雄甾烯二酮标准品

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  • 【原创】同位素比质谱方法检测内源性类固醇雄烯二酮

    [size=4][color=#DC143C][font=黑体]同位素比质谱方法检测内源性类固醇雄烯二酮[/font][/color][/size]=========================================在所使用的禁用物质中,类固醇激素是较为普遍使用的一类药物。人体自身能合成与分泌的类固醇激素称为内源性类固醇激素,如攀酮。由于在检测方法上有一定难度,一些运动员选择使用内源性类固醇制剂以逃避兴奋剂检测。目前,兴奋剂检测实验室应用同位素比质谱分析方法检测内源性类固醇来源。13C和12C是碳元素在自然界中的天然同位素。有机化合物的来源不同,其同位素比(如13C与12C的比值)也不同。人体自身分泌的类固醇与相同化学结构的类固醇制剂的同位素比不同。应用同位素比质谱分析技术可以测定化合物13C与12C的比值,同位素比用δ(‰)值表示。根据仪器的分析流程和组成部分,本文方法称为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]/燃烧炉/同位素比质谱([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/C/IRMS)方法。该方法在兴奋剂检测中的应用时间较短,文献方法较为繁琐,本文建立了快速灵敏的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/C/IRMS分析方法。-------------------------------------------------试验材料与方法1. 试剂和对照品试剂:β-葡萄糖醛酸酶,Sigma;其余均为国产分析纯试剂。对照品:睾酮(缩写T)、雄酮(缩写An)、本胆烷醇酮(缩写Etio)、5α-雄烷-3α,17β-二醇(缩写5α-diol)、5β-雄烷-3α,17β-二醇(缩写5β-diol)、孕二醇(缩写PD)购自Sigma公司。2. 样品两名健康志愿者,一名男性40岁,尿样为sample 1;一名女性38岁,尿样为sample 2,均没有服用任何药物。收集其晨尿为阴性对照尿。阳性尿样为世界反兴奋剂机构水平考试所用尿样来自兴奋剂检测中心。3. 仪器[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]/燃烧炉/同位素比值质谱仪(HP6890/DELTA PLUS,Finnigan);高效液相色谱仪(Waters2796,检测器:Waters2996 PAD,自动收集器:Waters Fraction Collector Ⅲ);Anilent 5973i[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱联用仪。4. 方法4.I [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/C/IRMS操作条件色谱柱:HP5毛细管色谱柱,25m×0.2mm i.d.×0.3μm;柱流速:1mL/min(室温);升温程序:60 ℃(2min)一50 ℃/min→255℃一2.5℃/min→280℃(6.5min);进样口温度:260℃;燃烧炉温度:960℃;质谱离子源:EI;参考气:CO2,1.8V。4.2 高效液相色谱仪操作条件色谱柱:ZQRBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:水-乙睛,梯度洗脱(0-18min:乙睛从30%→100%);流速1mL/min;柱温:室温。4.3 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/MSD操作条件色谱柱:HP-1毛细管色谱柱,25 m×0.2mm i.d.×0.11μm;柱流速:1 mL/min (室温);升温程序:150 ℃(1min一5℃/min→200℃一30℃/min→310℃(10min)。4.4 样品预处理取尿样2mL,加人1Ml0.2mol pH=7.0的磷酸盐缓冲液和10μLβ-葡萄糖醛酸酶(5000 IU)混匀,在55℃恒温水浴中培养3h,取出后加pH=8.8的碳酸盐固体缓冲剂约100mg 和5mL叔丁基甲醚,振荡萃取,离心后,取出上层有机溶液,在加热的情况下,用氮气吹干,加人50μL甲醇溶解残渣,备用。将上述甲醇溶液置HPLC仪上,依前述色谱条件分离,分段收集流出液,确定收集时间程序。分别将流出组分用氮气吹干,加人50μL环己烷,备用。4.5 对照品溶液的制备分别配制对照品睾酮、雄酮、本胆烷醇酮、5α-雄烷-3α,17β-二醇、5β-雄烷-3α,17β-二醇,孕二醇的甲醇溶液,浓度为1mg/mL。4.6 样品测定4.6.1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/MSD 分析依上述[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/MSD仪器操作条件,取样品溶液及对照品溶液进行全扫描,扫描范围m/z 20~450,选择待测物的特征离子,获得SIM图。经对样品中与对照品有相同保留时间的峰进行质谱分析,及与标准品质谱图的对比,确定待测样品的组成。4.6.2 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/C/IRMS分析依上述CC/C/IRMS仪器操作条件,对处理后的样品进行[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]/C/IRMS分析,测得内源性类固醇激素的δ值。

