睾的杂质鉴定标准品

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  • COTO标准品|阿伐那非杂质研究

    阿伐那非杂质是阿伐那非的同分异构体或相关化合物,其纯度、含量和杂质情况对阿伐那非的药效和安全性有重要影响。在药物研发和生产过程中,需要使用标准品来检测和鉴定阿伐那非及其杂质的性质和含量。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定阿伐那非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定阿伐那非及其杂质的结构、组成和含量,从而保证阿伐那非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保阿伐那非及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在阿伐那非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解阿伐那非及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 杂质 标准品 TLC TRC CATO

    有各种医药杂质用标准品,二手分析仪器设备(安捷伦1100,岛津,沃特世等),制备色谱柱!另提供杂质纯化和结构鉴定,是否有朋友需求?

  • 【求助】这个溶液是含杂质的药品标准液还是含药品的杂质标准液?

    首先制备杂质标准储备液ABCDE,然后取药品标准品约12.0mg,精密称定,转移至100ml容量瓶。加入流动相约50ml,超声溶解。将A、B、C、D、E溶液各转移3.0ml(用大容量吸管转移)至同一100ml容量瓶,加流动相稀释至刻度。该溶液的英文名称是impurity composite standard solution with drug大家觉得是翻译成含药品的杂质标准液好,还是翻译成含杂质的药品标准液好?谢谢!

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睾的杂质鉴定标准品相关的资讯

  • LGC:标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定
    p   药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。 /p p   因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 /p p   2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会, 会议中,LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。 /p p   strong  报告摘要 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求;深入解析标准品的定义、特性及生产体系;着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍,并指导如何正确使用;由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视,对于一些合成工艺复杂,购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题,我们会在本次报告中一一为您解答。 /p p   strong  报告人简介 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 杨学林,LGC医药标准品资深专员,主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作,曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座,同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作,拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院,担任组长、室主任等职务。 /p p   欲了解本次会议的详细日程请点击: /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/ /a /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" img title=" 点击参会.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg" / /a /p
  • 浅谈药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定
    一、对于杂质检查,需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质,药品标准中的杂质检查项目,应包括以下几点:药物在研究中和稳定性考察中产生的;药物在生产中产生和降解的杂质。综上,药物在整个周期的杂质检查,应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出,从而制定严格的内控质量标准,确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质,通常为必检项目,除降解产物和毒性杂质外,在原料药中已控制的杂质,在制剂中一般不再控制。对于对映体药品,与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品,质量标准中,除订入异构体标准外,还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语:报告限度:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据; 鉴定限度:超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构; 质控限度:质量标准中一般允许的杂质限度,如制定的限度高于此限度,则应有充分的依据; TDI:药品杂质的每日总摄入量。注:上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定:根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定:根据已有的标准,制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中,必要研究杂质的LOQ,LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度(容易忽略项)。对于药品中的杂质检查,有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法,最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法,现介绍如下:对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:外标法(也称杂质对照品法)加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:杂质对照品法;供试品溶液自身稀释对照法;杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法;对照物法。下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看!
  • 赛默飞发布药物杂质鉴定新流程
    2015年8月18日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布基于Thermo ScientificTM Q ExactiveTM Focus串联四极杆高分辨质谱仪(产品详情:www.thermoscientific.cn/product/q-exactive-focus-hybrid-quadrupole-orbitrap-mass-spectrometer.html)和新一代的智能小分子化合物鉴定软件Thermo ScientificTM Compound DiscovererTM的药物杂质鉴定的新流程,实现了对泮托拉唑杂质谱的分析。无论是优质数据的有效获取,还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定,该工作流程都可以完美实现。药物杂质是药物活性成分(原料药)或药物制剂中不希望存在的化学成分,会对用药的安全性和有效性带来隐患,因此杂质的检测是保证药物质量至关重要的部分,FDA、EMEA、PMDA、CFDA等各国药品监管部门均制定了相应的指导原则对其进行严格管控。赛默飞独有的四极杆静电场轨道阱高分辨液质联用技术,凭其高灵敏度、高专属性和高准确性的分析能力,可对样品中药物杂质进行全面的信息采集。结合小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer以高度灵活的自定义方式制定分析工作流程,对数据中的目标和非目标杂质进行提取、比对及鉴定,工作流程如下:通过软件对样品数据的分析和提取,在Compound Discoverer中可以直观、便捷的查看和筛选预期和未知的杂质分析结果,从结果界面中可获得不同条件下样品杂质的变化情况,获得所有杂质保留时间、一级质谱、同位素和二级质谱等丰富信息。在获得母药和杂质的一级和二级质谱信息后,软件将调用碎裂数据库(Fragmentation Library)快速的对泮托拉唑的碎片结构进行归属,该数据库几乎涵盖了所有已发表的文献,保证了碎片解析的准确性。在此研究结果之上,通过软件对杂质与母药二级质谱信息之间的比对,进一步对杂质变化位点进行推测。在本例中,共鉴定到泮托拉唑杂质15个,其中可能的降解杂质9个,可能的工艺杂质6个,为药物杂质的质量控制、安全性评估提供了富有价值的信息。相关资料下载地址:www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/analysis%20drug%20impurity%20in%20pantoprazole.pdf -------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数约3700名。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了9个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000 名工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn

睾的杂质鉴定标准品相关的仪器

  • 半自动分析仪检定标准装置(吸光度标准溶液) 编号吸光度标准值(A)标准值不确定度GBW(E)1302650.6650.004GBW(E)1302660.8370.004GBW(E)1302630.3310.004GBW(E)1302640.4960.004GBW(E)1302620.1650.004半自动分析仪检定标准装置(杂散光标准溶液)编号质量浓度标准值(g/l)标准值相对不确定度(%) GBW(E)130267501上海标卓科学仪器有限公司是仪器仪表行业的新锐企业,检测仪器设备的生产、销售、维修、计量管理于一体的综合型公司。公司生产整套完整的精密测量仪器及相关解决方案,并代理、经销国内外几百家的检测仪器和机械设备。主要涉及:机械设备检测仪器、长度类、力学类、电学类、试验类、光学类、精密量仪类、无损测试、理化分析、教学仪器、专用量仪及环境试验设备仪器等等系列,销售产品达成千上万多种,为企业质量管理及企业认证提供完善硬件设备的服务。
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  • 一、产品介绍:半自动生化分析仪检定标准装置是根据JJG464-2011半自动生化分析仪检定规程研发的计量器具,他是由以下标准器组成。二、产品组成:1、半自动生化分析仪检定用标准物质(吸光度标准溶液)编号吸光度标准值(A)标准值不确定度GBW(E)1302611.0090.005GBW(E)1302600.4990.005 2、半自动生化分析仪检定用标准物质(线性标准溶液)编号吸光度标准值(A)标准值不确定度GBW(E)1302650.6650.004GBW(E)1302660.8370.004GBW(E)1302630.3310.004GBW(E)1302640.4960.004GBW(E)1302620.1650.004 3、半自动生化分析仪检定用标准物质(杂散光标准溶液)编号质量浓度标准值(g/l)标准值相对不确定度(%) GBW(E)130267501 4、温度测量仪生化分析仪标准物质半自动检定用(一套) 专用精密数显温度计 温度测量范围(℃)温度测量误差(℃)温度示值分辨率(℃)-50~200±0.05~±0.10.001大屏幕显示功能每台仪器具有自身编号,固化于机器内部传感器探头在线插拔,自动识别使用大容量可充电锂离子电池,低功耗工作,仪器可连续工作120小时以上传感器具有3m长信号线,便于远距离测量和对大容积箱体的测量操作本仪器体积小、重量轻、操作简便,配备便携型工程塑料箱一个,方便携带该测量仪可用于军工、化工、冶金、生化及化学分析等研究部门、实验室及计量检定部门,为用户提供一个可靠的测量数据。
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  • 一、产品介绍:亮度计检定装置主要用于光照度计、亮度计的检定校准,必须能满足《JJG 245-2005 光照度计检定规程》、《JJG211-2005亮度计检定规程》等技术规范要求。二、技术指标:A、可调式积分球亮度源1、积分球直径180mm,内部涂层为PTFE,(200-1000)nm反射率高于95%;2、积分球出口直径30mm,亮度输出范围(0.1-30000)cd/m2,亮度输出连续可调。3、积分球出口亮度均匀性优于98%。4、亮度源色温为2856K。5、光源为经过老化的卤素灯,自然风冷。B、高稳定度稳压稳流电源亮度计检定装置用于标准光强灯的直流供电,高稳定度直流线性稳流稳压型功率电源,并带四位半数显电流表、电压表监测电流、电压,源表一体化 。C、光度探测器及智能亮度实时显示仪表1、积分球上配置监测光度探测器,与智能亮度实时显示仪表连接,定标后可实现积分球出口亮度实时显示。2、智能亮度显示仪表为微电流放大器,最低分辨率1pA量级。全量程线性优于0.5%。D、透射式标准色板 反射式标准色板一套柒块:(红色、绿色、蓝色、黄色、白色、橙色、紫色)E、遮光筒式亮度计调节支架
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睾的杂质鉴定标准品相关的耗材

