索拉非尼标准品

食品法典委员会(The Codex Alimentarius Commission)周二对袋装沙拉生产过程设立了新标准，并称婴儿配方奶粉和食品中仅允许有微量的三聚氰胺存在。 　　路透日内瓦7月6日电(记者 Laura MacInnis)---一家国际食品安全机构周二对袋装沙拉生产过程设立了新标准，并称婴儿配方奶粉和食品中仅允许有微量的三聚氰胺存在。 　　食品法典委员会(The Codex Alimentarius Commission)在日内瓦召开的会议上做出决定，那就是不应该用动物肥料给“生吃型”新鲜蔬菜产品施肥，以避免食用者患病。 　　该委员会还规定，未经加热处理的“生吃”袋装农产品不应与受过污染的水接触。这些新规定可能会改变全世界的蔬菜生产标准。 　　世界卫生组织食品安全、人畜共患病和食源性疾病司司长Jorgen Schlundt说：“这个问题是全球性的。”他把用动物肥料给农作物施肥的做法与美国等地的疾病疫情联系起来。 　　食品法典委员会由世界卫生组织和世界粮农组织共同建立，职责是为进口商和出口商设立食品安全规则。

根据《食品安全法》和国务院办公厅《食品安全整顿工作方案》要求，卫生部组织开展了食品中污染物安全标准修订工作。经研究并参考国际食品法典标准，拟不再将锌、铜、铁作为污染物指标，拟废止《食品中锌限量卫生标准》(GB13106-91)、《食品中铜限量卫生标准》(GB15199-94)、《食品中铁限量卫生标准》(GB15200-94)三项标准。现公开征求意见，请于2010年7月4日前按以下方式反馈意见：传真010-67711813或电子信箱food204@163.com。

