乙酸龙脑酯对照品

顶空气相色谱在制药行业的应用本文通过介绍气相色谱检验的操作过程，选取《中国药典》中的中的部分例子说明了顶空气相色谱法在对药物的鉴别、检查、含量测定中的应用，还介绍了气相色谱法在乙醇测定法：甲基氧、乙氧基与羟丙氧基测定法；2-乙基己酸测定法；残留溶剂测定中的应用以及气相色谱-质谱联用 关键词：气相色谱仪、AHS-20A plus顶空进样器、中国药典、残留溶剂 气相色谱法（gas chromatography,GC)是而是世纪五十年代出现的一项重大科学技术成就。采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物汽化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用数据处理系统记录色谱信号。采用高灵敏度选择性检测器，使得它具有分析灵敏度高，应用范围广等优点。这是一种新的分离分析技术，它在工业、农业、国防、建设、科学研究中都得到了广泛应用。一、气相色谱法检验标准操作规范对仪器的一般要求所用的仪器为气相色谱仪，由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成（如图一所示）。进样部分、色谱柱和检测器的温度均应根据分析要求适当设定。 1.1.载气源 气相色谱仪的流动相为气体，成为载气，氦气，氮气、氢气、氩气均可作为载气使用，可由高压钢瓶或高纯度气体发生器提供，经过适当的减压装置，以一定的流速经过进样器和色谱柱，根据供试品的性质和检测器种类选择载气，除另有规定外，常用载气为氮气。1.2进样部分进样方式一般可采用溶液直接进样、自动进样或顶空进样。溶液直接进样采用微量进样器等顶空进样器适用于固体或液体供试品中挥发性组分的分离和测定。将固态或液态的供试品制成试液后，置于密闭的顶空瓶中，在恒温炉中加热至供试品中挥发性组分在液态和气态达至平衡后，取顶空瓶上部气体进样，如图2所示。 1.3色谱柱色谱柱为填充柱或毛细管柱。1.4柱温箱由于柱温箱稳定的波动会影响色谱分析的结果，因此柱温箱精度应在±0.5℃，且温度波动小于0.1℃，温度控制系统分为恒温和程序升温两种。1.5检测器适合气相色谱仪的检测器有火焰离子化检测器（FID),热导检测器（TCD)、氮磷检测器（NPD)、火焰广度检测器（FPD)、电子捕获检测器（ECD）、等1.6数据处理系统计算机工作站二、气相色谱法在鉴别中的应用按各药品项下的规定配置对照品溶液与供试品溶液，各取一定量，注入气相色谱仪，供试品溶液色谱中应呈现与对照品溶液色谱峰保留时间一致的色谱峰。如在鉴别中药乳香中的索马里乳香.如丙戊酸片的签别等 药典中还有许多药物的检测用到了气相色谱法下表是《中国药典》2010版一部中药材与饮片涉及气相色谱法的品种对比。品名检验项目对照品固定相其他试剂丁香含量测定丁香酚对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),涂布浓度为10%正己烷八角茴香含量测定反式茴香脑对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),毛细管30m*0.32*0.25乙醇土木香含量测定土木香内脂对照品异土木香内酯对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),毛细管30m*0.25*0.25乙酸乙酯千年健含量测定芳樟醇对照品DB-17毛细管柱（交联50%苯基-50%甲基聚硅氧烷）30*0.25*0.25乙酸乙酯广藿香含量测定百秋李醇对照品HP-5（交联5%苯基甲基聚硅氧烷）30*0.32*0.25正十八烷、正己烷、三氯甲烷小茴香含量测定反式茴香脑对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),毛细管30m*0.32*0.25乙酸乙酯天然冰片（右旋龙脑）含量测定右旋龙脑对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),涂布浓度为10%乙酸乙酯艾片（左旋龙脑检查异龙脑对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),毛细管30m*0.53*1.0乙酸乙酯樟脑对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),毛细管30m*0.53*1.0乙酸乙酯含量测定龙脑对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),毛细管30m*0.53*1.0乙酸乙酯艾叶含量测定胺油精对照片SE-30正己烷亚麻子含量测定亚油酸对照片a-亚麻酸对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),毛细管30m*0.32*0.5三氟化硼、甲醇、正辛烷、氯化钠、石油醚、氢氧化钠冰片（合成龙脑）含量测定龙脑对照品聚乙二醇20M(PEG-20M),涂布浓度为10%乙酸乙酯 三、气相色谱法在残留溶剂测定法中的应用药品中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂及限度除另有规定外。一、二、三类溶剂的残留限度应符合药品项下的规定；对其他溶剂，应根据生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品的规范，药品生产质量管理规范（GMP)或气体基本的质量要求。 随着社会的进步，人们对药物的质量要启用越来越高，相应的检测标准也越来越严格，未来药典的制定肯定会对药物的检测方法提出更高要求。而顶空气相色谱目前应用较多，金策结果准确。北京北分三谱仪器有限责任公司生产的气相色谱仪、顶空进样器在残留溶剂监测方面积累了丰富的检测经验，为用户提供了质优价廉的产品。药物溶剂残留检测-我们提供交成套仪器，交钥匙工程。