  • 国家药监局发布《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法

    2024年1月8日,根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准发布《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法。[align=center][img=2.png,600,247]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/e4bb2749-7324-4c9f-873e-29cc7146c224.jpg[/img][/align]非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物,能有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮,用于治疗前列腺增生症。但是[b]妇女、儿童和对本品过敏者禁用非那雄胺。[/b]本标准的起草单位为上海市食品药品检验研究院起草,验证单位为山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所和江西省药品检验检测研究院。[b]本标准规定采用高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-三重四极杆质谱联用仪测定化妆品中羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的含量,适用于膏霜乳类、液体类(水、油)、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中非那雄胺等10种组分的定性和定量测定。[/b]详细检测方法详见附件。附件:[img]https://img1.17img.cn/17img/images/202101/pic/3961461f-2698-4217-8a94-55eaaa9d6966.gif[/img][url=https://img1.17img.cn/17img/files/202401/attachment/55d31a89-80c2-4d2f-bcd4-c385e1eb14c0.doc]《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》[/url][来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

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  • 人雄烯二酮(ASD)检测试剂盒
    人雄烯二酮(ASD)检测试剂盒人雄烯二酮(ASD)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人雄烯二酮(ASD)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人雄烯二酮(ASD)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人雄烯二酮(ASD)抗原、生物素化的人雄烯二酮(ASD)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人雄烯二酮(ASD)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 根据国标GB 1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖
    根据国标 GB1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖,指定的色谱柱要求为:氨基柱,250 mm×4.6 mm,或同等分析效果的色谱柱。国标中要求在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值(RSD)的5 %。使用HILICpak VG-50 4E色谱柱进行分析,可以满足国标的各种要求。
  • GC-MS衍生化法测定大鼠血浆中内源性5-雄烯二醇及药动学研究
