甘宝素标准品

各市州卫生健康委，委属各单位及相关单位：为进一步加强甘肃省食品安全标准管理工作，持续完善食品安全标准审评技术支撑体系，更好的发挥审评专家在我省食品安全地方标准制修订及食品安全标准跟踪评价工作中的重要作用，我委组织修订了《甘肃省食品安全标准审评专家管理办法》，现印发你们，请遵照执行。甘肃省卫生健康委员会2024年9月6日（信息公开形式：主动公开）甘肃省食品安全标准审评专家管理办法第一条为进一步加强我省食品安全标准审评专家管理，保障评审工作的公平、公正和科学，根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条甘肃省卫生健康委员会（以下简称“省卫生健康委”）负责组建由食品安全、营养、农业、食品工程、食品检验、食品标准管理等相关学科专业人员组成的甘肃省食品安全标准审评专家库（以下简称“审评专家库”）。第三条 甘肃省食品安全标准专家库成员，即甘肃省食品安全标准审评专家（以下简称“审评专家”）。必须具备以下条件：（一）遵守国家法律、法规，具有良好职业道德，作风严谨，坚持原则，认真负责，科学公正；（二）熟悉食品安全法律法规和本行业、本专业的政策及标准规范，在本专业具有较高的学术造诣和丰富的实践经验；（三）具备相关专业大学本科及以上学历；（四）在相应专业的技术性工作岗位连续工作5年以上，具有相应专业的副高级及以上专业技术职称；（五）身体健康，能够胜任食品安全标准相关技术工作，须是在职人员；（六）有违法违纪行为或受相应处分未解除期间不得从事食品安全标准专家工作。第四条审评专家主要职责：（一）参与我省食品安全地方标准制修订的咨询、指导和评审；（二）参与食品安全标准跟踪评价工作，对收集的意见建议进行科学论证；（三）开展全省食品安全标准相关专题研究；（四）对我省食品安全标准工作提供咨询、解释及指导；（五）承担省卫生健康委委托的其他食品安全标准工作。第五条审评专家应遵守以下规定:（一）按照国家有关法律法规和技术规范对申报资料进行评审，提供公平、公正、客观、科学的评审意见，并对所签署的意见负责；（二）认真履行职责，廉洁自律，不得借评审谋取私利；（三）严格遵守保密规定；（四）积极接受省卫生健康委委托的食品安全标准相关工作；（五）不得以甘肃省食品安全标准审评专家名义从事商业活动或对外发表相关言论；（六）对与审评专家有利害关系的食品安全标准活动，主动提出回避。第六条审评专家应不断学习、研究、跟踪国内外食品安全标准进展情况，熟悉各类相关标准，掌握新发布的与食品安全标准相关的法律、法规、规章和政策要求，按时参加食品安全标准相关培训。第七条审评专家库原则上每届聘期为5年，省卫生健康委同时对审评专家库实行动态管理，每年可对符合条件的新申报候选人进行一次增补，及时取消不再符合条件的专家资格并在省卫生健康委官方网站予以公布。第八条有下列情形之一的，由省卫生健康委取消审评专家的资格：（一）违反职业道德，不能公正客观履行职责的；（二）签署的专业意见明显违反现行法律、法规、食品安全标准和政策要求的；（三）弄虚作假的；（四）身体健康状况不适合继续从事该项工作的；（五）长期不参加规定的食品安全标准活动的。第九条本办法自发布之日起施行。2018年10月15日原甘肃省卫生和计划生育委员会以甘卫食品发〔2018〕619号通知形式印发的《甘肃省食品安全标准评审专家管理办法》《甘肃省食品安全标准评审专家名单》同时废止。附件： 甘肃省食品安全标准审评专家库成员名单.doc.doc

