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购买气相用甲苯对照品也要办证?
有些化合物买不到对照品,但是需要测含量时,怎么标化。看到最多的是,全标,测纯度,水分, 干燥失重,无机物,溶剂残留等。其他没什么问题,但是这个纯度,本身就不太准确。现在有一个化合物,有一个特定杂质始终除不去,用的HPLC检测,占比仅0.5%,产品纯度达99.5%,而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]检测这个杂质占比1.2%,用核磁鉴定时,这个杂质都达到了8%。也就是说这个杂质在该化合物中占比的实际含量,根据这些检测不是准确值,都是相对的,而且这个杂质是未知的,没办法完全确认其结构,也难以提纯。这种情况下测纯度,然后全标,我认为是不准确的。是否有其他方式,比如用内标法,用其他化合物来标这个产品是否合理?如果用内标法,那么就无需再做全标了。化合物是某苯甲醛,选用什么内标合适?
做氯霉素滴眼液有关物质:流动相:以含0.1%庚烷磺酸钠溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500ml与二甲基酰胺5ml、冰醋酸0.5ml,混匀)-乙腈(72:28)(药典为75:25)为流动相 柱子:Hypersil Bos C18 5μm尺寸:4.6×250mm庚烷磺酸钠 天津傲然精细化工研究所对硝基苯甲醛 Fluka Chemie GmbH CH-9471 Buchs结果对硝基苯甲醛一项对照品与样品的保留时间相差1.5min,氯霉素二醇物一致.请问与什么因素有关?与改变流动相比例有关系吗?流动相中二甲基甲酰胺、冰醋酸起什么作用?