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  • 【分享】欧盟新草药法规开始生效

    欧盟颁布新的草药法规,将全面禁止传统药方。新法规第一次规定,只允许那些经过长期使用、质量良好的草药进入欧洲市场。调查显示,在过去两年,超过四分之一的英国成年人开始使用中药,大多是在保健品店和药房直接购买。欧盟相关负责人称,新法案拟在提高药品安全和质量,保护消费者免受这些药物的副作用的影响,其中涉及很多常用的产品,如松果菊、金丝桃、颉草、传统中草药和一些印度药品。药品安全主要聚焦在一些草药的药效,以及它们与其他药物之间的交互作用。譬如,金丝桃会影响避孕药的药效,银杏、人参与华法令有相同的稀释血液的作用。欧盟规定,草本药物只有通过药物和保健品监督管理部门(MHRA)的评估检测才可以销售。生产商必须提供明确的产品信息,包括药品可能产生的副作用、与其他药物的交互作用、产品规格等。至于传统中药,必须是使用时间在30年以上,其中15年必须是在欧洲,并且只能用于一些小病,如感冒、咳嗽、肌肉损伤、失眠等。MHRA负责人称,到目前为止大约有211种药物通过审核,其中105种已经注册在案。一些生产商和销售商对此表示抗议,新法规太过繁琐。欧洲草本和传统药从业人员协会主席表示,此次新法规必将对草药销售者和他们的供应商产生极大影响。目前,非处方药物占据了大部分欧盟草药市场,新法规的颁布将迫使一些生产商退出药品市场。注册成本太高将直接影响市场上药品的数量和种类。

  • 【分享】欧盟拟修订豆科植物与香草中灭草松的最大残留限量

    依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第6章的规定,英国收到 Horticultural Development Company公司要求修改香草中灭草松(bentazone)最大残留限量(MRL)的申请,为协调英国范围内香菜中灭草松的最大残留限量,该公司建议将香草中灭草松的最大残留限量由0.1mg/kg(定量限)提高至15mg/kg,英国依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第8章的规定对此起草了一份评估报告,并提交至欧委会,之后于2010年12月20日转至欧盟食品安全局(EFSA)。 与此同时,法国收到BASF AGRO SAS公司要求修改豆科植物中灭草松的最大残留限量的申请,为协调法国范围内豆科植物中灭草松的最大残留限量,该公司建议将豆科植物中灭草松的最大残留限量提高至0.5mg/kg。 欧盟食品安全局对评估材料进行审核后,做出如下决定:商品代码商品现行MRL(mg/kg)建议MRL(mg/kg)建议理由260010黄豆(带荚)0.10.3该最大残留限量提议的支持数据充分,采用该MRL不会对消费者的健康构成风险。260020黄豆(无荚)0.10.05该最大残留限量提议的支持数据充分,采用该MRL不会对消费者的健康构成风险。应用条件是,按定量极限设立的该MRL不被另作它用,降低现行MRL值后,建议MRL值更为精准。260050扁豆0.10.05256000香草0.110该最大残留限量提议的支持数据充分,采用该MRL不会对消费者的健康构成风险。

  • 【分享】欧盟重新修订草本药品GMP指南 提高草本药物入市门槛

    [center]欧盟重新修订草本药品GMP指南 提高草本药物入市门槛[/center] 中国医药保健品进出口商会消息,日前,欧盟正式公布了经过修订的欧盟人用药品与兽药GMP指南的附录7部分。此部分针对草本药品,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面,尤其对于起始物料的控制、贮存和加工过程有了明确规定。修订版本将从2009年9月1日开始实施。医保商会的专家认为,此次对草本药品GMP进行的修订,意味着欧盟进一步提高了草本药品的入市门槛。 据了解,在修订版本的原则部分,此次清晰地定义了草本药品制造过程中的起始物料可以是药用植物、草本物质或草本制剂。在对厂房与设备的规定中,强调草本物质应当储存在隔离区域,以防止虫咬、发酵、霉变及交叉污染等,并对清洁度、湿度、温度、避光保护、可监控等提出了要求;在生产区域里,强调对除尘系统、专用厂房等方面的要求;用于制造过程的设备、过滤材料等,要求一定要相容于提取溶剂,以防止任何物质释放到溶剂中,或有任何物质吸附到设备或过滤材料上,从而影响产品质量。 