“终于可以回家啦！今晚飞首尔，然后坐XX航空XXX到厦门。”这是我的导师，已退休但仍发光发热的老教授，在美国给我们发来的微信。在因新冠逗留了9个月之后，终于得以回国，归心似箭的期盼溢于言表。 危难关头，更显家国之可贵。从历史的《八佰》，到今天的华为，我们的国家在困阻中迈进，众多核心产业也在夹缝中顽强生长，而在这一些行业中，除了仪器、芯片，还有标准物质——它是丈量国家质量的“标尺”！ 下面和大家聊一聊标准物质，主要分为几段内容：1．更隐秘的角落；2．量小器大丈量国家质量3．标准线上的较量4．深耕标准品，需要情怀与匠心的结合以下还有2833字，阅读需要10分钟左右。01更隐秘的角落 提到标准物质或标准品，妥妥的冷门词汇中的冷门词汇，很小众的存在。绝大多数非实验室人士闻所未闻，从事分析测试以外的实验室人员也是一知半解。 标准物质不仅在国家的专项研发项目中找不到踪影，就连市场上有关标准品行业综合分析的资料都寥寥无几。 标准物质的小众，在市场规模上体现得淋漓尽致。Markets and Markets于2016年发布的报告指出1，预计2020年全球标准品市场将达到15.6亿美元，比同为实验室配套产品的德国蔡司2018年营收还少2.71亿美元2。 而根据巴菲特的伯克希尔哈撒韦公司旗下美国商业资讯近期预测，全球有机标准品市场以6.3%的复合增长率稳步上升，2025年有机标准品全球产值有望达到13亿美元3。如果以此粗略倒推，2020年全球有机标准品市场仅为9.71亿美元。 聚焦到中国板块，根据全国市场信息研究网的《标准品市场数据深度调研与发展趋势分析报告》研究数据4，2014-2018年国内标准品市场年复合增长率为7.24%，我们以此进行预估，同时参考疫情影响，2020年国内标准品市场预计不大于27.23亿元。 从上述的数据推断，2020年中国标准品市场占全球份额的25.44%。或许，这是国内标准品行业为数不多的不那么“小众”的数据了。 标准物质的小众，还体现在产品规格上。与化工原料以kg计，化学试剂以g/l计的计量单位不同，分析标准物质的规格普遍以mg/ml，甚至以μg计。譬如以下的微囊藻毒素5，包装规格为 100μg。02量小器大 丈量国家质量 冷门虽冷门，但标准物质对于国家的重要性不亚于其他核心行业。标准物质被定义为：具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。通俗地说，标准物质就像一把尺子，只不过衡量的对象是众多检测领域所涉及的化学、生物、工程、物理等众多特性量或成分量6。 标准物质对于改进检测工作质量，提高检测准确度，保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义，继而可为科技进步与创新、重大决策以及经济和社会发展中所涉及的公平贸易、标准制定、实施和验证、民生保障等提供坚实的支撑6。 举个例子，三聚氰胺标准品的存在，为奶制品三聚氰胺含量的检测提供清晰的标准，确保我们喝上安心的牛奶。而新冠期间，上海市计量测试技术研究院研制成功的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”，如同一把“生物标准尺子”，为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。使得核酸试剂盒的研制及审批时间从至少一年缩短至两个月，极大提高了大规模核酸检测的能力7。 毫不夸张地说，以毫克为使用单位的化学标准物质，丈量的是整个国家的质量水准！ 2013年，国务院印发的《计量发展规划(2013-2020)》中指出，到2020年，国家的一级标准物质数量将增长1 0 0%，国家二级标准物质品种增加1 0 0%。 2017年9月5日，由中共中央国务院发布的《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》要求：夯实国家质量基础设施，加快制定一批计量技术规范，研制一批新型标准物质，推进社会公用计量标准升级换代。科学规划建设计量科技基础服务、产业计量测试体系、区域计量支撑体系。■ ■ ■ ■ ■03标准线上的较量 标准物质对于提升国家质量不可或缺，那么我们在这一领域的表现如何？ 目前，全球标准品市场主流力量分两大部分。一部分是国家层面的标准物质生产组织，如NIST，IRMM，中国食品药品检定研究院等；另一部分是商业市场催生，获得业内ISO17034/CNAS-CL04标准物质生产者能力通用要求认可的标准物质生产商，如LGC、CATO、AccuStandard等品牌。两者的区别，类似于我们常见的国家会计师和注册会计师体系，但在产品层面上，两者是互补的关系。 1952年-国家ji标准物质 为中国质量奋起直追 目前，在国家层面，我们奋起直追，尽管中国首批标准品在1952年才出现，比欧美某些国家晚了几十上百年，但经过近几十年努力，现已逐渐走在国际的前列8。（2017年COMAR统计数据——中国标准物质数量1192个，位列第二） 2010年-国内标准品厂商 夹缝中的顽强生长 但反观更为活跃的商业市场，我们却是一脸尴尬。国内标准品企业大多是2010年前后才陆续成立，与动辄成立数十乃至上百年的国际同行，无论是人才还是技术都与国外差了一大截。 基于技术沉淀的优势，国外同行已稳稳地成为行业游戏规则的制定者，占据着行业标准的高地，我们仍深度依赖于这些行业巨头的技术与产品。 以2009年进入中国的LGC为例，2011年LGC与中国计量科学研究院、中检院标准物质与标准化研究所开展合作9，利用其技术优势大力拓展国内市场。2018年4月-2019年3月LGC营收为3.87亿英镑10，折合5.17亿美元，与上文Markets and Markets预估数据相联系，可推算出其全球市占率达到了35.29%。LGC旗下的产品，在国内用户群体中间，可谓无人不知。 而纵观国内标准品制造企业，自有品牌产品销售上亿的寥寥无几。但凭借国人特有的顽强的毅力和拼搏精神，结合从经销国外产品中学习到的经验，拉团队、买设备、啃国外同行不屑的骨头，硬是走出了一条发展的道路。 不得不提的小插曲：行业乱象 和历史上绝大部分的行业发展历程相似，中国标准品行业发展至今，也出现了不少的行业乱象：个别品牌捏造产品数据，部分商家销售假冒伪劣产品的现象时有发生，严重损害用户利益及行业健康发展。 某大型药企研究院的研发老师曾反馈，采购过某品牌五十余个杂质对照品，检测时竟发现有十余个产品的水分含量真实数据与报告严重不符，其报告仅有一个水分含量结果，无任何实验数据。 2019年，某品牌的假货事件闹得沸沸扬扬，假冒伪劣产品以普遍低于正规品牌厂家限价的价格，在市场上横行霸道̷̷ 种种的不良行为，最终给客户带来各种不便。试想一下，当用户的实验方法都是没问题的，但结果一直不对，反复检查，zui后才发现是标准品的问题，谁不窝火？ 更可怕的是，当一个投入了上千万，上亿的项目，却因为几万块的问题标准品而被退审，这里面的损失更不可估量！ 2020年-规范中谋求良性发展 青山遮不住，毕竟东流去。这些乱象，必然不能阻挡行业健康发展的步伐。国内标准品生产企业现已逐渐向规范化运营转型，其中一个重要的变化就是越来越多厂商开始寻求ISO17034/CNAS-CL04标准物质生产者能力通用要求的认证，以此提高自身产品品质水准，规范企业运营，达到与国际相接轨。 这其中，已经有部分厂商走在了前面，譬如CATO中国： 迄今为止，获得体系认证的国内厂商屈指可数。根据zui新消息，中国食品药品检定研究院已通过了CNAS实验室认可、资质认定二合一现场评审，又是促进体系化转型的嘹亮号角11。04深耕标准品，需要情怀与匠心的结合 一切做到极zhi的东西都是艺术品，标准品从某种意义来说，也是一种艺术品，它回归于物质的纯粹状态。 对于艺术的追求，需要我们以足够的情怀来坚守，才能在强者林立的市场中顽强生长、百折不挠。这份情怀，既来自于对行业的热爱，也来自于对家国的担当：助力国家在这一战略性基础行业实现独立自主；而匠心精神，则是行业前行的基石，它需要以数十年，一代代人为刻度单位，去刻画国家产业成长的足迹！ 致敬在标准品行业默默耕耘的从业者！ 致敬各行各业的国家工匠们！ 至完稿之时，老师夫妇已平安返回祖国，师母感慨万千：“经过严格的管理模式，每人都提交核酸检测报告经当地中国大使馆审核，一路测额温，填各种表格（电子、书面的），终于可以回去了。大家放心吧。只有中国才防控得zui好。” 万众一心，所有的阴霾最终必将消退！