假结核耶尔森氏菌

由Warren Gilson博士于1948年创立的美国吉尔森公司(Gilson.Inc)，以移液器、HPLC(高效液相色谱)、GPC纯化系统等著称，进入中国市场已经超过半个世纪。华运有限公司(World Ways Co.Ltd)是多个仪器设备品牌的中国独家总代理商，总部位于香港，与吉尔森的合作也长达三十年，与吉尔森一同为实验室研究人员所熟悉。 　　2013年9月27日，吉尔森公司与吉尔森中国独家代理香港华运有限公司在北京召开了新产品发布会，美国吉尔森行政总裁Atika El Sayed、法国吉尔森创始人及原总裁Eric Marteau d&rsquo Autry、香港华运有限公司董事总经理黄光戎这次也到访了北京。或许是巧合，这三位吉尔森与华运高层都经历了吉尔森进入中国市场三十多年以来的发展，也是中国仪器市场化三十年以来的见证者。首次选择北京发布新品是否预示着在中国市场策略的改变?吉尔森三十年来在中国市场是如何立足和发展的?对未来的中国市场有何展望?值此机会，仪器信息网对三位公司高层进行了采访。 　　采访现场照片 　　由一片空白变成第二大市场 　　Atika El Sayed认为，十年前的仪器市场是以欧美为主，美国约占四成，欧洲则是约三成，而在其他国家中，日本有着比较发达的市场，以单个国家而言仅次于美国，中国的仪器市场则是仅次于日本。 　　美国吉尔森行政总裁Atika El Sayed 　　对中国仪器市场，Atika El Sayed非常看好，她认为中国市场的发展非常迅猛而且前所未有，远比其他国家和地区要快，而中国的政策也对市场有着非常强的推进力。中国的高效液相色谱市场，从2007年到2012年，已有了成倍的增长。而在固相萃取、PCR、纯化系统等方面，中国市场也已经在全球市场中，占据了较大的份额。在这样快的发展速度下，中国很快就由过去的世界第七大市场，发展成为继美国和日本后，第三大的市场。而在快速的发展下，中国在不久的将来就可以超越发展放缓的日本，成为世界第二大市场。 　　但这样一个大市场，在三十年前是什么样子呢? Eric Marteau d&rsquo Autry回忆道：&ldquo 我来到中国的时候，发现人们对仪器还没什么了解，当然也没有需求，而且在当时，电脑等设备也是非常少见的，几乎可以说是没有仪器的市场。&rdquo 　　法国吉尔森创始人及原总裁Eric Marteau d&rsquo Autry 　　于是一切只能从零开始。从1980年(首届Miconex)开始，Eric Marteau d&rsquo Autry开始造访北京、上海、广州、成都、重庆等地，做一些很基础性的工作，通过培训和讲座等方式，把仪器的概念引入到中国，帮助中国用户了解和熟悉仪器产品。经过几年的努力和中国仪器行业自身的成长，到1985-1990，情况有很大的转变，仪器市场开始进入比较快速的发展，而有着留学经历的科研人员纷纷回国，也加速了这一发展过程，由于在国外早就熟悉了仪器的应用，这些研究人员对仪器的认知和接受程度较高。 　　香港华运有限公司董事总经理黄光戎 　　华运公司与吉尔森的合作则始于1983年，对当时中国市场，黄光戎同样很有感触，有着化学行业背景的黄光戎敏锐的认识到仪器产品未来在实验室工作中的应用，但在空白的中国市场仍面临许多困难，当时国内并不是很开放，客户想购买仪器设备并不容易，购买一台高效液相色谱需要7个部门审批，每个部门的手续均需要两天左右的时间才能办理完成，然后才能拿到外汇，购买仪器。由于当时的实验条件和经费紧张，大部分用户不懂仪器也买不起仪器，市场的开发也很有难度。而每次来往内地，运送产品和配件也很麻烦。