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【作者】 任斌; 李敏薇; 唐蕾; 王长希; 李瑞明; 容颖慈; 陈坚平; 黎曙霞;【机构】 中山大学附属第一医院; 中山大学附属第一医院 广东广州510080; 广东广州510080;【摘要】 目的:建立高效液相色谱法快速测定人血浆中霉酚酸药物浓度。方法:色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-10mmol.L-1磷酸二氢钾溶液(pH=3.0)(50∶50);柱温25℃;流速1.5mL.min-1;检测波长254nm。结果:本测定方法的线性范围为0.1~50mg.L-1,r=0.999 8。平均回收率为(97.5±5.4)%,日内RSD不大于5.8%,日间RSD不大于7.2%。MPA的最低检测浓度为0.1mg.L-1。结论:本方法简单、快速、灵敏、重复性好,适用于MPA临床血药浓度监测及人体药动学研究。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208141952_383837_1609970_3.jpg
(1)基准标准品又分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括:中国药品生物制品检定所(NICPBP)提供的国家标准品(CP 标准品)、美国药典委员会(USP)提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。(2)工作标准品包括:企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。(3)杂质标准品分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。【来源:实验与分析】
对照品、标准品、标准物质中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法,为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标,特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准,供专题承担单位和研究人员参照执行。