    采用SIM模式,建立一种快速、灵敏的GC-MS衍生化方法测定大鼠血浆中5-雄烯二醇。方法:以脱氢表雄甾酮-2,2,3,4,4,6-d6(DHEA-d6)为内标,血浆样品经过甲基叔丁基醚(MTBE)提取,离心,取上清液氮气吹干,通过BSTFA-TMCS(99∶1)衍生化后进行GC-MS分析。RESTEK色谱柱:Rxi-5 ms(30 m× 0.25μ m× 0.25 mm) 程序升温:初始温度为60℃,维持1 min,以40℃· min-1速率升至220℃,再以5℃· min-1的速率升至300℃,维持5 min 采用选择离子扫描模式(SIM),5-雄烯二醇的定性离子为m/z 434、344,定量离子为m/z 344,DHEA-d6的定性离子为m/z 366、276,定量离子为m/z 276。结果:血浆中5-雄烯二醇质量浓度在80~5 000 ng· m L-1范围内线性关系良好(r2=0.999 3) 低、中、高3个浓度的准确度在70%~103%之间 日内、日间精密度均小于5% 提取回收率(n=4)在75.96%~104.01% 低、高2个浓度的血浆样品在室温放置12 h,4℃冰箱中放置24 h,-20℃保存30 d、反复冻融4次,以及衍生化后的样品室温放置4、8、12、24 h均能保持稳定。大鼠皮下注射5-雄烯二醇混悬液的药-时曲线符合二室模型,其药代学参数为T1/2为(26.45± 8.40)h,AUC(0-t)为(2 887.46± 1 033.70)μ g· h-1· L-1。结论:本方法经方法学验证,可作为大鼠血浆中5-雄烯二醇含量的测定方法,适合药动学研究。

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  • 继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准重磅发布
    3月15日,国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-川芎》国际标准(ISO 8071:2024 Traditional Chinese Medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome )。这项标准在四川省中医药局和省市场监管局的大力支持下,由四川省中医药标准化技术委员会会同欧洲药典中药委员会专家组成员、荷兰莱顿大学教授王梅博士,以及四川农业大学、四川省中医药科学院、四川省药品检验研究院、中国测试技术研究院、四川省产品质量监督检验检测院等共同组建团队推进研制。该标准是四川主导研制的首个中医药ISO国际标准,是四川中医药领域国际标准化建设进程中的一次重要突破,是四川主动对接高标准国际经贸规则的生动实践,填补了我省中医药国际标准制订的空白,为川芎药材国际贸易取得了规则上的主动权,对培育我省中医药国际经济合作和竞争新优势具有积极的作用。《欧洲药典增补本11.5》修订此前,该团队负责修订《欧洲药典增补本11.5》(European Pharmacopoeia Supplement 11.5)川芎质量标准(专论第2634号)。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022年,研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa 34.4上进行了公示。2023年,经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论等流程,纳入欧洲药典委员会2024年1月出版计划。川芎川芎是著名的川产道地药材,应用广泛,2020年版《中华人民共和国药典》(一部)收载中药成方制剂和单味制剂1607种,其中含川芎成方246个,占比15.3%。为深入推进四川中医药出川出海,高质量融入“一带一路”建设,2019年,在国、省两级市场监督及中医药主管部门指导下,由省中医药标委会国际标准提案专家川农大侯凯博士与荷兰SU生物医药王梅博士领衔、副主任委员莫玲教授代表中方团队协助,省中医药科学院组织协调省药品检验研究院、中国测试技术研究院、中国标准化研究院、省产品质量监督检验检测院等科研院校和企事业单位,组成技术团队联合发起“中医药-川芎”国际标准提案,于2021年7月通过投票获得正式立项。提案针对川芎药材在国际贸易中的困扰问题,结合相关国家和区域药典等标准收载情况,对包括挥发油、水分、浸出物、农残、重金属等重要指标进行深入研究和考察,通过反复磋商和充分讨论,与各国在指标设置及限值规定达成共识。
  • 国家药监局发布《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法
    2024年1月8日,根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准发布《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法。非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物,能有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮,用于治疗前列腺增生症。但是妇女、儿童和对本品过敏者禁用非那雄胺。本标准的起草单位为上海市食品药品检验研究院起草,验证单位为山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所和江西省药品检验检测研究院。本标准规定采用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪测定化妆品中羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的含量,适用于膏霜乳类、液体类(水、油)、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中非那雄胺等10种组分的定性和定量测定。详细检测方法详见附件。附件:《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》