各市州、兰州新区、甘肃矿区卫生健康委，省卫生健康监督保障中心，省疾控中心，各有关单位：为规范我省食品安全地方标准管理工作，省卫生健康委对2020年印发的《甘肃省食品安全地方标准管理办法（试行）》进行了修订，现印发你们，请遵照执行。甘肃省卫生健康委员会2024年9月6日甘肃省食品安全地方标准管理办法（修订）第一章 总则第一条 为加强和规范食品安全地方标准管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、国家卫生健康委员会第10号令《食品安全标准管理办法》及国家卫生健康委员会办公厅《关于进一步规范食品安全地方标准备案工作的通知》(国卫办食品发〔2024〕3号)等要求，结合我省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于食品安全地方标准（以下简称地方标准）的制定、修订、公布等相关管理工作及地方标准备案工作。第三条甘肃省卫生健康委员会（以下简称省卫生健康委）组织制定、修订、公布地方标准，开展地方标准宣传、跟踪评价、清理、解释和咨询等。第四条制定地方标准应当以保障公众身体健康和食品安全为宗旨，以风险评估结果为科学依据，对地方标准的安全性、科学性、实用性负责。第五条地方标准涵盖范围：地方特色食品，指在部分地域有30年以上传统食用习惯的食品，包括地方特有的食品原料和采用传统工艺生产的、涉及的食品安全指标或要求现有食品安全国家标准不能覆盖的食品。地方标准是强制执行的标准。第六条地方标准包括地方特色食品的食品安全要求、与地方特色食品的标准配套的检验方法与规程、与地方特色食品配套的生产经营过程卫生要求等。第七条地方标准不得与法律、法规和食品安全国家标准相矛盾或重复。食品安全国家标准（包括通用标准）已经涵盖的食品，婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品、食品添加剂、食品相关产品、农药兽药残留、列入国家药典的物质（列入按照传统既是食品又是中药材物质目录的除外）等不得制定地方标准。第八条地方标准制定工作包括规划、计划、立项、起草、审查、公布、备案等程序。第九条甘肃省食品安全标准审评专业委员会（以下简称审评专业委员会）负责审查地方标准，提出实施地方标准的意见建议，研究解决地方标准实施中的重大问题。审评专业委员会设主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长、秘书和委员，下设秘书处。秘书处负责审评专业委员会日常工作和我省地方标准制修订管理具体工作。审评专业委员会以主任会议、秘书长会议及审评委员会会议的形式议事。第二章 地方标准规划、计划和立项第十条省卫生健康委制定地方标准规划，明确地方标准的发展目标、实施方案和保障措施等。并在确定地方标准年度立项计划前向国家食品安全风险评估中心（地方特色食品安全标准技术协作组）书面咨询对该立项计划的意见建议。第十一条有关部门、研究机构、教育机构、学术团体、行业协会、食品生产经营者等可向省卫生健康委提出食品安全地方标准立项建议。第十二条立项建议应当包括：需要解决的主要食品安全问题、立项的背景和理由、现有食品安全风险监测和评估依据、可能产生的经济和社会影响及标准候选起草单位等。第十三条审评专业委员会向省卫生健康委提出地方标准年度立项计划的评审意见。秘书处根据立项建议初审情况、审评专业委员会年度立项计划评审意见和国家食品安全风险评估中心（地方特色食品安全标准技术协作组）年度立项计划书面咨询反馈的意见建议，对申报单位提出建议。第十四条省卫生健康委在公布地方标准规划或年度立项计划前，应当向社会公开征求意见。第十五条列入地方标准制定计划的项目在制定过程中可以根据实际需要进行调整。食品安全风险评估结果证明食品存在安全隐患，或食品安全风险管理中发现重大问题，可以紧急增补或调整地方标准制定、修订项目。第三章 地方标准起草第十六条地方标准的制修订起草由省卫生健康委选择具备相应条件的单位作为标准项目承担单位负责。地方标准制定实行标准项目承担单位负责制。标准项目承担单位对标准起草的合法性、科学性和实用性负责，并提供相关食品安全风险评估依据和社会风险评估结果资料。第十七条标准项目承担单位应当具备以下条件:（一）具有承担起草食品标准所需的技术能力、工作经验、专业优势和执行条件，确保在规定时间内完成项目任务。