羟基雄甾烷酮标准

2024年1月8日，根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准发布《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法。非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物，能有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，用于治疗前列腺增生症。但是妇女、儿童和对本品过敏者禁用非那雄胺。本标准的起草单位为上海市食品药品检验研究院起草，验证单位为山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所和江西省药品检验检测研究院。本标准规定采用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪测定化妆品中羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的含量，适用于膏霜乳类、液体类（水、油）、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中非那雄胺等10种组分的定性和定量测定。详细检测方法详见附件。附件：《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》

3月15日，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-川芎》国际标准（ISO 8071：2024 Traditional Chinese Medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome ）。这项标准在四川省中医药局和省市场监管局的大力支持下，由四川省中医药标准化技术委员会会同欧洲药典中药委员会专家组成员、荷兰莱顿大学教授王梅博士，以及四川农业大学、四川省中医药科学院、四川省药品检验研究院、中国测试技术研究院、四川省产品质量监督检验检测院等共同组建团队推进研制。该标准是四川主导研制的首个中医药ISO国际标准，是四川中医药领域国际标准化建设进程中的一次重要突破，是四川主动对接高标准国际经贸规则的生动实践，填补了我省中医药国际标准制订的空白，为川芎药材国际贸易取得了规则上的主动权，对培育我省中医药国际经济合作和竞争新优势具有积极的作用。《欧洲药典增补本11.5》修订此前，该团队负责修订《欧洲药典增补本11.5》（European Pharmacopoeia Supplement 11.5）川芎质量标准（专论第2634号）。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项（TESTS）干燥失重修订为水分测定（甲苯法），控制指标由8%修改为12%（mL/g），使得该控制项目更为科学合理，与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022年，研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa 34.4上进行了公示。2023年，经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论等流程，纳入欧洲药典委员会2024年1月出版计划。川芎川芎是著名的川产道地药材，应用广泛，2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载中药成方制剂和单味制剂1607种，其中含川芎成方246个，占比15.3%。为深入推进四川中医药出川出海，高质量融入“一带一路”建设，2019年，在国、省两级市场监督及中医药主管部门指导下，由省中医药标委会国际标准提案专家川农大侯凯博士与荷兰SU生物医药王梅博士领衔、副主任委员莫玲教授代表中方团队协助，省中医药科学院组织协调省药品检验研究院、中国测试技术研究院、中国标准化研究院、省产品质量监督检验检测院等科研院校和企事业单位，组成技术团队联合发起“中医药-川芎”国际标准提案，于2021年7月通过投票获得正式立项。提案针对川芎药材在国际贸易中的困扰问题，结合相关国家和区域药典等标准收载情况，对包括挥发油、水分、浸出物、农残、重金属等重要指标进行深入研究和考察，通过反复磋商和充分讨论，与各国在指标设置及限值规定达成共识。