对文件系统的规定,要求有起始物料的详细说明,包括供应商的审计记录,供应商是否符合良好种植和采集规范等;在规格标准方面,要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活性成分含量分析、外源物质测定等等;在工艺指令方面,要求记录所有操作过程,容器检查情况、过滤筛分方法等,制剂厂家要记录溶剂、时间、温度等详细内容以及详细的浓缩步骤和使用的方法。 对于质量控制方面的规定,主要是针对取样的要求,如人员的专业性、对照样品的有关规定等。 医保商会的专家认为,随着欧盟植物药市场需求的不断扩大,相关的市场监管也会越来越严格,中国企业要想进入该市场,就必须随时注意了解相关信息,并严格按照其要求去规范生产和管理,尤其在相关标准方面要早动手,早做准备。

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  • 欧盟出台WEEE指令指引草案
    7月,欧盟《电器及电子设备废料指令》常见问题草案出台,该草案由欧洲委员会环境总署出版,旨在协助营运商理解第2012/19/EU号《电器及电子设备废料指令》(WEEE指令)的要求。   该常见问题草案主要有5大说明:   一是WEEE指令修订版并无明文规定设于非欧盟国家的遥距销售商有责任在其销售产品的欧盟国家委任一名授权代表。不过,根据指令,他们被归类为“生产商”,因此必须在他们销售电器和电子产品的欧盟国家注册。常见问题草案指出,欧盟成员国可以在国家法例中订立条文,借此确保并非设于欧盟的遥距销售商,采取适当措施以遵守该成员国的国家法例。生产商可以把责任转嫁予他们委任的授权代表。   二是由2012年8月13日至2018年8月14日这段过渡期内,指令修订版将涵盖附件一所列的电器及电子设备类别,基本上是所有受旧WEEE指令监管的电器及电子设备,唯光伏板例外,这类产品已被加入指令监管范围内,即时生效。   三是2018年8月15日后,指令修订版将涵盖所有类别的电器及电子设备,只有少数产品例外,包括太空设备、大型固定装置、钨丝灯泡及某些医疗仪器。常见问题草案澄清,同样10类原本受旧WEEE指令监管的产品,其回收目标及汇报责任仍然有效,直至前述日期为止。   四是照明设备方面。凡没有明文排除在监管范围以外的照明产品类别,即不同类别的灯具及发光体,一律落入新WEEE指令监管范围。WEEE指令常见问题草案并提及,特定产品如消耗品、部件、打印机油墨盒及逆变器等,是否落入新WEEE指令监管范围。草案表示,将视产品的类别或性质而定。   五是说明了零售商的责任。当顾客向零售商购入一件和旧有产品相若的新产品,该零售商便有责任接收该顾客丢弃的旧有产品。零售店若设有至少400平方米的电器及电子产品销售区,便须于店内或店旁设置免费回收处,接收消费者交回的小型废旧电器及电子产品(外部尺寸不超过25厘米),而消费者并无义务向该店购买同等产品。生产商可以设立及营运个别或集体回收制度,回收来自私人住户的废旧电器和电子设备。指令修订版的另一个重点是成员国在“生产商负责”的原则下,每年须达到的回收目标。由2016年起,这些目标将大幅提高。   常见问题草案属于指引文件,并无法律约束力,委员会可因需要更新文件内容。
  • 法国向欧委会通报双酚A标签法令草案
    最近,法国向欧盟发出通报,表示订立了一项法令草案,规定含双酚A(BPA)的食品包装必须贴上健康警告,对象为怀孕妇女及3岁以下幼童的父母。之前,法国已通过法例限制双酚A的使用,生效日期为2015年。   法国国民议会及参议院分别于2012年11月28日及12月13日通过法例,禁止生产、进口、出口及在市场投放含双酚A的食品包装。法国的《官方公报》于2012年12月26日刊登了该法例,禁令将于2015年1月1日生效。   该法令草案将落实上述法例中的部分条款,而法国已向欧委会作出通报。法令草案于2013年8月5日前不会实行,以便欧委会及各成员国有时间可向法国提出意见或作出反对。   法令的适用范围包括免费或为盈利而生产、进口、出口或推广任何含双酚A的包装、容器或器皿,这些包装、容器或器皿会直接与食物接触。