  • 郴州万余儿童血铅超标 医生质疑标准过低
    污染企业腾达有色金属回收公司生产车间和厂门被拆除   “嘉禾‘血铅事件’背后元凶”追踪   在曝光湖南嘉禾铅中毒事件后,引发邻县民众担忧。近日,附近县居民体检发现,已有9人中毒入院。虽然当地官员称民众未现恐慌,但是记者调查发现,郴州富矿,土法冶炼,直接排污,事故频发。不过,郴州一名医生称,普查结果显示,当地过半儿童血铅超标,他怀疑是国家标准定得太低的缘故。   3月16日,湖南省郴州市嘉禾县250名儿童血铅超标事件引起了邻近县市民众的担忧。当日下午,嘉禾邻县桂阳县7名儿童被查出铅中毒,18日又有1名老人和1名儿童查出中毒。目前,9人已被送往医院救治。   邻县9人铅中毒入院   17日下午,桂阳县委有关官员证实,16日,该县浩塘乡元山村40名青少年前往郴州相关医院体检,结果有20多名孩子血铅超标,其中7人属铅中毒。   “2人重度中毒,2人中度中毒,另外还有3人轻微中毒,目前已经全部送入郴州市中医院救治。”该官员说。   昨日上午,元山村一村民介绍,最近发现村中小孩出现不吃饭、注意力不集中、容易暴躁等情况。   18日上午,郴州市中医院内二科主任王飞雄介绍,中毒的7名患儿,目前除1名有间歇性腹痛外,其余患儿病情稳定,没有任何症状。当日数据显示,7名中毒孩子中,血铅含量超过450ug/L的孩子1名,含量为250-450ug/L的孩子4名,含量为100-200ug/L的孩子2名。   18日下午,桂阳县有关部门称,当日又有一名老人和一名儿童查出铅中毒,也被送入医院救治。   官员疑百米外一企业污染   桂阳县委一官员介绍,接到报告后,该县主要官员非常重视,指示全力救治受害儿童,费用目前全部由政府承担。   17日下午,该县一名副县长率领县公安、环保、工商、经济四局相关人员赶往中毒村庄调查,此外还将对存在污染嫌疑的企业进行地毯式清查。   该官员称,初步调查怀疑是距离该村不足100米的一家企业,该企业名为浩塘乡废旧电瓶及废渣综合回收公司。该公司在工商部门登记经营范围为废品回收,而实际上在从事粗铅冶炼。该县有关部门曾3次警告该公司,也多次对其打击处理,但该公司“仍挂羊头卖狗肉”,从事粗铅冶炼。   昨日,该村一名不愿透露姓名的村民介绍,该企业已经开了四五年。该村民透露,基层官员因从该企业得到一些好处,以致该企业多年打击不倒。   官员随后称污染源未确定   郴州市中医院内二科主任王飞雄称,县环保部门根本无资格进行相关鉴定,认定污染源必须由郴州市相关部门进行,桂阳县有关官员说已经确定了污染源,是不负责任的官僚行为。   昨日下午,记者再次向桂阳县求证,上述官员承认此前没有搞清楚,实际上目前没有确定污染源。郴州市、桂阳县两级环保部门已经取样调查,下周才会出化验结果。而上述企业负责人,目前并未拘留。   村民证实,17日下午,桂阳县环保局执法大队已经切断了该企业电源,搬走了变电器,并剪断了该企业生产用电的电线。   上述官员介绍,桂阳县已经派出多个工作组进驻该村,进行医疗帮助和预防知识宣传,目前村民情绪稳定,没有形成恐慌。   进展   嘉禾县政府:83儿童仍超标 称已无轻度铅中毒者   在曝光湖南郴州嘉禾县250名儿童血铅超标一事后,17日,嘉禾县政府官网发布消息称,该县对此事件处理科学得当,254名中毒儿童得到有效救治。   3月17日,嘉禾官网最新消息称,1月25日复查,83名儿童仍处于高铅血症状态,已无轻度铅中毒儿童。   对于派出警力拦截村民外出体检一事,县政府官网文章认为,当地政府没有过错。文章称,为防止40余村民深夜外出可能集体赴省进京上访或者发生其他极端行为,影响稳定,根据上级要求,县维稳办接报后,县委政法委常务副书记李英等会同乡领导一起做疏导、稳控工作。   消息介绍,去年7月17日晨,53名嘉禾金鸡岭村村民,欲包车前往广州体检,遭当地政府拦截,村民不服堵路,3人被拘。同年10月,被捕村民廖永固患鼻咽癌取保候审。几天后,村民廖明秀被批捕。同年年底,另一在逃村民廖明宏被捕。   今年3月9日,廖明秀及其家属申请取保候审。考虑其对违法行为有深刻认识,嘉禾公安部门允许其取保候审。   去年8月,廖明宏带领村民,向污染企业腾达公司索要了8万元。昨日下午,仍被羁押的廖明宏之妻曹小英说,因8万元现金被人带走,廖明宏取保候审申请未能获批。曹小英看守所看望丈夫时被告知,其夫患病需治疗,近期带钱为夫治病。另有村民介绍,此前取保候审的廖永固已不能进食,生命垂危。   