（二）具备独立法人资格，能够承担民事法律责任；在承担项目所涉及的领域内无利益冲突。（三）无逾期未完成的标准项目（包括退修未返回的项目和2项及以上未能通过国家备案评审的项目）。（四）应当联系其他至少2家相关单位组成由该单位牵头的标准制修订起草协作组（应当有协作组专家同意参加项目的书面意见）。第十八条标准项目承担单位应当指定项目负责人。项目负责人应具备以下条件：1.应当为标准项目承担单位的正式在职人员，具有副高级及以上技术职称，在食品安全及相关领域具有较高的业务水平和工作经验，熟悉国内外食品安全相关法律法规和食品安全标准。2.项目负责人无逾期未完成的标准项目；正在执行中的省卫生健康委往年下达的标准制修订项目不超过1项。3.有一定工作基础，有已立项制修订标准项目草案或主要内容。第十九条标准项目承担单位及其牵头的标准制修订起草协作组和项目负责人在起草过程中，应当深入调查研究，综合分析和试验验证，充分听取行业协会、食品生产经营者等标准使用单位、有关技术机构和专家的意见。标准项目经费纳入单位财务统一管理，单独核算，专款专用。第四章 地方标准审查第二十条地方标准草案由省卫生健康委委托审评专业委员会按照以下程序审查:（一）秘书处初审 （二）审评委员会会议审查 （三）秘书长会议审查 （四）主任会议审议。第二十一条秘书处对标准草案材料的完整性、规范性及与其他食品安全国家标准之间的协调性等进行初步审查后，提交审评委员会会议审查。第二十二条审评委员会会议负责对地方标准草案的科学性、规范性、与其他食品安全国家标准和相关法律法规的协调性进行审查；对地方标准总体技术进行审查；对地方标准的合法性和社会稳定风险评估报告进行审查。审评委员会会议审查标准时，参会委员及专家三分之二以上同意的方可作为会议审查通过结论。审评委员会委员及专家主要职责：（一）审查地方标准年度立项计划。（二）负责地方标准的专业技术审查，提出审查意见并指导标准起草单位修改完善；审查涉及各专业领域地方标准送审稿的科学性、实用性、合规性等。（三）提出实施地方标准的意见建议，协助提出地方标准及食品企业标准相关解释的咨询建议等。（四）完成秘书处、专业委员会有关工作。第二十三条审评委员会会议审查通过的地方标准草案, 经审评专业委员会主任委员签署审查意见后，由省卫生健康委组织在官方网站向全社会公开征求意见。第二十四条秘书处将经过审评专家科学论证后的反馈意见及时送交标准项目承担单位，标准项目承担单位应当对收集到的反馈意见进行研究并完善地方标准草案，对不予采纳的意见应当说明理由。第二十五条秘书处将经征求意见修改完善后的地方标准草案提交审评专业委员会秘书长会议审查。秘书长会议负责地方标准的行政审查和合法性审查，并协调相关部门意见。副秘书长、秘书、部分审评委员会成员参加秘书长会议；必要时，可邀请审评委员会外专家参加技术审核，并请标准项目承担单位项目负责人参加。秘书长会议审查通过后形成地方标准送审稿。第二十六条秘书处将地方标准送审稿提交审评专业委员会主任会议审议。地方标准送审稿经主任会议审查通过后，由主任委员签署审议意见形成地方标准报批稿；审议未通过的标准提出书面意见，说明未予通过的理由。秘书处委托专业出版机构与标准项目承担单位共同校对地方标准报批稿，确保文本准确无误后，及时报送省卫生健康委。第二十七条地方标准审查各环节产生严重分歧或发现涉及食品安全、社会风险等重大问题的，审评专业委员会组织专项审查，必要时省卫生健康委作出终止地方标准制定程序的决定。第五章 地方标准公布第二十八条省卫生健康委以公告形式公布地方标准。第二十九条地方标准的编号由代号、顺序号和年代号三部分组成。代号由字母“DBS”加上甘肃省行政区划代码前两位数（62）加斜线组成，标准顺序号与年代号之间的连接号为“-”字线。第三十条地方标准公布和实施日期之间一般设置一定时间的过渡期，供食品生产经营者和标准执行各方做好实施的准备。食品生产经营者和标准执行各方根据需要可以在标准公布后的过渡期内提前实施标准，并公开提前实施情况。