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问题:2015药典要求理论塔板数按格列美脲峰计算是多少?迪马科技的检测方案可达到多少?答案:药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000;迪马科技的检测方案可达到20233.806或20288.059【活动奖励】幸运奖(2钻石币):dahua1981(注册ID:dahua1981)——板凳sixingxing(注册ID:v2889187)——8楼999youran(注册ID:999youran)——7楼http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171510_573881_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171510_573882_1610895_3.jpg积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================格列美脲样品制备制备方法含量测定系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100 μg/mL)、杂质Ⅰ(0.2 μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2 μg/mL) ,加80%乙腈溶液溶解并稀释。对照品溶液:格列美脲对照品适量(40 μg/mL),加80%乙腈。分析条件色谱柱Diamonsil C18(2) 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99603)流动相乙腈:0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调pH 值至3.0±0.5)=50:50流速1 mL/min柱温30 ℃检测器UV 228 nm进样量10 μL色谱图含量测定对照品溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171005_573800_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 24.370 736942 28634 20288.059 0.968 -- *药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求。系统适用性溶液 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171005_573801_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 4.926 29103 4988 13024.538 1.090 -- 2 8.382 11955 1284 16849.404 1.025 16.035 3 24.365 1888029 73132 20233.806 0.966 33.884 *药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,格列美脲峰及各杂质峰
2015版药典新增和修订了多种药品的HPLC检测方法。针对这些提高和修订,默克密理博应用实验室发出了一系列的应用方法,帮助客户以最快速度满足药典的技术要求。本方案涉及格列美脲片的含量测定,有关物质和灵敏度溶液验证。经默克应用实验室验证,完全符合2015版药典要求。细节请见附件。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509021107_564128_2491887_3.png
http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021546_553081_1610895_3.jpg分析条件 色谱柱:Diamonsil C18 250 X 4.6 mm,5 μm (Cat#:99903)Diamonsil C18(2)250 X 4.6 mm,5 μm (Cat#:99603)Platisil ODS 250 X 4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)Spursil C18 250 X 4.6 mm,5 μm (Cat#:82006)流动相:乙腈:0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调pH 值至3.0±0.5)=50:50流速:1 mL/min柱温:30 ℃检测器:228 nm进样量:10 μL色谱图——DiamonsilC18 250 X 4.6 mm,5 μm (Cat#:99903)含量测定:对照品溶液:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021541_553074_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021541_553073_1610895_3.jpg色谱图——DiamonsilC18(2)250 X 4.6 mm,5μm (Cat#:99603)含量测定:对照品溶液:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021542_553075_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021542_553076_1610895_3.jpg色谱图——Platisil ODS 250 X 4.6 mm 5 μm (Cat#:99503)含量测定:对照品溶液:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021543_553077_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021543_553078_1610895_3.jpg色谱图——Spursil C18 250 X 4.6 mm,5 μm(Cat#:82006)含量测定:对照品溶液:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021544_553079_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021544_553080_1610895_3.jpg