调查   医生爆过半儿童铅超标   郴州市中医院医生王飞雄怀疑国标过低 环保调研员撰文指土法冶炼排污多   针对郴州地区的血铅超标问题,此前当地环保部门一副调研员撰文指出,土法冶炼企业,多直接排污,导致事故多发“触目惊心”。   与此看法相对立的是,郴州市中医院一名医生称,当地矿产多,人体内血铅含量高,正在研究国家现行血铅标准是否过低。因为,他前年和去年参与的一项当地儿童血铅含量调查显示,23000多名儿童,54%血铅含量超过国标。   医生称当地人多铅超标   公开资料显示,嘉禾境内矿产以煤、铀为主,还有石灰岩、铁、锰、铅、锌、铜、汞、大理石等矿床多达上百处。   18日上午,自称多年从事职业病治疗的郴州市中医院内二科主任王飞雄介绍,今年2月份,郴州市卫生局委托当地多家医院相关专家和疾控中心、疾病预防所正在研究一个课题,即国家现行铅超标标准是否过低。   王飞雄说,2008年和2009年,他曾参与一项针对当地儿童的血铅含量现状调查。23000多名儿童被调查,54%的小孩血铅含量超过国家标准。   王飞雄称,郴州地区矿多,整个地区人群的血铅含量,本身就高于国家标准。   “如果一个地方有超过一半的孩子血铅含量超标,我们就要考虑现行的国家标准是不是有问题。”王飞雄说,当地几家医院和相关部门正在研究这一课题。   然而,郴州市科技局2008年的一份材料显示,下辖桂阳县南部含铅矿资源丰富,矿冶业发达,过境车辆大多重载运矿,尾气排放量大,环境污染严重,使在这里生活的村民身体含铅量普遍偏高,尤其是对青少年的健康存在潜在危害。   调研员称冶炼事故频发   然而,丰富的矿产资源,企业开发时事故频频。   去年,郴州市环保局副调研员曹国选在其撰写的《关于农民工职业病群体维权保障的思考》一文中披露,近年来郴州市冶炼行业事故“触目惊心”。   文中介绍,郴州市属于资源型经济区域,有色、黑色、煤炭、石墨等矿产资源齐全,采矿、选矿、冶炼工业是特色产业。   文中指出,2004年,该市下辖的“中国银都”永兴县某乡一冶炼企业,发生一起急性砷化氢中毒事故,2名职工死亡。2005年,该市下辖的桂阳县某冶炼厂,发生铅砷饮用水污染,43名职工中毒,因处理及时没有人员死亡。   曹在文中披露的事故还有:2006年,永兴县某冶炼厂发生一起罕见的(全省第二起)有机锡中毒事故,3名工人中毒全部进入ICU重症监护……   文中披露的数据显示,目前郴州全市小采矿、小选矿、小冶炼企业发展到500多家,其中一半以上属于投资少、规模小、设备简单、设施简陋的“土法”企业,生产废气、废水、废渣,基本直接外排于包括本企业职工在内的生活环境内。   曹国选文中透露,不少土法非法企业的老板们,无视职业病危害,以牺牲环境资源、牺牲农民工的健康和生命为代价,赚取“黑心钱”发家致富。   环保局称人少无权治污难   昨日下午,赶赴嘉禾的郴州市环保局环境监察支队支队长肖海波表示,目前环保部门治污确实很难,让一些老百姓有误解。   肖海波称,对于存在污染的非法企业,当地环保部门一直在狠抓打击,但是人力有限,而且环保是属地管理,作为市环保局发现问题,一般是向当地政府和有关部门通报,由当地来处理。   肖海波还表示,环保部门虽然也能对污染企业进行处罚,但没有强制执法权,“一个污染企业,我们可以责令他停产并罚款,可是如果他不交罚款,我们往往也没办法,不能停电更不能封门”。   肖海波认为,治污需要多个部门形成合力,“你搞你的,我搞我的,肯定不行。目前的现状是,有些治污行动效果不明显,让老百姓有些误解”。   湖南嘉禾县数百名儿童血铅超标,部分家长因为想去外地体检而被嘉禾县公安局抓走。县政府的材料称,通过对部分人的拘留打击,“实现了打击少数人、教育一大片的目的”。

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  • 一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂,分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等,主要用于口服,可直接吞服或冲入水中饮服,药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性,颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法,获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法,是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度,还可以检测致密性,以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪,可以客观评价药物的力学特性,对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性,可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后,进行下压实验,可以测定药品颗粒的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性,为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能,通过对药品预处理后进行下压实验,可以测定药品粘性,其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型,有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用:测定药品颗粒硬度,确认其崩解特性;测定药品颗粒粘性,分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响,从而可以反映药品的整体品质;2、仪器参数:测试结果显示精度:0.01g;位移精度:0.001mm;测试臂移动距离:280mm;检测速度:0.011~25 