抗体原材料

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仪器信息网讯 12月16日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会和仪器信息网联合主办的第三届同心鉴论坛：“体外诊断原材料论坛”顺利召开。本次论坛采用线上形式，为期半天的论坛吸引700余位相关领域从业人员出席并进行了积极热烈的线上互动。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长为本次会议致辞。宋海波讲到：“中国体外诊断经过几十年的发展，如今已经形成一个庞大的产业集群和规模。2020年，我国的IVD产品的生产规模达到1500亿，首次超过进口品牌，这与抗疫产品的大量生产密不可分。但在疫情期间，暴露出来关键原材料供应的短板问题，引起了业界广大专家学者和企业家的高度重视。IVD上游原材料是体外诊断生产的“芯片”，直接影响到产业对产品的研发生产需求，如何解决和克服体外诊断上游原材料在供应中存在的产能和物流问题，是我们每一个IVD人都需要高度关注和密切思考的问题。”宋海波会长致辞本次会议由中国分析测试协会标记免疫分析专委会办公室主任陈吉波主持，6位科研专家和企业家分享了精彩报告内容。主持人 陈吉波摘要：免疫诊断试剂， 占高达诊断试剂的40%多的比例， 由于POCT免疫诊断试剂的某些特有的优势， 使免疫诊断试剂的市场份额更大。由于部分免疫试剂的大规模应用， 相当多的试剂被成功的模仿。更多的研究人员和公司投身于新的免疫诊断试剂的研发，生产和临床运用。由于所介入的科研和工程人员对开发和生产到市场理解的角度不一样， 在以上过程中遇到的各种挑战。本作者就该过程的关键点与各位进行探讨，以期待摸索出更有效的路径，从而走在竞争的差异点。 这个过程中，研发人员，工业化人员，和临床研究人员如何有机协同推进项目的进展，从而更好为需求服务。摘要：疫情推动了体外诊断的快速发展，加上资本的助力，IVD行业迎来了发展的春天。然而，随着中美脱钩风险的扑朔迷离，关键原料“卡脖子”技术存在断供风险，带量采购日趋普及，成本压力骤增，核心原料国产化日趋紧迫。酶作为体外诊断核心原料之一，研发与生产存在三大难关：关键酶功能的挖掘及改造、宿主微生物的大规模发酵、酶制剂与检测体系的适配性研究。本报告，将介绍酶功能挖掘与改造的四大关键技术，并以抗羟版肌酐检测试剂和环介导等温扩增反应(LAMP)试剂开发为例，总结精细化研发到规模制造的经验。摘要：在先进的体外诊断技术中，磁性纳米颗粒已成为免疫分析、核酸提取和分子诊断的关键原料。在过去的十几年中，这些磁性材料的制备和表面修饰方法有了很大的发展，在现代体外诊断技术中发挥了巨大的推进作用，包括核酸提取、新冠病毒检测、化学发光分析、细胞筛选、药物输送以及磁介导热疗等领域。摘要：纳米微球在体外诊断领域的应用多种多样，在POCT、化学发光、流式荧光、核酸提取方面都有涉及。本次报告主要会从微球的物化特性出发，深度解析微球作为上游原材料，在IVD领域能发挥广泛且强大作用的内在原因，并且通过微球在具体检测平台中的真实案例，探讨微球与蛋白在偶联过程中存在的影响因素。摘要：（1）我们为什么要开发分子检测高端酶？ （2）如何开发分子诊断高端酶？（3）高端分子诊断酶的应用。摘要：新冠免疫检测包括感染患者的抗体和抗原检测、疫苗接种后的中和抗体检测，涉及到的原料有新冠N和S蛋白、抗原检测的配对抗体，及抗人IgG/IgM抗体，免疫层析使用的质控抗体和放大系统中用到的微球，我们系统评价的自产和国产的新冠免疫检测原料，为新冠的免疫诊断提供了灵敏度高特异性强的整体解决方案。最后，中国分析测试协会标记免疫专业委员会主任委员颜光涛对本次会议进行了总结发言，他再次回顾了每一位讲者的报告内容并感谢与会者对本次会议的支持，他还讲到：“最近两年，免疫检测、POCT以及核酸检测，始终占据整个诊断产业的“前三甲”，涉及相关诊断产品的原材料，包括磁珠、抗体以及其他各项支撑材料，其质量和工艺水平是决定我国以后赶超世界先进水平的物质基础。各厂家对于原材料的高质量具有强烈需求。如果政策适当、人们对该领域发展的重要性有充分认识，大家充分协调合作，我相信我国体外诊断的水平，尤其免疫检测、POCT和分子诊断的水平将会有新的突破，在全球产业链中的比例会得到迅速地提高。”颜光涛主任总结发言工作人员合影点击以下链接，会议回放视频可在2个工作日后于本页面观看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ivdrawmaterial2021/

