西替利嗪

产品标准名称TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪 产品简介TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性测试的仪器，通过设置不同压力变化的场景条件，验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔性能。通过微生物侵入的方法对西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、输液袋等无菌药品包装密进行封性测试，助力药企通过注射剂一致性评价。 应用领域l 注射剂一致性评价—包装完整性测试l 轧盖封口工艺验证l 物理检验方法有效性验证l 物理孔径与微生物穿透对应关系研究l 药品稳定性研究和验证l 无菌包装运输、存储条件挑战测试 产品特点1. 定制化浸润支架设计，确保样品与菌液完全接触；2. 具有自动测试和手动测试程序，减少操作时间，操作体验更流畅；3. 可存储多种配方程序，满足不同包材产品测试需要；4. 真空—正压切换程序，更具挑战性和一致性的测试条件；5. 试验数据自动保存，历史记录可查询，数据不可更改，可审计追踪；6. 耐高温透明密闭罐体，无需取出进行培养，满足生物安全要求；7. 抽真空、菌液加注、加压、菌液排放、清洗及转运培养均在全封闭条件下完成；8. 主机与测试罐分体式设计，管快速连接，安全无泄漏；9. 产品符合GMP用户三级权限；10. 微型针式打印机，可打印每一批次试验结果；11. 设有标准USB数据导出接口；12. 数据报表生成、存储和查询功能。 产品功能l 自动测试功能：在设置配方参数后，系统自动完成测试；l 提醒功能：检测过程流程步骤显示提醒；l 实时打印功能：测试基本信息及测试过程数据实时打印功能；l 参数可设置：压力、保压时间等检测参数可设置；l 配方编辑调用：支持中文输入、具备配方编辑调用功能，避免反复输入轻松完成检测；l 设备自检功能：保证检测罐体与主机内各管路的密闭性；l 自清洗功能：具备罐体自清洗功能；l 权限管理：三级权限管理。 符合专业标准l 符合USP43 1207.2包装完整性测试技术要求；l 符合NMPA CDE化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南；l 符合GAMP5验证要求；l 符合生物安全防护要求。