最初华运是直接由香港派遣工程师来内地提供服务，随着市场的发展，也开始逐渐在内地建立分公司和培训技术人员，直到形成今天的市场格局。 　　吉尔森与香港华运携手并肩，在中国立足与发展的秘诀 　　吉尔森如何在中国市场从无到有，发展壮大?对此，Atika El Sayed表示吉尔森的成功之处主要在于对用户的重视。吉尔森每开发一个新产品之前，都会先去用户了解用户的意见和想法及用户的实验需求，如SPE的开发是在50年之前，当时主要了解的是欧洲市场客户的意见，如英国、德国、瑞士等国家科学家的意见后进行开发，而开发过程会分步完成，每完成一步就会再征求用户的反馈，然后根据反馈意见进行调整，然后才进行第二步的开发，这样反复进行，经过这样一个也许是很漫长的研发过程，才开发出一个新产品，但产品很适合用户的需求。而现在的吉尔森产品，也会征求中国用户的意见，国内用户的需求由华运反馈给吉尔森。而在生产上，吉尔森也采用良好的原材料和品控，产品以坚固耐用著称。在提供服务上，吉尔森也同样准备充分，每个产品都会提前至少半年做好准备才上市，做好服务用户的准备。 　　黄光戎认为，吉尔森和华运的三十年的合作与发展，要点在于信任和沟通，当华运遇到困难，吉尔森总是能及时给予支持。吉尔森全球不同国家共有50多个代理商，之间也经常通过会议进行交流，甚至互相支援。&ldquo 吉尔森公司的工作人员或许并不是很多，但影响力还是非常大，就是因为有这样一个遍布全球的网络。&rdquo 黄光戎说道。 　　未来将使产品更加专业化，看好中国仪器业 　　Atika El Sayed对未来的中国仪器市场和吉尔森的发展也做出了展望：吉尔森的移液器、HPLC、纯化产品线等都将继续发展，做到更专业并提供更好服务。在中国市场，过去主要是手动移液器，但随着实验室科技的发展，试验量的增大及重现性要求的提高，移液器将向自动化发展，像是这次的自动化移液工作站就是这样的产品。过去用户可能觉得这样一台仪器很昂贵，但现在包括中国用户在内的用户观念正在逐渐改变，认识到其实用这样的仪器进行移液工作其实可以节省用户珍贵的样品，节省经费，而且保证精度和重现性。 　　Eric Marteau d&rsquo Autry认为，中国仪器业这些年的快速发展给人留下了非常深刻的印象，对中国国产仪器他也发表了看法：&ldquo 中国也有很多仪器制造厂商，但目前很多还处在对国外产品的模仿阶段，而且只做到了外观的模仿，内在的质量仍有差距。但我相信，中国的仪器厂商也可以做出高质量的产品。而在这之后，中国的国产仪器或许可以达到第三阶段，创造出自己的全新产品。&rdquo 对中国国产仪器的发展，Eric Marteau d&rsquo Autry则是乐见其成，认为整个市场的发展即来自不断出现的新品，这也是吉尔森的发展轨迹，他认为国产仪器如有创新产品，将增加中国市场的影响力和竞争力，使整个中国仪器行业受益。 　　附： 　　Atika El Sayed，美国吉尔森行政总裁 　　1986年在法国里昂大学获得生物工程博士学位，1986-2000年在Gilson SAS手动液体处理及自动化样品制备生产线工作，历任产品经理、市场销售和销售总监，2000-2005年担任Eyeneo总经理，2005-2009年担任Gilson SAS总经理，2009年至今担任Gilson Inc.首席执行官。 　　Eric Marteau d&rsquo Autry，法国吉尔森创始人及原总裁 　　1958年毕业于美国威斯康星州大学，1984在巴黎就读MBA，1962年创立了法国吉尔森，1972年任法国吉尔森总裁直到1999年退休，退休后，吉尔森法国和吉尔森美国合并。1976年春季第一次访问中国。

