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摘要:有关物质是药物质量控制的重要项目。与发达国家相比,国内申请人对头孢菌素有关物质的研究显得比较薄弱。本文对该类抗生素有关物质的产生途径和结构进行了分析,以期引起申请人注意,并进一步重视对该类抗生素有关物质的研究工作,不断提高有关物质研究和控制水平。我们将继续对各具体品种以及各国对该类抗生素有关物质控制的情况进行介绍和分析。关键词:头孢菌素 有关物质 质量控制
为什么可以利用红外光谱分析法来区分不同的氨噻肟类头孢菌素药物
表2 精密度试验结果样品 — — rtso(%)甘露糖0.648 0.629 0.636 0.661 0.661 0.658 0.649±0.014 2.2芦荟多糖0.796 0.813 0.824 0.821 0.825 0.82 0.817±0.0lI 1.82 结果芦荟粗多糖溶液I测得吸收度分别为1.337,1.336,1.337。求算平均吸收度为1.337,依回归方程计算,再乘上稀释倍数,得芦荟多糖相对含量为9.146 mg/na。芦荟粗多糖溶液Ⅱ测得吸收度分别为1.305,1.303,1.304。求算平均吸收度为1.304,依回归方程计算,再乘上稀释倍数,得芦荟多糖相对含量为7.232 mg/na。3 讨论3.1 目前,国内外对芦荟多糖的研究较多,主要集中对美国库拉索芦荟多糖的研究,并有新产品Aeemannan问世,而对中华芦荟多糖的研究较少,我们为了更好利用现有资源,对中华芦荟多糖做了提取的研究,发现提取后,得到的多糖含量明显高于有关文献的报道【3 。3.2 芦荟多糖的提取,目前主要采用水提醇沉法,我们也做了尝试,并且发现该法提取得到的芦荟多糖7.155 mg/na低酶解醇沉法,而且考虑醇沉所需乙醇量较大,提取成本明显增加。因此,我们还是采用酶解醇沉法,从结果上看明显优于酸解醇沉法。然而提取中华芦荟多糖的最佳方案有待于在原生药材、实验条件相同的情况下进一步进行多组份对比试验研究。3.3 采用苯酚一硫酸法测定多糖含量时,不同单糖显色反应的最大吸收波长与吸收值有一定差异。因此,选择合适的标准物质是实验关键。在现有的文献报道中,芦荟多糖的测定均以葡萄糖为标准。而芦荟多糖的主要组成单糖是甘露糖,本实验也做了甘露糖、葡萄糖和芦荟多糖的苯酚一硫酸法显色产物的吸收光谱特征比较,证明了芦荟多糖的吸收光谱与甘露糖基本一致,除了490 am处的最大吸收峰外,在430 am处有一个次吸收峰,而葡萄糖则无此特征。因此,本文采用甘露糖为标准测定芦荟多糖的含量,能更准确地反映真实值。3.4 对于甘露糖的含量测定采用的苯酚一浓硫酸法稍繁琐但比较经典,由此结果换算得中华芦荟的总糖含量为9.78%,和文献报道【4 9.37%基本相符。此外药典采用旋光法,还可以采用最佳的高效液相色谱法。我们由于仪器限制,故没有采用。1 高贵珍.芦荟有效成份的药理和保健功效.安庆师范学院学报(自然科学版),2002,8(4):98.99.2 王勇,王宗伟,黄兆胜,等.芦荟多糖对肿瘤化疗的增效和减毒作用研究.中药新药与临床药理,2002,13(2):89-91.3 陈丹,包国荣,陈卫琳.斑纹芦荟与库拉索芦荟原胶中多糖含量研究.中国中药杂志,1996,21(6):359.360.4 陈敏,邵爱娟,吴志剐,等.芦荟多糖含量的比较分析.中国中药杂志,2002,27(8):640.(收稿日期:2O07—05—23)头孢菌素类药物临床应用中的问题[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=92354]头孢菌素类药物临床应用中的问题[/url]