8月23日，仪器信息网举办的“第五届先进体外诊断技术网络大会”在云端盛大开幕，超五千人次在线观看。为了更好地促进关键上游原材料的发展，以及下游试剂和仪器企业更好地运用先进原材料、零部件解决方案，8月25日13:30将进行“IVD原材料、仪器及零部件开发”主题研讨会，会议将在线上进行，免费向听众开放报名，欢迎报名参会！点击图片进入报名页面8月25日13:30-17:00，将进行IVD原材料、仪器及零部件开发专场，会议日程如下：分会场六：IVD原材料、仪器及零部件开发报告时间报告方向专家单位13:30-14:00质控品及相关原材料苏少博中国科学院深圳先进技术研究院 教授/高级工程师14:00-14:30诺信EFD生命科学行业应用解决方案吴嵩岳诺信(中国)有限公司高级应用专家14:30-15:00高通量液相悬浮芯片技术剖析与进展刘伟中翰盛泰生物技术股份有限公司 院长/高级工程师15:00-15:30拓展诊断深度和广度：超亮荧光藻胆蛋白原理与应用张浩安捷伦科技(中国)有限公司高级应用工程师15:30-16:00分子诊断自动化移液和核酸自动化提取零部件开发刘俊凯深圳市美德瑞生物科技有限公司 总经理16:00-16:30IVD关键原材料——纳米磁珠彭颖静苏州海狸生物医学工程有限公司16:30-17:00体外诊断用生物活性原料的研发和应用分析刘万建青岛硕景生物科技有限公司总经理/高级工程师嘉宾简介及报告摘要中国科学院深圳先进技术研究院 苏少博教授《质控品及相关原材料》个人简介：瑞亚力创始人、董事长、中国科学技术大学博士，中国科学院深圳先进技术研究院高级工程师，2014年创立瑞亚力，提出以科研成果转化、国际资源导入、金融手段、政府配套服务为一体的平台化公司，致力于打造中国版本的弗朗霍夫成果转化模式，致力于中国自主知识产权的IVD核心原料服务商。承担国家科技部02重大专项2亿元，山西省重点研发计划，专利十余篇。担任中国分析测试协会常务委员、中国医疗器械行业协会体外诊断分会理事、山西省IVD核心原料省级重点实验室主任、山西省创新创业领军人才、山西省“三晋英才”拔尖骨干人才、山西省新型产业领军人才、山西省重点研发计划IVD关键原料创新人才、晋城市IVD核心原料博士工作站主任、晋城市博士协会副会长。报告摘要：质控品临床重点关注； 质控品的应用及相关原材料的使用诺信（中国）有限公司 吴嵩岳《诺信EFD生命科学行业应用解决方案》个人简介：吴嵩岳先生在诺信EFD担任高级应用专家一职，主要负责诺信EFD产品在生命科学行业的应用开发以及推广工作。他从事胶水及流体控制行业十余年，曾为多家行业内厂商提供生产制造工艺中的点胶方案以及医用试剂涂布方案的开发和应用服务，能够为客户提供最适合的流体解决方案。报告摘要：1.创新医疗行业流体应用方案；2.传统医疗行业流体应用方案；3.生物制药行业流体应用方案；4.其他生命科学行业流体应用方案。中翰盛泰生物技术股份有限公司 刘伟《高通量液相悬浮芯片技术剖析与进展》个人简介：博士后，体外诊断试剂研发高级工程师。现任中翰盛泰生物技术股份有限公司液相芯片研究院院长，上海交通大学—中翰盛泰医学诊断技术联合实验室常务副主任，浙江省中翰盛泰体外诊断高新技术企业研发中心主任。上海交通大学生物医学工程博士研究生导师，浙江大学生物工程与仪器科学学院校外研究生导师, 浙江省科技厅生物医药专家组技术专家与管理专家。2010年博士研究生毕业于复旦大学生命科学学院微生物学系，复旦大学附属华山医院感染病学博士后。目前主要从事基于纳米微球技术的液相芯片多指标检测平台技术的产品开发和产业化研究，发表多篇SCI 论文，承担多项国家级和省部级重大科研专项，在医药卫生多个领域有丰富的工作经验。