内毒素标准标准品

产品简介高级别实验室用超纯水的必备经济选择(经济版)，以自来水为水源，方便快速的制造超纯水，每小时产水量45-125升，电阻率达到18.2MΩ.cm，完全符合GB6682-2008、GB/T33087-2016、ASTM、CAP、CLSI、EP和USP制定的Ⅰ级水质的最高标准，满足高级别的实验用水和生产工艺用水的要求。性能特点全自动微电脑控制系统，多级菜单式操作超大背光式LCD液晶屏(分辨率:240×128，尺寸:106×57mm)，全程实时动画式工作模式显示在线3路水质监控，实时监测进水，RO水和高/超纯水水质全自动RO膜防垢冲洗程序，延长RO膜使用寿命无水、水满报警，源水、RO水、高/超纯水(参数可设定)超标报警，耗材寿命终结报警，故障自动检测，提供安全保证特设工厂、客户二级密码，系统设置均由密码保护，防止未经授权的更改可设定预处理、RO膜、UV灯和超纯化柱的寿命，显示耗材已用和剩余时间，耗材到期更换自动提醒，避免水质下降特设定时定质取水功能(定时：1-99min；定质：0.1-18.2 MΩ.cm)RS232/USB接口(选配)，自动记录一整年水质资料，整机符合GLP内置2只15升压力水桶，节省实验室空间，安装维护更加方便，可加配外置大容量储水桶，满足不同水量需求不锈钢喷塑机箱，杜绝腐蚀和生锈，确保机体的清洁，符合GLP规范落地式设计，底部设有活动、固定支脚，安装、移动更加方便内部预留空间，可加装循环输送系统，作为中央供水设备使用纯水管路、接头均获NSF认证优化的RO膜组件设计，采用美国陶氏DOW原装进口RO膜片，实现了RO膜的长寿命与高品质水质的结合大容量超纯化柱技术，实现少量树脂最大化提升水质，采用美国陶氏DOW原装进口核子级树脂，时刻保证纯水品质双波长(185nm&254nm)UV紫外灯组件(进口灯管)，有效杀菌，降低TOC，增强系统适用范围MWCO5000DUF超滤组件(原装进口)，有效去除内毒素(即热原)，可用于精密的细胞培养和IVF0.2μm进口PES聚醚砜复合滤膜终端除菌过滤器，保证水质无菌技术参数名称基础型除热源型低有机物型综合型产品型号标准版Pilot-S300/400/600/800Pilot-S300/400/600/800UFPilot-S300/400/600/800UVPilot-S300/400/600/800UVF经济版Pilot-E300/400/600/800Pilot-E300/400/600/800UFMedium-E300/400/600/800UVPilot-E300/400/600/800UVF进水要求*城市自来水：TDS200 ppm，5-45℃，1.0-4.0Kgf/cm2 (进水TDS200ppm时，建议选配外置软化器)系统流程**PF+AC+RO+AC+DI+TFPF+AC+RO+AC+DI+UF+TFPF+AC+RO+UV+AC+DI+TFPF+AC+RO+UV+AC+DI+UF+TFUP超纯水指标电阻率18.2MΩ.cm@25℃重金属离子 0.01 ppb总有机碳(TOC)***10 ppb3 ppb细菌0.01 cfu/ml热源(内毒素)N/A0.001 Eu/mlN/A0.001 Eu/ml颗粒物(0.2μm)1/ml核糖核酸酶(RNases)N/A1pg/mlN/A1pg/ml脱氧核糖核酸酶(DNases)N/A5pg/mlN/A5pg/mlRO反渗透水指标离子截留率97%-99%（使用新RO膜时）有机物截留率99%，当MW200道尔顿颗粒和细菌截留率99%产水量(25℃)****300系列：45升/小时；400系列：63升/小时；600系列：94升/小时；800系列：125升/小时出水口2个：RO反渗透水，UP超纯水(可加配DI去离子水出口)外型尺寸/重量长×宽×高：64×54×111cm /约70Kg电源/功率220V、50Hz/300、400系列：120W，600、800系列：240W标准配置主机(含1套纯化柱)+内置2只15升压力水桶+附件包**PF：预过滤 AC：活性炭 RO：反渗透 DI：离子交换 UV：紫外灯杀菌消解 UF：超滤 TF：终端微滤