属性：适用范围：化工原理实验教学、科研小中试表面处理：拉丝处理尺寸：8800mm*1200mm*2900mm颜色：灰白型号：LPK-IKDD品牌：莱帕克可售卖地：全国区域产品关键词:乙酸乙酯合成、乙酸乙酯、实训装置、生产线乙酸乙酯合成实践装置介绍:乙酸乙酯合成实践装置基于模块化理念，将多工艺工段形成可独立运行的模块，工业控制与软件技术，实现每个模块可单独控制使用，多模块可组合成不同工艺生产线，同时实现远程集中控制，生产过程的组成应不少于4个单元构成，可实现单独操作且允许根据产品需求进行重组搭建设备；实现多单元组合再构建，满足根据工艺目的需求，实现学生动手能力和再创造能力的提升。整套系统应包含但不限于以下部分工艺教学内容，釜式反应、酯化反应、过滤分离、中和反应、精馏、传热、流体输送等，还应有与化工单元操作常见的定量加料、乳化均质、灭菌等内容。 公共单元：该单元由软化水罐、循环水罐、真空缓冲罐、压力缓冲罐、软化水泵、真空泵和空气压缩机等组成，用于提供稳定的软化水、冷却水、加压装置和真空,采用现场端触控操作实现主要控制自动化，配合有部分手动操作，增加动手能力,要求能够实现连续运转和无人值守。 酯化反应单元：该单元由反应釜、原料罐、母液罐、釜顶冷凝器、釜顶冷凝液罐、管道过滤器和导料泵等组成，具备定量加料功能，可实现在线酯化反应等反应体系进行，具备冷凝回流、过滤分离、真空倒料的功能，采用现场端触控操作实现主要控制自动化，配合有部分手动操作，增加动手能力 中和单元：该单元由中和釜、碱液罐、恒温水浴、碱液泵和导料泵等组成，具备定量加料功能，可实现加碱中和操作，可进行液液萃取操作。恒温水浴应可实现温度自控，满足中和釜反应温度的需求，采用现场端触控操作实现主要控制自动化，配合有部分手动操作，增加动手能力。 筛板精馏单元：该单元由精馏塔、原料罐、产品罐、残液罐、塔釜热交换器、塔顶冷凝器、泵和温度传感器等组成，可实现间歇精馏、连续精馏，可进行回流比0~99调节操作。再沸器可进行恒功率、压力自控、温度自控等多方式控制，满足不同物料精馏的多样化需求，精馏过程尾气要求集中排放，中间过程无逸散，采用现场端触控操作实现主要控制自动化，配合有部分手动操作，增加动手能力。 智能系统：该系统包含现场控制系统、远程控制系统、在线学习系统和视频动画 装置特点： 乙酸乙酯合成实践装置实现真实投料生产，每组操作需要8-16名学生，每次操作总耗时约8学时。学生可以操作装置完成实际产品生产，达到生产实习目标；能够用于科研小中试，锻炼学生创新能力。装置总占地面积10.56平方米，高度2.9米，整体采用欧标铝型材框架，高品质铝合金框架带移动脚轮，具有耐用性。布局按照工程化布局进行设计，动设备、静设备分区布置，整机运行噪音不大于80dB，废液集中排放。配套智能学习系统，通过预习视频、3D仿真、在线考评测试等，培养学生自主学习意识，激发学生学习兴趣，减轻教师教学压力。提供6年质保，解决用户的后顾之忧。

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