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伊伐布雷定是一种用于治疗成人和儿童音乐综合症等疾病的药物。在伊伐布雷定的制造过程中,可能会产生一些杂质。这些伊伐布雷定杂质可能由化学反应生成,也可能来自原始材料。无论杂质来源如何,过多的杂质可能会影响药品的质量、疗效和安全性。例如,一些杂质可能会导致药物的疗效降低,或者引发不良反应。因此,制药公司必须在生产过程中严格检测和控制这些杂质,以确保药品的质量和安全性。CATO标准品对杂质进行研究和分析也可以有助于优化制药过程,例如,找出产生杂质的环节并进行调整,以减少杂质的生成。这有助于提高药品质量,保证疗效,保证患者的安全。[img=,613,522]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052104420028_3541_6381668_3.png!w613x522.jpg[/img]
为充分发挥计量技术规范在整合科技创新资源、培育战略性新兴产业中的重要基础设施作用,市场监管总局近日修订出台了《国家计量技术规范管理办法》,将于2024年5月1日起正式施行。 《办法》贯彻落实习近平总书记关于推动新质生产力加快发展重要指示精神,根据党的二十大报告加快建设质量强国及《计量发展规划(2021—2035年)》有关要求,不断夯实计量基础性制度,切实有效降低新技术适配成本,积极应对数字化转型发展,为发展新质生产力提供计量保障。本次修订的主要内容和亮点包括:一是完善国家计量技术规范全流程工作要求。对计量技术规范的立项、制定、批准发布、实施与监督管理等各环节进行优化整合,确保新型计量技术规范及时制定并有效实施。二是明确国家计量技术规范的定义和范围。将“国家计量检定规程”统一修改为“国家计量技术规范”,并将国家计量检定系统表、国家计量检定规程、国家计量器具型式评价大纲、国家计量校准规范以及其他国家计量技术规范全部纳入规制范围,打破传统壁垒,实现统一管理。三是推动国内国际计量技术规范协同发展。首次明确要求将世界各行业领域广泛采用的“测量不确定度评定”报告纳入计量技术规范,提高测量结果可比性,有效降低国际交流与互认成本及产品服务技术适配成本。积极推动采用国际法制计量组织发布的国际计量规范及有关国际组织发布的国际技术文件。四是增强计量技术规范制度供给。规章不再统一规定国家计量检定规程涉及的公文、表格样式,改由相关文件根据现实技术需求作出具体要求并及时调整。明确对具有先进性、引领性,且实施效果良好的部门、行业和地方计量技术规范,可以由市场监管总局组织审定后,以国家计量技术规范的形式批准发布。~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~[align=center][b][font=微软雅黑][color=#ab1942]国家计量技术规范管理办法[/color][/font][/b][/align][align=center][font=微软雅黑][color=#888888][font=微软雅黑]([/font][font=微软雅黑]2024年3月8日国家市场监督管理总局令第89号公布[/font][/color][/font][/align][align=center][font=微软雅黑][color=#888888][font=微软雅黑]自[/font][font=微软雅黑]2024年5月1日起施行)[/font][/color][/font][/align][align=center][b][font=微软雅黑][color=#007aaa][font=微软雅黑]第一章[/font][font=微软雅黑] 总则[/font][/color][/font][/b][/align][b][font=微软雅黑][font=微软雅黑]第一条[/font][font=微软雅黑] [/font][/font][/b][font=微软雅黑] 为了加强国家计量技术规范的管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,根据《中华人民共和国计量法》等有关法律、行政法规,制定本办法。[/font][b][font=微软雅黑][font=微软雅黑]第二条[/font][font=微软雅黑] [/font][/font][/b][font=微软雅黑] 国家计量技术规范的立项、制定、批准发布、实施以及监督管理,适用本办法。[/font][b][font=微软雅黑]第三条[/font][/b][font=微软雅黑] 本办法所称国家计量技术规范,是指由国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)组织制定并批准发布,在全国范围内实施的计量技术规范,包括国家计量检定系统表、国家计量检定规程、国家计量器具型式评价大纲、国家计量校准规范以及其他国家计量技术规范。