因此,由2013年10月1日至双酚A禁令于2015年1月1日生效期间,所有售予最终消费者并含双酚A的包装必须附上以下其中一种警告标签:   「包装使用双酚A制造,不建议孕妇、喂哺母乳妇女或3岁以下幼童使用」   「使用双酚A制造,不建议孕妇、喂哺母乳妇女或3岁以下幼童使用」   在供应予最终消费者前,含双酚A的食品包装只须把健康警告标示于附带文件上。若公司违反标签规定,将会被罚款。   法国的法令草案载于以下网址:   http://ec.europa.eu/enterprise/tris/pisa/app/search/index.cfm?fuseaction=pisa_notif_overview&sNlang=EN&iyear=2013&inum=230&lang=EN&iBack=6   - See more at:   http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/%E6%AC%A7%E7%9B%9F%E5%95%86%E6%83%85%E5%BF%AB%E8%AE%AF/%E6%B3%95%E5%9B%BD%E5%90%91%E6%AC%A7%E5%A7%94%E4%BC%9A%E9%80%9A%E6%8A%A5%E5%8F%8C%E9%85%9AA%E6%A0%87%E7%AD%BE%E6%B3%95%E4%BB%A4%E8%8D%89%E6%A1%88/baeu/sc/1/1X2ZT68A/1X09TRBG.htm#sthash.LoDPHaPN.dpuf
  • 欧盟关于指令2010/30/EU的补充草案
    近日,欧盟向WTO秘书处通报了补充指令2010/30/EU中关于固体燃料锅炉及带辅助加热器、温度控制器和太阳能装置的成套固体燃料锅炉能源标签的要求(G/TBT/N/EU/119)。   该草案对固体燃料锅炉及带辅助装置的成套固体燃料锅炉能源标签要求及其产品信息做出了规定。草案是基于利益相关方进行的技术、环境和经济研究的结果而制定的。   该通报法规的拟批准日期为 2013年10月,拟生效日期为在欧盟官方公报上公布之后20天(该法规将于2015年9月实施)。

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  • 大鼠、小鼠水槽式睡眠剥夺箱:型号:SY-M3016 小鼠睡眠剥夺水槽 多种型号可供选择: SY-M3006,小鼠,6个小鼠平台,带食槽隔网 SY-M3008,小鼠,8个小鼠平台,带食槽隔网 SY-M3016,小鼠,16个小鼠平台,带食槽隔网 SY-M3024,小鼠,24个小鼠平台,带食槽隔网 SY-R3006,大鼠,6个大鼠平台,带食槽隔网 SY-R3012,大鼠,12个大鼠平台,带食槽隔网备注:客户可自备水瓶;也可根据客户需求定制,更多信息,敬请来电咨询小鼠的水槽式睡眠和疲劳剥夺正在进行中 大鼠睡眠剥夺仪、小鼠睡眠剥夺仪是一款不需要对动物进行训练,以温和的方式对动物进行睡眠限制的仪器。 参数设定完成后,不需要人为的干预即可对大鼠或小鼠进行睡眠剥夺的实验。可用于睡眠研究、时差研究和间断性睡眠模型模拟。产品特点: 具有四种工作模式:常开、定时、间歇、正反转; 转棒转动温和,不会对动物造成任何机械损伤; 定时模式可设置干扰棒转动的时间; 间歇模式可分别调节转动时间和停止时间; 正反转模式,可以定时设置干扰棒的运转方向; 转棒高度可调,减少垫料的影响; 根据实验需求,选配大鼠型、小鼠型活动笼; 我们也可以提供定制化改进服务;型号:YAN-239 主要参数: 四种工作模式可调; 定时模式时间:0-99h 间歇模式时间:0-99min 正反转模式时间:0-99min 转棒高度可调范围:10-30mm; 转直径8mm; 转棒长度36mm; 清醒活动笼直径 40cm; 大鼠鼠笼高度 17cm; 小鼠鼠笼高度 10cm; 可进行定制化改进服务; 还可根据需要,选择脑电反馈型睡眠剥夺仪型号:Feedback可以通过 EEG/EMG 脑电肌电系统实时监测的脑电肌电信号来进行睡眠剥夺,系统可以设置好动物的睡眠状态,当实时监测的脑电肌电信号与预设置的睡眠状态匹配或相似时,系统控制击打棒转动;由电脑和控制器触屏控制;系统根据实时监测的脑电肌电信号控制击打棒,击打棒会以 5-15 RPM 的速度转动,可以通过程序编制改变方向,以减少睡眠剥夺的动物对环境的适应;系统提供食物、水和睡眠场所,动物笼分大鼠笼和小鼠笼; 请关注玉研仪器的更多相关产品。 如对产品细节和价格感兴趣,敬请来电咨询!
