阿克拉霉素对照品

克拉霉素（Clarithromycin）是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名 Clarith 注册。而后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况，可以比较仿制制剂和原研制剂的差异，从而可以判断各药品制剂工艺等，帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情，敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

生物制造将生物体作为细胞工厂，以基因工程、代谢工程、合成生物学等前沿生物技术为基础，利用菌种、细胞、酶等生命体生理代谢机能或催化功能，通过工业发酵工艺，规模化生产目标产物，将生物质（生物体或其代谢产物形成的可再生资源）原料转化为生物产品，相较于传统制造具有绿色、环境友好等显著优势，正成为推动社会经济可持续发展的重要方向，广泛应用于化工、材料、能源、食品等重要工业制造领域。21世纪是生物学的世纪，生物制造作为覆盖面最广、渗透力最强的颠覆性技术，正在成为重塑未来经济形态的决定性力量。生物制造有望占全球制造业1/3，达到30万亿美元市场，未来10-20年间生物技术将为全球每年带来2-4万亿美元的直接经济效益，但目前仅有小于6%化学品真正实现了生物制造（麦肯锡全球研究院）。究其原因，主要是由于人类对微生物细胞调控规律以及发酵过程规律认识的局限性，对其应用过程中产生的大量数据分析挖掘不充分，这极大地限制了整个生物制造产业的跨越式发展。在生物制造的过程中，微生物代谢工程通过精确调控微生物的代谢途径，优化生物合成过程，极大地提升了目标产物的产量和纯度；而微生物发酵工程则利用微生物的发酵能力，在控制条件下进行高效转化，生产出各种有价值的生物产品。这两大工程技术的结合，对生物制造产业的发展起到了至关重要的作用。某调查数据显示，2020年已有134个现代微生物制造的工业化案例，其主要发酵产品产值约为140多亿美元，预计2029年全球微生物发酵技术市场规模将达到8354.2亿美元，在药物、食品、化工等行业中均有广泛的应用。为帮助广大科研工作者及时了解微生物代谢工程与发酵工程的前沿学术、技术进展，及在生物制造产业中的应用。仪器信息网将于2024年6月28日举办“微生物发酵与代谢工程前沿技术及应用”网络主题研讨会。点击报名《《《报告嘉宾：发酵工程篇邢新会报告题目：《合成生物学表型测试生物反应器及其装备化研究进展》邢新会，1992年获得东京工业大学博士学位，2000年被聘清华大学“百人计划”教授，加入化工系，工作至2022年8月。2019年6月至今担任清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院长聘教授、执行工作副院长。长期从事生物化工、高通量生物育种技术与装备、合成生物技术、酶工程、循证健康工程、糖类药物及天然活性肽创制等研究。积极推进科研成果转化，多项技术实现了产业化应用，取得了显著的社会、经济和环境效益。已在国内外学术刊物发表论文350余篇，获得发明专利100余件，其中20余项专利实现了产业化应用。参与制定5项生物育种国家标准。担任十余种国内外学术刊物副主编或编委。近年获得5项省部级和国际级奖励或荣誉。报名参会庄英萍报告题目：《生物反应器与智能生物制造》庄英萍，女，研究员，博导。现任华东理工大学国家生化工程技术研究中心（上海）主任、生物反应器工程国家重点实验室常务副主任，中国化工学会生物化工专委会副主任委员，上海市微生物学会副理事长；曾任华东理工大学生物工程学院院长，“863”生物医药领域工业生物技术主题专家。长期从事发酵过程优化与放大研究，曾承担“973”课题等项目，目前在研“绿色生物制造”重点研发“生物反应器与智能生物制造”项目，在智能生物制造方面，从过程传感、数据科学和智能决策等方面取得突破，并在20余个企业应用推广。报名参会方柏山报告题目：《微生物发酵过程智能调控与代谢通量分析》厦门大学闽江学者特聘教授、博士生导师；厦门市合成生物学重点实验室创始主任。先后于1982年1月和2000年9月获得浙江大学和天津大学化学工程专业学士和博士学位；分别于1991~1993年留学斯图加特大学、2000~2001年留学德国生物技术研究中心、2018年12月作为高级研究员访问了华盛顿大学；曾任华侨大学材料科学与工程学院（原名化工学院）院长、中国微生物学会生化过程模型化与控制专业委员会副主任；现任中国微生物学会酶工程专业委员会委员、中国生化与分子生物学学会工业生化与分子生物学分会常务理事、中国生物工程学会合成生物学专委会委员、中国科技产业促进会微生态医疗专业委员会常务理事、福建省化工学会监事长、福建省生化与分子生物学学会副理事长等；获“全国优秀教师”、“福建省教育名师”、“全国石油和化工行业教学名师“等称号。以通讯作者身份于Nat Catal，AIChE J、Biotechnol. Bioeng等期刊上发表论文百余篇，独著《生物技术过程模型化与控制》等多部。报名参会江会锋报告题目：《DNA生物合成技术及应用》从事新酶改造设计研究，通过自然元件解析和人工元件构建，创建了紫杉烯等天然产物异源合成细胞工厂，搭建了Kb级DNA生物合成仪，实现了CO2从头合成人工淀粉路线，已在Science、Molecular Plant，Nature Communications、ACS Catalysis、PLoS Biology、Green Chemistry、ACS Synthetic Biology等刊物上发表SCI论文60余篇；申请专利40余项；曾获2018年天津市杰出青年基金；2019年国家自然科学基金优秀青年基金；2020年云南省科学技术进步奖特等奖；2021年度中国科学院年度团队；2022年天津市自然科学特等奖。报名参会田平芳报告题目：《基于碱基编辑改造微生物代谢途径》田平芳，男，博士，教授，博士生导师，2003年自浙江大学博士毕业后到北京化工大学生命科学与技术学院任教，美国加州大学圣地亚哥分校（UCSD）访问学者，美国佐治亚大学（UGA）高级研究学者；研究方向为微生物代谢工程和合成生物学；主持国家自然科学基金面上项目5项，863课题2项，国家重点研发计划课题1项，其他省市和企业课题10多项，参与课题多项；发表SCI和核心刊物文章150多篇，授权专利16项；开展基因组编辑及3-羟基丙酸、1,3-丙二醇、吡咯喹啉醌、阿克拉霉素等化学品的生物合成和代谢调控研究；已培养博士和硕士研究生70多名；研发的生物农药已在全国范围推广；担任Nature Comm, Metab Eng, Appl Envir Microbiol, Biotechnol Adv, ApplMicrob Biotechnol等30多个SCI刊物审稿人，以及国家自然科学基金、国家重点研发计划和国际合作项目评审专家。报名参会温馨提示:1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。会议报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/microbialfermentation240628

