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[center]赛诺菲-安万特减肥药Acomplia临床试验全面停止[/center]法国赛诺菲-安万特公司近日宣布,停止Acomplia减肥药在全球所有的临床试验。 该公司发表公报说,这一决定是在法国卫生部门的要求下作出的。法国国家健康制品卫生安全局表示,全球共有1.8万人参与了这种减肥药的临床试验,其中法国有500人。 目前已有6人在服用该药后因精神抑郁而自杀身亡,法国国家健康制品卫生安全局由此认为,这种药具有诱发自杀行为的危险性,因此下令停止其在法国的临床试验。 Acomplia是一种新型减肥药,虽然于2006年获准在欧盟销售,但它的安全性还是受到了质疑。2007年7月,美国食品药品管理局拒绝了其在美国的上市申请,理由是这种药容易诱发精神抑郁和自杀行为。就在上月23日,欧盟药品管理局也作出决定,下令在欧盟国家内部暂停销售这种减肥药。欧盟药品管理局认为,这种药的副作用要大于疗效。 分析人士指出,停止Acomplia的临床试验,意味着对它的未来宣判了“死刑”。
【作者】:赵娜萍, 余露山, 姚彤炜, 曾苏【摘要】:目的研究帕洛诺司琼的体外代谢,建立人肝微粒体中帕洛诺司琼的反相高效液相色谱测定法。方法帕洛诺司琼与人肝微粒体共孵育之后用乙醚提取,采用地非三唑为内标,以DiamonsilC18柱(4.6mm×200mm,5μm)为分析柱,0.01μmol.L-1KH2PO4(pH3.0)-甲醇(30∶70)为流动相,流速1.0mL.min-1,紫外检测波长为241nm。结果帕洛诺司琼在1~100μmol.L-1内线性关系良好(r=0.9999,n=5),检测限为0.05μmol.L-1(S/N≥3),定量限为(0.21±0.04)μmol.L-1(n=5)。方法提取回收率和方法回收率平均分别为89.7%和100.0%,日内,日间RSD均10%(n=5)。结论此法简便,准确,可用于研究帕洛诺司琼在人肝微粒体中的代谢。 【作者单位】:浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室; 浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室 杭州310058; 杭州310058;【关键词】:帕洛诺司琼; 高效液相色谱法;http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209022110_388001_1838299_3.jpg
据国外媒体报道,医疗保健巨头默克公司(Merck)和赛诺菲安万特集团(Sanofi-Aventis)9日表示,双方将共同成立一家五五分成的致力于动物医疗保健领域的合资公司,这将成为世界上最大的兽药销售公司。据悉,法国赛诺菲安万特公司表示,已经将其旗下的梅利亚(Merial)公司和默克公司旗下的先灵葆雅公司(Intervet/Schering-Plough)合并。据了解,梅里亚公司此前一直是这两大公司之间的合资公司。而之前赛诺菲安万特公司在去年斥资40亿美元收购了默克公司50%的股份。据透露,默克公司收购了一家新的动物医疗公司的业务,以此作为接管先灵葆雅公司战略的一部分,而与赛诺菲安万特公司合作成立的新合资公司将要比这大得多。这两家公司表示,梅利亚的企业价值已被确定为80亿美元,而默克公司的先灵葆雅公司业务总价值约85亿美元。默克公司将会收到一笔2.5亿美元的款项,来建立这个五五分成的合资公司。此外,赛诺菲安万特公司将根据2009年签署的有关可选择性的合并业务协议,为此支付7.5亿美元。