吉尔森与华运召开发布会 　　2013年9月27日，美国吉尔森公司(Gilson.Inc)与香港华运有限公司在北京召开了新产品发布会，多位吉尔森及华运的合作伙伴、吉尔森用户、特邀嘉宾及媒体人士等参加了此次会议。 　　新品剪彩仪式 　　美国吉尔森行政总裁Atika El Sayed、法国吉尔森创始人及原总裁Eric Marteau d&rsquo Autry、香港华运有限公司董事总经理黄光戎及香港华运有限公司副总经理张子进一同揭开帷幕，正式发布了新产品。 　　庆祝新品发布 　　其后，新产品的几位研发主创人员也一同加入到庆祝之中，全场参会者也受邀一同畅饮香槟庆祝。 　　pipetmaX全自动移液平台产品 　　吉尔森此次发布的新产品为pipetmaX全自动移液工作站产品，这款全新产品之前已在欧美上市，今日是首次在亚洲地区公布并进行了实机展示，发布会后，该产品将正式在中国上市。 　　法国吉尔森创始人Eric Marteau d&rsquo Autry致辞 　　法国吉尔森创始人，曾任法国吉尔森总裁40年的Eric Marteau d&rsquo Autry博士应邀参加会议并致辞。据Eric介绍，吉尔森品牌系Warren Gilson博士于1948年创立，致力于开发生物科学实验室相关的新兴技术。70年代末，吉尔森公司将主要产品锁定在以下三个方面：HPLC(高效液相色谱)、手动液样处理仪器和自动化液样处理工作站，并在当时首次访问了中国，而Eric从那时起就常来到中国，对刚起步的中国仪器市场进行产品及技术的推广。而三十多年过去了，已有众多实验室选择并正在使用吉尔森产品。 　　美国吉尔森行政总裁Atika El Sayed致辞 　　据美国吉尔森行政总裁Atika El Sayed博士介绍：&ldquo 中国已经有超过数十万的科学家正在使用吉尔森仪器或移液器，这些客户都熟知吉尔森产品的优质特色。这也是吉尔森在当下激烈竞争的市场上依然能够在众多品牌之中屹立的原因之一，这也秉承了50多年前Warren Gilson博士创立吉尔森公司时的精神：我们提供优质的产品并竭诚为用户服务。而很多在市场一闪而过的品牌大多都是因为忽视了这两点精神。&rdquo 　　市场在不断变化，中国现已经成为业界第三大市场，仅次于美国和欧洲。许多制药企业都依靠中国的研发实验室进行他们的研究。中国和其他主要工业国家一样，生物技术实验室正在引领医学研究的发展。而食品、环境等实验室在仪器市场也具有举足轻重的作用。 　　pipetmaX是为了满足生物科技的进步而研发的。它不仅是一台灵巧的满足用户分子生物学方法的自动化样品准备设备，还能够成为用户的助手。例如，在qPCR方法中，可以根据操作界面的指引设置，将用户轻易的从如何自动化的思考中解放出来，并轻松的将实验步骤由手动专为自动。此外，pipetmaX还提供了最佳的移液重现性和最适宜的性价比。 　　Atika El Sayed介绍到，吉尔森法国公司拥有手动液样处理的领先技术，吉尔森美国公司拥有一流的自动化仪器硬件和软件技术pipetmaX是两方面技术的完美结合。而pipetmaX应用程序的开发和评估是由相关领域科学家、分子生物学用户和其他相关用户共同完成的。今后也将会不断的开发新的应用方案，并充实到应用库中。吉尔森将通过网络定期更新应用，并鼓励、帮助用户添加自己的应用，这些应用都可以在吉尔森网站的应用专区获得。 　　香港华运有限公司董事总经理黄光戎致辞 　　香港华运有限公司董事总经理黄光戎曾与Eric一起将吉尔森产品带入中国市场，至今同样也是三十年了。黄光戎，认为吉尔森仪器的其中一个特点就是它的模件化设计，从基本的液相色谱模件，到200系列各类自动样品处理仪，直到今天发布的pipetmaX 268，它们既是一台独立运作的单元，又具备很强的兼容性，可以根据容户不同的应用，跟其它仪器设备联机，发展出适合每个个体用户的仪器，给使用者提供了很大的空间。 　　黄光戎还表示，从1993年开始，华运公司就在北京、上海、成都、武汉、广州等地设立了移液器服务中心，由经过法国原厂培训的技术人员定期上门为用户提供免费校准服务，而仪器工程师可在收到用户要求的24小时内到达现场，免费为用户解决疑难。 　　在会后，仪器信息网对吉尔森及华运进行了独家专访，请留意我们的进一步报道。

