米拉贝隆

近日，英国Cobalt公司TRS100透射拉曼光谱仪首次隆重登陆中国上海，上海凯来作为英国Cobalt公司TRS100产品中国区总代理，为国内制药业界朋友准备了一场绝无仅有的透射拉曼光谱盛宴。英国Cobalt公司TRS100透射拉曼光谱应用工程师Julia Griffen也首次来访中国，就TRS100透射拉曼的技术及应用，与业界朋友进行了为期一周的透射拉曼技术及应用交流。Julia GriffenChemistry PhD, Application Scientist, Raman Spectroscopy, Multivariate Data Analysis.Specialist areas include organic synthesis, green-sustainable technologies, spectroscopy, multivariate data analysis with specific application to pharmaceutical industries.拉曼光谱技术是一种非接触，无损的快速检测技术，能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息，并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构，非常适合用于制药过程及药品检测。透射拉曼光谱，由于其卓越的穿透性、样品代表性和重复性等特点，现已在制药行业某些特定领域拥有很成熟的应用。TRS100透射拉曼光谱仪，由于其高通量、快速、灵敏度高、重复性及稳定性好、可实现真正的“无需准备样品”等特点，在拉曼技术的应用中先拔头筹，是目前全球最成熟的透射拉曼光谱技术分析仪器。TRS100在含量均匀度CU/混合均匀度BU分析方面的应用，近几年来，引起全球瞩目。TRS100透射拉曼结合化学计量学的运用，其在CU/BU分析方面的应用已经非常成熟，可以精准定量不同剂型中的活性成分，在晶型药物的分析与定量方面，表现更为突出。LOD/LOQ 可达 0.1 ~1%。英国Actavis制药公司已有两个品种使用TRS100透射拉曼做含量均匀度分析，用于药品的放行（替代HPLC），并已通过英国药监机构MHRA认可。全球知名Top20的制药企业中，已有80%以上都在使用TRS100。对于全球销售型的Global制药企业和专注出口销售的本地制药企业来讲，TRS100具有非常高的投资回报率。由于其可以替代液相的卓越表现，TRS100透射拉曼光谱仪，在CU/BU分析的过程中，大大缩减了时间、人力、试剂耗材等成本，在各个环节减少了由于人为因素而带来的安全风险。不少制药企业纷纷闻讯而来，来到位于上海浦东高科技园区的上海凯来总部实验室，来深入了解这一项神器的技术。经过Dr Julia应用工程师深入浅出的介绍，透射拉曼这种貌似神秘，但却十分简单而强大的技术，现已深入人心，着实可以为制药企业解决现实的问题，特别是在微量多组分活性成分精准定量方面，TRS100透射拉曼具有压倒性的优势，令人称赞！随着人们对透射拉曼技术的深入了解和国外成熟技术的引进，相信透射拉曼技术将会为“制药人”开启一页新的篇章，以助制药行业一臂之力！【预约做样演示请联系上海凯来 400-033-5217】上海凯来为英国Cobalt产品中国总代理【TRS100透射拉曼光谱仪】TRS100透射拉曼是新一代实时、非破坏性的药物拉曼测试系统。操作简单，TRS100的自动分析技术代替了固体制剂费力的液相检测方法，可以快速、*的完成片剂、胶囊、粉剂和其它剂型的定量分析而无需样品制备。将完整的片剂或胶囊置于样品盘上，每个样品的扫描可在1s或者更短时间内完成。特点 Features分析快速 1s定量精准 LOD/LOQ~0.1% APIs无需制样/耗材 应用 Applications含量均匀度CU分析（法规认可，替代HPLC）生产过程控制，药品实时/在线检测晶型/多晶型分析R&D 药物发现/高通量筛选细分市场的隐形冠军——上海凯来实验设备有限公司上海凯来实验设备有限公司成立于2004年，专业代理国际先进分析仪器，聚焦细分市场。