mm/s;数据采集率:不低于500组/秒,每组4个通道同时读取;3、力量感应元精度:采用高精度力量感应元,可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准;4、采用高精度力量感应元,0-100kg,可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;5、设备采用三轴滚珠丝杆,结构稳固,不易变型,底部步进电机设计,位移 稳定,无共振,无噪音;6、安全措施:数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析:自动进行曲线的结果分析,用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能,可同时进行上百组数据的快速分析处理,数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能;8、售后服务要求:仪器免费保修1年,免费安装调试,免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训,直至能熟练独立操作,终身维护;9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性,而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率;药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响,粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验,药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关,当样品颗粒硬度较大时,颗粒不容易崩解,反之,颗粒硬度较小时,容易崩解。在该实验方法和参数的条件下,所测样品的变异系数较小,测试样品呈现出较好的重复性,说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质,测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标,为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。
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  • 德国PSS聚合物标准品 400-860-5168转0843
    德国PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。所有PSS标准品都经过严格的现代分析方法表征,包括GPC/SEC,光散射检测器、粘度检测器、质谱、VPO和NMR等。每个标准品都配有质量证书,包括重要的测试参数,分子量值(平均Mn,Mw,Mp和PDI)和谱图等。标准品:1标准品简介PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,是宽分子量分布范围聚合物独一无二的选择。可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。PSS提供全面的聚合物标准品,包括:分子量分布宽/窄的均聚物共聚物(如嵌段共聚物,无规共聚物,共聚物)支链(共)聚合物(如星型聚合物,梳型聚合物,接枝聚合物,树枝状聚合物,超支化聚合物)末端官能化(共)聚合物和大分子单体氘化(共)聚合物有规立构聚合物聚合物网络PSS拥有所有类型的聚合技术,包括:可控离子聚合技术(阴离子聚合,阳离子聚合,基团转移聚合)自由基聚合技术(ATRP聚合,RAFT聚合,传统自由基聚合)悬浮聚合技术乳液聚合技术PSS标准品应用广泛,包括:有机相和水相GPC/SEC色谱柱校正仪器(如光散射检测器,MALDI-TOF-MS)的校准和验证GPC/SEC系统适用性试验聚合物分子量、多分散性、立构规整性、末端基团或分支对宏观和应用性影响的研究聚合物降解及其机理研究模型计算的测试聚合物共混物相容性研究PSS标准品经过GPC/SEC、激光散射法、粘度测定法、质谱、蒸汽压渗透法、核磁共振等多种现代分析测试方法进行表征,每个产品均带有包含分子量(Mn,Mw,Mp)、色谱图等测试参数的质量合格证书。