第三十一条省卫生健康委负责地方标准的解释。标准解释与地方标准文本具有同等效力。第三十二条地方标准及标准解释在省卫生健康委网站上公布，供公众免费查阅、下载。第三十三条地方标准公布后，主要技术内容需要修订时，修订程序按照本办法规定的立项、起草、审查和公布程序执行。个别技术内容需作纠正、调整、修改时，以地方标准修改单形式修改。对标准编辑性错误等内容进行调整时，通过公布标准勘误加以更正。第三十四条省卫生健康委应当组织有关部门、市州级卫生健康主管部门和相关责任单位对地方标准的实施情况进行跟踪评价。任何公民、法人和其他组织均可对地方标准实施过程中存在的问题提出意见和建议。跟踪评价结果应当作为地方标准制定、修订的重要依据。第六章 地方标准备案第三十五条省卫生健康委在地方标准公布之日起30个工作日内，向国家食品安全风险评估中心提交备案材料（含电子版）。第三十六条提交备案的材料应当包括:标准发布公告、标准文本、编制说明、审评委员会会议评审意见、食品安全风险评估报告。审评委员会会议评审意见应当包括：地方特色食品的认定、食品类别的界定、安全性评估结论、与相关法律法规和国家标准以及相关地方标准之间是否存在冲突矛盾等。第三十七条地方标准公布实施后，如需制定食品安全国家标准的，应当按照食品安全国家标准工作程序制定。食品安全国家标准公布实施后，省卫生健康委应当及时废止相应的地方标准，将废止情况在网站公布并在30个工作日内报送国家卫生健康委员会。第七章 附则第三十八条本办法由省卫生健康委负责解释。第三十九条本办法自发布之日起施行。省卫生健康委2020年3月2日印发的《甘肃省食品安全地方标准管理办法（试行）》同时废止。

2022年9月9日，甘肃省计量研究院顺利通过了3项新建+1项复查次级计量标准的现场评审。此次现场评审，专家们通过对技术资料进行审查、对评审项目进行现场观察、现场实验以及提问等方式进行了全面细致的考核。一致认为，甘肃省计量研究院申报的新建项目“全自动尿沉渣分析仪校准装置”“尿液分析仪校准装置”“Ⅱ级生物安全柜校准装置”和复查项目“静态质量法水流量标准装置”符合JJF1033-2016《计量标准考核规范》要求，具备对外开展检定/校准工作的资格和能力。 　　全自动尿沉渣分析仪是采用显微图像全自动识别技术对尿液中的有形成份进行自动定位及捕捉，通过形态学方法对尿液中的有形成分进行自动识别和分类计数的一种常规检验设备。尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，具有操作简单、快速等优点。仪器在计算机的控制下通过收集、分析试带上各种试剂块的颜色信息，并经过一系列信号转化，最后输出测定的尿液中化学成分含量。 　　二级生物安全柜是一种负压过滤排风柜，可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染，广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测，以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础。二级生物安全柜依赖气流形成的部分屏障系统提供人员、环境和产品保护。由安全柜前栅格栏形成的向内和向下的气流组合提供人员和产品保护。经HEPA/ULPA过滤的下降气流朝工作台表面流动，然后被吸入前后进气格栅，从而将产品的侧向交叉污染降至最小。排出气流经过HEPA/ULPA过滤后排出安全柜保护环境。 　　甘肃省计量研究院此次建立的社会公用计量标准，为我省医疗卫生、贸易结算、安全防护等领域的量值溯源提供了可靠的技术保障。其中新建的3项计量标准有效填补了我省医学计量相关领域的溯源空白，进一步提高了甘肃省计量研究院检定人员的综合素质，有效提升了甘肃省计量研究院的技术服务能力，为甘肃省经济的快速发展提供了强有力的计量技术支撑。