Endosafe-nexgen-MCS&trade 新一代多通道细菌内毒素检测系统Endosafe-nexgen-MCS&trade 是多通道内毒素检测系统，利用FDA认证的Endosafe-PTS&trade 检测卡片快速获得定量且准确的内毒素检测结果。Nexgen-MCS&trade 由5个独立的分光光度计组装到一台仪器中，由一个USB接口连接到运行5.5.5或更高版本的EndoScan-V&trade 软件的台式计算机上，EndoScan-V&trade 是内毒素测定专用软件，符合美国联邦法规第21章第11部分的要求，能够在15分钟内检测多达5个样品。 检测技术Nexgen-MCS&trade 使用LAL动态显色方法学，测定样品反应混合物中与内毒素浓度正相关的颜色强度。一次性卡片含有精确量的LAL试剂、显色底物和内毒素工作标准品（CSE）。所有卡片均依据严格的标准操作规程生产，提高检测准确性、一致性和产品稳定性。 检测过程检测时只需简单地吸取25mL的样品（在无干扰稀释浓度）并分别加到卡片的四个样品孔内。仪器自动吸取样品并在其中两个通道（样品通道）中与LAL试剂混合，在另外两个通道与阳性产品对照混合（添加了内毒素标准品的通道），最后与显色底物混合。混合后，测定颜色的变化并比照内部存档标准曲线进行分析。Nexgen-MCS&trade 可同时检测5个卡片，或1至5任意数量卡片，每个样品均独立检测，可以任意插取。多个nexgen-MCS&trade 或nexgen-PTS&trade 仪器可连接到一台计算机以提高样品检测通量并实时获得结果。在设计上，检测卡片的样品、阳性产品对照均平行两管执行鲎实验，因此满足美国药典/欧洲药典细菌内毒素检查法（BET）的要求。 FDA认证的鲎实验Nexgen-MCS&trade 使用的卡片试剂经FDA认证，可用于生物医药产品的过程检测及成品放行检测，简化QC实验室的检测，有效地排除有问题的产品，并快速读取样品与原料检测数据，同时进行日常放行检测。Nexgen-MCS&trade 的设计符合世界各地药典方法的要求及光度法技术的细菌内毒素检查标准。结合nexgen-PTS&trade 使用，nexgen-MCS&trade 是高效的工具，可实现实时内毒素检测，符合FDA 过程分析技术的倡议。若采用其他内毒素检测方法，可使用nexgen-MCS&trade 做三批产品的抑制/增强试验来完成验证。随着对高通量自动化检测系统需求的不断攀升，我们将多通道检测技术融入Endosafe Nexus&trade ，一种简单、无需人工照管的自动化系统，专门为中央QC实验室、高通量的水或需要稀释样品的内毒素检测而设计，NexusTM是节省技术人员时间、最 大化实验室空间，同时降低检测差异的不二选择。一旦检测平台完全装载完毕，则无需人员在场监控。 数据分析使用nexgen-MCS&trade ，数据报告简单易行。试验结束时，EndoScan-V&trade 计算内毒素测定和试验接受标准，并显示在计算机屏幕上。仪器可检测高至10 EU/mL和低至0.005 EU/mL的内毒素水平。详细报告由nexgen-MCS&trade 通过5.5.5或更高版本的EndoScan-V&trade 生成，并可导出到Excel、LIMS和中央数据库。

▲细菌内毒素定量检测系统Pyros Kinetix Flex细菌内毒素定量检测系统，适用于重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测，仪器包括32, 64, 96孔三种型号，符合USP、ChP、EP、JP细菌内毒素检测标准。其配套的Pyros eXpress软件具有微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法规21 CFR Part 11。Pyros Kinetix Flex细菌内毒素检测设备和Pyros eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。【细菌内毒素定量检测系统特点】双重波长：405nm和660nm审计追踪：微软SQL数据库，自动生成审计追踪报告FDA认证：生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报节约试剂：鲎试剂使用量仅需50μL高灵敏度：灵敏度可达0.001EU/ML，实际可达0.0005EU/ML温控精准：37℃±0.1℃ 【细菌内毒素定量检测系统型号】产品编号产品名称生产商规格PKF32细菌内毒素定量检测系统美国ACC32孔/台PKF64细菌内毒素定量检测系统美国ACC64孔/台PKF96细菌内毒素定量检测系统美国ACC96孔/台