二乙氧基柱

芙索特脊柱数据采集与分析系统，脊柱侧弯是一种常发于儿童青少年的致残性畸形。据国家卫健委统计，我国中小学生脊柱侧弯人数已超过500万，每年还在以30万左右的速度递增，成为继肥胖症和近视之后影响我国儿童青少年健康的第三大问题尽管需求显著，但对于脊柱弯曲异常的研究，以及相关解决方案的突破存在明显滞后。一方面，脊柱检测长久以来的痛点依然未被完全解决，市场长期缺乏一种公认的高效便捷且成本低廉的相关测量、筛查技术。另一方面，家庭检测这一理想筛查场景强烈需求，但因缺乏便携、规范的技术，迟迟没有被满足。具体来说，体格检查、Adams 前屈实验配合脊柱侧弯仪、Moire测量法，以及X线放射学检查等传统脊柱侧弯筛查方法均存在明显弊端。如需受检者暴露于辐射中的X线检查方法，便可能对青少年的生长发育产生不可逆不良影响，同时有着难以对青少年脊柱侧弯情况进行随访观察的问题。而传统单一脊柱侧弯普查，则 存在测量方法不统一、医生技术水平参差不齐，以及医生阅片速度慢，无法满足大量筛查需求等情况，且可能导致检测结果假阳性率过高、可疑阳性率和患病率之间不一致、结果可重复性差等问题。美国FDA，国内FDA审批通过的 “脊柱三维测量仪”便是一种具有高灵敏度、准确度、安全性的新型筛查方法，为全球首款无辐射直接测量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康检查设备。在上海瑞金医院放射科完成的双盲临床验证试验中（与国际先进的脊柱侧弯X线影像设备EOS对比），已有初步测量结果显示，该设备在脊柱侧弯检测方面与X光有显著一致性。 脊柱三维测量仪是FDA审批通过的首个由中国原创技术开发的脊柱数据采集与分析系统，产品及技术具有独创性。本次产品获批不仅意味着以“芙索特”为代表的国产厂商技术能力已足以满足国外严格的审批要求，创新能力和技术水平取得了长足进步。更是打破了中国医疗器械行业长期以来受到国外品牌所带来的竞争压力和技术壁垒限制的困局，为中国医疗器械发挥创新引领力量，走向国际市场传递了积极讯号。 FORETHOUGHT 芙索特脊柱数据采集与分析系统, 该系统由三维电子脊柱测量仪、脊柱数据采集与分析系统软件、多功能一体车组成 该产品集智能光感技术、地形扫描技术、多传感器信息融合技术于一身，辅以增益控制技术、数字孪生技术，以及数字化映射的技术， 可无辐射获取3D脊柱报告图（数据信息包括Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等），实现对脊柱的三维仿生镜像呈现。有效解决传统脊柱侧弯诊断过程中，因医生测量技术水平参差不齐导致的检测结果假阳性率高、结果可重复性差，检测辐射面积较大等痛点。 该检测方法还具有操作简单，学习曲线低的优势。实际操作中，使用者只需手握测量轮，从颈7到腰5，沿着棘突自上而下滚动一次，便能于10秒钟内完成测量。有效解决了大规模筛查中，难以保证足够阅片人员供给的问题。保护隐私，单衣即可检测，检测时，不需要脱衣服和裸露背部，充分尊重个人隐私。 芙索特与华润医药联合启动了“‘国之脊梁’守护工程”，在与各地政府部门合作的同时，应用芙索特自主研发的“脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”和“小树同学脊柱检测仪”在中小学生群体中开展脊柱健康筛查。根据双方制定计划，今年将完成至少10个城市的筛查，筛查总人数不少于1000万人。目前，该项目已经在武汉、哈尔滨、北京市西城区等地有了一定进展。 北京时间5月29日，作为脊柱侧弯筛查技术方执行“三亚市中小学生脊柱侧弯筛查项目初筛技术项目”的“芙索特”又迎来了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的喜讯： 根据其自有专利技术研发的“脊柱三维测量仪”通过美国FDA认证，获准在美国正式上市销售。