总部位于上海张江高科技园区，在北京，广州，成都，杭州，南京，青岛等地设有办事处。公司成立十多年来，一直保持着稳健的业务增长，目前已经成为多个细分市场的领导者。凯来定位明确，专注服务细分高端市场，提倡精英文化，“只有精英才能生存”是公司的基本理念。 目前公司立足于3个细分市场，并都已成为各细分市场的行业领导者。无机元素分析技术配套产品：& 美国NewWave/esi激光剥蚀系列固体直接分析技术产品& 美国TSI ChemReveal激光诱导击穿光谱仪& 美国Elemental Scientific ICP/ICPMS液体进样技术系列解决方案& 澳大利亚XRF Scientific X荧光分析前处理熔样分析技术解决方案 制药行业细分市场产品：& 英国Cobalt Light 空间位移拉曼及透射拉曼& 美国pion药物溶解/通透性分析解决方案& 德国Hosokawa Alpine气流喷射筛分仪 消费品行业细分市场产品：& 美国TSI PolyMax塑料专用分析仪& 美国Agilent 4500 增塑剂检测专用分析仪更多信息请登录凯来官方网站：www.chemlabcorp.com扫一扫，关注凯来官方微信：SHChemLab

必达泰克公司隆重推出全新一代手持式拉曼药检系统——NanoRam 最近，必达泰克将推出一款专为药检设计的全新一代手持式拉曼系统——NanoRamTM。它集小巧轻便、性能优异、操作简单为一体，广泛应用于药厂进厂原辅料、中间产物确认，成品质检及假冒伪劣药品鉴定等多个环节。并且，它经过了IQ/OQ/PQ认证、FDA&CDRH认证，符合USP、EP及FDA CFR 21 Part 11&1040.10规范。 NanoRamTM尖端设计，“小块头有大智慧”。体积小，为22cm×10cm×6cm,重量轻，小于1.1K，操作起来轻松、方便。更重要的是，它性能优异，高度集成了美国专利激光器和先进的TE致冷检测器，具有很高的灵敏度、分辨率以及很宽的光谱覆盖范围，这确保了药检能快速、准确、稳定的进行。 NanoRamTM配置了专业的软件。它以非技术人员为设计出发点，界面简洁、友好，并且中英文可选。整个操作过程异常简单，一站式操作，仅需几个按键，检测就能轻松、快速的完成，检测可追溯。 NanoRamTM不需要样品制备，也不需要待检隔离区和洁净室，能方便的在需要的检测现场使用。 NanoRamTM,您药厂检测应用的理想选择。

今年的诺贝尔生理与医学奖颁给了剑桥大学的 John B Gurdon (79岁)和日本京都大学的 Shinya Yamanaka(山中伸弥，50岁) 。Gurdon得奖是因为他50多年前在牛津大学的工作，他是第一个利用成熟体细胞转入到胚胎细胞中并成功克隆出生物个体的，并且发明的细胞核转移技术一直被广泛应用(如克隆羊多莉)。 而山中伸弥得奖是因为成功的将成熟的体细胞诱导成具有分化能力的多功能干细胞(IPS, Induced pluripotent stem cells),而这项工作是在2006年完成的。大多数重大成果都要等上十几年到几十年(如 Gurdon 等了50年)才能拿到诺贝尔生理与医学奖，而山中的工作只等了6年，可知其重要意义。 　　山中伸弥另外一个抢眼的原因是 他之前并不是做干细胞研究的，之前做的是脂肪代谢，转到干细胞研究也是十多年前，并且是由于脂肪代谢研究失败才阴差阳错才转行的。而他的诺贝尔奖之路也是从他现在任职的单位之一，美国加州大学旧金山分校的Gladstone 研究所开始的。 　　1993年，31岁的山中伸弥在日本大阪城市大学医学博士毕业之后，放弃了做整容医生赚大钱的机会转而做基础研究，他想在美国找一个做博士后的工作，不过尽管投了不少简历但等了很久也没有收到回信，后来才等到了 旧金山Gladstone 研究所 T om Innerarity 的回信，答应给他一个博士后的位置，T om Innerarity 是 Gladsone 研究所的资深研究员，研究工作主要是跟心血管相关。 Gladstone 研究所成立于1979年， 整个研究所最初研究方向是心血管疾病和病毒引起的疾病上，后来又多了个神经退行性疾病的方向。