昨日最新发表于权威医学期刊《柳叶刀》杂志的突破性临床数据显示，已沿用一百多年的结核菌素皮试检测(tuberculin skin test，以下简称TST)过高估计了中国的潜伏性结核感染状况。在相关研究项目中，作用于相同受试者的凯杰公司QuantiFERON® -TB Gold检测(以下简称QFT)在结果精确性方面较皮试表现出了极为明显的优势。 　　在这项由中国医学科学院和中国协和医科大学科研人员开展的关键性临床试验中，基于凯杰QFT结果的潜伏性结核感染率远低于使用TST方法所得出的数据。TST于1908年由德国医生Felix Mendel首创，由于这种检测更易受到包括卡介苗在内的多种因素干扰，对于降低结核病负担的实际作用极为有限。中国从上世纪50年代开始就开始推行卡介苗接种，因此TST在此次项目中产生了更高的假阳性检出率。 　　研究特别显示，基于凯杰QFT的中国潜伏性结核总体感染率为18.8%，远低于使用TST所得出的28%的比例。在以往基于TST所进行的统计中，中国每年估计有高达100万的新增结核病患者，在全世界范围内仅次于印度。 　　为确定在社区级别进行筛查的高危目标人群，这一中国史上最大规模的前瞻性多中心研究项目就潜伏性结核感染的诊断方法进行了对照试验，共计筛查超过21000名受试者。 　　鉴于研究结果显示中国实际感染率低于以往数据，文章作者表示，针对更易发展为活跃性结核的高危群体开展基于社区的潜伏性结核预防性干预措施可能是切实可行的。 　　文章作者指出：&ldquo 本研究项目是在中国就结核病控制战略发展这一重要议题所做的第一次探讨。基于卡介苗无法有效保护成年人免受结核病侵害这一证据，以及大多数最终发展为活跃性结核的中国患者都曾接种过卡介苗的观察结果，可以确定的是，需要引入其他结控手段。使用&gamma 干扰素释放试验(interferon-gamma release assays，简称IGRAs)对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 　　凯杰QuantiFERON业务高级医学事务总监Masae Kawamura博士表示：&ldquo 由中国顶尖专家主导的该研究充分证明，筛查检测的精确性对于患者个体和整个公共卫生事业均有重大影响，同时也表明有效控制潜伏性结核感染对降低结核病这一致命疾病的危害有着至关重要的作用。在此次研究项目中，QFT延续了以往的优异表现，在正确鉴定潜伏性结核感染方面再次体现出了高度精确性，也比已沿用一个世纪之久的皮试法具有更高的可靠性。研究结果为中国和世界其他地区的结控工作提供了宝贵的经验。这一研究还证明，通过在2013年较早引入以潜伏性结核筛查为重点的预防战略，并针对如何选择所需的预防性干预措施开展必要研究，中国已经走在亚洲消除结核病事业的前沿。&rdquo 　　已于2014年在中国上市的QuantiFERON-TB Gold检测比TST更快、更易操作并且更为准确，已成为当代潜伏性结核感染诊断领域精确性的标准。QFT拥有更为出色的临床表现 如作为实验室条件下的血液检测，其操作也更为简便，可有效节省结控项目成本和总体医疗资源。因此全球范围内的结控项目正逐步采用QFT代替皮试法。