特立齐酮标准品

编者按：众所周知，InsMark是一个以开发产品为特色，关注产品质量的公司，特别是在产品设计中十分注重用户的使用感受，具有“人无我有”的鲜明特色。戏剧来源于生活，要做出好的产品首先需要倾听客户声音。12年来，我们不断进行客户回访，不断改进产品，提升质量。今年我们开展的是寻找InsMark忠粉活动。此活动分为两个阶段：第一阶段：9月20日-30日，用户主动参加的忠粉评选活动；第二阶段：10月20日-11月20日，Insmark 回访，“按图索骥”行动。 短短的为期十天的第一阶段活动已经结束了，我们收集了很多客户的使用感受点评，每一个案例都很有价值。公司已经评选出6为获奖者。特别是我们仪迈人感触很多，此文有感而发。 国庆期间，沸沸扬扬的某某酱油“双标”上了热搜，作为外企工作多年，有海外生活经历的我，并不觉得惊悚。走捷径，挣快钱，不是国内常态吗？要快如何高标准？奇招在于不触犯底线而已，但倒霉的是中国老百姓。 仪器行业不是食品，无法这样糊弄消费者。所以国产仪器要挣快钱，就在降成本上下功夫，打价格战比较普适通用。 然而，上海仪迈在业内一贯特立独行。我可以广而告之我们的客户，InsMark的“双标”，与热搜事件恰恰相反：中国客户VIP，产品和服务，先内后外。 创业12年，InsMark走的是一条不挣快钱，可能是不随大流的道路；打造品牌，精品路线，到底能不能行得通？未来的生命力到底是不是很大？当看到参选用户的评价和中肯的意见和建议，我们比较激动的。因为客户的认可，是对我们这种特立独行公司生命力的认可和确认。 品牌下的精品，首先就是品质，质量和寿命，性能，客户喜爱程度。二等奖获得者，红河制糖公司方琳琳女士告诉公司， InsMark的折光仪，和电化学产品共四台，在实验室已经使用10年了，依然稳定，测量方便快捷，喜欢使用。让我回忆起10年前在广西糖业做推广的情景。糖业应用是一个硬骨头，购买力较低，使用环境相对差一些。在甘蔗榨季，仪器需要高温下每天使用24小时。当时我们认为这是对国产精品的公开大考，敢做精品就敢于公开PK。所以InsMark产品的上市第一站就是在广西糖业的推广。记得当时有一位糖业老总对我说：你们终于来了，你们是国产某些产品的Terminator。如今看来，终结者可能没有做到，但是我们的产品在糖业用户那里使用了10年，依然完好，是对精品的很好验证。 精品还是想客户之所想，为客户量身定做的能力和速度。二等奖获得者，山东亚太中慧农牧的刘红梅女士，是张旭老师的团队人员，她们的实验室一直对InsMark 产品情有独钟。为了满足动植物饲料的旋光测量的实际需求，我们迅速开发出了专款专用的产品，并进行了多次技术服务。张老师表示，虽然集团内一些厂家依然采购低价产品，但是作为中心实验室，她支持国货之光的精品，带头使用InsMark, 因为性价比高，服务好。张老师在接受一次海外公司采访的时候，她对着老外说：我就是认为仪迈的产品比你们好！这种自信和自豪，让我们这种在打造国产精品道路上苦苦求索的人信心大振，谢谢张老师。 精品当然也是持之以恒的客户关注和服务支持。大家早已知道，InsMark有一支产品管理的技术服务团队，为海内外客户提供及时在线的技术服务。购买仪器，毕竟不是买酱油那么简单。仪器在售前，需要应用支持；售中需要安装调试；售后需要提供服务。特别是售后，客户往往担心，商家是否在收到钱之后就不理不睬了呢？作为厂家，Insmark以自己的行动做出了回答。 一等奖获得者，珠海联邦制药的李建强先生，四年来连续购买了四台旋光仪，主要是因为对我们的服务比较满意。我们的销售不断拜访，支持团队的答疑解惑，赢得了用户的信任。我自己和产品经理也在疫情下坚持访问客户。六月份前往工厂，虽然被隔离七天，最后到达工厂门口还被拦在门外，但是我们在厂区大门外几小时的等待，隔不断的是我们的服务态度和用心。 “我会再次购买你的产品”– 这是对InsMark同仁们辛苦劳动的最佳鼓励。忠粉活动第一站，感动了我们仪迈人。再一次审视我们这个不着急挣快钱的特立独行公司，对它的未来潜力，更加坚信了。 风物长宜放眼量，人间正道是沧桑。InsMark创业12年，历经磨练。相信国产精品天时已到，国货之光必须为祖国抵抗封锁出一份力量。突破腾飞，我们在路上。谢谢广大客户的支持，特别是慧眼识珠的忠粉们，谢谢！

