刺苞菊甙

p style=" text-indent: 0em text-align: justify " strong ——新款摇摆式一次性生物反应器系统能够培养工作容积达5升的细胞产品；Flexsafe& reg RM TX生物工艺袋具有可靠的工艺性能，满足最佳细胞生长 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 生物制药国际供应商赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech，SSB)& nbsp 于1月21日宣布推出BIOSTAT sup & reg /sup RM TX一次性生物反应器，这款新型波浪式混合系统专为封闭、自动扩增质量稳定的细胞产品而开发，比如体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台融合了SSB所建立的一次性Flexsafe sup & reg /sup 工艺袋技术与其在生物制药自动化方面的专长。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/3b759400-714c-470f-8157-957e0278c4a6.jpg" title=" BIOSTAT & reg RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞.jpg" alt=" BIOSTAT & reg RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞.jpg" width=" 631" height=" 354" style=" width: 631px height: 354px " / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " BIOSTAT sup & reg /sup RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/70b19094-3949-4ac1-abe9-e9ea4006eabc.jpg" title=" Flexsafe& reg RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT& reg ViaMass、Sartopore& reg 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器.jpg" alt=" Flexsafe& reg RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT& reg ViaMass、Sartopore& reg 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器.jpg" width=" 521" height=" 347" style=" width: 521px height: 347px " / /p p style=" text-align: center" span style=" font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) " Flexsafe& reg & nbsp RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT& reg & nbsp ViaMass、Sartopore& reg 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器 /span /p p style=" text-align: justify " 　　SSB的新型生物反应器设计用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞，是由一个自动控制装置和最多两个摇摆式平台组成的封闭系统，可用于温和搅拌一次性Flexsafe sup & reg /sup RM TX工艺袋(工作容积达5升)。该工艺袋是系统的核心，由SSB的Flexsafe sup & reg /sup 薄膜制作而成，该膜材已经在全球各大生物制药公司从临床开发到疫苗和生物制剂的GMP生产中得到了充分的确证。