根皮苷

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  • 【“仪”起享奥运】土家族药材冷水七指纹图谱及根皮苷含量测定的方法

    [size=16px][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]目的[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 提高土家族药材冷水七的质量控制方法,建立该药材指纹图谱及含量测定方法。 [/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]方法[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 指纹图谱采用超高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法(UPLC),ACQUITY UPLC BEH C[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]18[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]柱,根皮苷含量测定采用高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法(HPLC),Eclipse XDB-C[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]18[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]柱,流动相均为乙腈-0.1%甲酸梯度洗脱,检测波长为283 nm,对冷水七及其易混品(同属块节凤仙花、滇水金凤、黄金凤、水金凤的根茎)进行比较研究。 [/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]结果[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 指纹图谱中9个特征峰可作为冷水七的特征峰,其中4个峰分别与儿茶素、表儿茶素、东莨菪素及根皮苷相对应 该指纹图谱反映了冷水七化学成分的分布,且可与其易混品区分。根皮苷为首次在冷水七中发现,16批冷水七中根皮苷含量范围为0.007%~0.085%,易混品未检出根皮苷。 [/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]结论[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 本研究建立的冷水七指纹图谱及其根皮苷含量测定方法专属、准确、有效,可用于冷水七药材的质量控制。[/color][/font][/size]

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  • 灰茅根进入甘肃药典 |多级标准把控我国药品质量
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 灰茅根:不仅具有药用价值 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 灰茅根 /strong /span ,经过6年的实验观察,发现它具有 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压 /strong /span 等作用。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来,通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院,并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用,为灰茅根的应用提供共支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载,该药材不但药用价值巨大,还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸,可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外,还可以编织或造纸、固堤防沙,同时花具有观赏性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 作为中藏药进入甘肃省药典 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药,上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示,顺利通过质量标准认定,进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材,正式命名为“灰茅根”。 /p table style=" border-collapse:collapse " width=" 648" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月10日,甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求,根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范(试行)》, span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 灰茅根 /span 、红药子(撮合散)、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草 /strong /span strong 25种 /strong 甘肃省中藏药材标准,经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见,符合甘肃省中藏药材标准要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药品标准—还有省药典? /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准,在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典,这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高(并不是标准要求最高),以前卫生部颁布的叫部颁标准,成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典,但法律效力不及药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国药品标准构成如下:   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版(含勘误)、2005年版、2000年版;中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误; 2006年、2009年增补本;1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6) 卫生部新药转正标准1至88册;    /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10) 1999年以来的进口药品标准。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11)药品检验补充方法与项目(检查特定药品是否造假的检测项目和方法)。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研: /strong /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题,盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注! span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /p