当时研究热门是引起心脏病的罪魁祸首- -低密度脂蛋白(或称坏胆固醇)，研究所之前的研究发现了坏胆固醇的主要成分是一种叫做apoB的蛋白，这种蛋白在人体内有两种不同结构，长结构和短结构，长结构一般存在于肝脏中，并且参与了坏胆固醇的累积，而短结构一般存在于肠中，并且是相对无毒性的。 山中在 Tom Innerarity 实验室中的课题就是寻找一种新的降低坏胆固醇的方法，在这之前他得弄明白 apoB蛋白的这两种结构是怎么形成的，只要找到了形成的机制，就可以控制长结构的形成进而阻止坏胆固醇的累积。在最初的实验中，山中鉴定了一种叫做APOBEC-1的酶，在肠中这种酶可以缩短aopB的结构使其毒性变小。而在肝脏中，这种酶是失活的。在老板T om Innerarity 指导下，山中与其他实验室成员开始寻找在肝脏中激活APOBEC-1的方法，只要APOBEC-1 激活就可以减少长结构的apoB进而减少坏胆固醇的形成。 　　经过一连串实验之后，他们终于发现老鼠肝脏中坏胆固醇降低了，不过实验却有另外一个意想不到的结果 —- 老鼠得了肝癌。这对整个实验小组是个打击，本以为减低了坏胆固醇降低心脏病的发生却产生了另外一个更加严重的副作用。当实验室其他人都对实验结果很沮丧时，山中却产生了好奇心，他想弄明白到底是什么原因导致了老鼠得了肝癌。 他想是不是因为开启了APOBEC-1的在肝脏的表达才导致了肝癌呢?进一步的实验完善了他的想法, APOBEC-1 的开启改变了一个叫做NAT1蛋白，这个蛋白在被修饰后就会导致癌症的产生。山中觉得他自己找到了产生癌症的关键，那就是失去功能的NAT1。下一步，山中要研究NAT1缺失的老鼠，想看看他们是否也会得癌症。为了这个目的，他需要做基因敲除的老鼠，这其中就需要到胚胎干细胞。胚胎干细胞是万能的，他们可以分化成各种各样的细胞如皮肤细胞，肌肉细胞和血细胞。他首先是求助于他在研究所的朋友 Robert Farese，后者把他介绍给了 研究所当时做胚胎干细胞的专家 Heather Myers。山中要Heather帮他做NAT1敲除的老鼠，并且他要跟她学怎么去做。 Heather后来说很多人都会过来要帮忙做转基因的老鼠，不过只有山中要求亲自参与其中，他想学习操作的每一步，每一个细节，他一直说是因为以后还要做基因敲除的老鼠，他说他现在学会了，以后就不会麻烦她了。 　　不过NAT1敲除的老鼠一直都没做出来，这让他和Heather感到很沮丧，不知什么原因，他们发现NAT1缺失之后，胚胎干细胞就不能继续发育成熟，它们只是不断的复制但不会分化为其他细胞。不过这也正好表明NAT1在胚胎干细胞分化过程中起着很重要的作用，这是他们意外的发现。山中后来在多处场合感激Heather 的帮助，不仅是因为她教给了他做胚胎干细胞的方法，更是因为Heather 告诉他胚胎干细胞不仅可以是个工具，更可以作为研究的重点。 　　也就是从这里开始，山中开始了胚胎干细胞的研究之路，与其他实验室研究胚胎干细胞的思路不同，他并不是研究胚胎干细胞怎么分化成其他细胞，他的思路是反着的，他要研究已经分化成熟的细胞怎么变成具有多功能的干细胞，并且这种被诱导成的干细胞跟胚胎干细胞具有相似的功能。经过一系列的摸索，2004年的时候，他实验室就已经确定了24种基因可能参与了成熟细胞转变为干细胞的过程，经过2年的筛选，最终确定了其中最重要的4种基因(Oct3/4, Sox2, Klf4, c-Myc)，并称为山中因子。2006年，他们通过在老鼠的皮肤成纤维细胞中注入山中因子成功将其转变为多功能干细胞，2007年，他们也通过了同样的办法把人的皮肤细胞转变为多功能干细胞，这种干细胞可以与人的胚胎干细胞相比拟。 当他们在2006年第一次把老鼠成熟细胞变成干细胞时，他们自己也不敢相信会这么简单，仅仅4个基因的导入就能起到作用，原本以为会复杂的多，加上那时正是韩国克隆专家黄禹锡造假的时候，所以他们自己也很担心，所以在2006年发表的那篇《CELL》上，尽可能的把实验每个细节都列出来了。再过一年，其他实验室用了他们的技术之后也都相继作出了相关的干细胞，证实了IPS技术是成功的。 　　这就是山中伸弥的诺贝尔之路，原本研究胆固醇的博士后，走了一条岔路，歪打正着，写入史册。看了这些，觉得做科研，好奇心很重要，好奇能害死猫，好奇让你能拿奖!