奈韦拉平杂质乙基

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  • 非奈利酮杂质的作用

    非奈利酮杂质的作用

    非奈利酮（Fentanyl）是一种强效的合成阿片类药物，常用于治疗严重的疼痛，特别是术后疼痛、慢性疼痛或疼痛癌症。然而，非奈利酮可以引起严重的副作用，包括呼吸困难、心跳异常、意识模糊、过敏反应等。非奈利酮的杂质则对药效和安全性有重大影响。这些杂质可能是生产过程中的副产品，也可能是储存或运输过程中引入的。这些杂质如果不被有效地去除，可能会干扰药物的作用，影响疗效，甚至引起不良反应或毒性反应。例如，一些杂质可能会增加药物的毒性，引起伤害，另一些可能会降低药效，导致疼痛得不到有效的控制。CATO标准品非奈利酮的杂质还可能导致药物稳定性降低，影响药物的质量和有效性。[img=,603,535]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041445203398_9273_6381668_3.png!w603x535.jpg[/img]

  • CATO独家 | 奈必洛尔杂质标准品

    CATO独家 | 奈必洛尔杂质标准品

    [font=宋体]◇[/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]杂质[/font][font=宋体][font=宋体] 奈必洛尔杂质是指在奈必洛尔（[/font][font=Calibri]Nebivolol[/font][font=宋体]）的生产或保存过程中产生的非目标化合物。奈必洛尔杂质有多种，包括但不限于以下几种：奈比洛尔杂质（[/font][font=Calibri]L-[/font][font=宋体]奈必洛尔），英文名称为[/font][font=Calibri](-)-Nebivolol[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]118457-16-2[/font][/font][font=宋体]；[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]920275-23-6[/font][/font][font=宋体]；[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]C[/font][font=宋体]（非对映体混合物），英文名为[/font][font=Calibri]Nebivolol Impurity C (Mixture of Diastereomers)[/font][/font][font=宋体]；[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]，英文名为[/font][font=Calibri]Nebivolol impurity B[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]119365-25-2[/font][/font][font=宋体]；[/font][font=宋体][font=宋体]去氟奈必洛尔，英文名为[/font][font=Calibri]Desfluoro Nebivolol[/font][/font][font=宋体]；[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=宋体]Ⅰ和奈必洛尔杂质Ⅱ等。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的[/font][/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]全套的杂质[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[/font][img=,605,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182153192686_9605_6381607_3.png!w605x513.jpg[/img][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供[/font][/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]全套[/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • CATO独家 | 超级抗生素——利奈唑胺杂质

    CATO独家 | 超级抗生素——利奈唑胺杂质

    ◇关于利奈唑胺杂质 利奈唑胺杂质是在全球第一个由人工合成的恶唑烷酮类抗菌药，利奈唑胺杂质可以通过与细菌的核糖体结合，阻碍[font=.pingfang sc]革兰阳性菌细菌的蛋白质合成过程。它作用于核糖体的[/font]23S亚基，抑制形成功能性的库脱锁酶，从而阻断了转运RNA和信使RNA之间的连接，使得动态脱附无法进行，进而抑[img=,601,516]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402040945273495_6026_6381607_3.png!w601x516.jpg[/img]制了肽链的合成。这导致革兰阳性菌无法继续合成新的蛋白质，最终导致细菌的生长和复制受到抑制。[font=UICTFontTextStyleBody] [/font][font=宋体][font=宋体]利奈唑胺上市后在[/font]2006[font=宋体]年全球销售[/font][/font][font=宋体]一直在增长[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]在[/font][font=宋体]2015[font=宋体]年达到峰值[/font][font=Calibri]13.53[/font][font=宋体]亿美元，欢迎大家来选购[/font][/font][font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=宋体]利奈唑胺杂质。[/font]