美国PLAS LABS 家禽隔离安全柜1.工作条件1.1工作温度：0-50℃1.2工作湿度：20-80%1.3电源：90-230V2.技术要求及配置2.1 主要功能：2.1.1 应用于家禽饲养，可以提供一个净化，传递，消毒、空气负压的饲喂环境，免于交叉污染。是现代家禽业生物安全体系的重要应用。2.1.2应用于疾病净化，全进全出，隔离消毒，接种疫苗，良种家禽繁殖体系，养抗病体系，投药预防，家禽疾病研究，家禽疫苗研制，预防，保健，动物福利，SPF鸡动物实验室建立重要的工具。2.2 技术指标：2.2.1 1次成型的匹配的成型外壳，进过高压和蒸汽的灭菌。2.2.2有脚轮和刹车系统，便于移动 2.2.3以移动的电源控制面板，便于清洁和拆卸。2.2.4以移动的碳酸酯前门，带有不锈钢铰链，方便灵活 2.2.5 HEPA过滤器&排气吹风机外壳细节 ，选择正压或负压设置。2.2.6 按用户要求来决定压力方向。2.2.7过滤器外壳有不锈钢”slip-a-part”铰链和夹子，清洁时，易于拆卸。 3.13 圆柱形HEPA过滤器直径是8”(203mm) ，吹风机外壳也有一个同样的”slip-a-part”铰链和钳夹系统 ，预过滤器是可清洗的。 3微米旋转聚酯材质。2.2.8供水系统：能够提供水源供应系统，或者从箱体的顶部提供一个单独的水源。2.2.9水管是内0.500"(12mm.).注释：如果禽类才出生1-2天，还不能激活自动供水杯，那么就需要提供一个小的供水器皿给它们，知道它们长大到能够自己激活供水杯为止。2.2.10供料系统：隔离安全柜包括一个不锈钢“gravity fed”重力自动供给装置。2.2.11它可以持续提供8-10天的12-14磅(5-6公斤)的饲料给禽类，主要取决于禽类的年龄。饲料是通过装在前门上的饲料“chute斜槽”来引入饲料。2.2.12 HEPA过滤器&排气吹风机外壳细节 ，选择正压或负压设置。按用户要求来决定压力方向。2.2.13过滤器外壳有不锈钢”slip-a-part”铰链和夹子，清洁时，易于拆卸。 圆柱形HEPA过滤器直径是8”(203mm) ，吹风机外壳也有一个同样的”slip-a-part”铰链和钳夹系统 ，预过滤器是可清洗的。 3微米旋转聚酯材质。2.2.14可拆卸的电子控制面板细节 ，所有的控制器都是镶嵌在一个不锈钢面板上。清洁箱体时，几秒钟之内，就可以将其拆卸下来。用我们独特的”Key Way”技术即可，无需任何其他工具。2.2.15电子面板包括如下部件：两(2)个上面的”Key Way”狭槽，用来镶嵌和拆卸控制面板 新的数显加热控制模块#DBS 1000,位于上部，带有热电偶。只需要按一下按钮， 旋转到你需要的温度。 温度热电偶。尖端位于排气HEPA过滤器外壳内部。2.2.16在底部HEPA过滤器上是相同的，上部加热灯和吹风机的电源插座，风扇的可变速度控制器 (吹风机) ，20Amp接地故障中断(G.F.I)安全插座。 下部的加热灯和吹风机电源插座。2.2.17新数显加热控制模块#DBS1000,位于下部，带有热电偶。只需要按一下按钮，旋转到你需要的温度。2.2.18所有的家禽隔离安全柜外壳都配有一个内部的红色加热灯。2.2.19这个特殊的灯是用来提供温暖，降低健康的禽类受伤和生病的几率。2.2.20光强度(和热)是通过镶嵌在箱体外壳外面的数显加热控制器来控制的。2.2.21尺寸30x30x30英寸 4个单元2.3 配置2.3.1 匹配的压铸成型外壳。经过了高压灭菌或蒸汽灭菌。2.3.2带有脚轮、刹车和锁的不锈钢支架(小推车)。2.3.3可移动的聚碳酸酯前门，带有 slip-a-part”不锈钢铰链2.3.4高温密封圈材质2.3.5可移动的电源控制面板。清洁时可拆卸。2.3.6数显温度控制器和热电偶2.3.7红色加热灯，可调整强度。2.3.8重力自动供给不锈钢进食斜槽，可调的进食箱附有观测计。 容量：6-8 磅2.3.9重量自动供给，可调的”T”型供水系统，带有 3 个供水杯。全部是 不锈钢材质制成2.3.10用于 T 型供水系统的，快速反应“压挤”调节器。2.3.11不锈钢网格门。2.3.12成型的白色废水盘是圆角的。2.3.13低处的活动门，是用来移走废水盘(门是选配件),而不会感染禽 类2.3.14空气进口和排出口各有一个圆柱形的 HEPA 过滤器。过滤器更换是简单和快捷的。2.3.15可重复使用的 3 微米旋转聚酯预过滤器。2.3.16鼠笼式的通风机用来空气补齐和排出。可选的正压或负压设置操 作。包含一个测试 HEPA 过滤器效率的孔口。2.3.17电压 115-120 或 220-240 Volts 可选2.3.18保质期 12 个月 (手套和过滤器不在范围之内)2.4 耗材2.4.1 无

　　该鸡鸭鹅禽类疫病检测仪适用于猪、鸡、鸭、羊、牛、牛奶等畜禽产品中动物疫病、兽药残留、有毒有害物质和抗生素残留的检测可广泛应用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、畜牧兽医、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。　　鸡鸭鹅禽类疫病检测仪应用范围：　　鸡鸭鹅禽类疫病检测仪可现场快速检测猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、黄曲霉毒素B1、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒、鸡禽流感等快速检测、盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、恩诺沙星、氯霉素、链霉素、三聚氰胺、庆大霉素、磺胺类、喹喏酮类、呋喃类、四环素类、阿莫西林、孔雀石绿、黄曲霉毒素(B1，B2，G1，G2，M1，M2 )、疾病诊断、环丙沙星、红霉素、土霉素、喹乙醇、已烯雌酚等。　　产品性能：　　胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出试纸。　　CT线自动识别，无需手动调整。　　样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。　　高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。　　内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。　　兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。　　鸡鸭鹅禽类疫病检测仪主要参数：　　1、主控芯片采用32位处理器，运转速度更快，稳定性强。　　2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。　　3、直流12V供电，可连接车载电源。　　4、脉冲式恒流驱动，避免连续发光引起光衰和温漂。　　5、内置最新国家限量标准，可继续更新。　　6、可设置密码登录　　7、不间断进样，连续检测　　8、样本编号自动累加。　　9、检测项目可扩充。　　10、检测结果可批量打印，批量上传。　　11、检测结果为Excel表格，连接电脑即可拷贝。　　12、检测结果存储容量20万条　　13、支持Wifi网络，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警　　14、高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告。　　15、标准USB接口，免驱动安装。　　16、固件可升级