夏无碱

p 　　中共宁夏回族自治区党委十一届七次全体会议日前召开。 /p p 　　全会审议通过了《中共宁夏自治区委员会关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》(以下简称《建议》)，提出“十三五”期间将对所有排污企业实行 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S02.html" strong 在线监测 /strong /a ，严惩偷排超排行为。 /p p 　　宁夏自治区首次将实施生态优先战略写进国民经济和社会发展五年规划《建议》中，将生态环境保护独立成章，提出绿色低碳水平不断上升，能源、土地、水资源开发利用效率不断上升，环境空气质量全国排位不断上升。森林覆盖率达到15.8%以上，万元GDP能耗和主要污染物排放总量控制在国家下达指标内，生态补偿机制初步建立。 /p p 　　《建议》提出，“十三五”期间，宁夏自治区要牢固树立并切实贯彻绿色发展理念，把美丽宁夏建设作为绿色发展理念在宁夏的具体实践，把绿色发展理念贯穿于全区经济社会发展全过程、各领域。把绿色作为永续发展的必要条件和人民对美好生活追求的重要体现，坚守土地、资源、环境3条底线，发展绿色低碳循环经济，倡导绿色消费生活方式。 /p p 　　按照《建议》，宁夏自治区将继续深化环保领域改革，实行环保机构监测监察执法垂直管理，强化执法能力建设。实行最严格的环境保护制度，建立环保、司法联动机制，形成政府、企业、公众共治环境治理体系。推行环境污染第三方治理，促进节能环保产业发展。实施环境保护蓝天、绿水、净土3项行动。实施工业污染源全面达标排放计划，实施燃煤电厂超低排放，2020年前所有符合改造条件的机组排放达到燃气标准。 /p p 　　城镇及工业园区污水处理设施全覆盖。加强黄河干支流、主要排水沟、湖泊湿地等重点流域水污染治理。规范工业固体废物环境管理，严格危险化学品管控，加强重金属污染防治，防控重大环境风险。强化农业面源污染治理，提高农作物秸秆利用率、畜禽粪便无害化处理率和农用残膜回收利用率，推进乡镇生活垃圾、污水集中处理。 /p p 　　宁夏自治区将加快建设主体功能区，把六盘山地区作为国家重点生态功能区，建设六盘山生态补偿试验区。实行环保负面清单制度，严格以环境容量确定城市规模和开发强度，构建科学合理的城镇化格局、农业发展格局和生态安全格局。以市县行政区域为单元，建立由空间规划、用途管制、领导干部自然资源资产离任审计、差异化绩效考核等构成的空间治理体系。探索实施生态补偿机制和排污权交易制度。 /p

长期困扰中药界的“一药两方”，甚至“一药多方”的含牛黄品种问题，将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日，国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示，正在编撰的2010版《中国药典》，对禁止使用人工牛黄的品种，将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查。 　　加上之前国家食品药品监管局答复湖北省食品药品监管局《关于对含牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》的意见，届时，含牛黄品种的中成药生产中“李代桃僵”的使用人工牛黄的行为将得到彻底杜绝。 　　标准缺失下的牛黄“乱象”：成分检测无依据 　　我国现有4500种中成药，其中约有650种含有牛黄，每年牛黄的需要量约500吨左右，但是，由于牛黄一直靠农户宰杀取得，我国每年自产的天然牛黄还不足1吨。牛黄的需求一直依赖进口，2002年，为防止疯牛病通过用药途径传入，国家决定禁止进口牛源性材料制备中成药，使得天然牛黄资源更为匮乏，导致天然牛黄价格不断攀升。 　　在市场竞争激烈和利益驱使的双重挤压下，部分药品生产企业在生产含牛黄品种的中成药时，铤而走险，将牛黄以人工牛黄进行代替。 　　企业之所以敢于这样胆大妄为，关键在于牛黄缺乏相应的检测标准。 　　据了解，2005年版《中国药典》(一部)收载含牛黄中成药品种共45个。在45个品种中：有1个品种对胆酸成分进行了含量测定 有29个品种对胆酸进行了薄层色谱鉴别(其中，有3个品种同时对去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，有1个品种同时对鹅去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，有4个品种同时对猪去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别) 有1个品种采用糠醛法对牛黄进行检测 有14个品种无任何牛黄检测方法。