值得一提的是，中国科研人员在此次项目中采用的唯一一种IGRA方法正是凯杰的QuantiFERON-TB Gold。 　　研究为结控工作提供了宝贵经验 　　此次发表于《柳叶刀》杂志的文章主要围绕这一中国首个大规模、多中心潜伏性结核感染流行病学研究的基础阶段展开。这一涉及超过21000名患者的对照研究为围绕人口统计学、危险因素和细分人群中的稳定比较开展详细分析提供了基础。目前，该研究已进入跟踪调查阶段，已确诊的潜伏性结核感染者将接受有关发病率和相关危险因素的进一步评估。一般认为，有10%的潜伏性结核感染者将会在某一阶段发展为传染性的活跃性结核。目前已有独立专家就该研究对结控的重要影响发表了看法。 　　美国罗格斯大学新泽西医学院全球结核病研究所主任Lee Reichman博士表示：&ldquo 通过与IGRA方法的对照，该研究表明以往TST高估了中国高达44.5%的潜伏性结核感染历史数据。尽管目前中国大部分结控工作尚未特别关注预防领域，此次得出的结论仍有望协助政策制定部门更加重视针对正确人群采取预防性干预措施。根据研究成果，基于危险因素而发现的这一正确人群的实际规模较以往更小。&rdquo 　　在这一项目中，基于QFT得出的总体感染率为18.8%，TST方法则高达28%。与TST不同，QFT的阳性结果未受到受试者早前接种卡介苗的影响，而跟受试对象与活跃性结核的接触背景、可疑感染程度和已知结核病风险有关。WHO推荐在中国等多个国家将卡介苗接种作为针对新生儿的重要结控政策之一。 　　&ldquo 使用IGRA对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 《柳叶刀》杂志的文章中这样写道。此次研究项目发现了潜伏性结核感染的三大高危群体，即活跃性结核的密切接触者、老年人和吸烟者，同时指出&ldquo 由于被发现具有更高的感染率&rdquo ，这些群体&ldquo 可能成为通过预防性干预措施进行潜伏性结核感染监测的潜在重点目标&rdquo 。 　　凯杰提供现代结核检测的金标准 　　目前，正有越来越多美国、欧洲和日本等地的结控项目逐步采用凯杰业内领先的QuantiFERON-TB Gold检测代替传统皮试法，用于筛查潜伏性结核感染的高危细分人群。QFT业经验证的临床可靠性和操作简便性进一步提升了筛查的精确度，同时有效节省了结控工作的成本。 　　凯杰在全球范围内与政府和卫生组织开展密切合作，共同致力于抵御结核病对人类的危害，同时不断开发创新技术。2015年，凯杰推出了获得欧盟CE-IVD认证的第四代检测QuantiFERON® -TB Gold Plus(QFT® -Plus)，并已在欧洲等地上市。从第一代检测产品问世至今，QuantiFERON-TB检测累计销量已超过2000万。 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰控股公司，旗下拥有全球领先的从样本制备到分子信息获取全过程的解决方案，可将原始生物物质转化为有关分子信息的宝贵创见。凯杰的样本制备技术用于分离和处理从血液或组织等物质中提取的 DNA、RNA 和蛋白质，而分析技术使这些生物分子可见，并能用于进一步分析。生物信息学软件和数据库可解读相关数据，从而提供相关的可行性创见。自动化解决方案可实现这些技术的无缝连接，提供高性价比的分子检测流程。凯杰目前为全球超过50万客户提供此类工作流程，客户群主要分为四大类：分子诊断(人类健康)、应用检测(法医、兽医学检测和食品安全)、生物制药(制药企业和生物技术公司)、学术研究(生命科学研究)。截至2014年12月31日，凯杰在全球35个城市拥有超过4300名员工。