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  • 惠氏营养品在南京铭奥购买德国盖博的牛奶杂质度测定仪/杂质度检测仪/杂质度分析仪SEDILAB-E
    惠氏营养品在南京铭奥购买了德国盖博的牛奶杂质度测定仪/杂质度检测仪/杂质度分析仪SEDILAB-E。 技术参数 全自动杂质度测定仪 → 用于乳品，牛奶杂质度的测试→ 检测速度：800样品/小时→ 每一滤膜可测500ml牛奶溶液→ 杂质度板直径：32mm
    时间： 2016-01-25
    作者： 南京铭奥
  • 浅谈药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定
    一、对于杂质检查，需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质，药品标准中的杂质检查项目，应包括以下几点：药物在研究中和稳定性考察中产生的；药物在生产中产生和降解的杂质。综上，药物在整个周期的杂质检查，应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出，从而制定严格的内控质量标准，确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质，通常为必检项目，除降解产物和毒性杂质外，在原料药中已控制的杂质，在制剂中一般不再控制。对于对映体药品，与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品，质量标准中，除订入异构体标准外，还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语：报告限度：超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据； 鉴定限度：超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构； 质控限度：质量标准中一般允许的杂质限度，如制定的限度高于此限度，则应有充分的依据； TDI:药品杂质的每日总摄入量。注：上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定：根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定：根据已有的标准，制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中，必要研究杂质的LOQ，LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度（容易忽略项）。对于药品中的杂质检查，有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法，最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法，现介绍如下：对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量，有以下几种办法：外标法（也称杂质对照品法）加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法，请耐心看完，表格形式汇总，易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量，有以下几种办法：杂质对照品法；供试品溶液自身稀释对照法；杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法；对照物法。下面一一讲述这几个方法，请耐心看完，表格形式汇总，易查看！
    时间： 2021-11-08
    作者： dahua1981
  • 新规发布，疫苗杂质分析有难题？
    图片来源：药监局官网2023年10月12日，国家药监局、国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告。《公告》指出，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本，自2024年3月12日起施行。其中，在三部新增通则和指导原则中发布了“9403 人用疫苗杂质控制技术指导原则”，“人用疫苗杂质控制技术指导原则”公示稿曾于2021年9月在药典委官网发布。该指导原则是对人用疫苗产品杂质控制的基本考虑，旨在指导疫苗生产和研发过程中对杂质成分的分析、评估并制定相应的控制策略，以尽可能减少或消除杂质对疫苗安全性和有效性的影响，保证疫苗产品质量。该指导原则应基于具体疫苗品种的特点及相关知识参考使用。指导原则主要分为三部分内容，分别为：1）疫苗杂质来源。阐述了工艺相关杂质和产品相关杂质两大疫苗杂质来源，并提到要重点关注宿主细胞蛋白和核酸、所用生物/化学材料的残留物以及包材相容性研究。