污染企业腾达有色金属回收公司生产车间和厂门被拆除 　　“嘉禾‘血铅事件’背后元凶”追踪 　　在曝光湖南嘉禾铅中毒事件后，引发邻县民众担忧。近日，附近县居民体检发现，已有9人中毒入院。虽然当地官员称民众未现恐慌，但是记者调查发现，郴州富矿，土法冶炼，直接排污，事故频发。不过，郴州一名医生称，普查结果显示，当地过半儿童血铅超标，他怀疑是国家标准定得太低的缘故。 　　3月16日，湖南省郴州市嘉禾县250名儿童血铅超标事件引起了邻近县市民众的担忧。当日下午，嘉禾邻县桂阳县7名儿童被查出铅中毒，18日又有1名老人和1名儿童查出中毒。目前，9人已被送往医院救治。 　　邻县9人铅中毒入院 　　17日下午，桂阳县委有关官员证实，16日，该县浩塘乡元山村40名青少年前往郴州相关医院体检，结果有20多名孩子血铅超标，其中7人属铅中毒。 　　“2人重度中毒，2人中度中毒，另外还有3人轻微中毒，目前已经全部送入郴州市中医院救治。”该官员说。 　　昨日上午，元山村一村民介绍，最近发现村中小孩出现不吃饭、注意力不集中、容易暴躁等情况。 　　18日上午，郴州市中医院内二科主任王飞雄介绍，中毒的7名患儿，目前除1名有间歇性腹痛外，其余患儿病情稳定，没有任何症状。当日数据显示，7名中毒孩子中，血铅含量超过450ug/L的孩子1名，含量为250-450ug/L的孩子4名，含量为100-200ug/L的孩子2名。 　　18日下午，桂阳县有关部门称，当日又有一名老人和一名儿童查出铅中毒，也被送入医院救治。 　　官员疑百米外一企业污染 　　桂阳县委一官员介绍，接到报告后，该县主要官员非常重视，指示全力救治受害儿童，费用目前全部由政府承担。 　　17日下午，该县一名副县长率领县公安、环保、工商、经济四局相关人员赶往中毒村庄调查，此外还将对存在污染嫌疑的企业进行地毯式清查。 　　该官员称，初步调查怀疑是距离该村不足100米的一家企业，该企业名为浩塘乡废旧电瓶及废渣综合回收公司。该公司在工商部门登记经营范围为废品回收，而实际上在从事粗铅冶炼。该县有关部门曾3次警告该公司，也多次对其打击处理，但该公司“仍挂羊头卖狗肉”，从事粗铅冶炼。 　　昨日，该村一名不愿透露姓名的村民介绍，该企业已经开了四五年。该村民透露，基层官员因从该企业得到一些好处，以致该企业多年打击不倒。 　　官员随后称污染源未确定 　　郴州市中医院内二科主任王飞雄称，县环保部门根本无资格进行相关鉴定，认定污染源必须由郴州市相关部门进行，桂阳县有关官员说已经确定了污染源，是不负责任的官僚行为。 　　昨日下午，记者再次向桂阳县求证，上述官员承认此前没有搞清楚，实际上目前没有确定污染源。郴州市、桂阳县两级环保部门已经取样调查，下周才会出化验结果。而上述企业负责人，目前并未拘留。 　　村民证实，17日下午，桂阳县环保局执法大队已经切断了该企业电源，搬走了变电器，并剪断了该企业生产用电的电线。 　　上述官员介绍，桂阳县已经派出多个工作组进驻该村，进行医疗帮助和预防知识宣传，目前村民情绪稳定，没有形成恐慌。 　　进展 　　嘉禾县政府：83儿童仍超标 称已无轻度铅中毒者 　　在曝光湖南郴州嘉禾县250名儿童血铅超标一事后，17日，嘉禾县政府官网发布消息称，该县对此事件处理科学得当，254名中毒儿童得到有效救治。 　　3月17日，嘉禾官网最新消息称，1月25日复查，83名儿童仍处于高铅血症状态，已无轻度铅中毒儿童。 　　对于派出警力拦截村民外出体检一事，县政府官网文章认为，当地政府没有过错。文章称，为防止40余村民深夜外出可能集体赴省进京上访或者发生其他极端行为，影响稳定，根据上级要求，县维稳办接报后，县委政法委常务副书记李英等会同乡领导一起做疏导、稳控工作。 　　消息介绍，去年7月17日晨，53名嘉禾金鸡岭村村民，欲包车前往广州体检，遭当地政府拦截，村民不服堵路，3人被拘。同年10月，被捕村民廖永固患鼻咽癌取保候审。