  • 技术分享:Genevac提供新型快速冻干功能
    冻干法通常是优先选择的样品干燥方法,因为它能在低残留溶剂水平的情况下实现高水平的干燥。此外,样品的轻质、粉状、"蓬松"的表面处理使样品易于取出和称量。然而,冻干法也存在许多局限性。在本文介绍的这项研究中,我们将展示Genevac如何通过将工艺转移到溶剂蒸发工作站中来改变优化方法,并实现纯化实验室想要的结果。研究介绍多年来,冻干或冷冻干燥一直用于在实验室中干燥样品。该技术经过深入研究,已成为许多需要干燥少量样品的研究人员的优先选择方法。然而,传统的冷冻干燥设备存在许多潜在的缺点,包括:● 须在有限范围的溶剂中制备样品,通常只能使用水;● 不能使用挥发性有机溶剂及其混合物;● 干燥周期过长,能耗成本高。通常,有许多样本和多种溶剂处理的研究人员(比如来自含有水和乙腈的制备性反相高效液相色谱分离),已经开始使用离心浓缩仪。而在其他实验室中,例如,有机溶剂的侵蚀性使得冻干机不适用,这时普通的离心浓缩将存在很大的局限性。纯化问题纯化实验室接收到含有水和已腈的样品,通常会含有0.1%TFA的改性剂。采用冻干法去除这些溶剂存在着以下几个困难:● 乙腈需要非常低的真空来冻结它,或者需要一个能够主动冻结样品的冻干机。乙腈在-65°C时冻结。如果它没有被冻结,那么很可能会发生暴沸,这将导致样品损失和交叉污染;● 其次,冷凝器中的乙腈会破坏真空,后续几乎不可能对水进行冷冻干燥;● 这种缓慢的冻干过程与生产希望缩短的工艺时间不兼容。而Genevac溶剂蒸发工作站可以快速并行地干燥许多不同的样品,而不会发生暴沸。另外,用户报告说明在一批样品中干燥时遇到了一些困难。例如,三氟乙酸(TFA)的残留问题;存储时损坏样品的问题;并且该化合物可能会与水发生相互作用使得化合物的沸点提高。残留溶剂会在核磁共振分析中显示出来。虽然以上问题偶尔会发生,但手动挑选一些处理不全的样品,对于自动化实验室来说是不可接受的;因此整个批次样品都需要重新处理。新工艺:在离心蒸发器中冻干在水中制备的样品可以在离心蒸发器中通过抽取最佳可用真空进行冻干,在配备耐溶剂涡旋泵的极限真空低于0.5mbar;足以冻结水。这就像冷冻干燥一样缓慢。Genevac开发了一种新工艺,用户可以利用离心蒸发器的速度蒸发一些溶剂,然后在只剩下几毫升溶剂时切换到冻干模式。处理96x30ml级分所需的处理时间从冷冻干燥机中的48小时到Genevac HT-12中的16小时(过夜),相当于每个30ml样品顺序处理仅需10分钟。 图1:Genevac HT-12溶剂蒸发工作站水和乙腈的冻干我们将0.01M布洛芬钠盐的水溶液储备液用作标准样品。将15ml溶液装入48个20ml样品瓶中,并在各种条件下置于 Genevac HT-12蒸发器中进行干燥。 图2:Genevac 20ml小瓶转子实际的蒸发方法通常包括多达四个阶段:1. 使用快速蒸发浓缩大部分溶剂;2. 冷却样品和样品架,准备;3. 使用深真空冷冻样品;4. 冻干残留溶剂,加热或不加热;以上的步骤关键在于如何把水冻住和干燥。我们重点关注如何把已腈全去除考虑了进去,这个阶段将分为三个步骤,以在浓缩水之前去除乙腈:1. Dri-Pure® —真空斜坡和高转子速度防止爆沸;2. 浓缩—在40mbar 的真空度下去除乙腈而不冻结水(此处乙腈在+2°C沸腾);3. 排空冷凝器—因为残留的乙腈会破坏后期阶段的真空。不同干燥方式的最终样品形态对比我们在60:40的水和乙腈混合物中制备0.01M布洛芬钠盐溶液。试验表明不需要冷却阶段。通过调整以实现浓缩和冻干的正确平衡。48x15ml样品在5小时内干燥,相当于连续干燥6.25分钟。下图显示了冻干结果与传统离心蒸发样品之间的差异。差异很明显,冻干样品的再溶解更容易,而干燥的样品不容易全部溶解。 A –过度干燥= 传统蒸发结果 B—冻干结果结论样品的冻干提高了干燥后样品的溶解度。在冻干阶段加入热量大大减少了冻干时间。当冻干水和乙腈混合馏分时,Genevac HT系统集成了自动除霜和排水功能,提高了整个流程的自动化程度,无需人为干预。应用案例一:荣誉制药从难以干燥的HPLC纯化馏分中制备可称量样品通常在纯化后,样品都会被干燥,然后用少量的溶剂重新溶解后分到一个(小)样品容器中存储。通常这些会被用作分析方法,如干重测定产量和NMR分析的子抽样。KuDOS制药公司的科学家遇到了在纯化后样品干燥困难的问题。对于KuDOS,典型的顽固样品会形成胶状物或油状物,从而造成处理问题,包括:● 未完全干燥的样品导致无法确定真实重量;● 残留溶剂促进更快的化合物降解。解决方案KuDOS/阿斯利康联合开发了一种新的样品干燥方法,它克服了残留溶剂和馏分汇集的问题。处理和合并流程1. 将干燥的部分重新溶解在最少的水和甲醇中;2. 将级分汇集到20ml闪烁瓶中并干燥;3. 样品溶解在极少量的 1,4-二恶烷中:一些顽固的样品以树胶或油的形式存在;4. 将馏分汇集到带有条形码的去皮小瓶中;5. 小瓶放置在样品架中用于蒸发,并冷冻在–20°C的冰箱中;6. 使用Genevac HT-12蒸发器在完全真空下冻干小瓶,通常过夜。结果适用于90% 以前难以处理的样品,可以得到易碎的“蓬松”固体,可以轻松处理并完全干燥。对于少数在1,4-二氧六环中溶解不好的样品,已经成功使用了两种方法:1. 将样品重新溶解在少量甲醇(2-3ml)中,然后加入水(约10ml),样品在Genevac HT中使用真空梯度干燥(Dri-Pure ) 以防止碰撞加上完全真空以冻结水;2. 将样品重新溶解在少量叔丁醇中(在+25°C下冷冻,非常适合冻干),然后在全真空下干燥。结果:“蓬松”固体或结晶样品(干燥且可称重)应用案例二:诺华生物医学研究所在冻干过程中保护样品免受交叉污染的简单方法NIBMR报告生产了完全冻干的“蓬松”样品,没有残留溶剂,也没有交叉污染。方法选择以下氨基酸 L-Asn、L-Asp、L-Arg和一种大环内酯xy作为冻干试验的模型化合物。根据对样品溶解度的研究知识,为样品开发和选择了以下范围的溶剂混合物和体积:● 1,4-二恶烷 – 2-3ml● 叔丁醇 – 2-3ml● 水 – 1-1.5ml● 1,4-二恶烷和水 (1:1) – 约2ml● 叔丁醇和水 (1:1) – 约2ml使用1.0ml注射器测量溶剂体积。须使用足够的溶剂才能实现良好的冷冻——样品仅使用真空冷冻。样品体积在真空下减半,样品在二十分钟后完全冷冻。将样品冻干在4ml小瓶中,小瓶固定在微孔板支架上,使样品免受过多热量的影响。在有和没有加热阶段的情况下进行试验。两种设置都产生了冻干样品,但偶尔会看到一些粉末从试管中飘出并进入蒸发室。防止交叉污染通过限制通风口并用穿孔的石蜡膜覆盖样品,避免了可能被吹散的蓬松样品的交叉污染。使用质子NMR对样品进行了测试,发现没有残留溶剂和交叉污染。取下薄膜时需要小心。交叉污染也可以通过应用更高的g力来消除。结论仔细的样品制备过程、高向心力的应用和高真空生产的产品没有交叉污染。