液相色谱-串联质谱法是一种集高效分离和多组分定性、定量于一体的方法，对高沸点、不挥发和热不稳定化合物的分离和鉴定具有独特优势，成为近年来化学分析中一种重要的检测技术。与高效液相色谱法、气相色谱法相比，高效液相色谱一中联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，方法灵敏度高，定量和定性（分子结构信息）于一体，因而特别适用化妆品成分测定。 液相色谱-串联质谱法在化妆品行业中测定方法的汇总标准编号标准名称1GB/T 30926-2014化妆品中7种维生素C衍生物的测定 高效液相色谱-串联质谱法2GB/T 30939-2014化妆品中污染物双酚A的测定 高效液相色谱-串联质谱法3GB/T 30937-2014化妆品中禁用物质甲硝唑的测定 高效液相色谱-串联质谱法4GB/T 32986-2016化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定 液相色谱-串联质谱法5GB/T 30930-2014化妆品中联苯胺等9种禁用芳香胺的测定 高效液相色谱-串联质谱法6GB/T 41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法7GB/T 41710-2022化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法8GB/T 32121-2015牙膏中4-氨甲基环己甲酸（凝血酸）的测定 高效液相色谱-串联质谱法9GB/T 34918-2017化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱-串联质谱法10GB/T 35956-2018化妆品中N-亚硝基二乙醇胺（NDELA）的测定 高效液相色谱-串联质谱法11GB/T 35951-2018化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法12GB/T 40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法13GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法14GB/T 37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 41710-2022《化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法》标准规定了化妆品中林可霉素和克林霉素的液相色谱-串联质谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、回收率、精密度等内容。 本文件适用于水剂类、非蜡基膏霜类、乳液类化妆品中林可霉素和克林霉素的测定。 本文件中林可霉素和克林霉素的方法检出限和定量限：检出限均为0.1mg/kg，定量限均为0.3 mg/kg。 制定背景 林可霉素和克林霉素属于大环内酯类抗生素，由于其抗菌活性高，临床应用相当广泛。国家对化妆品中的林可霉素和克林霉素也做了详细规定，林可霉素和克林霉素禁止在化妆品中检出，部分不法商家为了追求产品短期功效，非法添加抗生素，导致抗生素滥用产生耐药性。 本标准中的林可霉素和克林霉素是我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定的禁用物质。规范中规定：若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见性的使用条件下不得对人体健康产生危害。 现状分析标准编号分析方法应用范围1SN/T 3585-2013液相色谱、液相色谱串联质谱海产品2GB 29685-2013气相色谱-质谱法动物性食品3GB/T 22946-2008液相色谱-串联质谱法蜂王浆和蜂王浆冻干粉4GB/T 20762-2006液相色谱-串联质谱法畜禽肉5GB/T 22941-2008液相色谱-串联质谱法蜂蜜 在现行的标准中，林可霉素和克林霉素的分析方法有液相色谱、液相色谱串联质谱和气相色谱-质谱法，液相色谱-串联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，因而特别适用于基质成分复杂物质的测定。