2）疫苗杂质控制的原则及策略。疫苗杂质控制应基于“质量源于设计”的原则，对疫苗中杂质进行风险评估、全过程控制和全生命周期管理，并列举了不同类型疫苗杂质的控制要点（如下图所示）。同时在文中提到有机溶剂的使用应符合“残留溶剂测定法”（通则0861）以及参照“分析方法验证指导原则”（指导原则9101）对检测方法进行验证，并重点关注方法的专属性和灵敏度。3）变更事项对疫苗杂质控制的影响。应定期评估上市疫苗的生产工艺性能和杂质控制策略的有效性，持续优化产品杂质控制策略，如发生变更应参照相关要求开展变更前后的可比性研究等。指导原则9403 全文可概括如下方表格所示：疫苗接种每年可拯救数百万人的生命，其通过与身体的天然防御系统协同作用来建立保护网，从而降低感染疾病的风险。据统计迄今拥有的疫苗可以预防20多种危及生命的疾病，帮助所有年龄段的人活得更长、更健康。目前，疫苗接种每年可防止350万至500万人死于白喉、破伤风、百日咳、流感和麻疹等疾病。疫苗接种是初级卫生保健的一个关键组成部分，也是一项无可争议的人权。它也是钱能买到的最好的健康投资之一。疫苗对预防和控制传染病暴发至关重要，疫苗支撑着全球卫生安全，并将成为抗击抗微生物药物耐药性斗争的重要工具。（摘自WHO官网）然而直到今天，全球疫苗安全事件仍层出不穷。不规范的管理、不合法的添加、不合规的质量控制都是疫苗安全事件频发的原因，进而导致疫苗这一本用于预防/治疗疾病的工具却成为了加速疾病和死亡的利器。在疫苗的质量控制中，杂质的分析和控制至关重要，疫苗中杂质种类繁杂，来源多样，同时在指导原则9403中强调了要重点关注分析方法的专属性和灵敏度，这使得杂质分析难度进一步提升。岛津于2017年起先后与权威机构和知名疫苗企业开展合作，有着非常丰富的经验和专业的团队，在本篇中小编将和您分享岛津的疫苗杂质分析方案，助力广大用户应对新规发布及实施。01液相色谱法检测疫苗中四种常见防腐剂残留● 分析条件分析仪器：岛津超高效液相色谱仪LC-40色谱柱：Shimadzu Shim-pack GIST 100 mm x 2.1 mm I.D., 2.0 μm P/N: 227-3001-04 岛津（上海）实验器材有限公司流动相：A-水，B-乙腈流速：0.4 mL/min柱温：40 ℃进样体积：5 μL洗脱方式：梯度洗脱，B相初始浓度为10%。时间程序见表1。表1：梯度洗脱时间程序● 专属性及加标回收实验图1：对照品（0.5 ppm）和空白溶剂270 nm和220 nm色谱图表2：样品加标回收率（n=3）注：N.D.表示未检出结果显示，方法专属性良好，符合9403要求，且加标回收率在96.8~101.30%之间，RSD在0.05~0.28%之间，方法可靠，可为疫苗中防腐剂残留分析提供参考。02 LCMSMS检测疫苗中卡那霉素残留生物制品中卡那霉素的检测常用免疫法，但前处理复杂、灵敏度和专一性受限；LCMSMS方法前处理简单、专一性强、灵敏度高、分析速度快，因此本应用采用LCMSMS方法检测卡那霉素。● 分析条件分析仪器：岛津超高效液相色谱仪LC-40与三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用系统色谱柱：Shimadzu Shim-pack GIST Amide 150 mm x 2.1 mm I.D., 3.0 μm P/N: 227-30818-06 岛津（上海）实验器材有限公司流动相：A-250 mM甲酸铵+0.1% 甲酸水溶液，B-乙腈流速：0.8 mL/min柱温：50 ℃进样体积：10 μL洗脱方式：梯度洗脱，B相初始浓度为75%。时间程序见表3。表3：梯度洗脱时间程序● 专属性及加标回收实验图2：对照品（0.5 ppm）和空白溶剂270 nm和220 nm色谱图表4：样品加标回收率（n=3）注：N.D.表示未检出结果显示，方法专属性良好，符合9403要求，且加标回收率在90.10~101.50%之间，RSD在0.65~2.38%之间，方法可靠，可为疫苗中抗生素残留分析提供参考。岛津始终关注大家的用药安全，并积极应对法规要求和变化，更多第一增补本增修订应用方案将持续推出，敬请期待！本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。
    时间： 2024-01-19
    作者： 岛津
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  • Agilent 1290 Infinity II HDR-DAD 杂质分析仪系统 400-629-8889