该膜成分开发的主要目的是最大限度的降低浸出物和可提取物，确保即使是敏感细胞类型(如转基因T细胞)，批次间的培养表现也保持一致。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/b4a365a9-95ed-431d-a444-c4a32ca3a9c8.jpg" title=" Flexsafe& reg RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获.jpg" alt=" Flexsafe& reg RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获.jpg" width=" 549" height=" 366" style=" width: 549px height: 366px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " Flexsafe& reg RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获 /span /p p style=" text-align: justify " 　　专有的Flexsafe sup & reg /sup RM TX工艺袋在设计上采用一个特殊端口，用于非手动重力收获。配合创新的Flexsafe sup & reg /sup RM TX收获装置，可以降低手动操作带来的污染风险、保持细胞完整性和细胞活性。与其它使用泵进行细胞收集的细胞治疗扩增系统不同，这种独特的重力收获理念降低了脆弱细胞受到剪应力的风险，最大限度地回收细胞。 /p p style=" text-align: justify " 　　使用BIOSTAT sup & reg /sup RM TX生物反应器和Flexsafe sup & reg /sup RM TX袋进行细胞培养的一项好处是可以远程监测和培养控制。这些工艺袋包含一次性pH、DO和活性生物量传感器。这些传感器集成在BIOSTAT sup & reg /sup B控制装置中，系统的复杂软件可用于对气体、流速、培养量和基质添加进行全自动工艺控制。如果培养体积大于500毫升，还可以通过连接一次性BioPAT sup & reg /sup ViaMass传感器在线分析活性生物量。这些传感器使系统适合在流加培养或灌注培养模式下保持连续运行，节省手动取样的人力、时间和精力，同时也最大限度地降低了宝贵的患者细胞受污染的风险。 /p p style=" text-align: justify " 　　利用这款生物反应器系统，生产企业可为每个BIOSTAT sup & reg /sup B控制装置安装第二个摇摆式平台和Flexsafe sup & reg /sup RM TX工艺袋，扩大生产规模。系统还为常规监控和数据采集系统以及分布式控制系统(如BioPAT sup & reg /sup MFCS和DeltaV& #8482 )提供标准接口。 /p p style=" text-align: justify " 　　Sartorius Stedim Biotech全球再生医学和RM生物反应器产品经理Franziska Faulstich博士解释说：“将一次性技术与先进的自动化技术相结合以扩培细胞产品，确保控制工艺变异性，并实现了安全、稳健和经济实惠的细胞生产。”她补充说道：“我们与细胞免疫治疗领域的领军者开展广泛合作，确定了相应技术和最佳实践工作流程，并将其纳入到我们的新型BIOSTAT sup & reg /sup RM TX生物反应器中。” /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 关于赛多利斯斯泰帝 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市 因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。 /p