  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为,乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板 牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。 1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈
  • 加拿大TRC杂质标准品1
    加拿大TRC杂质标准品 Cat. Number: Chemical Name: CAS Number: A105005 Abacavir Carboxylate 384380-52-3 A105010 Abacavir 5&rsquo -&beta -D-Glucuronide 384329-76-4 A105020 Abacavir 5&rsquo -Phosphate 136470-77-4 A141500 4-Acetamidoantipyrine 83-15-8 A158500 4-Acetamidophenyl &beta -D-Glucuronide, Sodium Salt 120595-80-4 A161215 Acetaminophen Acetate (Acetaminophen Impurity) 2623-33-8 A161223 Acetaminophen Glutathione Disodium Salt 64889-81-2 A161225 4-Acetaminophen Sulfate Discontinued See: A161230 10066-90-7 A161230 4-Acetaminophen Sulfate Potassium Salt 32113-41-0 A163875 Acetone Phthalazin-1-yl-hydrazone 56173-18-3 A164700 4-Acetoxy Midazolam 59468-84-7 A165350 4-[[4-(Acetyloxy)-3,5-diiodophenyl]methylene]-2-methyl-5(4H)-oxazolone (E/Z Mixture) 93087-37-7 A167800 11-Acetoxy-&Delta 9-tetrahydro Cannabinol A167995 N2-Acetyl-9-(2-acetoxyethoxymethyl)guanine (Acyclovir Impurity) 75128-73-3 A168035 N-Acetyl-S-propyl-L-cysteine 14402-54-1 A168045 N-Acetyl-S-(2-carboxyethyl)-L-cysteine Bis(dicyclohexylamine) Salt A168050 N-Acetyl Adamantamine 880-52-4 A168070 N-Acetyl-&beta -alanine 3025-95-4 A168125 5-Acetylamino-6-amino-3-methyluracil Hydrate A168210 5-Acetylamino-6-formylamino-3-methyluracil 85438-96-6 A168260 (R)-N-Acetyl-6-(4-aminophenyl)-4,5-dihydro-5-methyl-3(2H)-pyridazinone 220246-81-1 A168300 N-Acetyl Amonafide 69409-02-5 A168320 N-Acetyl Mesalazine 51-59-2 A168428 N-Acetyl-S-benzyl-L-cysteine 19542-77-9 A168435 N-Acetyl Dapsone 565-20-8 A168935 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine 86029-68-7 A168936 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine Dihydrochloride 36085-64-0 A170000 N-Acetyl-4-benzoquinone Imine 50700-49-7 A172005 N-Acetyl-S-(3-carboxy-2-propyl)-L-cysteine Disodium Salt(Mixture of Diastereomers) 1041285-62-4 A172010 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt (Mixture of Diastereomers) 910898-81-6 A172020 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Ethyl Ester (Mixture of Diastereomers) A172080 N-Acetyl-S-(1-cyano-2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylamine Salt (Mixture of Diastereomers) A172100 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Sodium Salt 52372-86-8 A172110 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Methyl Ester A173580 N-Acetyl-S-(2,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 126543-43-9 A173585 N-Acetyl-S-(1,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 2148-31-4 A173710 N-Acetyl-S-(3,4-dihydroxybutyl)-L-cysteine (mixture of diastereomers) 144889-50-9 A175900 N-Acetyl Fluvoxamine Acid 88699-87-0 A176100 N-&gamma -Acetyl-N-2-formyl-5-methoxykynurenamine 52450-38-1 A178890 21-O-Acetyl 6&beta -Hydroxy Dexamethasone 72559-77-4 A178910 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Sodium Salt Discontinued See: A178911 84608-41-3 A178911 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt
  • 反射率测定标准品 | L1281920
    产品特点:反射率测定标准品珀金埃尔默提供一系列的反射率测定标准品,以便在乳品测定中能确保系统优化运行。多种校准或未校准的反射率标准品的不同组合可供选择,以提供最佳筛选结果。订货信息:反射率测定标准品产品描述部件编号99% 反射率聚合物 60 mm,8 mm x 58 mm,未校准L128192099% 反射率聚合物 100 mm,8 mm x 98 mm,未校准L128192199% 反射率标准品 60 mm,8 mm x 58 mm,已校准L128192299% 反射率标准品 100 mm,8 mm x 98 mm,已校准L128192350% 反射率标准品 60 mm,8 mm x 58 mm,已校准L128192450% 反射率标准品 100 mm,8 mm x 98 mm,已校准L1281925反射率标准品 60 mm,8 mm x 58 mm,已校准,每套 4 件L1281926反射率标准品 100 mm,8 mm x 98 mm,已校准,每套 4 件L1281927反射率横坐标标准品 60 mm,8 mm x 58 mm,已校准,L1281928反射率横坐标标准品 100 mm,8 mm x 98 mm,已校准,L1281929反射率标准品重新校准服务,标准品重新校准 12 个月之后推荐该服务L1281930
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