    1290 Infinity II HDR-DAD 杂质分析仪系统1290 Infinity II HDR-DAD 杂质分析仪系统将动态范围和 UV 灵敏度均提高 30 倍，同时具有 UHPLC 级分离度和速度。一次运行即可检测和定量样品中的各种组分，并获得优异的峰面积精度，适用于分析低浓度杂质。特性 缩短分析周期，大幅提高分析效率。1290 Infinity II 宽动态范围 DAD 系统将紫外线性范围扩展至原来的 30 倍，确保样品的检测器响应处于校准范围内。无需重新分析、重新校准或额外的样品前处理步骤 对主要化合物和杂质同时进行分析和定量时，灵敏度可最多提高 30 倍。提高自动谱峰积分的可靠性，同时实现更高的痕量组分峰面积精度 更高的分离度和速度。高达 1300 bar 的高压耐压能力 (1290 Infinity II LC) 和高达 5 mL/min 的流速使系统具有强大的分析能力，提供超强的色谱性能 同时监测整个波长范围，确保不遗漏任何一个 UV 活性化合物 通过与其他检测器（例如 6100 系列单四极杆液质联用系统或具有拓宽 90 倍的动态范围的 1290 Infinity II 蒸发光散射检测器）相结合，避免遗漏任何化合物 与时俱进，享受最快的分析速度。1290 Infinity II DAD 的数据采集速率高达 240 Hz，1290 Infinity II DAD FS 的数据采集速率高达 120 Hz
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    厂商： 安捷伦科技(中国)有限公司
    品牌： 安捷伦/Agilent Technologies
    型号： 1290 Infinity II HDR-DAD 杂质分析
    价格： 面议
  • 牛奶杂质测定仪/鲜乳杂质分析仪 400-617-6366
    牛奶杂质度测定仪，牛奶杂质度分析仪、鲜乳杂质分析仪、乳品杂质测定仪牛奶杂质度测定仪，牛奶杂质度分析仪、鲜乳杂质分析仪、乳品杂质测定仪技术参数：主要用途：用于乳品，牛奶杂质度的测试检测速度：800样品/小时每一滤膜可测500ml牛奶溶液牛奶杂质度测定仪，牛奶杂质度分析仪、鲜乳杂质分析仪、乳品杂质测定仪标准配置：主机、 标准滤纸、结果比对卡
    留言咨询
    厂商： 南京铭奥仪器设备有限公司
    品牌： 未知
    型号： 4561
    价格： 2.5万元
  • 牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机 400-680-0997
    牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机特点：IN-ZZ牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机是专用产品，使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用，降低成本；机器噪音低，过滤效果好。IN-ZZ杂质度过滤机是公司按照国家标准GB/T5313.1—5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在di一代杂质过滤机ZA-GB1（ZA-GB1依据GB5413.30-1985）,di二代杂质过滤机ZA-GB2（ZA-GB2依据GB5413.30-1997）的基础上依据GB5413.30-2016研发生产的zui近第三代杂质度过滤机。HL-GB2杂质度过滤机避免了机械式ZA-GB1过滤机皮带维护麻烦，耗材贵的麻烦。也在ZA-GB2基础上改进电机，并按新标准GB5413.30-2016进行改动，更好的满足了GB5413.30-2016要求，更耐用，免维护，并配。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用，并配配了全部使用配件，更全，更方便使用。一 接好电源插头，打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内，按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照，即可得出该样品的杂质度含量。来因科技牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机基本参数:电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版，国家版本编号 GB5413.30-2016。牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机配置：主机一台，乳品铝皿盒二个，杂质度过滤板一盒，杂质度标准板一张，杂质度标准板使用说明一份，杂质度过滤机使用说明书一份，实验规范一份，合格证一张）选配：乳品专用电子温度计，乳稠计
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    厂商： 山东来因光电科技有限公司
    品牌： 来因科技/COMECAUSE
    型号： IN-ZZ.
    价格： 2800元
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奈韦拉平杂质乙基相关的耗材

