特布他林杂质

布美他尼杂质是药物布美他尼制剂中可能存在的杂质，这些杂质可能来源于原料药的生产过程、制剂的准备过程或者储存过程。1. 影响药效：药物中含有过多的杂质可能会影响药物的药效，产生药效不稳定、药效降低等问题。2. 影响安全性：部分杂质可能具有潜在的毒性，长期或高剂量使用可能对人体造成伤害。严重情况下可能出现药品不良反应甚至中毒。3. 影响药物的稳定性：不同类型的杂质结构，可能影响药物的稳定性，例如酸性或碱性杂质可能引起药物分解，导致药效降低或失效。4. 影响药物的外观质量：杂质可能会影响药物的外观性状，如颜色、透明度和溶解性等。因此，确定和控制药物中的杂质是药品质量控制的重要环节。CATO标准品对于药物杂质的研究，主要包括杂质的来源、形成机理、控制策略和杂质的鉴定、定量测定等内容。[img=,607,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041444015575_2473_6381668_3.png!w607x514.jpg[/img]

[align=center]Ghost-Buster 流动相杂质捕集柱[/align][align=center][img=,300,242]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709061345_01_932_3.jpg[/img][/align][align=left][b]ghost peak (鬼峰）[/b]是指，在某个谱图里出现，可能同样的条件再做一次又不出现了，时有时无，没有规律的异常色谱峰。鬼峰一般在梯度洗脱时出现的几率更大，它的出现意味着 流动相中的微小成分和杂质 在柱子的初始比例平衡过程中富集在柱子上，当梯度中流动相洗脱能力变大时，这些东西会象样品一样从柱子上脱离出现峰。[/align][align=left][b]危害[/b]：对样品成分误判断与目标峰重叠，影响分离度增加工作量要做更多的验证工作去判定这个物质是否是目标物质污染仪器[b][/b][/align][align=left][b]来源：[/b]水有很多途径带来杂质净化系统本身存储容器引入和放置时间太长导致细菌生长各种流动相添加剂，盐，酸，碱等一系列的有机污染物[b] 杂质捕集柱使用方法：[/b]1、使用时将杂质捕集小柱安装在梯度混合器和进样器之间。2、流动相中如果使用离子对试剂时，可能会吸附离子对试剂进而影响目标物的保留时间或者峰型[b]，这一类的流动相条件建议试用[/b]。3、捕集小柱的寿命与色谱分析条件、流动相品牌及其纯度相关，如捕集效果变差后，[b]建议及时更换，并不是连接上以后无限次使用的[/b]。4、杂质捕集小柱作为仪器的一个小部件，相当于仪器上的在线过滤器，只是说在线过滤器只能过滤固体颗粒物，而杂质捕集小柱不仅仅过滤固体颗粒物，还能净化流动相中的有机污染物，对仪器和色谱柱是更好的保护；5、使用缓冲盐流动相前后注意使用高比例的水进行过渡冲洗，避免换成盐析出，导致填料堵塞。[/align][align=left][/align][align=center][img=,500,197]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709061347_01_932_3.jpg[/img][/align][align=center][/align][align=center][img=,500,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709061347_02_932_3.jpg[/img][/align][align=left][b]使用杂质捕集柱的效果：[/b]消除梯度条件流动相中紫外吸收的杂质产生的鬼峰；消除了梯度条件下基线漂移现象；对目标物进行准确的定量。[/align][align=left][b]其他常见问题：[/b]1、 检测不同的品种，流动相不一样需要取下吗？答：不需要刻意取下来，除非出现出峰位置改变等不满足要求的情况。2、 等度条件需要使用吗？答：建议使用，等度条件下没有检测出来异常峰，只是在等度条件下流动相的洗脱能力都是一样的，所以一般检测不到峰，不代表流动相就没有污染物。3、 在梯度系统中，增加的混合滞后体积影响分离效果怎么办？答：一般杂质捕集小柱是链接在混合器和进样器之间，4.6*50mm规格的体积是[color=#ff0000]400ul，[/color]对常规检测的影响不大，如果有影响，请将捕集柱链接到混合器或者切换阀前水相通道。[/align][align=left]4、 仪器空间不大，客户反馈放不进去，怎么办？答：可以送给客户一定长度的peek管和接头，或者客户自己实验室里的都可以，连接到进样器上流动相入口位。[/align]