毛冬青甲素

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等3种物质申请新食品原料、食用单宁等2种物质申请食品添加剂新品种、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。特此公告。国家卫生健康委2023年11月23日巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等3种新食品原料.pdf一、新食品原料解读材料（一）巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）是以冬青科冬青属植物巴拉圭冬青（Ilex paraguariensis A.St.-Hil.）的叶为原料，经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制成。主要营养成分为碳水化合物、粗纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等，且含有少量的多酚、黄酮和皂苷类等物质。巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，欧盟批准其作为新食品原料使用，加拿大批准其作为天然健康食品使用，巴西批准巴拉圭冬青的叶和茎可用于制茶。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。待代用茶的食品安全国家标准发布后，则按照代用茶的标准执行。（二）酵母蛋白酵母蛋白是以酿酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）为菌种，经培养、发酵、离心后收集获得菌体原料，经去除核酸、离心、酶解、提取、纯化、分离、灭菌、干燥等工艺制成。主要营养成分为蛋白质（≥70.0g/100g）、脂肪、膳食纤维和水分等。目前，美国已批准酿酒酵母蛋白作为营养补充剂添加到食品中，欧盟已批准酿酒酵母蛋白作为新食品原料，均未做食用量限定。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对酵母蛋白的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于酵母蛋白在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。（三）儿茶素儿茶素是以茶叶为原料，经醇提取、浓缩、分离、萃取、酶解、浓缩、干燥等工艺制成。其中主要成分为儿茶素类，包括表儿茶素（EC）、表没食子儿茶素（EGC）、水合表儿茶素没食子酸酯（ECGH2O）、水合表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCGH2O）、没食子儿茶素没食子酸酯（GCG）、儿茶素（dl-C），儿茶素类总含量（以干基计）≥90 g/100g，其中EGCG含量≥50 g/100g。原卫生部2010年第17号公告批准表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）为新资源食品，每日推荐食用量为≤300毫克/天（以EGCG计）。绿茶儿茶素已被日本批准为特定保健食品用功能配料。本产品推荐食用量为≤300毫克/天（以儿茶素类总量计）（即儿茶素类总含量为100 g/100g的原料的推荐食用量为≤300毫克/天，含量为90-100 g/100g的按照实际含量折算）。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对儿茶素的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于儿茶素在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。二、食品添加剂新品种解读材料（一）食用单宁1.背景资料。食用单宁作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于黄酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工艺，油脂脱色工艺。本次申请扩大使用范围用于制糖工艺。日本厚生劳动省允许其作为加工助剂用于各类食品。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于制糖工艺，提高澄清效果。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食用单宁》（GB 1886.303）。（二）乙酸乙酯1.背景资料。乙酸乙酯作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于配制酒的加工工艺、酵母抽提物的加工工艺。本次申请扩大使用范围用于茶叶提取物的加工工艺。欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局允许其作为提取溶剂用于各类食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-25mg/kgbw。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于茶叶提取物的加工工艺，用于提取茶多酚和茶氨酸。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂乙酸乙酯》（GB 1886.190）。三、食品相关产品新品种解读材料（一）N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]1.背景资料。该物质在常温常压下为白色固体粉末。