关于作者KuDOS 案例作者:1. Adrian Moore 是英国霍舍姆 KuDOS Pharmaceuticals 的分析小组组长;2. Mandy Crowther 是英国奥尔德利公园阿斯利康公司的副首席科学家;3. Rob Darrington 是英国伊普斯维奇 Genevac Ltd 的产品经理。诺华案例作者:1. Klemens Hoegenauer 博士是奥地利维也纳诺华生物医学研究所的高级研究员;2. Induka Abeysena 博士是英国伊普斯威奇 Genevac Ltd的应用化学家。如果你对上述产品或方案感兴趣,欢迎随时联系Genevac中国唯一代理商:德祥科技有限公司。Genevac英国Genevac是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Genevac公司成立于1990年,隶属SP Scientific旗下,一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备,其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间,德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好
  • 苹果皮冒充板蓝根 骗过药典检测方法
    5月18日,距离成都约50公里的广汉市经济开发区内,蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出,很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近,便会遭到盘问。   这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。   5月16日起,多位医药界人士陆续向本报记者爆料称:四川蜀中制药已被停产整顿,问题可能出在公司的几个中药品种上,板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。   5月19日,四川省食品药品监督管理局确认:蜀中制药违反药品GMP相关规定,已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。   药监局的通报   5月18日,本报记者设法进入蜀中制药工厂后,也并未能参观全部厂区,而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门,可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。   公司保安人员称:“只有经过安总的批准,才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外,记者最终也没能现场确认公司的生产现状。   不过,四川当地制药企业负责人肯定的表示:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示:“今年4月底成都药交会举办的同时,国家药监局已经在开展调查了。”   四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致:今年4月份,国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。   5月18日,接近国家药监局的高层人士向记者确认:“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次,此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。”   上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合:5月6日,国家药监局网站发布了一条通知,要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到,要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查,并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。   对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标,因此其影响可能已经波及全国。   2005年,齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定,将工业原料二甘醇用于药品生产,导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑,引发国内药监系统一轮地震。   上述高层人士表示:“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为,涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题,上述人士并未肯定。   《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一,但无含量测定项。医药界人士介绍,苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。   据医药协会人士称,国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题,此时出手整顿,早已在计划之内。   由于调查结果可能会在6月30日统一公布,因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露:“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”   “迟早出事”   对于蜀中制药问题的曝光,川内多家制药企业负责人均未表现出诧异,而是感叹:“蜀中这样做法,被查出来是早晚的事情。”   爆料人表示:“蜀中制药在安徽低价中标基本药物,引起了国家药监局的关注。道理很简单,其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。”   2010年9月15日,安徽公布的基本药物第三批中标结果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35元,而国家指导价为10.8元。   国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说,蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右,这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始,中药材价格遭遇一轮疯炒,各家企业成本压力骤增,而蜀中尚能淡然面对,逆市降价应标,实在令人不可思议。   蜀中制药内部人士向记者介绍:“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地,成本控制能力是有保障的。”同时她也承认,安徽是全国基本药物招标的第一省,“公司也是趁政策刚出时拼了一把,想夺取市场”。   