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氯吡格雷杂质是一种化学物质,它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量,从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。
GB5009.27-2016《食品安全国家标准 食品中苯并(α)芘的测定》标准方法验证 通过代表性样品GB5009.27-2016《食品安全国家标准 食品中苯并(α)芘的测定》的检测方法进行验证。实验仪器:Waters E2695;[color=#000000]进样体积(μl):[color=#000000]20[/color];[color=#000000]柱温:35℃;色谱柱:Welch C18柱[/color][/color][color=#000000][color=#000000]激发波长384 nm 发射波长406 nm;[/color][/color][color=#000000][color=#000000][/color][/color][table][tr][td]流动相:[/td][td=2,1][color=#000000]乙腈∶水= 92 ∶8 [/color];[/td][/tr][/table][table][tr][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td] [/td][td=2,1]流速:1ml/min样品处理:可食部分绞碎研细,精密称取1g(0.001g),加正己烷5ml,涡旋、超声10min,4000r/min离心5min,取上清液重复上述步骤提取,合并上清液,待净化。净化方法1:中性氧化铝柱,30ml正己烷活化,上液,50ml正己烷洗脱,收集净化液,40℃氮吹,浓缩乙腈定容至1ml,过滤上机。[color=#000000]苯并(α)芘[/color]标液配制 [img=,690,313]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171316330356_7095_2166779_3.png!w690x313.jpg[/img][color=#000000]苯并(α)芘[color=#000000]标液[/color]堆栈色谱图[color=#000000]及工作曲线:[/color][/color][color=#000000][img=,690,426]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171320353868_4673_2166779_3.png!w690x426.jpg[/img][img=,624,608]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171320465340_4773_2166779_3.png!w624x608.jpg[/img][/color][color=#000000][img=,662,101]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171336134566_1202_2166779_3.png!w662x101.jpg[/img][/color][color=#000000]食用油样品及样品空白堆栈色谱图及检测结果:[/color][color=#000000][/color][color=#000000][img=,690,407]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171325199099_2741_2166779_3.png!w690x407.jpg[/img][/color][color=#000000][img=,325,156]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171325474149_2688_2166779_3.png!w325x156.jpg[/img][/color][color=#000000][/color][color=#000000]可见样品空白也会产生[color=#000000]苯并(α)芘[/color][color=#000000][/color]本底,扣除本底空白后,该油样[color=#000000]苯并(α)芘[/color][color=#000000][/color]为未检出。[/color][color=#000000]另一油样的检测结果:[/color][color=#000000][img=,690,422]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171347282719_2006_2166779_3.png!w690x422.jpg[/img][/color][color=#000000][img=,341,138]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171348142644_187_2166779_3.png!w341x138.jpg[/img][/color][color=#000000]该油样苯并(α)芘含量为:0.54ug/kg。[/color][color=#000000][b]系统适应性参数[/b][/color][color=#000000]色谱柱:Welch C18柱;理论塔板数:苯并(α)芘17304、拖尾因子:1.10[/color][b]方法的回收率[/b]1)取味中味油酥香松样品,做2个浓度水平的标准加入回收实验,称取样品后加入苯并(α)芘溶液(1.0ug/ml)20ul、5ul均按本方法做2次平行测定,苯并(α)芘的回收率见下表。[img=,690,164]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171338502009_2786_2166779_3.png!w690x164.jpg[/img][table=679][tr][td][/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td=1,2] [/td][td=1,2] [/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][/table][b]2)[/b]取煎炸用油样品,做2个浓度水平的标准加入回收实验,称取样品后加入苯并(α)芘溶液(1.0ug/ml)20ul、5ul均按本方法做2次平行测定,苯并(α)芘的回收率见下表。[b] [img=,690,180]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171340146224_3013_2166779_3.png!w690x180.jpg[/img][/b] [img=,690,434]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171353209906_8713_2166779_3.png!w690x434.jpg[/img][b]3)[/b]取熏鹅样品,做2个浓度水平的标准加入回收实验,称取样品后加入苯并(α)芘溶液(1.0ug/ml)20ul、5ul均按本方法做2次平行测定,苯并(α)芘的回收率见下表.[b] [img=,690,162]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171342400370_236_2166779_3.png!w690x162.jpg[/img] [/b]4)取煎蛋样品,做2个浓度水平的标准加入回收实验,称取样品后加入苯并(α)芘溶液(1.0ug/ml)20ul、5ul均按本方法做2次平行测定,苯并(α)芘的回收率见下表。[img=,690,158]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171344157379_7025_2166779_3.png!w690x158.jpg[/img][table=679][tr][td] [/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td=1,2][img=,690,437]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171355589219_9651_2166779_3.png!w690x437.jpg[/img][/td][td=1,2] [/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][/table][/td][/tr][/table]
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