主要学术任职：中国医药生物技术协会生物诊断技术分会委员，中华医学会结核病学分会临床检验专业委员会委员，浙江省免疫学会感染与免疫专委会、免疫技术专委会委员，浙江省结核病诊治质量控制中心专家委员会委员。报告摘要：高通量液相悬浮芯片具有通量大、灵活性好、灵敏度高、动力学范围广等优点，以荧光编码微球为核心，集流式原理、激光分析、高速数字信号处理等多种技术于一体，是多指标生物检测领域的一个重要发展方向。采用具有完全自主知识产权的主客体组装技术进行荧光编码，组合更加灵活可控，增加了编码微球的比表面积，增加了微球表面的抗体偶联量，提高检测项目的线性范围，降低了抗原、抗体结合的空间位阻，同时引入多种编码元素，有效避免不同波长荧光材料之间的荧光共振能量转移。液相反应环境提高了抗原、抗体结合效率，提高了灵敏度。安捷伦科技(中国)有限公司 张浩《拓展诊断深度和广度：超亮荧光藻胆蛋白原理与应用》个人简介：张浩，安捷伦磁珠产品高级应用工程师，致力于磁珠，藻胆蛋白产品应用的开发和技术支持，为客户及时有效的提供解决方案。加入安捷伦之前，曾先后参与化学发光试剂与仪器平台的开发，有着丰富的磁珠应用与系统整合经验。报告摘要：荧光标记已广泛应用于生物医学研究当中，藻胆蛋白是藻类特有的一种天然水溶性荧光蛋白，其独特的结构使其具有良好的生物相容性、超高的量子效率以及大斯托克位移等优异荧光特性，极大的提高了流式细胞术、免疫标记等应用的灵敏度。同时随着技术的进步，结合标记微球的检测技术进一步实现了多样品同时检测。安捷伦（原ProZyme）作为该类产品的全球著名供应商，在本次讲座将从藻胆蛋白的特性、种类及应用等方面来分享荧光藻胆蛋白如何帮助提高检测的深度及广度。深圳市美德瑞生物科技有限公司 刘俊凯《分子诊断自动化移液和核酸自动化提取零部件开发》个人简介：刘俊凯，机械自动化专业，从事医疗器械行业18年，在IVD行业中，是国内最早将自动化工作站国产化的一批人。2005年在深圳进入医疗器械IVD行业开始，从产品的研发管理、生产及供应链管理，以及产品的预研、试产、产品定型等全体系流程深耕沉淀 积淀了自身的技术基础。2014年创立深圳市美德瑞生物科技有限公司，2015年开始研发分子诊断仪器设备等，先后研发出全自动核酸提取仪、全自动酶免分析仪、全自动加样系统、全自动化学发光分析仪等一系列自动化工作站。随着公司改制的成功，注重保持研发实力，拓展市场基础上赢得了各项财务指标的稳步成长，在国内行业中确定领先地位。苏州海狸生物医学工程有限公司 彭颖静《IVD关键原材料——纳米磁珠》个人简介：彭颖静，苏州海狸生物医学工程有限公司市场经理，近10年来，一直专注于纳米磁珠的技术和应用开发工作，对纳米磁珠的合成技术、工作原理及市场应用具有独特的认知。苏州海狸生物是一家专注于纳米磁珠技术和产业化开发的企业。报告摘要：突破技术壁垒的纳米磁珠在分子诊断、免疫诊断和中和抗体检测中的关键应用。青岛硕景生物科技有限公司 刘万建《体外诊断用生物活性原料的研发和应用分析》个人简介：硕士研究生，高级工程师。从2012年开始从事体外诊断试剂盒的研发和质控工作。2015年完成POCT金标层析技术平台建设，完成人绒毛膜促行线激素检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒检测试剂盒等13个层析检测试剂盒的研发、注册、临床试验以及体系考核、体系运行等工作。2017年组建蛋白质表达和抗体等生物活性原料的研发平台，重点在TORCH和血筛诊断用原料的研发。打通体外诊断试剂开发从上游核心原材料到产品的产业链闭环，为行业的发展建立了良好的模式。报告摘要：1.体外诊断用生物活性原材料的开发研究；2.生物原料的活性评估分析和应用；3.活性原料稳定性研究。指导单位：中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会中国生物物理学会肠道菌群分会天津预防医学会毒理学分会主办单位：仪器信息网参会方式：网络在线报告 免费报名参会报名链接:https://insevent.instrument.com.cn/t/Cua （点击报名）iCIVD2022 交流群（发送备注姓名+单位+职位）