市民餐桌上常用的色彩鲜艳、款式多样、轻巧不容易破碎的仿瓷餐具(密胺餐具)再度被曝存在安全隐患。 继11月份揭露仿瓷餐具存在安全问题之后,昨天，国际食品包装协会又与北京凯发环保技术咨询中心联合发布了北京大型连锁超市及批发市场仿瓷餐具质量调查报告。报告显示：送检产品中，有80%违规使用了价格低廉、有毒有害的原材料。此次调查涉及的仿瓷餐具前后历经了三次检测，问题越查越多。 首次检测查出甲醛超标 国际食品包装协会有关负责人董金狮昨天告诉记者，上个月，协会从北京的5家连锁超市和8个批发市场购买了15家企业生产的15个仿瓷餐具样品，并将其送至国家质量监督检验检疫总局直属的检验中心——国家环保产品质量监督检验中心等单位进行检测。 据董金狮介绍，国家环保产品质量监督检验中心依据《三聚氰胺成型品卫生标准》、《密胺餐具》QB1999-94以及欧盟有关标准，对送检产品进行了卫生性能、使用性能以及迁移情况的检测，主要检测项目为高锰酸钾消耗量(水)、甲醛(4%乙酸)、耐湿热性和三聚氰胺迁移量。检测结果显示，超市抽取的5个样品都符合相应的标准要求，但从批发市场抽取的样品问题较多，只有5个样品是合格的，合格率为50%。 记者从董金狮提供的检测报告中看到，批发市场抽取的10个样品最突出的问题是：在耐湿热性测试中样品出现裂纹，甲醛析出及含量超标。 国际食品包装协会还在调查中发现，在批发市场所抽取10个样品的生产企业中，获得生产许可证的仅有1家，“这意味着在此次抽样中，批发市场所售仿瓷餐具有九成为违法产品”，董金狮告诉记者，按照国家质检总局的规定，从今年1月1日开始，包括仿瓷餐具在内的食品包装容器生产企业，必须通过国家质检总局委派机构的验收，取得工业生产许可证才能生产。 价格悬殊引发二次检测 “我们接着又发现了一个奇怪的问题：在此次检测中被判为合格的仿瓷餐具，价格差距却非常大”，董金狮告诉记者，抽检的同一类仿瓷餐具，价格高的达到10元，而价格低的只需3元。“这让我们非常疑惑，于是协会于本月初在北京凯发环保技术咨询中心对这些样品又进行了一次自主检测”。 据董金狮介绍，调研小组利用日常生活中常用的电磁炉、带盖的不锈钢锅等器具和日常饮用的纯净水模拟实验条件，对样品进行了耐湿热性测试。“首先将样品放在沸水中(保持沸水状态)煮30分钟后捞出，在室温中放置30分钟后再放入沸水中(保持沸水状态)煮，此过程重复4次。在煮的过程中，发现部分样品有裂纹、变形和发白现象，且释放刺鼻、熏眼睛的气味，”董金狮称，“以家乐福销售的由台州市希尔家庭用品有限公司生产的绿色密胺碗为例，国家环保产品质量监督检验中心检测为合格，但在此次模拟测试中却发现，样品在第一次放在沸水中时就有明显的发白现象，且时间越长，发白面积越大，同时释放出刺鼻、呛眼的气味。从批发市场抽检由北京佳美密胺制品有限公司生产的内红外黑密胺碗也是如此。” 举报信披露业内秘密　从事过化工研究的董金狮判断，问题一定出在原材料上。恰在此时，一封来自广州的举报信被邮寄到了协会。 举报信的署名为陈杰，身份为惠州五和实业有限公司总经理，其公司生产“五和”牌仿瓷餐具。陈杰在信中披露了行业内众所周知的“秘密”——按照国家标准，仿瓷餐具是应该用三聚氰胺树脂(又称密胺树脂)生产的，而一些劣质仿瓷餐具，却是用不能用于制作食品包装制品的脲醛树脂或脲醛树脂及三聚氰胺树脂混合料生产的。从外表上看，普通消费者很难区分两者的区别，但劣质仿瓷餐具的成本不及正规仿瓷餐具的一半，且在使用过程中会释放甲醛，长期使用会危害身体健康。 “ 为了弄清事实真相，我们随后向多家国家级检测机构再次送检，但都遭到拒绝。最后，北京化工大学某实验室为我们进行了检测”，董金狮介绍，北京化工大学分析测试中心通过核磁共振对15个样品进行了成分分析，结果证实了陈杰的说法——在从超市抽取的5个样品中，有3个是用符合国家标准要求的纯三聚氰胺树脂制成的，而由台州市希尔家庭用品有限公司和福建省南安市恒盛仿瓷餐具有限公司生产的产品中，都违规使用了少量脲醛树脂。从批发市场抽取的10个样品检测结果更让人吃惊，10个样品全部使用了脲醛树脂，有些产品甚至全部由脲醛树脂制作而成。 “也就是说，送检的15个样品中，仅有3家使用了符合国家要求的密胺树脂，而八成企业违规使用了有毒有害的原材料，其中包括部分获得生产许可证的企业。未获证的企业所使用的原材料则全部不合格。”董金狮表示。 记者昨天联系到了实施此项实验的北京化工大学教授张军营，他向记者证实了上述实验结果。 行业现状:98%的企业在违法生产 “ 其实我们早就发现了这个问题，也向有关部门反映过。就在前不久，我们还向浙江省质检部门举报过，但目前没有任何回复”，专业从事仿瓷餐具研发、已有15年相关工作经验的陈杰昨天在接受记者电话采访时透露，其实一些企业使用劣质原料的根源就在于劣质原料价格低廉。 “密胺树脂材料的价格为1.3万-1.4万元/吨，而脲醛树脂的价格为5000元/吨左右”，据陈杰介绍，三聚氰胺与甲醛反应所得的聚合物，被称为密胺树脂。固化后密胺树脂无色透明，在沸水中成分稳定，甚至可以在150℃的高温下使用，密胺餐具即是指采用密胺树脂加木浆填料后制成的模塑制品。而脲醛树脂是尿素与甲醛进行反应后所得，其反应为可逆反应，即在一定的温度下，尿素与甲醛又会发生分离，“这就是为什么有些劣质仿瓷餐具在热水中煮过后会出现刺鼻气味的原因，那是甲醛 ”。 董金狮告诉记者，通过查阅国家食品包装容器原料目录和食品添加剂目录，发现两个目录都没有把脲醛树脂收录其中，这也就意味着，国家禁止使用脲醛树脂生产餐具。 “这些违规使用原料的企业都没有生产许可证，其产品却能大量充斥市场，原因就在于价格低廉”，董金狮告诉记者，在全国1000多家仿瓷餐具生产企业中，目前只有20多家拥有生产许可证，“98%的企业在违法生产，对食品安全造成严重威胁”。 市场反应:超市发率先下架家乐福称要自查 昨天，央视《新闻30分》栏目也以《变“色”变“味”的仿瓷餐具》为题，对劣质仿瓷餐具进行了报道。记者昨天采访获悉，报道发出后，超市发昨天紧急下架了问题产品。家乐福有关负责人昨天表示，超市只是正常收货销售，而供应商提供的各项检测报告等手续也都齐全，所以超市方面将会首先进行自查，如果相关产品确实有问题，才会作下架处理。 名词解释脲醛树脂 脲醛树脂由尿素和甲醛溶液在碱或酸催化下进行缩聚反应制得。脲醛树脂会发生水解，进而释放甲醛气体，且水分越多、酸性越强、温度越高，其水解程度越严重，释放的甲醛气体越多。而甲醛是一种溶于水的气体，有凝固蛋白质的作用，其35%-40%的水溶液通称为福尔马林。世界卫生组织确定甲醛为致癌物质。因此，使用脲醛树脂制作餐具对人体是有害的。 又一次国家标准缺失 按照国家有关标准检测结果为“合格”的仿瓷餐具，却使用了国家明确禁止使用的有害材料。而这些产品在被曝光之前总是能够过五关斩六将，在市场上堂而皇之地销售，究其根本，是不法企业再次钻了国家标准缺失的空子。 按照正规企业的说法，因为国家明令禁止使用脲醛树脂作为仿瓷餐具的原料，所以目前国标中并没有要求检测脲醛树脂项目。此次被查出问题的台州市希尔家庭用品有限公司的态度也印证了这一说法。该公司有关负责人洪女士昨天在接受记者采访时理直气壮地直接表示：“质量监督部门给我们的产品报告都是合格的。”与此相似，在三鹿奶粉事件之前，质检部门也同样给三鹿颁发了“国家免检”等荣誉和证书。 “我们一家企业的声音太小了”，举报劣质仿瓷餐具的陈杰昨天对记者无奈地表示。我们不禁要问：对于劣质仿瓷餐具问题，难道还得像三鹿奶粉事件一样，必须通过媒体曝光，才能引起监管部门的重视吗？ 民以食为天，食以安为先，食品安全大于天。我们期待有关部门能像在三鹿奶粉事件之后迅速制定检测三聚氰胺标准一样，对仿瓷餐具问题做出迅速反应。

2013年7月1日华盛顿消息，美国环境保护局(EPA)警告个人业主、丙烷制造商和销售商、家装承包人和空调技术人员与在家用空调系统中使用丙烷(propane)或其他未经批准的制冷剂有关的潜在安全风险。 　　EPA正调查丙烷销售以及作为HCFC-22 (R-22) 的替代物使用的情况，HCFC-22 是在家用空调系统中广泛使用的制冷剂。家用空调系统的设计并不适用丙烷或其他类似易燃制冷剂的应用。这些物质的使用可能会给个人业主和维修人员带来火灾或爆炸危害。 　　EPA了解到在海外和美国境内都有发生个人因在空调系统中使用丙烷或其他未经批准的制冷剂而导致受伤的事故。EPA正在调查并将在适当的时候采取强制行动。其他未经批准的制冷剂包括R-290、22a、22-A、R-22a、HC-22a和CARE 40。 　　之前EPA并没有允许在任何种类空调中使用丙烷或其他碳氢化合物制冷剂。个人业主和技术人员只限于在明确专门设计使用这些物质，并正确标记警告技术人员其中含有易燃物质的设备中使用丙烷或其他碳氢化合物。现在EPA已允许在明确设计使用易燃碳氢化合物制冷剂的工业制冷设备以及新的单机零售食物冰箱和冷库中使用丙烷以替代R-22。 　　根据蒙特利尔议定书(the Montreal Protocol)R-22已经逐被步淘汰生产和进口，该环境议定书旨在减少并最终淘汰臭氧层消耗物质的使用，并向全球所有国家开放签认。EPA的显著新替代方案(Significant New Alternatives Policy ，SNAP)项目针对环境改善、卫生安全概况已经列出大量制冷剂清单，并持续评估用于替代R-22和其他臭氧层消耗物质的其他制冷剂。