安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下,价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准,仅少数企业享有单独定价权,因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且,由于是试点省份,安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义,因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。   在安徽基药招标之前,作为普药生产大户,蜀中一直因低价而饱受非议。   此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此,国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组,对蜀中制药进行了一轮深入调查,特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后,发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定,检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平,也让众多质疑企业彻底闭口。   彼时距离国家药监局飞行检查查出问题,仅有5个月时间。   “普药狂人”安好义   “招标只看价格,这是逼着企业去造假”   蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称,在中国医药界也是地方“重量级”人物。   公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史:安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意,“靠囤积药材起家”。2009年,安好义来到四川,收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间,囤积了大量的板蓝根原材料,在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。   2010年,蜀中制药销售额20亿元左右,其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”,其产品以基层医院和农村市场为主,目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。   在安好义的规划中,蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅,争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮,用于扩产和员工住房福利,预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。   普药利润率偏低,安好义也深刻地体会到这一点,因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好,公司也有迈入资本市场的打算。   不过,此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时,也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。   相关医药协会人士解读:“招标只看价格,这是逼着企业去造假,是置老百姓用药安全于不顾的政策。”   石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示:“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元,山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元,中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损,那就只有造假。”   彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露,国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中,已经查出多家问题企业,“蜀中制药只是中成药方面的问题,另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果,有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。   “齐二药”那样的企业还会不会重新浮现,仍待检验。

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  • LOGAN禄亘干加热透皮扩散仪LOGAN自1990年开始致力于药物溶出自动化系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化,是药物溶出自动化系统 USP Apparatus 1-7法较为完整的一家公司。产品已被多家制药公司使用近30年。现已成为制药行业中药物溶出的供应商之一。 DHC-6T干加热透皮扩散仪用于半固体制剂、局部制剂等药物的渗透率和释放率的测试,也可用于日化产品的渗透率测试。如膏剂、凝胶剂、涂剂、透皮贴剂、洗剂、面膜、乳液和防晒霜等。 主要特点: 具有自动排气泡功能,有效避免气泡对实验影响采用干加热方式,加热效率高扩散池设计,便于清洗、降低扩散池破碎风险不同尺寸硅胶垫片可控制给药剂量 拓展功能: 可选配不同的搅拌速率,便于考察转速对渗透的影响可选配溶媒在线脱气装置,对溶媒在线脱气可升级为自动透皮仪器试验平台,提高实验效率
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  • LOGAN禄亘水平式透皮扩散仪LOGAN自1990年开始致力于药物溶出自动化系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化,是药物溶出自动化系统 USP Apparatus 1-7法较为完整的一家公司。产品已被全球诸多制药公司使用近30年,客户遍布全球各地。现已成为制药行业中药物溶出的主要供应商之一。SDC-6是一款水夹层水平式的透皮扩散仪。该仪器用于眼药水,洗剂等液体制剂的渗透性研究,也可用于体外研究辅料对药物吸收的影响。 主要特点:水平式设计,降低气泡对渗透影响采用水夹层式加热,确保体系温度稳定具有双区控制功能,每个区域控制3个试验位置
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  • LOGAN禄亘直立式透皮扩散仪LOGAN自1990年开始致力于药物溶出自动化系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化,是药物溶出自动化系统 USP Apparatus 1-7法较为完整的一家公司。产品已被多家制药公司使用近30年。现已成为制药行业中药物溶出的供应商之一。 FDC-6TA直立式透皮扩散仪用于半固体制剂、局部制剂等药物的渗透率和释放率的测试,也可用于日化产品的渗透率测试,如膏剂、凝胶剂、涂剂、透皮贴剂、洗剂、面膜、乳液和防晒霜等。 主要特点: 具有排气泡功能,有效避免气泡对实验影响采用水夹层式加热,确保体系温度稳定保护盖具有保温和避光作用不同尺寸硅胶垫片可控制给药剂量具有双区控制功能,每个区域控制3个实验位置
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