多肽药物是介于大分子蛋白/抗体类药物和小分子药物之间的一 类重要的药物分子，因其生物活性高、靶向专一性高、选择性 高、毒副作用低等优点而被广泛应用于疾病治疗领域[1]。Ther mo Obitrap因其超高的分辨率，质量轴稳定性，已经广泛应用 在了多肽药物结构表征中。Obitrap 作为高分辩还具有极高灵敏 度和线性范围，因此也被越来越多的应用到药物的定量研究中。　　PTH 是甲状旁腺主细胞分泌的由84个氨基酸组成的多肽类 激素，其对于维持钙磷代谢的稳定起着至关重要的作用。 特立帕肽（SVSEIQLMHNLGKHLNSMERVEWLRKKLQDV HNF，4117.7 Da）是一种人工重组合成的人PTH 1-34多 肽，是第一个被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准的抗骨质疏松性骨折的骨合成药物。 Thermo Scientifific Q Exactive Focus 四极杆 Orbitrap 组合型质 谱仪专为常规分析应用而设计，最高分辨率为7万，最大分辨 率12Hz，可以在同一系统中同时实现准确可靠的定性和定量分析。　　Obitrap Fusion Lumos是赛默飞世尔科技在2015年推出的三合 一的静电场轨道阱超高分辨质谱仪。Lumos搭载的分段式四级 杆技术（Advanced Quadrupole Technology，AQT）使离子传 输效率至少提高了 2 倍，超高场的Obitrap拥有50万分辨率和 20Hz的超快扫描速度，使Lumos在具有极佳的灵敏度同时，还 拥有稳定性和动态范围。　　本实验将基于两款Obitrap高分辩质谱Q Exactive Focus和Obit rap Fusion Lumos建立多肽药物特立帕肽的定量分析方法，考 察高分辩质谱Obitrap的定量能力。　　实验结果　　1、特立帕肽标准品在Focus，Lumos上的线性与准确度。　　用稀释剂（含0.1ug/μL BSA，1% FA，5% ACN）的稀释剂逐级 稀释特立帕肽标准品，配置成一系列浓度标准品，上样分析。 结果表明，Focus对特立帕肽的定量下限为50 pg/mL， 上样5μL，上柱约60 amol，标准曲线线性良好，R2=0.997，标 准曲线各点回算的浓度在理论值的15%以内。　　特立帕肽的LOQ点在Focus和Lumos上的提峰图如图，峰型良 好，信噪比S/N10，重复5针的RSD10%，表现出了 良好的稳定性。图 Focus，Lumos上LOQ的峰图　　2、特立帕肽血浆样品在Lumos上的线性与准确度。　　 同时在Lumos上考察了特例帕肽血浆样品的定量下限。取150 μL的空白人血浆，加入一系列浓度梯度的特立帕肽标准品，配 置成血浆标曲，用1:6体积的75% 乙腈沉淀后，离心去上清， 挥干，复溶后进样。 结果显示，Lumos对于基质复杂的血浆样品仍表现出良好的线 性，精密度，稳定性。特立帕肽最低定量下限为50 pg/mL，线 性范围50 pg/mL-50 ng/mL，1000倍的线性范围，上柱 量约60 amol，标曲各点Diff值 10%。　　结论 本文分别在Obitrap Focus，Lumos上建立了大分子多肽类药物 特例帕肽的定量分析方法。结果表明，高分辩Obitrap对特立 帕肽表现出良好的定量能力，定量下限可以分别达到上柱60 amol，24 amol。同时，对于基质更为复杂的血浆样品，Lumos 上可以达到定量下限上柱60 amol，灵敏度满足临床上对特立帕 肽的检测要求。Obitrap作为高分辨质谱，在拥有超高分辨率的 同时，兼具出色的灵敏度和稳定性，可以应用大分子多肽类药 物的定量分析与检测。

实验室生物泄漏是指在生物实验室中发生的涉及病原体的、非人为故意的释放或者泄漏事件。2019年，美国最大的生化武器基地—德特里克堡实验室因未达到生物安全标准被美国疾病控制与预防中心（CDC）勒令关闭，令人们对生物安全实验室的生物安全和生物安保产生担忧… … 如果美方真的尊重事实，就请开放德特里克堡基地，请世卫组织专家去美国开展溯源调查。配图来源：@中国军网 如有不妥 联系删除疫情以来，美国德特里克堡基地（Fort Detrick）这个冷门词汇频频被提及。德特里克堡生化实验室，即美国陆军传染病研究所，位于美国马里兰州的弗雷德里克市，是美国境内四个拥有已经建成的P4实验室的单位之一。这个实验室研究的病毒都是高致命性的，例如埃博拉、天花、炭疽、鼠疫、HIV等等。全称是“生物安全四级实验室”，“P”是代表英文Protect。目前世界上将生物实验室分为4个等级，简称P1、P2、P3、P4，按照安全系数分级，数字越大安全系数越高，P4实验室是人类迄今为止能建造的生物安全防护等级最高的实验室。中国科学院武汉病毒研究所（P4实验室）照片美国德特里克堡是否是新冠病毒的源头我们暂且不论，让我们看看我们国家该如何预防实验室泄露呢？中牧股份兰州生物药厂在7月24日～8月20日期间生产兽用布鲁氏菌疫苗时，因使用过期消毒剂，最终排出的废气形成含菌气溶胶（液态或固态微粒在空气中的悬浮体系），并排到大气中。2020年11月5日，兰州市政府公布调查结果，对55725人进行检测，发现抗体阳性6620人。布病感染人类后，临床表现与重感冒类似，如发热、出汗、战栗和肌肉酸痛，最典型的症状为波浪热，即间歇反复地发热症状。慢性布鲁氏菌感染会累及宿主多个器官，导致关节炎，睾丸炎，肝炎，脑脊髓炎，心内膜炎等，其中尤以关节炎最为常见。布鲁氏菌病人由于关节和肌肉疼痛，影响劳作，成为躺床上丧失劳动能力的“懒汉”，因此布病又被称为“懒汉病”。尽管布病历史悠久，但至今仍没有特效药，多数患者可能要长期服用药物进行控制，还要面临复阳的可能性。 病原微生物泄露为人类带来了健康风险和经济损失，希望相关生物实验室泄露事件不再上演！