吡螨胺

2012年10月30日，据欧洲食品安全局(EFSA)消息，应欧盟委员会的要求，近日欧洲食品安全局提议制定/修订桃子、李子等多种作物中吡噻菌胺(PENTHIOPYRAD)的最大残留限量。 　　据了解，依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第6章的规定，英国收到要求制定/修订桃子、李子等多种作物中吡噻菌胺(PENTHIOPYRAD)的最大残留限量。 　　英国依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第8章的规定对此起草了一份评估报告，并提交至欧委会，之后转至欧洲食品安全局。 　　此前欧盟吡噻菌胺(PENTHIOPYRAD)的标准均为一律标准(0.01mg/kg)，欧洲食品安全局对评估报告进行评审后，做出如下决定： 产品种类 修改限量（mg/kg） 树坚果（除去椰子和松仁） 0.05 仁果 0.5 樱桃 4 桃子 2 李子 1.5 草莓 3 土豆 0.04 热带根茎类蔬菜 其他根茎类蔬菜，除了甜菜（除了萝卜） 0.6 萝卜 3 大蒜 0.8 洋葱 葱 青葱3 西红柿 2 辣椒 茄子 葫芦-可食用皮 0.7 葫芦-不可食用皮 0.6 甜玉米 0.01 开花芸薹属植物 4 卷心菜 4 大白菜 / 生菜和其他沙拉植物包括芸薹属植物（除菊苣） 15 菊苣（阔叶菊苣） / 菠菜和类似植物（叶） 30 山萝卜 20 欧芹叶 20 豆（有豆荚） 3 豆（无豆荚） 0.4 豌豆（有豆荚） 4 豌豆（无豆荚） 0.3 刺棘蓟 15 芹菜 茴香 大黄 韭菜 3 干豆 0.2 花生 0.04 葵花籽 1.5 油菜籽 0.5 大豆 0.3 棉花籽 0.5 大麦 0.2 玉米 0.01 燕麦 0.2 黑麦 0.1 高粱 0.8 小麦 0.1 甜菜 0.5 动物源性产品（除蜂蜜、两栖和爬行动物、蜗牛） 0.01

近日，拜耳作物科学(Bayer CropScience)公司向德国递交了一份申请，要求欧盟修改洋葱、番茄、花科类芸苔(flowering brassica)、葫芦科瓜菜(皮可食)(cucurbits with edible peel)、结球芸苔(head brassica)、甘蓝、莴苣和韭菜中氟吡菌胺(Fluopicolide)的最大残留限量，欧盟对德国递交的材料进行评估后，拟做出如下修改: 商品 现行残留限量（mg/kg） 建议残留限量（mg/kg） 结球甘蓝 0.2 0.2 球茎甘蓝 0.01 0.03 莴苣 0.01 8 韭菜 0.3 1.5 猪肉、牛肉、山羊肉、绵羊肉、马肉、禽肉以及其它家畜的肉 - 0.01 猪、牛、山羊、绵羊、马、家禽以及其它家畜的脂肪 - 0.01 猪、牛、山羊、绵羊、马、家禽以及其它家畜的肾脏 - 0.01 猪、牛、山羊、绵羊、马、家禽以及其它家畜的肝脏 - 0.01 牛奶 - 0.02 鸡蛋 - 0.01

Orbitrap Exploris GC俯世而生，助您破局亚硝胺疑云原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国关注我们，更多干货和惊喜好礼为了更有效地监控相关企业中二甲双胍原料药中亚硝胺类杂质的含量，欧洲药物控制实验室(OMCLs)发布了几种分析二甲双胍原料药和药品中NDMA和NDEA的方法，目前方法只指ding了两种杂质，随后美国FDA发布了一份新的包含7种亚硝胺杂质的指导文件。目前，亚硝胺类杂质检测的方法主要采用单位质量分辨四极杆质谱分析，会遇到溶剂N,N-二甲基甲酰胺(DMF)干扰，从NDMA中分离DMF十分困难，即便使用三重四极质谱仪，常见的前体离子及产物离子仍不能提供足够的选择性。Orbitrap Exploris GC系列那么针对NDMA被DMF干扰的现状，如何才能准确定性呢， 2021年，赛默飞Orbitrap Exploris GC 系列高分辨气质联用仪发布，因其240,000的超高分辨率和Exploris家族一贯的高品质而备受瞩目，借助其高分辨的优势，赛默飞联合了美国新泽西SGS实验室，利用Orbitrap Exploris GC系列高分辨气质联用仪建立了二甲双胍原料药中15种亚硝胺杂质超微量选择性定量分析方法，不仅完全覆盖了FDA的准则，还可以将DMF干扰去除。Orbitrap Exploris GC系列01 超高效分离图1. 50ng/mL亚硝胺标准溶液典型色谱图，所有化合物在12min内得到良好的峰形和分离，NDMA与EP峰不对称值为1.2，符合EU和USP要求。 02 超高灵敏度图2. 连续进样13次Z低浓度15种亚硝胺得到的IDL值。峰面积RSD≤15%，IDL范围为42~388fg，平均133fg OC，以IDL为标准计算LOQ，LOQ为0.2 - 1.2 pg OC (0.3-1.8 ng/g的二甲双胍)，以上结果满足FDA每天总亚硝胺30 ppb (ng/g)的监管要求。 03 超低残留量图3.（A）2000ng/mL的NDMA XIC图（定量离子74.04746， 定性离子42.03375，44.04940）（B）DCM 残留XIC图。04 超强去基质干扰能力图4. LOQ水平二甲双胍中6种FDA监管亚硝胺的FS-XIC图。在LOQ水平进行添加实验的结果证明了该方法满足准确性和精密度要求，显示了仪器在灵敏度和选择性方面的定量性能，此外良好的峰形证明了Orbitrap Exploris GC系列高分辨气质联用仪you秀的抗基质干扰能力，超低水平的质量偏差。 05 超高质量精度稳定性图5. 两周内连续进样100次只添加内标的二甲双胍样品，(A). 13C-NDMA-d6质量偏差上限，下限和平均值。(B). 13C-NDMA-d6峰面积RSD%。连续进样100次，内标的平均质量精度变化在1ppm以内，峰面积RSD平均值为6.9%，证明了Orbitrap Exploris GC系列高分辨气质联用仪具有超强的稳定性和耐用性，以及最小的维护频率。 06 超先进数据处理软件Chromeleon CDS符合法规要求的企业级定量分析使用含 MS 定量分析控件的首ge CDS，简化了色谱和 MS 软件培训审核可靠，符合 GLP、GMP 和 21 CFR Part 11 法规要求通过网络故障保护将多个站点和位置连接到中央数据中心Orbitrap Exploris GC系列高分辨气质联用仪具有业界Z高的240,000分辨率（m/z=200）,并提供ppt级全扫描HRAM数据，低于1ppm的质量精度，可以满足复杂基质样品的分析需求。配置的Chromeleon CDS变色龙数据处理系统，提供从方法建立到数据采集，处理及报告的完整工作流程，大幅提升分析效率，并符合法规要求。新版软件采用了步进式调谐与校正，避免产生差错和遗漏，内置多种方法模板，简化了方法了开发流程。此外，Orbitrap Exploris GC系列高分辨气质联用仪还提供轮廓分析，组学的全局检测，数据回溯分析等，是进行药物中杂质分析鉴定的bu二选择。 “码”上下载填写表单即刻获取【Orbitrap Exploris GC系列高分辨气质联用仪二甲双胍原料药中15种亚硝胺杂质超微量选择性定量分析方法】