《卫生部药品标准中药成方制剂》(1997年)收载的250个含牛黄(人工牛黄)品种，《新药转正标准》收载的22个含牛黄(人工牛黄)品种，《国家中成药标准汇编》(2002年)中成药地方标准上升国家标准收载的56个含牛黄(人工牛黄)品种，合计328个含牛黄(人工牛黄)品种。其中，有胆酸或胆红素含量测定的有11个(其中同时有薄层鉴别的品种有7个)品种 有胆酸类薄层鉴别的有94个品种 糠醛等理化鉴别反应的有35个品种 无任何牛黄鉴别检测项目的有188个品种。 　　2004年，为保证公众用药安全，国家食品药品监管局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》(国食药监注[2004]21号)明确规定国家药品标准处方中42个含牛黄的临床急重病症用药品种和国家批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量使用，但不得以人工牛黄替代。2005年，根据实际情况，国家食品药品监管局对《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》进行调整，将原名单中的42个品种调整为38个。 　　“但是，相关的标准却没有进行明确，《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》所列品种的法定质量标准中，对牛黄功效性成分胆红素的含量测定却一个也没有 对天然牛黄及三个代用品中均有的胆酸成分要求含量测定的，只有一个品种(灵宝护心丹) 对胆酸(或去氧胆酸)要求进行薄层色谱鉴别的有16个品种。另外，有3个品种要求采用糠醛法等理化方法检测处方中的牛黄成分，有24个品种没有任何牛黄检测项目。”河北省某药品生产企业负责人这样解释道。 　　这无疑为不法企业的制假售劣提供了可乘之机。相关研究机构曾对7个厂家的安宫牛黄丸进行胆红素含量测定，结果发现这些产品中胆红素含量最高为37.9mg/丸，最低为0.72mg/丸，两者相差52倍。对3个厂家的牛黄清心丸进行胆红素含量测定，发现最高为0.1634mg/丸，最低为0.0273mg/丸，两者相差近6倍。 　　政策冲突中的市场尴尬：标准打架欠统一 　　业内人士反映，困扰含牛黄品种中成药质量的除标准欠缺外，相关政策配套不到位也是一个重要因素。 　　据了解，《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》仅仅规定了品种名称，对剂型却没有明确界定，导致同一产品在剂型不一样的情况下使用不同牛黄的局面。例如：大活络丸、安宫牛黄丸、万氏牛黄清心丸、梅花点舌丸、回春丹等必须使用天然牛黄、培植牛黄或体外培育牛黄，但大活络胶囊(部颁新药转正52册)、安宫牛黄片(部颁中药14册)、安宫牛黄栓(部颁新药转正51册)、万氏牛黄清心片(地标升国标)、梅花点舌片(地标升国标)、梅花点舌胶囊(部颁新药转正41册)、回春散(地标升国标)等产品标准“处方”项下为“人工牛黄”，大大降低了含牛黄名方名药的治疗功效。 　　为规范药品生产，国家食品药品监管局2007年在《关于对牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》中，明确指出，“对于依据国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种改剂型或改变用药途径的新药，可将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。”也就是说上述大活络胶囊、安宫牛黄片、安宫牛黄栓、万氏牛黄清心片等品种必须依规定使用牛黄、培植牛黄、体外培养牛黄。 　　但是，市场上含牛黄成分的中成药依然“鱼龙混杂”：不同厂家生产的安宫牛黄丸价格差别极大，有的2.5元/粒，有的8.8元/粒，高的甚至230元/粒。那些低价格的安宫牛黄丸绝对使用的是人工牛黄。湖北某企业的质量负责人说，自2002年我国禁止进口牛源性材料制备中成药以来，使用天然牛黄或者培植牛黄、体外培育牛黄投料，按目前生产企业的工厂成本、销售成本、销售利润等计算，安宫牛黄丸成本不低于60元。 　　“企业敢于造假主要在于中成药质量标准控制体系不完善。”这位业内人士介绍，近年来，为完善中成药尤其是含名贵中药材品种的中成药的质量标准，部分全国人大代表、政协委员多次在会议期间提出建议、提案，要求国家相关管理部门在完善中成药质量标准的同时，加强对含贵重药材的中成药品种的监管，以确保公众用药安全、有效。 　　政协十一届全国委员会第二次会议期间，肖红等六名全国政协委员对于完善含牛黄类中成药的质量标准提出建议。建议国家有关部门加强对含牛黄中成药中相关成分的测定，杜绝药品生产中的造假行为。 　　安全名义下的法律行动：剑锋犀利指向偷工减料 　　据了解，针对近年来出现的药害事件，国家食品药品监管局采取一系列加强药品生产监督管理的新措施、新方法。在全国范围内推广实施的派驻监督员制度和质量授权人制度，对规范药品生产行为，加强药品监管起到了积极作用。 　　