2标准品汇总表溶剂标准品水乙醇/甲醇三氟乙醇六氟异丙醇二甲基甲酰胺二甲基乙酰胺二甲亚砜四氢呋喃丙酮氯仿甲基吡咯烷酮三氯苯二氯苯甲苯葡聚糖√√羟乙基淀粉√尼龙6系列√√(√)(√)聚2-乙烯吡啶(√)√聚2-乙烯基吡啶溴化物√聚丙烯酰胺系列√聚丙烯酸钠√聚α-甲基苯乙烯√√√√√√√√聚1,2-丁二烯√√√聚1,4-丁二烯√√√聚碳酸酯系列√聚二甲基二烯丙基氯化铵√聚二甲基硅氧烷√*√√聚甲基丙烯酸乙酯√√√√√√聚乙二醇√√√(√)聚环氧乙烷√√√聚对苯二甲酸乙二酯√(√)聚乙烯(√)(√)聚异丁烯√√√√√聚1.4异戊二烯√√聚3,4-异戊二烯√√聚丙交酯√√√聚甲基丙烯酸钠√聚甲基丙烯酸甲酯√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸正丁酯√√√√√√√聚磺化苯乙烯磺酸钠√聚苯乙烯√√√√√√√√聚丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚醋酸乙烯系列√√√√√√√聚乙烯醇系列√√√聚氯乙烯√√√聚乙烯基吡咯烷酮系列√√√√√蛋白质√普鲁兰√√√:标准品在溶剂中可溶(√):特殊条件下标准品在溶剂中可溶(高温,添加剂,达到一定分子量等)*:等折光指数,不适于RI检测器3标准品分类及应用(主要有三类标准品,两种组合套装,三大验证套装)单一标准品与套装标准品系列表征方法应用单一标准品标准品套装分子量标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC用GPC/SEC或GPC/SEC年粘度法测定分子量分布,制作校正曲线,GPC/SEC测孔径,物理测量中的模型聚合物,光散射检测器的方法归一化,多检测体系检测时间延迟的测定,筛分曲线的制作,降解和稳定性研究,分子量关系研究,结构与性能关系检测√√认证标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC+权威方法实验室规范或分子扩展证书需要√√欧标认证标样GPC/SEC+光散射法+粘度法+物理常数(圆罗宾试验)规范化实验室的圆罗宾认证标准,药品应用,产品注册√光散射/粘度检测器评价标样GPC/SEC+光散射法+粘度法GPC/SEC(光散射检测、粘度检测)仪器校正,光散射仪、粘度计、渗压计校正√MALDI-TO评价标样GPC/SEC+MALDI-TOF+权威方法MALDI-TOF-MS仪器研究√特殊聚合物(如氘化聚合物、高规聚合物)散射实验,核磁共振,介电测量,光谱方法,粘度测定,光散射√单一标准品:A窄分布标准品和宽分布标准品窄分布标准品:具有窄分子量分布和低分散性。具有窄的色谱峰,Mp与色谱柱分辨率无关。通过可控/活性离子聚合技术或宽分子量分布标准品分馏制得。宽分布标准品:通过自由基聚合、缩聚或配位聚合制得。通常PDI1.5,Mp是色谱柱分辨率的函数,因此无法确定,宽分布标准品用Mw和Mn表征。宽分布标准品用途:色谱系统验证物理常数(如Mark-Houwink常数K和a)确定校正曲线建立柱匹配性试验筛过滤试验中筛分曲线建立B认证标准品PSS提供符合DIN55672和ISO/EN13885要求的认证标准品。同时PSS质量证书符合DIN和ASTM要求。PSS通过GPC/SEC及光散射、MALDI-TOF,NMR,粘度法,蒸汽压渗透等方法测量分子量。C圆罗宾认证标准品(欧标认证标准品)D薄膜表征标准品不同分子量标准品组合套装AGPC/SEC校准套装校准套装配置8至12种一类聚合物系列标准品。该套件包括一个校准报告和质检证书,并与所有相关的分析参数和摩尔质量信息。BReadyCal套装ReadyCal套装是将事先称量好的聚合物装入为自动进样器小瓶。每个套装包含3×10自动进样小瓶,可以充分满足实现至少10次校准曲线用量。用3种颜色标明,每组都包含相同类型的精心挑选的3到4种不同分子量的聚合物。一个ReadyCal套件可以让您快速地和可重复地实现8至12点校准曲线,避免繁琐的称量步骤。只需直接在样品品中添加溶剂,放置两小时,让它轻轻摇晃即可直接自动进样。ReadyCals可提供1.5mL或4.0mL的自动进样小瓶。高温GPCReadyCals为10mL自动进样小瓶小瓶,实现4次校准曲线。评价套装AEasyValid评价套装,用于GPC/SEC系统适用性试验PSS开发出专门的GPC/SEC系统适用性试验,用以评估包括设备、电子元件、分析操作在内的整个系统。一个经过验证的EasyValid评价套装可为GPC/SEC系统数据提供保证。包括:色谱柱校正标准品认证标准品WinGPC报告模版WinGPC输入文件综合用户文档B光散射/粘度检测器评价套装用于测试仪器性能以及浓度检测器和摩尔质量检测器之间的延迟量。包括:光散射/粘度法标准品以及相关光散射/粘度数据。使光散射/粘度仪器验证快速、简单、可靠。CMaldi评价套装用于MALDI-TOF仪器的检查、校准和验证。包括不同分子量和不同极性的标准品。前者用于考察仪器的分辨率,后者用于考察基质和聚合物间的兼容性。联系方式:上海今昊科学仪器有限公司电话: 邮箱:地址:上海市静安区江场西路1366弄9号302室
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  • MassPREP OST标准品