《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685）已批准其作为添加剂用于橡胶和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多种塑料材料及制品中。本次申请将其使用范围扩大至聚氨酯（PU）传送带。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂，能够减缓聚氨酯的热氧化降解。（二）2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯1.背景资料。该物质在常温常压下为白色固体粉末。GB 9685批准其作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、黏合剂以及PE、PP等多种塑料材料及制品中。本次申请将其使用范围扩大至PU传送带。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂，能够减缓聚氨酯的热氧化降解。（三）咖啡渣1.背景资料。该物质为烘焙咖啡豆经水萃取咖啡后的剩余物料，在常温下为褐色（棕色）至深咖啡色的粉末状细颗粒，不溶于水。葵花籽壳和木质纤维等类似材料已被美国食品药品管理局和欧盟委员会允许用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为填充料，用于聚乳酸（PLA）和聚丁二酸丁二醇酯（PBS）塑料材料及制品中，可改善材料的综合力学性能、成型加工性能和产品的使用性能。（四）甲基丙烯酸丁酯与甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物1.背景资料。该物质不溶于水，几乎不溶于正辛醇等有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是涂料的主要成膜物质，可用于水性涂料，涂膜附着力强，耐腐蚀性较好。“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。2023年5月，根据《食品安全法》及其实施条例有关规定，国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了 “三新食品”目录及适用的食品安全标准（点击下载），范围涵盖自原卫生部2009年第3号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的新食品原料（菌种除外）、自原卫生部2009年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品添加剂新品种、自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品相关产品新品种，共计98个新食品原料品种、215个食品添加剂新品种和235个食品相关产品新品种。2023年国家食品安全风险评估中心共发布17条征求意见，共涉及62种化合物。（2023年“三新食品”公示名单汇总！）点击了解更多“三新食品”》》》关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告及解读》》》国家卫生健康委员会关于桃胶等15种“三新食品”的公告》》》解读《关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告》》》》关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告与解读》》》关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告

“100家国产仪器厂商”专题：访丹东市百特仪器有限公司 　　为推动中国国产仪器的发展，了解中国国产仪器厂商的实际情况，促进自主创新，向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商，仪器信息网自2009年1月1日开始，启动“百家国产仪器厂商访问计划”。日前，仪器信息网工作人员走访参观了国内知名的粒度仪器制造商——丹东市百特仪器有限公司(以下简称“百特公司”)，百特公司董青云总经理、销售部丛丽华经理热情接待了仪器信息网到访人员；董青云总经理详细介绍了百特公司最新发展概况以及对中国粒度仪技术与市场发展的相关见解与看法。 百特公司外景 　　百特公司成立15年来专注于粒度测试技术研究、仪器制造和推广应用，产品有激光粒度仪、图像粒度仪、沉降粒度仪和粉体综合特性测试仪等4大系列23个品种，畅销全国31个省、市、自治区，还出口到美国、日本、韩国、加拿大、印度等16个国家和地区；目前，公司占地面积10200平方米，建筑面积5530平方米，现有员工近百人，建有2条现代化的仪器生产线和检测线。 “百特发展理念：求精不求大、求专不求宽；已累计销售各种粒度仪2500余台” 　　董青云总经理介绍说：“截止到2009年年底，百特的国内外用户总数已经达到1600多家，累计销售各种粒度仪2500余台/套。2009年收入达到3000万元，产品产销量、市场占有率、销售收入等指标在国内同行业中名列前茅。” 董青云总经理(右)与中国颗粒学会理事长李静海院士(中)合影 中国工程院叶声华院士(中)与范世福教授(右)参观丹东百特 中国科学院刘嘉麒院士(左2)一行参观丹东百特 　　据了解，百特产品采用一系列新技术，包括自动对中技术、双镜头单光束技术、全方位散射信号接收技术、激超声波分散技术、一键操作技术等，使仪器在准确性、重复性、适用性和耐用性等方面达到了国内外先进水平。 百特公司仪器检测线 　　通过贯彻实行ISO9001质量管理标准，百特公司建立健全了质量管理体系，从元器件采购、组件生产、整机装配、性能调试、老化试验、包装发货等一系列环节建立了一整套的规程，专人负责检验，保证了产品开箱合格率达到100%。 