几天后，村民廖明秀被批捕。同年年底，另一在逃村民廖明宏被捕。 　　今年3月9日，廖明秀及其家属申请取保候审。考虑其对违法行为有深刻认识，嘉禾公安部门允许其取保候审。 　　去年8月，廖明宏带领村民，向污染企业腾达公司索要了8万元。昨日下午，仍被羁押的廖明宏之妻曹小英说，因8万元现金被人带走，廖明宏取保候审申请未能获批。曹小英看守所看望丈夫时被告知，其夫患病需治疗，近期带钱为夫治病。另有村民介绍，此前取保候审的廖永固已不能进食，生命垂危。 　　调查 　　医生爆过半儿童铅超标 　　郴州市中医院医生王飞雄怀疑国标过低 环保调研员撰文指土法冶炼排污多 　　针对郴州地区的血铅超标问题，此前当地环保部门一副调研员撰文指出，土法冶炼企业，多直接排污，导致事故多发“触目惊心”。 　　与此看法相对立的是，郴州市中医院一名医生称，当地矿产多，人体内血铅含量高，正在研究国家现行血铅标准是否过低。因为，他前年和去年参与的一项当地儿童血铅含量调查显示，23000多名儿童，54%血铅含量超过国标。 　　医生称当地人多铅超标 　　公开资料显示，嘉禾境内矿产以煤、铀为主，还有石灰岩、铁、锰、铅、锌、铜、汞、大理石等矿床多达上百处。 　　18日上午，自称多年从事职业病治疗的郴州市中医院内二科主任王飞雄介绍，今年2月份，郴州市卫生局委托当地多家医院相关专家和疾控中心、疾病预防所正在研究一个课题，即国家现行铅超标标准是否过低。 　　王飞雄说，2008年和2009年，他曾参与一项针对当地儿童的血铅含量现状调查。23000多名儿童被调查，54%的小孩血铅含量超过国家标准。 　　王飞雄称，郴州地区矿多，整个地区人群的血铅含量，本身就高于国家标准。 　　“如果一个地方有超过一半的孩子血铅含量超标，我们就要考虑现行的国家标准是不是有问题。”王飞雄说，当地几家医院和相关部门正在研究这一课题。 　　然而，郴州市科技局2008年的一份材料显示，下辖桂阳县南部含铅矿资源丰富，矿冶业发达，过境车辆大多重载运矿，尾气排放量大，环境污染严重，使在这里生活的村民身体含铅量普遍偏高，尤其是对青少年的健康存在潜在危害。 　　调研员称冶炼事故频发 　　然而，丰富的矿产资源，企业开发时事故频频。 　　去年，郴州市环保局副调研员曹国选在其撰写的《关于农民工职业病群体维权保障的思考》一文中披露，近年来郴州市冶炼行业事故“触目惊心”。 　　文中介绍，郴州市属于资源型经济区域，有色、黑色、煤炭、石墨等矿产资源齐全，采矿、选矿、冶炼工业是特色产业。 　　文中指出，2004年，该市下辖的“中国银都”永兴县某乡一冶炼企业，发生一起急性砷化氢中毒事故，2名职工死亡。2005年，该市下辖的桂阳县某冶炼厂，发生铅砷饮用水污染，43名职工中毒，因处理及时没有人员死亡。 　　曹在文中披露的事故还有：2006年，永兴县某冶炼厂发生一起罕见的(全省第二起)有机锡中毒事故，3名工人中毒全部进入ICU重症监护…… 　　文中披露的数据显示，目前郴州全市小采矿、小选矿、小冶炼企业发展到500多家，其中一半以上属于投资少、规模小、设备简单、设施简陋的“土法”企业，生产废气、废水、废渣，基本直接外排于包括本企业职工在内的生活环境内。 　　曹国选文中透露，不少土法非法企业的老板们，无视职业病危害，以牺牲环境资源、牺牲农民工的健康和生命为代价，赚取“黑心钱”发家致富。 　　环保局称人少无权治污难 　　昨日下午，赶赴嘉禾的郴州市环保局环境监察支队支队长肖海波表示，目前环保部门治污确实很难，让一些老百姓有误解。 　　肖海波称，对于存在污染的非法企业，当地环保部门一直在狠抓打击，但是人力有限，而且环保是属地管理，作为市环保局发现问题，一般是向当地政府和有关部门通报，由当地来处理。 　　肖海波还表示，环保部门虽然也能对污染企业进行处罚，但没有强制执法权，“一个污染企业，我们可以责令他停产并罚款，可是如果他不交罚款，我们往往也没办法，不能停电更不能封门”。 　　肖海波认为，治污需要多个部门形成合力，“你搞你的，我搞我的，肯定不行。目前的现状是，有些治污行动效果不明显，让老百姓有些误解”。 　　湖南嘉禾县数百名儿童血铅超标，部分家长因为想去外地体检而被嘉禾县公安局抓走。县政府的材料称，通过对部分人的拘留打击，“实现了打击少数人、教育一大片的目的”。