    MassPREP OST标准品1、包含经仔细定义的合成寡聚脱氧胸苷片段2、对测试和确认用于寡核苷酸应用的HPLC/UPLC、LC/MS和色谱柱性能有帮助3、每种产品均经过了质控测试,运输时均附有分析合格证。预包装的MassPREP寡核苷酸分离技术(OST)标准品设计用于确认用于分析合成寡核苷酸的HPLC/UPLC仪器和色谱柱的性能。大致等摩尔的15、20、25、30和35核苷酸(nt)的长链寡聚脱氧胸苷被冻干封装在1.5 ml LC样品瓶中。这些小瓶被真空密封在箔袋中,以减少因过度暴露于光和空气中而可能引发的降解。在样品瓶中,每种寡核苷酸的含量约为1 nmole左右。产品描述 数量 部件号MassPREP OST标准品 1/pk 186004135
  • 方法8270C 的标准品 | N9331028
    产品特点:8000 系列固体和有害废物方法基于SW-846 的资源保护和回收利用法案(RCRA) 中的“用于评价固体废物的测试方法”特点和优势:● 方法8080A 包含实验室分析固体和液体基质时需要遵循的详细操作程序。这种方法使用一台GC/ECD 仪器分离在对水溶性或固体样品的萃取液进行浓缩和净化处理后所得到样品中的选定农药。● 方法8082 用来通过GC/ECD 仪器测定以单独酒类芳香物或Aroclor 形式存在的PCB 浓度。方法8082 的PCB( 聚氯联苯) 标准品试剂盒方法8082 用来测定以单独酒类芳香物或Aroclor 形式存在的PCB 浓度。一台配有毛细管柱的Clarus 600 GC 仪器用来进行分离并检测洗脱物;所用的检测器为ECD( 电子捕获检测器)或ELCD( 电解质电导率检测器)。方法8270C 的标准品方法8270C 是一种利用二氯甲烷萃取水溶性样品或二氯甲烷/ 丙酮混合液萃取固体样品后再使用一台配有毛细管柱的Clarus 600 GC 仪器进行化合物分离的分析方法。Clarus 600 GC/MS 仪器用于检测GC 洗脱物。订货信息:方法8082 的PCB( 聚氯联苯) 标准品试剂盒产品描述部件编号1.2 mL、1000 μg/mL、溶于正己烷N9331028方法8270C 的标准品产品描述部件编号用于方法 8270C 的半挥发性校准标液1.2 mL、1000 μg/mL、溶于正己烷N9331030用于方法 8270C 的内标1.2 mL、2000 μg/mL、溶于二氯甲烷 / 苯N9331036用于方法 8270C 的混合液产品描述部件编号用于方法 8270C 的 HICAL 混合酸1.2 mL、2000 μg/mL、溶于二氯甲烷N9331031用于方法 8270C 的分析物混合液1.2 mL、2000 μg/mL、溶于甲醇N9331032用于方法 8270C 的平衡混合液1.2 mL、2000 μg/mL、溶于二氯甲烷N9331033方法 8270C 的替代标准品产品描述部件编号用于方法 8270C 的酸性替代标准品1.2 mL、2000 μg/mL、溶于甲醇N9331037用于方法 8270C 的碱性和中性替代标准品1.2 mL、2000 μg/mL、溶于二氯甲烷 / 丙酮N9331038
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    提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 C8柱 布美他尼 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 布洛伪麻片 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 布洛芬 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 戊四消脂片 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 戊酸雌二醇 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 扑米酮片 分析用色谱柱 以硅酮为固定相 卡马西平 分析用色谱柱 以氰丙基硅烷键合硅胶为填充剂 卡托普利 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 卡前列甲酯 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 卡莫氟片 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 卡铂 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 卡维地洛 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 叶酸 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲地高辛 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲硫酸新斯的明 辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
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