含羞草素对照品

中国江苏网2月21日讯 近日，南京首个农业科技特别社区——白马国家农业科技园区揭牌。按照规划，2012年底，该区将建设成引领农业现代化的世界知名的农业硅谷。 　　据了解，特区规划总面积40平方公里，分四大板块，其中创新核心区15平方公里，农业高新技术企业集聚区5平方公里，高效生态农业示范区10平方公里，综合配套服务区10平方公里。 　　目前，特区总体规划和三年实施方案已通过专家评审，征地拆迁一期工程基本完成，特区道路等基础设施正在建设。国内及南京一批实力雄厚的涉农高校及科研院所已进驻该区。 　　特区内将打造南京农业大学白马现代农业科技示范园、南京林业大学教学科研示范中心、农业部南京农业机械化研究所农业机械化技术创新试验基地、江苏省现代农业装备机械科技示范中心基地、江苏含羞草生物科技产业园等。其中，最大的项目就是南京农业大学的白马现代农业科技示范园，规划面积5050亩，计划总投资8.4亿元，将围绕农作物、设施园艺作物、动物科学新品种选育开展技术攻关，提升南京农业科技创新能力。 　　同时还将重点建设高新农业生物技术实验区，建设国家级实验室(两个院士工作站)等13个农业科技项目基地。 　　预计到2015年，该农业科技特区将建立省级以上重点实验室、工程技术中心、院士和博士工作站等研发机构10个以上，集聚涉农科技人员1000名以上，新增涉农科技企业50家以上，带动相关产业形成产值达100亿元，建设成引领农业现代化、全国一流的农业硅谷。

在这个看脸的时代，除了配置、功能以外，外观设计也成为影响消费者选择手机的一个重要因素。在26日晚间，华为正式在巴塞罗那MWC发布了华为P系列年度旗舰，而在三星S8缺席MWC的情况下，作为世界第三大智能手机厂商的拳头产品——华为P10。欲获女人心，科技以换色为本华为P10采用5.2英寸1080P显示屏，而P10Plus则是5.5英寸2K分辨率显示屏，内置电池容量分别为3200毫安时与3750毫安时。核心方面，两款手机均搭载16nm工艺制程的麒麟960八核处理器，其中华为P10仅有4GB内存版，而P10 Plus则除了4+64GB版，还有6+128GB版。拍照方面则是800万像素前置+第二代徕卡双摄，支持双卡，支持4.5G网络。华为P10/P10 Plus延续了上一代P9的外形设计，依旧是全金属一体化机身，创新使用了金属钻雕工艺，能明显的看到其已从棱角分明转变为更为类iPhone的圆润式设计，使其产品观感朝着更为女性化的阴柔方向发展。牵手色卡权威 Pantone，配色新增草木绿和钻雕蓝华为此次为 P10 系列提供了多达 7 种配色，除常见的黑、白、金、银、玫瑰金之外，还和全球色彩权威机构潘通（Pantone）合作，加入了潘通发布的 2017 年度流行色草木绿（Grennery，潘通色号 15-0343）和钻雕蓝（Dazzling Blue）两种新颜色。潘通的执行董事 Leatrice Eiseman 也出席了发布会，登台对草木绿做了详细阐释。神清气爽而充满活力的草木绿是新起点的象征，其涵义让人情不自禁地深呼吸，如同身处野外青翠繁茂的植物之中，感受新鲜空气，振作精神。人们的生活方式越是现代化，越是对自然之美和自然界固有的统一性天生怀有无限憧憬。这种趋势反映在日常生活的方方面面：从城市规划、建筑、生活方式到设计选择，从原来的边缘位置，正在日益走向潮流前沿，成为全世界无处不在的色彩。在这十七年，彩通的年度代表色影响了许多产业的产品开发与采购决定，包括服装，家居及工业设计产业，以及商品包装与平面设计行业。以往的年度代表色包括：PANTONE 15-3919 宁静粉蓝 Serenity 和 PANTONE 13-1520 粉水晶 （2016）PANTONE 18-1438 玛萨拉酒红 Marsala (2015)PANTONE 18-3224 璀璨紫兰花 Radiant Orchid (2014)PANTONE 17-5641 斐翠绿 Emerald (2013)PANTONE 17-1463 探戈橘 Tangerine Tango (2012)PANTONE 18-2120 忍冬红 Honeysuckle (2011)PANTONE 15-5519 松石绿 Turquoise (2010)PANTONE 14-0848 含羞草黄 Mimosa (2009)PANTONE 18-3943 鸢尾蓝 Blue Iris (2008)PANTONE 19-1557 辣椒红 Chili Peppper (2007)PANTONE 13-1106 海胆粉 Sand Dollar (2006)PANTONE 15-5217 土耳其蓝 Blue Turquoise (2005)PANTONE 17-1456 虎皮百合橘 Tigerlily (2004)PANTONE 14-4811 天蓝 Aqua Sky (2003)PANTONE 19-1664 正红 True Red (2002)PANTONE 17-2031 紫红玫瑰 Fuchsia Rose (2001)PANTONE 15-4020 浅灰蓝 Cerulean (2000) 推荐方案在向供应商以及供应链上其他利益相关者交流数字标准时，为确保场上最佳色彩住确性，可以结合使用 Ci7860+NP3+IQC Professional版与华为集团系统统一数据。Ci7860 提供了完整的色彩规格和管理解决方案。依東n、其最大平均 0.06 DE*的仪器台间差, 品牌所有者和其他制定规格人员将得益于比其他任何可用仪器更严格25%的规格,确保在整个供应生達中可靠地指定准确的颜色。东南科仪，为品质而生！2017年，期待与各位撸起袖子加油干！

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号