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  • 意大利Tecniplast 是一家已有70余年历史的全球性实验动物专业设备生产集团公司,产品由欧洲的专家设计,先进的设计理念融入现代的能源概念、环保概念,表现出远见卓识的设计方案。使用 Tecniplast 代谢笼所取得的分离效果已得到国内外客户的一致好评和认可,产品通过了 ISO14001、IQNet 等质量认证。部件互换式设计: 笼盒由一个垂直支架支撑,每个笼盒很方便固定在支架上,所有部件都为互换式设计。完美尿液和粪便分离和收集:独特的漏斗和锥形体设计保证了粪便和尿液的分离收集,尿液不会被污染,也不会进入粪便收集管,所以分离是直接和完全的,结果将得到无误和值得信任的样品。外置食槽:进食室位于笼外,有五种不同尺寸防止动物夹嵌或者在其中休息。食槽可以很容易的抽出填装食物而不会惊扰动物。二级食槽:防止食物拖出的二级食槽,保证食物不与粪便混合。食槽可抽出加料。漏水收集减少误差:饮水滴漏的计量管,精确刻度校 准饮水防蒸发设计。两套收集管:下室配件可整套更换。集尿管和粪便收集管亦可单独更换, 不影响鼠生活。
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  • 南京先欧仪器制造有限公司是一家集生产、研发、设计、销售于一体的综合发展型中小企业。公司从2008年创立至今,一直致力于实验室设备的研发生产。经过多年的摸爬滚打和高校的强强联合,所生产设计的产品深受大专院校,科研单位和企业实验室的青睐。 公司严抓管理,对产品质量更是精益求精,生产出来的产品无论是在做工还是在细节上面均突出人性化设计,先欧生产出来的每款产品在业内都属于佼佼者,不但能凸显出卓越的性能,过硬的质量和精湛的做工,更是在外观上更胜一筹。其中生产的低温恒温槽系列产品更是深得客户的喜欢,如下是详细介绍(普通型精度正负0.05摄氏度,高精度的可达小数点4位): 1.南京先欧生产的高精度低温恒温槽均采用先进无氟制冷系统--------压缩机制冷,采用的压缩机均是进口品牌,如法国泰康,日本松下,丹弗斯等知名品牌2.南京先欧生产的高精度低温恒温水浴槽采用的循环泵也是国内知名品牌,如南方泵业等,采用无热量离心循环泵,避免传统水泵因自身产热而影响槽体温场。内循环系统为多孔U型回流循环原理设计,实现了槽体内流场和温度场的紊流和高度均匀。 3.此款低温恒温水浴槽的温度控制功能:置入集成式最新一代PID自动温度控制程序, 内置最高精度PT100温度传感器AAA级。配备大屏幕高亮液晶屏,中英文对照显示,数显分辨率为:0.01℃,确保控温精准稳定。4.先欧系列的低温恒温水浴槽温度范围比较宽:可选-120~100℃之间任意温度值(介质根据温度范围选纯水、乙二醇、酒精等); 5.先欧系列的低温恒温水浴槽容积有大有小,适合各种实验的需求。容量范围:6L、10L、15L、20L、30L、50L、100L,也可完全按照用户的要求设计生产非标。6.仪器机身外壳均是采用防老化静电喷塑技术,内胆和台面采用优质S304拉丝不锈钢材质.。做工精细的机箱前面板和台面,加上独特的人性化R圆角设计结构,可避免操作人员在不经意间被棱角所伤。7. 放水系统可满足各类实验室及企业生产换液。8.每款仪器均配有安全保护装置:A.具有断电保护功能B.具有上下限温度报警设定功能C.低水位保护和报警功能D.温度失控保护和报警功能E.加热装置具有低水位防干烧、防爆功能F.压缩机过热、过电流多重保护功能先欧系列恒温水浴槽的具体控制参数如下:A、LED高亮的液晶显示屏数显分辨率:0.01℃B、高精度PT100温度传感器AAA级温度波动值:±0.02℃C、高精度PT100温度传感器AAA级温度均匀度:±0.05℃ 水平/垂直D、最新一代PID自动温度控制程序温度范围可控制:-120~100℃ 为了是用户得到更好的体验,此系列的低温恒温水槽还可以选配以下功能(选配的功能均是要另外收费的):A.选配加长外接式PT100温度传感器,可实时检测和控制外循环时外部体系的温度。B.选配内置1~30段温度控制程序,可进行自动程序控温,实时显示设定温度-时间程序运行状态。C.选配RS232或RS485通讯接口,轻松连接上位机,带有ModbusRTU通讯协议。D.选配设计、安装磁力搅拌系统,可把放入恒温槽工作室内烧杯中的液态样品直接进行磁 力搅拌,无需外接立式搅拌机,减少冗繁操作。E.选配槽体内置的冷却盘管,对系统的放热反应进行快速的降温和控制。F.