电子脊柱测量仪产品技术参数一、技术特点1、设备原理：三维电子加速度角感应和重力倾角技术；2、手持式电子设备，实时、准确的测量脊柱畸形、姿势异常、活动能力异常等3、无辐射、无创伤、无致病性；4、WINDOWS 7 中/英文工控嵌入式操作系统5、可测量内容14项：躯干倾斜角测量、脊柱后凸（驼背）测量、颈椎侧向弯曲测量、胸椎侧向弯曲测量、腰椎侧向弯曲测量、颈椎前屈后伸测量、胸椎前屈后伸测量、腰椎前屈后伸测量、颈椎水平旋转测量、胸椎水平旋转测量、腰椎水平旋转测量、头部平衡测量、肩部平衡测量、腰部平衡测量6、可检测项目：躯干倾斜角（ATI）测量，驼背脊柱矢状面角度测量，身体ROM（活动度：颈椎、肩部、腰部）的测量，身体姿势平衡度分析。7、通过国家电磁兼容检测（EMC）8、具有国家版权局软件著作权证书二、性能指标1、测量角度范围：0--179o；2、准确度：已测同向角度之间的误差范围：±1.5o3、数据传输：蓝牙传输，在无障碍的情况下至少接收距离为3米；4、内置锂电池（可充电），电池充满后可连续工作5小时以上；5、测量速度快：单项测量时间﹤15S；6、操作简易，无需描计，脊柱仪可在动态下进行测量。7、数据实时显示、传输，报告单中有取值范围，可自定义编辑诊断词汇，方便医生操作诊断。8、设备工作条件：环境温度：10℃～35℃，相对湿度：≤80 %，环境压力：70～106kPa，使用电源：电压220V±22V，频率50Hz±1Hz。二、适用范围主要适用于：妇幼保健院、学校、保健门诊、儿科、骨科、康复科、脊柱推拿治疗中心、体检中心、运动医学等。

专业评估，制定背部治疗方案——无辐射脊柱分析每人的背部各有不同，每次治疗前，治疗时及之后进行专业的评估十分必要，有助于判定治疗方向是否正确。M360脊柱形态功能评估仪这一划时代的计算机辅助评估工具可确定矢状面及冠状面的脊柱形态和每节脊椎的活动度。M360脊柱形态功能评估仪是背部治疗必不可少的工具:→ 操作简单，脊柱形态分析结果可靠而准确→ 脊柱逐节形态、稳定性及活动度的准确数据→ 详细优化的背部治疗方案→ 治疗结果有形可测“ M360脊柱形态功能评估仪成了我进行诊断的得力工具，帮助我更好地设计治疗方案”。Christian Larsen ，苏黎世Spriraldynamik Med Center 主任诊断个性化背部扫描，针对性治疗方案；优化治疗结果，降低风险。治疗监测患者信息明了，图像直观易懂；脊柱形态数据准确，实时记录治疗结果。脊柱评分——满足所有要求的解决方案图像直观易懂，方便患者了解情况；反复测试，实时了解患者进展。√ 预设检测（Idiag脊柱检测）√ 简化数据分析（Idiag脊柱评分）√ 训练方案技术参数：1.产品与蓝牙收发器的距离应在10米以内2.尺寸：M360： 140 x 110 x 50 mm；底座：210 x 150 x 110 mm3.重量：M360: 210g；底座：420g4.数据记录数据获取：每毫米2个数据点频率：每秒400个抽样（0.2m/s；约400Hz）传感器角度误差：±0.2°技术误差：±0.5°临床研究支持的准确度：±1.8°逐节脊椎（Schulz，1999）M360检测结果与皮尺结果准确度对比：≤ ±3%（因接触压力值变化而波动）注：考虑到肌肤弹性，M360测量的长度相较坚硬的表面（金属、塑料）的偏差约在5%至8%之间。5.电源运行电压：2节碱性电池，R6P, 5号，1.5v，可使用3个月运行功率：约200mW6.频率蓝牙连接：2.4-2.48GHz；连接范围：最远6米