同时，部分省级食品药品监管部门根据地区实际，在加强药品生产监督管理方面也进行了探索，如吉林、青海、湖北等省制定了对细贵中药材投料的有关规定，较好地遏制了药品生产中偷工减料的行为发生。 　　“但这些都是治标，杜绝中成药生产贵重中药材投料‘李代桃僵’的行为，关键还是完善贵重中药材的质量控制指标。”这位业内人士这样强调。 　　来自国家药典委的消息，随着药品标准提高行动的开展，国家将进一步完善对中成药质量标准控制体系，正在编撰中的2010版《中国药典》将对含名贵中药材的中成药作出针对性较强的含量控制和测定指标。在2010版《中国药典》编撰工作和国家标准提高行动中，国家药典委对含牛黄品种安排了标准提高任务，对禁止使用人工牛黄的品种，将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查，同时进一步缩减使用人工牛黄的品种。 　　在进一步完善药品质量控制标准体系的基础上，相关的法律保障也加大了对制售假劣药品的严厉打击。2009年5月27日施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》明文规定，生产、销售的假药“属于急救药品的”，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。 　　“相对含牛黄类品种，‘两高解释’剑锋直指38个品种中以人工牛黄替代牛黄、体外培育牛黄、配置牛黄的违法行为。牛黄市场‘李代桃僵’现象匿迹将指日可待。”该业内人士强调。 　　8月18日，国家基本药物目录公布，为保证基本药物的质量，国家食品药品监管局将制定严格的监管办法，监督目录品种的生产。在含牛黄类的中成药，只有安宫牛黄丸位列《国家标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》。即安宫牛黄丸中必须使用牛黄或培植牛黄，体外培育牛黄。这意味着安宫牛黄丸的生产、流通将将接受全面的“体检”。完善质量控制体系，加快立法进程等这些措施，无疑为药品安全提供了有力的支撑。 　　相关链接： 　　牛黄具有清热、解毒、镇惊、止咳、平喘等作用，现代医学研究证明其能促进红细胞及血红蛋白生成，是治疗心脑血管系统疾病的特效药物，还具有抑制和拮抗抗癌药毒副作用等功效。目前市场上共有牛黄及其代用品四种，即天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄 　　1 天然牛黄 　　本品为牛科动物黄牛或水牛胆囊、胆管或肝管中的结石。天然牛黄可分蛋黄和管黄。天然牛黄的一般成分及含量为：胆红素72%~76.5%，胆汁酸4.3%～6.1%，胆酸0.8%~1.8%，去氧胆酸3.33%～4.3%，胆汁酸盐3.3%~3.96%，胆固醇2.5%～4.3%，脂肪酸1%～2.1%，卵磷脂0.17%～0.2%，钙2.3%～2.6%。此外尚含有3种类胡萝卜素物质及多种氨基酸、微量元素和类肽的平滑肌收缩成分。 　　2体内培植牛黄 　　本品是利用活牛体，以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子，使之生成牛黄。由于人工培植牛黄是在与天然牛黄相同的特定生态因素条件下形成的，故经测定其理化特性、性味、色泽、药效成分含量等与天然牛黄无明显差异。 　　3体外培育牛黄 　　本品以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术，在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程，经细菌培养，在多种酶作用下，从而培育出的一种生物优质牛黄。 　　检测结果表明：其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在7家医院进行的1850多例临床实验结果表明，体外培育牛黄其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄，且主要药理成分比天然牛黄稳定，是天然牛黄的理想代用品。 　　4人工牛黄 　　本品是以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐(硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙)为原料，与淀粉混合而成，临床疗效与天然品大体相似。人工牛黄多数为土黄色疏松粉末，也有制成不规则球形或方形的产品。由于人工牛黄胆红素、去氧胆酸等含量较低，国家相关部门规定，其不得用于含牛黄类临床急重症中成药品种的生产。