选配高度可调浸入式载物平台,轻松调节浸入样品的液面高度。G.选配卧式造型,具有结构紧凑、重心降低、稳定性强等特点。 根据你需要的参数和功能,按下表来选择你需要的型号,如下自助选型表供参考:型号温度范围(℃)温度均匀度 (水平/垂直℃)内 槽尺寸(mm)(长X宽X槽深度)总容量(L)工作槽开口 (mm2)制冷量(W) 20℃时纯水外循环泵流量(L/min) XODC--0506-5~100±0.05275×195×1206180×14060013XODC--0510-5~100±0.05275×195×18010180×14090013XODC--0515-5~100±0.05300×250×20015235×160150013XODC--0520-5~100±0.05300×250×27020235×160200013XODC--0530-5~100±0.05440×325×21030310×280270013XODC--0550-5~100±0.05500×340×30050 350×300400013XODC--05100-5~100±0.05625×400×400100400×380700013XODC--1006-10~100±0.05275×195×1206180×14080013XODC--1010-10~100±0.05275×195×18010180×140120013XODC--1015-10~100±0.05300×250×20015235×160180013XODC--1020-10~100±0.05300×250×27020235×160230013XODC--1030-10~100±0.05440×325×21030310×280300013XODC--1050-10~100±0.05500×340×30050350×300430013XODC--10100-10~100±0.05625×400×400100480×380750013XODC--2006-20~100±0.05275×195×1206180×140120013XODC--2010-20~100±0.05275×195×18010180×140160013XODC--2015-20~100±0.05300×250×20015235×160220013XODC--2020-20~100±0.05300×250×27020235×160270013XODC--2030-20~100±0.05440×325×21030310×280340013XODC--2050-20~100±0.05500×340×30050350×300470013XODC--20100-20~100±0.05625×400×400100480×380790013XODC--3006-30~100±0.05275×195×1206180×140170013XODC--3010-30~100±0.05275×195×18010180×140210013XODC--3015-30~100±0.05300×250×20015235×160270013XODC--3020-30~100±0.05300×250×27020235×160320013XODC--3030-30~100±0.05440×325×21030310×280390013XODC--3050-30~100±0.05500×340×30050350×300520013XODC--30100-30~100 ±0.05625×400×400100480×380840013XODC--4006-40~100±0.05275×195×1206180×140230013XODC--4010-40~100±0.05275×195×18010180×140290013XODC--4015-40~100±0.05300×250×20015235×160340013XODC--4020-40~100±0.05300×250×27020235×160390013XODC--4030-40~100±0.05440×325×21030310×280460013XODC--4050-40~100±0.05500×340×30050350×300580013XODC--40100-40~100±0.05625×400×400100480×380900013XODC--5006-50~100±0.05275×195×1206180×140270013XODC--5010-50~100±0.05275×195×18010180×140340013XODC--5015-50~100±0.05300×250×200j 