  • 杂质度过滤机
    HL-GB2杂质度过滤机配置：主机一台，乳品铝皿盒二个，杂质度过滤板一盒，杂质度对照板二张，杂质度标准板使用说明一份，杂质度过滤机使用说明书一份，合格证一张）选配：乳品专用电子温度计，乳稠计特点：　　　使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用，降低成本；机器噪音低，过滤效果好。此仪器按照国家标准GB 5413.30-2016 GB/T5313.1&mdash 5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是K型杂质过滤机的换代产品，ZA-GB1型的改进型，使用一体化泵，不使用皮带，免维护。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用。使用圆形杂质板，进一步降低检测 一 接好电源插头，打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内，按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照，即可 得出该样品的杂质度含量。基本参数 电源------------------------------------------------------------220V/50Hz 输出功率-------------------------------------------------------------50W 流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt 重量---------------------------------------------------------------约5Kg 外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm
    供应商： 北京朋利驰科技有限公司
    品牌： 朋利驰
    价格： 面议
  • 杂质捕集小柱
    鬼峰描述色谱分离过程中，特别是在梯度洗脱或者仪器使用时间过久容易产生时有时无的色谱峰，我们俗称鬼峰（Ghost peak）。鬼峰的来源流动相（放置时间过长导致滋生细菌和流动相添加剂等）；液相系统时间较久已不再纯净；样品前处理过程引入；色谱柱污染等。产品描述月旭科技研发的 Ghost-Buster Column 杂质捕集小柱不仅能够去除流动相中的杂质，还可以有效去除管路和混合器中的杂质，消除鬼峰对分析的干扰，提高工作效率，也一定程度上延长了色谱柱和仪器的使用寿命。月旭科技推出的第二代Ghost-Buster Column II杂质捕集小柱，通过产品进一步升级和改进，不仅可以更加卓越地吸附流动相中的杂质，消除鬼峰。同时解决以往梯度初始比例水相过高而导致的基线漂移问题，从而获得更佳平稳的基线。月旭科技推出的Ghost-Buster UP Column杂质捕集小柱可耐受90MPa压力，完美实现与超高压液相系统的兼容。注意事项1、新柱请使用80%甲醇水冲洗，1.0mL/min流速冲洗15分钟，再连接设备使用。2、请理解并不是任何杂质都可以被杂质捕集小柱吸附。3、流动相中如果使用离子对试剂时，可能会吸附离子对试剂，进而影响目标物的保留时间或峰形。这一类流动相条件，请根据色谱效果决定是否使用该小柱。4、如果发现捕集效果变差，建议及时更换，并不是连接上以后可以无限次使用。
    供应商： 月旭科技（上海）股份有限公司
    品牌： 月旭科技
    价格： 面议
  • 岛津 耗材配件 接头杂质捕集小柱
    UHPLC接头 ( 最高耐压: 130MPa)UHPLC 接头安装在UHPLC 系统的色谱柱入口管处，不仅可以承受130MPa的压力，还可以在更换色谱柱时拆下重新使用。 Nexlock高压接头“Nexlock” 是一种使用方便，并且在耐压和耐久性能方面很优异的高压接头。配管前端和连接头的接口直接紧贴，因此可以实现无死体积。接头易拆卸，同时配管可以更换，耐压130MPa，手拧即可，可重复操作使用100 次以上。UHPLC/HPLC 流动相杂质捕集小柱Ghost Trap DS 流动相杂质捕集小柱是由日本第一三共制药和岛津株式会社联合开发的用于过捕集流动相中杂质的小柱，将此小柱安装在泵前面，就可以有效过滤流动相中的杂质，避免鬼峰的出现，在色谱方法验证或者杂质分析过程中，往往会因为鬼峰的出现而耗费太多的时间，安装DS 捕集柱以后，可以大大缩短因鬼峰出现而浪费的时间。新型DS-HP 捕集柱可以耐受100MPa压力，从而可以与UHPLC系统兼容，有了耐高压的DS-HP 小柱之后，便可以实现UHPLC 方法与常规分析系统方法之间的互相转移。 即使是有机溶剂，也可以持续捕集杂质杂质捕集DS小柱主要的特点是能够去除溶剂包括有机溶剂中的杂质。反相色谱梯度分析时，将小柱安装在梯度混合器和自动进样器之间，不仅能够去除流动相中的杂质，还可以有效捕集管路和混合器中的杂质。
    供应商： 广州太玮生物科技有限公司
    价格： 面议
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