图为：有CMA认证的检测报告 　　貌似正规的&ldquo 武汉室内环境检测技术中心&rdquo 被取缔了，但江城室内环境检测市场上，还有多少&ldquo 李鬼&rdquo 呢? 　　记者调查获悉，从今年6月1日起，武汉家装格式合同中新增了&ldquo 空气质量检测&rdquo 条款。这一新规令室内环境检测的市场需求大增，一些检测公司如雨后春笋般涌现出来。不过，这些单位中，绝大多数没有检测资质，一些检测乱象触目惊心。 　　发愁 　　室内空气检测需求爆棚 　　找正规机构需等两个月 　　近日，硚口保利香槟国际小区的刘女士为装修公司提供的检测结果纠结不已。 　　这份报告编号为&ldquo 武检字2013(1752)号&rdquo 、加盖公章&ldquo 武汉欣天成生物技术有限公司安居乐装修污染检测治理中心&rdquo 的《室内环境质量检测报告》显示，刘女士家主卧和书房，各检测了两个项目甲醛和苯，其中甲醛的标准要求每立方米不大于0.10毫克，而她家的检测结果为两个0.098和一个0.095，距超标的临界值0.10非常接近。 　　这检测结果准不准啊?刘女士心中犯起了嘀咕。7月17日，刘女士找到武汉市疾控中心环境卫生科，想对装修后的房屋环境重新检测一下，却被告知：预约检测的日期目前已排到9月16日。该科副主任技师陈文革解释，因为天热，家装中的甲醛、苯容易释放，又因为乔迁新居和结婚怀孕等原因，近期前来委托检测的市民爆棚。而他们科室人员有限，受到采样规范、交通条件等限制，两名专业技术人员，一天通常只能对一户市民家庭提供采样检测服务。 　　武汉市环保局环境检测中心站室内检测中心、武汉市质检所、省质检院和省疾控中心等单位，均表示最近检测业务量较大，时间要提前预约，有的甚至连预约时间都不能确定。 　　坑爹 　　既没资质 也没实验室 　　无证公司瓜分八成份额 　　记者走访的上述正规单位，都具有CMA认证。所谓&ldquo CMA&rdquo ，是&ldquo 中国计量认证&rdquo 的英文缩写。我国《计量法》规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门考核合格才行。 　　记者在网上输入&ldquo 武汉&rdquo &ldquo 室内环境检测&rdquo 等关键词，搜出来上百个单位。从中随机挑出12家，请省质监局计量处甄别，结果证实无一家单位取得CMA认证。 　　省质监局计量处副主任科员熊磊告诉记者：只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能从事检测检验工作，并在检验报告上使用CMA标记。进行室内环境检测服务的机构，还必须拥有室内环境检测项目专门独立的实验室。 　　然而，记者调查了解到，很多社会检测机构并无专门独立的实验室，他们做室内环境检测时，使用的就是便携式空气检测仪(其实当场就能出数据，但为了给市民实验室检测的假象，往往在离开后再制作报告)。 　　业内人士指出，武汉市正规机构室内环境年检测量不过2000例，还不到总量的20%，其余的均被无证公司瓜分。 　　乱象 　　一测必超标 超标他治理 　　无良检测机构两头赚钱 　　根据《实验室资质认定评审准则》规定：实验室及其人员不得与其从事的检测及出具的数据和结果存在利益关系，不得参与和检测竞争性项目有关的活动。即作为第三方检测机构，不得同时从事紧密联系的环境治理。　　不过，上有政策，下有对策。在武汉室内环境检测市场上，不少公司就打着&ldquo 环境检测&rdquo 的幌子，通过环境治理来&ldquo 捞金&rdquo 。 　　一些环境检测和治理从业人员告诉记者，从事正规的室内环境检测服务，从现场采样到实验室分析，加上采样车辆运送设备及往返成本等，几百乃至上千元的检测费用中并无多少利润。不过，做环境治理，其中的利润就高多了。 　　一业内人士向记者透露：按武汉市场的行规，室内环境污染超标的，每平方米治理费多在10元至30元之间，根据治理产品的差别，利润不菲。有的公司既做检测又做治理，甚至在检测时故弄玄虚让结果超标，进而推销空气污染治理项目，而经过他治理，再检测时结果必定正常。 　　提醒 　　做室内检测要留个心眼 　　除看资质还要核对项目 　　室内环境检测市场鱼龙混杂，一些市民因为缺乏相关知识和信息，往往容易被&ldquo 李鬼&rdquo 公司所骗。 　　昨日下午，省质监局在其官网上进行了公示，在主页&ldquo 公示&rdquo 栏中点击&ldquo 实验室和检查机构资质认定(计量认证)获证单位(环保行业)名单公示&rdquo (www.hbzljd.gov.cn/structure/zwpd/zwdt/gszw_101716_1.htm)，即可显示108个结果，其中大多数是全省各地市的环境监测站。 　　省质检局计量处有关负责人介绍，由于每个获证单位的检测项目不尽相同，有的甚至达到上千个项目，所以附表未在网站上公示，市民在委托进行室内环境检测时，除查看检测单位的计量认证证书外，还要仔细检查验证书的附表，核对具体检测项目，以免花了不必要的检测费用。 　　有关人士也呼吁，相关职能部门，应对江城室内环境检测市场加强监管，还市民一个放心的消费环境。