[/font][b][font=微软雅黑]第四条[/font][/b][font=微软雅黑] 市场监管总局统一管理国家计量技术规范,负责国家计量技术规范的立项、组织制定、批准发布、组织实施及监督管理。[/font][b][font=微软雅黑]第五条[/font][/b][font=微软雅黑] 制定国家计量技术规范应当有利于提升量值传递与溯源能力、支撑计量管理、促进科技创新、推动产业发展、便利经贸往来、实施国家战略。[/font][b][font=微软雅黑]第六条[/font][/b][font=微软雅黑] 制定国家计量技术规范应当符合国家有关法律、行政法规和部门规章的规定,应当适用范围明确,各项要求科学合理,并兼顾操作的可行性及实施的经济性;除确需保密的项目外,全过程应当公开、透明,广泛征求各方意见。[/font][b][font=微软雅黑][font=微软雅黑]第七条[/font][font=微软雅黑] [/font][/font][/b][font=微软雅黑] 积极推动采用国际法制计量组织(OIML)发布的国际计量规范及有关国际组织发布的国际技术文件。采用国际计量技术规范,应当符合国家有关法律法规,坚持结合国情、注重实效的原则。[/font][b][font=微软雅黑]第八条[/font][/b][font=微软雅黑] 市场监管总局组织建立全国专业计量技术委员会、分技术委员会(以下统称技术委员会),承担国家计量技术规范的立项评估、组织起草、征求意见、技术审定、实施效果评估、复审和宣传贯彻工作,承担归口国家计量技术规范的解释工作。市场监管总局可以根据工作需要,指定相关国家产业计量测试中心、国家专业计量站等机构承担前款规定的相关工作。必要时,市场监管总局可以直接组织起草国家计量技术规范。[/font][b][font=微软雅黑]第九条[/font][/b][font=微软雅黑] 对具有先进性、引领性,实施效果良好,需要在全国范围推广实施的部门、行业和地方计量技术规范,可以由市场监管总局组织审定后,以国家计量技术规范的形式批准发布。[/font][b][font=微软雅黑][font=微软雅黑]第十条[/font][font=微软雅黑] [/font][/font][/b][font=微软雅黑] 市场监管总局依法享有国家计量技术规范的版权。[/font][align=center][b][font=微软雅黑][color=#007aaa][font=微软雅黑]第二章[/font][font=微软雅黑] 国家计量技术规范的立项[/font][/color][/font][/b][/align][b][font=微软雅黑][font=微软雅黑]第十一条[/font][font=微软雅黑] [/font][/font][/b][font=微软雅黑] 市场监管总局面向社会公开征集国家计量技术规范立项建议。单位和个人可以根据经济社会发展以及计量法制管理需要,向有关技术委员会提出国家计量技术规范的立项建议,也可以直接向市场监管总局提出。立项建议应当包括制定国家计量技术规范的必要性、可行性、适用范围以及与现行国家计量技术规范的兼容性等。[/font][b][font=微软雅黑]第十二条[/font][/b][font=微软雅黑] 有关技术委员会应当对立项建议进行评估。经评估后认为适合立项的,应当向市场监管总局提出立项申请。立项申请材料应当包括项目申报书和国家计量技术规范草案。项目申报书应当包括制定国家计量技术规范的必要性和可行性,国内外技术规范水平现状和发展趋向,与相关国际技术文件的一致性程度分析,关键技术要求或者主要内容,实施条件,进度安排,预期的经济和社会效益等。[/font][b][font=微软雅黑][font=微软雅黑]第十三条[/font][font=微软雅黑] [/font][/font][/b][font=微软雅黑] 有关技术委员会对立项建议存在重大分歧的,市场监管总局应当对争议内容研究提出处理意见。[/font][b][font=微软雅黑]第十四条[/font][/b][font=微软雅黑] 市场监管总局决定予以立项的,应当向有关技术委员会下达项目计划。[/font][b][font=微软雅黑]第十五条[/font][/b][font=微软雅黑] 项目计划执行过程中,发现不再适宜制定国家计量技术规范的,应当予以撤销;确属急需制定的,可以增补;特殊情况下,可以调整。[/font][b][font=微软雅黑]第十六条[/font][/b][font=微软雅黑] 撤销、增补、调整项目计划,应当由有关技术委员会提出,经市场监管总局批准后实施。撤销、增补、调整项目计划未获批准的,有关技术委员会应当按照原批准的计划实施。[/font][align=center][b][font=微软雅黑][color=#007aaa][font=微软雅黑]第三章[/font][font=微软雅黑] 国家计量技术规范的制定[/font][/color][/font][/b][/align][b][font=微软雅黑]第十七条[/font][/b][font=微软雅黑] 技术委员会应当按照国家有关要求组织起草单位实施项目计划。起草单位负责国家计量技术规范起草的调查研究、试验验证、编制和征求意见处理等工作。