色谱积分方法

2005 年，FDA 分别给 Able Laboratories 和 Leiner Health Products 发出警告信，暴露出其数据完整性的相关问题；2008 年，FDA 怀疑仿制药巨头 Ranbaxy 的 20 个药物的数据涉嫌造假，对其开展了一年的调查，最后处以 5 亿美元的罚款，并要求 Ranbaxy 提交的文件必须符合数据完整性要求；2010 年，FDA 升级了符合性检查程序指南，明确提出了数据完整性审核的检查目标；2015 年，FDA 年度工作计划中，数据完整性议题是仅有的三个药品 cGMP 的指南之一。在数据完整性审核中，错误使用色谱数据系统(CDS)，尤其是错误使用手动色谱积分，是造成 FDA 警告和 FDA 483 不符合项报告主要原因。例如：没有为手动积分撰写标准操作流程（SOP），在进样过程中使用“抑制积分”来掩盖色谱峰，操控积分参数以获得放行结果等。安捷伦准备了“如何控制色谱积分以确保数据完整性”网络研讨会，帮助广大制药行业用户更好地使用 CDS，满足 FDA 合规要求。此研讨会内容适合制药行业分析化学家、技术人员、实验室经理、法规事务人员、研发和 QA/QC 人员等。（注：如果二维码信息已失效或变更，请访问安捷伦网站 www.agilent.com/en/training-events/eseminars/controlling-chromatographic-integration-to-ensure-data-integrity 获取。）关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。

p style=" text-indent: 2em " 仪器信息网自2019年起组织业内知名专家、资深版主及专业编辑，以解决用户实际问题为初衷，以平台海量精华内容为基础，经过专家的梳理、加工，将最常见的仪器问题、解决方法和资深用户的经验整理成册，特命名为《实战宝典》，旨在提升行业用户的仪器应用能力、加快个人职业成长，缓解行业实操型人才匮乏的现状，助力用户实现“宝典在手、仪器无忧”！ span style=" text-indent: 2em " 截至当前，《实战宝典》已推出两册，业内反响强烈。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 应《实战宝典》读者要求，现仪器信息网推出2020版《气相色谱实战宝典》纸质版，从即日起上架积分商城。预售期间9999积分即可兑换，限量50册，预售结束后即恢复原价129元。 /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 233px height: 340px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/abcc39c3-dac1-4f56-91ae-775a7565f5a8.jpg" title=" 微信图片_20200730115742.jpg" alt=" 微信图片_20200730115742.jpg" width=" 233" height=" 340" / /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/80d0e8a0-3d7c-4a9f-813e-65e8b0db3e14.jpg" title=" 微信截图_20200730120237.png" alt=" 微信截图_20200730120237.png" / /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center " strong 兑换方式 /strong /p p style=" text-align: center " 打开 span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 仪 /span a href=" https://a8chfw.jmlk.co/AACV?id=7583963" target=" _self" style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 器信息网APP /span /a /p p style=" text-align: center " 第一步：点击“我的” /p p style=" text-align: center " 第二步：点击积分 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/63ab555d-16d2-4d49-866c-812d4949b157.jpg" title=" 202006241825088701_3488_3299836_3.jpg!w343x735.jpg" alt=" 202006241825088701_3488_3299836_3.jpg!w343x735.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2020版《水质分析实战宝典》纸质版即将发售，敬请期待！ /span /p

2012年，是资生堂HPLC产品进入中国市场的第12年。在过去的11年中，资生堂HPLC产品以其完善的售前协助，优秀的数据表现，快速的售后对应和稳定的产品质量建立了自己扎实的客户群体。为了更好地为广大客户提供更加全面的售前售后服务，依托在2012年1月11日正式上线的资生堂HPLC产品中文网站之上，我们特别推出了资生堂HPLC色谱柱会员系统。 您只需要完整填写会员登记表，就能轻松成为资生堂HPLC色谱柱会员。 会员可享受独有的积分系统，积分可兑换相应的礼品；可定期接收到资生堂液相色谱产品的最新资料和数据；在提交依赖分析时拥有比一般客户更靠前的处理顺序；在试用色谱柱时拥有更长的试用周期。 会员在满足一定条件后还可升级成为贵宾会员，贵宾会员在每年的生日和特定节日都将收到资生堂提供的特别礼物，并且拥有比普通会员更高的积分倍数，更长的试用柱周期以及更靠前的依赖分析处理顺序。 心动了吗？心动不如行动，赶快来吧！ 2012年3月31日前成为会员，还有机会抽取幸运大奖。 奖项设置： 一等奖，1名，奖品为姬芮(Za)护肤品1套； 二等奖，3名，奖品为泊美(Puremild)润肤乳1瓶； 三等奖，10名，奖品为丝蓓绮(Tsubaki)洗护旅行装1盒。 相关活动详细介绍及《资生堂液相色谱柱会员登记表》的下载方式，请浏览资生堂液相色谱产品中文官网： http://hplc.shiseidochina.com/news/newsinfo.aspx?curID=818 资生堂（中国）投资有限公司 先端科学事业推进部 Email：hplc@shiseido.cn 北京 地址：北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦2208室 邮编：100022 电话：010-6563-3288 传真：010-8567-0598 上海 地址：上海市浦东新区浦东南路999号新梅联合广场26F 邮编：200120 电话：021-3861-2828 Ext.6600 传真：021-5876-1769 广州 地址：广州市越秀区东风东路765-769号东宝大厦11楼 邮编：510600 电话：020-3832-0688 Ext.836 传真：020-3832-0953 技术服务中心 地址：北京经济开发区景园北街2号BDA国际企业大道31号 邮编：100176 电话：010-6785-6801（办公室）；010-6785-6272（实验室） 传真：010-6785-6882