15235×160390013XODC--5020-50~100±0.05300×250×27020235×160450013XODC--5030-50~100±0.05440×325×21030310×280520013XODC--5050-50~100±0.05500×340×30050350×300640013XODC--50100-50~100±0.05625×400×400100480×380980013XODC--6006-60~100±0.05275×195×1206180×140350013XODC--6010-60~100±0.05275×195×18010180×140420013XODC--6015-60~100±0.05300×250×20015235×160470013XODC--6020-60~100±0.05300×250×27020235×160530013XODC--6030-60~100±0.05440×325×21030310×280600013XODC--6050-60~100±0.05500×340×30050350×300720013XODC--60100-60~100±0.05625×400×400100480×3801060013 由于其卓越的性能被广泛应用于石油、化工、电子仪表、物理、化学、生物工程、医药卫生、生命科学、轻工食品、物性测试及化学分析等研究部门、高等院校、企业质检及生产部门,为用户工作时提供一个冷热受控,温度均匀恒定的液体环境,对试验样品或生产的产品在槽内直接进行恒定温度试验或测试,可用于直接加热或制冷,作为辅助加热或制冷的温度来源,如对反应釜、全自动合成仪器、萃取以及冷凝装置的控温。以上就是此系列的恒温槽产品介绍,如果你还想了解其他的相关信息,欢迎来电我公司咨询洽谈,南京先欧期待您的来电!!先欧公司祝您生活愉快!!!
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  • 盐城市华鸥实业水槽圆形水槽
    水槽圆形PNEUMATIC TROUGHS 一、概况及用途: 水槽的生产是在大炉上用普通料玻璃模具吹制,经爆口磨平即成。由于工艺改革目前普遍采用模具机械压制,但壁厚不解理想,近来上海正在变为离心浇注法生产,使器壁碱薄、透明度高。 适用于实验室、学校、医院、工矿企业、科研等单位作盛水清洗器具,或与集气瓶配合作排水集气的操作器具。 二、造 型: 是一只圆形、平底、厚壁的玻璃缸。厚璧是增加机械强度,可耐受一般的碰击。 三、使用方法: 方法简单,无需介绍。 四、规格及质量要求 一水槽口部尽量圆整,允许有轻度的烘光裂缝存在。 二底部平整不得有放不平的现象存在。
  • 绿百草科技专业提供Sunpak A填料
    绿百草科技专业提供Sunpak A填料 关键词:绿百草科技,Sunpak A,低碳水化合物,低醇,二氧化碳 绿百草科技专业提供Sunpak A填料。Sunpak A是一种独创的高效高交叉耦合的多孔聚合物填料。采用Sunpak A填料分析可以得到比其它产品更高的分辨力、有效性和稳定性。Sunpak A是一种乙基苯乙烯和二乙烯基苯多孔聚合物微球,为美国专利代码。Sunpak A填料可用于分析低碳水化合物、低醇、二氧化碳(无机气体)。绿百草科技可提供详细的操作条件和谱图。 需要详细的信息请和绿百草科技联系:010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 盐城市华鸥实业水槽圆形水槽 ysc6247 240*125MM
    水槽圆形PNEUMATIC TROUGHS 一、概况及用途: 水槽的生产是在大炉上用普通料玻璃模具吹制,经爆口磨平即成。由于工艺改革目前普遍采用模具机械压制,但壁厚不解理想,近来上海正在变为离心浇注法生产,使器壁碱薄、透明度高。 适用于实验室、学校、医院、工矿企业、科研等单位作盛水清洗器具,或与集气瓶配合作排水集气的操作器具。 二、造 型: 是一只圆形、平底、厚壁的玻璃缸。厚璧是增加机械强度,可耐受一般的碰击。 三、使用方法: 方法简单,无需介绍。 四、规格及质量要求 一水槽口部尽量圆整,允许有轻度的烘光裂缝存在。 二底部平整不得有放不平的现象存在。
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