董青云总经理在美国匹兹堡仪器展览会上 百特公司参加在印度孟买举办的国际制药机械展览会 　　“目前，百特公司已经进入发展的快车道，发展理念是‘求精不求大，求专不求宽’，专注于粒度测试技术研究、仪器制造和服务；我们将继续强化队伍建设，加强研究成果产业化建设，并且加大国际市场开发力度，近期目标是实现出口额达到100万美元，中期目标是实现出口仪器数量超过100台，远期目标是打造国际知名的中国粒度仪品牌。” 粒度仪技术与市场现状，以及未来发展趋势 　　针对粒度仪技术与市场现状以及发展趋势，董青云总经理谈到： 　　（1）具有自主知识产权的、性能优良的国产粒度仪产品不断问世 　　目前，中国激光粒度测试技术处于成熟阶段，具有自主知识产权的、性能优良的产品不断问世，以准确性、重复性为代表的主要性能指标达到了国外同类产品的先进水平。与此同时，由于新技术的不断采用，质量管理的不断完善，以丹东百特、珠海欧美克、成都精新、济南微纳等国内正规粒度仪器制造商为代表的国产粒度仪的产品质量也在不断提高，故障率显著降低，并且已经形成了各自的品牌影响力，是中国粒度仪器生产和粒度测试技术研究的主要力量。 最新产品Bettersize2000智能激光粒度仪 　　以丹东百特为例，通过自主研发、合作研发等方式，瞄准国内外粒度测试技术前沿，使新产品源源不断地投放市场。2009年研制成功的Bettersize2000科学性激光粒度仪，采用了独创的双镜头单光束技术，测试范围达到了0.02-2000微米，主要技术指标达到了国际先进水平。与华南师范大学合作的动态光散射纳米激光粒度仪项目，更是创造了当年立项、当年研制成功、当年投产的“百特速度”。 　　（2）国产粒度仪在数量上约占中国市场份额70-80%，年市场容量达1500台左右 　　从市场容量来看，中国是世界最大的粒度仪器需求市场，据估计，各种粒度仪年需求达1500台左右，并且呈增长态势，年增长率大约在10-15%之间。在所有粒度仪器中，激光粒度仪占据绝对优势地位，约占60-70%；图像粒度仪异军突起，约占10-15%；其余品种的粒度仪所占的比例都小于10%。 　　由于中国巨大的市场容量，国外几乎所有品牌的粒度仪都进入了中国市场，有的已经成立分公司或办事处，有的国外品牌在中国粒度测试界有很强的影响力。 　　据不完全统计，目前国产粒度仪在数量上约占中国粒度仪市场份额的70-80%，进口粒度仪在数量上约占20-30%。 　　与进口仪器相比，国产粒度仪在质量和性能满足需要的同时，有明显的价格和服务优势，平均价格约为进口同类产品平均价格的四分之一左右，并且零配件供应充足，服务迅速快捷，这些是国产粒度仪得以迅速占领市场的优势所在。 　　但国产粒度仪在用户中的品牌影响力还不及某些进口产品，制造工艺和综合性能与进口产品相比也有一定差距，这些要在今后的工作中加以改进和提高。 　　（3）中国粒度仪市场竞争将进一步加剧，国内外制造商可能采取某种形式合作 　　粒度仪器未来的发展趋势是激光粒度仪继续占据主导地位，在技术和制造方面，主要追求扩大测试范围、用智能化技术简化操作提高性能，注重选用坚固耐用的器件和工艺降低故障率，在保证性能和质量的情况下降低成本等。 　　随着竞争的加剧和成本降低，无论进口还是国产仪器价格都将呈下降态势，其中进口仪器价格下降幅度将大于国产仪器。 　　今后几年，将有多种国产高性能激光粒度仪投放市场，打破进口激光粒度仪垄断中国高端粒度仪市场的格局，国产激光粒度仪与进口产品将展开面对面地直接竞争，结果可能会导致价格进一步降低，国外厂商直接在中国建厂生产等。 　　另外，随着市场化的深入发展，国内外激光粒度仪制造商也可能采取某种形式的合作，比如参股、贴牌生产、代理销售、整体并购等。 合影留念(董青云总经理，右2；丛丽华经理，左1) 　　附录：丹东市百特仪器有限公司 　　http://www.bettersize.com/index.htm 　　http://better.instrument.com.cn

2020年10月20日，中国农药工业协会剂型工程中心主任戴权教授、辽宁农药工业协会秘书长王忠清教授等制剂专家一行六人，来到丹东百特仪器有限公司参观指导，百特总经理董青云、销售总监丛丽华、研发总监范继来、总经理助理兼办公室主任张丽娟等陪同农药协会专家参观，并进行亲切友好的会谈。中国农药协会成立于1982年，现有会员548个，包括农药原药、中间体、助剂、包装材料、包装机械、加工机械、施药机械和检测仪器等。会员单位的产值、产量和销售额占全行业85%以上，是全国4A级协会。现在，我国农药生产能力和产量已居世界前列，不仅满足国内农业生产的需要，还是最大的农药出口国，为中国的粮食蔬菜水果等农产品连年丰收，为农民的增产增收提供了保证。近四十年间，中国农药工业协会为中国农药的协调发展和技术进步做出了重要贡献。丹东百特仪器有限公司是中国最大的粒度仪器制造企业，产品质量技术达到世界先进水平。百特激光粒度仪和图像粒度仪，在全国420多家农药厂、农药研究机构、农业大学中有580多台，是农药原药、油悬浮剂、水悬浮剂、可湿性粉剂、水分散粒剂等剂型的粒度检测与控制的主要仪器，为中国农药实现安全高效、绿色环保的目标做出了积极贡献。在丹东考察期间，戴权主任、王忠清秘书长以及其他制剂专家，在董青云总经理的陪同下参观了百特展示厅、研发中心、仪器制造车间、质检部、实验室等部门。专家们对百特公司整洁的环境、有序的制造和检验工序、有效的质量控制手段大加赞赏，对百特仪器对中国农药质量与技术进步所做的突出贡献给予积极评价。在参观过程中，专家们被百特在线激光粒度仪所吸引。戴主任详细询问了百特在线激光粒度仪的测试范围、工作方式、技术指标以及在惠州银农科技有限公司等农药企业的应用情况。董青云总经理和丛丽华销售总监详细介绍了技术性能、工作方式以及在农药领域的推广应用情况。戴主任表示在线激光粒度仪将是农药生产过程自动化、现代化的关键技术和设备，并对这种仪器在技术和应用上提出了宝贵的意见和建议。暂短的参观考察活动结束了。双方加深了了解，增加了互信，为今后更有效的合作奠定了基础。百特将按照农药制剂专家提出的意见和建议不断完善仪器，研究应用，为中国农药在技术上达到世界先进水平贡献力量。