起草单位应当具有专业性和广泛代表性。[/font][b][font=微软雅黑]第十八条[/font][/b][font=微软雅黑] 制定国家计量技术规范应当按照编写规则要求,在调查研究、试验验证的基础上,起草国家计量技术规范征求意见稿、编写说明以及其他有关材料。在制定检定规程、校准规范和型式评价大纲时,其他有关材料主要包括:(一)试验报告。对国家计量技术规范规定的技术要求,应当用规定的实验条件、实验方法对其适用范围的对象进行检测,用试验数据证明其科学合理性和可行性。(二)测量不确定度评定报告。应当用测量不确定度评定方法分析所规定的技术要求、实验条件、实验方法的科学合理性。(三)如需采用相关国际技术文件,应当提供原文及中文译本。[/font][b][font=微软雅黑]第十九条[/font][/b][font=微软雅黑] 国家计量技术规范征求意见稿和编写说明应当向社会公开征求意见,并向涉及的有关部门、企事业单位、科研机构、社会组织等相关方征求意见。向社会公开征求意见的期限不得少于三十日。[/font][b][font=微软雅黑]第二十条[/font][/b][font=微软雅黑] 起草单位应当对征集的意见进行处理,形成征求意见汇总表。对征求意见稿修改完善后,形成国家计量技术规范报审稿,报送有关技术委员会。[/font][b][font=微软雅黑]第二十一条[/font][/b][font=微软雅黑] 技术委员会应当按照《全国专业计量技术委员会章程》规定的工作程序,对国家计量技术规范报审稿开展审定。技术委员会应当审定以下内容:[/font][font=微软雅黑](一)[/font][font=微软雅黑]是否符合国家有关法律、行政法规和部门规章的规定;[/font][font=微软雅黑](二)[/font][font=微软雅黑]与相关国际技术文件、国家计量技术规范和国家标准的兼容性;[/font][font=微软雅黑](三)[/font][font=微软雅黑]主要技术内容的科学性、先进性、合理性和可操作性;[/font][font=微软雅黑](四)国家计量技术规范文本的规范性、严谨性;[/font][font=微软雅黑](五)试验报告、测量不确定度评定报告的科学合理性;[/font][font=微软雅黑](六)是否符合公平竞争的规定;[/font][font=微软雅黑](七)意见采纳情况和重大分歧意见的处理结果。[/font][b][font=微软雅黑]第二十二条[/font][/b][font=微软雅黑] 国家计量技术规范报审稿应当经技术委员会四分之三以上委员同意后,审定通过。起草人员不参加表决。审定国家计量技术规范应当形成审定意见书,并经参加审定的全体委员签字。审定意见书应当包括审定形式、时间、地点、参加委员名单、对技术规范的审定意见和结论等。[/font][b][font=微软雅黑]第二十三条[/font][/b][font=微软雅黑] 起草单位根据审定意见整理形成报批稿和相关报批材料,经技术委员会审核同意后,报市场监管总局。相关报批材料包括:[/font][font=微软雅黑](一)[/font][font=微软雅黑]国家计量技术规范报批公文;[/font][font=微软雅黑](二)[/font][font=微软雅黑]国家计量技术规范报批表;[/font][font=微软雅黑](三)[/font][font=微软雅黑]编写说明;[/font][font=微软雅黑](四)[/font][font=微软雅黑]征求意见汇总表;[/font][font=微软雅黑](五)[/font][font=微软雅黑]审定意见书;[/font][font=微软雅黑](六)[/font][font=微软雅黑]其他有关材料。报批材料需要提供试验报告、测量不确定度评定报告、相关国际技术文件的原文和中文译本的,还应当按照有关要求提供。[/font][b][font=微软雅黑]第二十四条[/font][/b][font=微软雅黑] 制定国家计量技术规范,自项目计划下达之日起至材料报送报批的期限一般不得超过二十四个月。不能按照项目计划规定期限报送的,应当提前三十日向市场监管总局申请延期,延长期限不得超过十二个月。无法继续执行项目[/font][font=微软雅黑]计划的,由技术委员会报市场监管总局批准后,终止国家计量技术规范项目。[/font](未完待续)
大家好,我最近在氯气的标准曲线的时候,遇见几个小问题,第一 溴酸钾需要干燥吗?干燥的时候温度是多少度。溴酸钾必须优级纯?还是分析纯就可以。另外对甲基橙有要求吗?是GR还是AR。最后就是做标准曲线的时候是按照(空气和废气监测分析方法的第四版增补版)还是按照(固定污染源排气中氯气的测定 甲基橙分光光度法)因为在做氯气的标准曲线它们两者之间标准溶液的取样量不一样。以下是我做标准曲线的吸光度(是按照固定污染源 甲基橙分光光度法)2.868、2.864、2.539、1.975、1.318、0.727、0.212;含量为0、10、20、40、60、80、100;曲线为 y=0.0283x+0.1711 这样做对吗?谢谢大家