甲基迷迭香酚对照品

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  • 【原创大赛】紫苏梗中迷迭香酸含量检测

    【原创大赛】紫苏梗中迷迭香酸含量检测

    紫苏梗中迷迭香酸含量检测 紫苏梗药材为唇形科植物紫苏的干燥茎。秋季采割,除去杂质,晒干,即可。主要药物功效有理气、止痛、安胎等。可治疗胸膈痞闷、胃脘疼痛、嗳气呕吐、安胎保胎等疑难病证。 紫苏梗中主要药物成分有迷迭香酸,而该成分含量比较低,药典中有严格的限量标准。下面我们就来检测紫苏梗中迷迭香酸含量,采用的方法是高效液相色谱法。实验部分【原理】 精密称取适量紫苏梗样品经60%丙酮溶解,超声提取后注入高效液相色谱系统,C18色谱柱分离,紫外检测器检测,外标法(保留时间定性,峰面积定量)计算,得出该样品中迷迭香酸含量。【仪器及试剂】 仪器:高效液相色谱仪(紫外检测器+等度泵+柱温箱+在线脱气机等),超声波清洗仪,溶剂过滤器,电子天平(0.0001),药典筛(三号筛)等。 试剂:甲醇(色谱纯), 丙酮(分析纯),甲酸溶液(分析纯),超纯水等。【样品制备】 对照品溶液制备:准确称取迷迭香酸对照品2mg于50ml容量瓶中,加60%丙酮溶液溶解、定容,配制成40ug/ml迷迭香酸对照品溶液,备用。 供试品溶液制备:取紫苏梗样品适量,充分粉碎后过药典筛三号筛,准确称取过筛粉末0.5g,置具塞锥形瓶中,精密加入60%丙酮25ml,密塞,称定重量并记录,超声处理30分钟,放冷,再次称定重量,用60%丙酮补足减少的重量,摇匀,0.45um微膜滤过,待测。【色谱条件】检测器:紫外检测器检测波长:330nm色谱柱:Promosil C18 ( 250 mm X 4.6mm,5μm )流动相:甲醇:0.1%甲酸溶液=40:60(V:V)流速:1.0ml/min柱温:30℃进样量:10μl【色谱图】对照品溶液色谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509101148_565579_2536753_3.png供试品溶液色谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509101149_565580_2536753_3.png【计算及结果】http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509101149_565581_2536753_3.png 经计算该紫苏梗样品中迷迭香酸含为0.11%,含量还是不错的,略高于药典中规定的不小于0.10%的限量,符合药典要求。按药典要求,属于合格品。 该方法检测该项目,检测时间虽然有点长,但样品中被测成分后紧挨着一个干扰物,采用缩短检测时间的方法它们两很容易粘合在一起,影响它们的分离度及检测准确性,所以这个时间已算比较短的了。【结论】 该方法对药典方法略作修改,得到了不错的检测效果,该方法适合该样品中迷迭香酸含量检测。

  • 【分享】欧盟将迷迭香提取物列入有机食品抗氧化剂名单

    据欧盟官方网站消息,欧盟(EU)344/2011号法规将迷迭香提取物列入有机食品抗氧化剂名单,前提条件是,该成分提取自有机培植的迷迭香,且提取溶剂为乙醇。欧盟(EU)889/2008号法规附件VIII列出了有机食品中的添加剂与加工助剂。然而,该附件并未涉及在食品保存方面可用作抗氧化剂的迷迭香提取物,直至2010年,欧盟才批准迷迭香提取物用作抗氧化剂。欧盟(EU)344/2011号法规更新了2008年的欧盟法规,最终将迷迭香提取物列入有机食品添加剂名单。

  • CNS_04.017_迷迭香提取物

    [align=center][font='仿宋'][size=16px][color=#000000]颜奕琪[/color][/size][/font][/align][align=center][font='仿宋'][size=16px][color=#000000][/color][/size][/font][/align][align=center][font='宋体'][size=13px]目录[/size][/font][/align][url=#_Toc27940][font='times new roman'][size=13px]第1章 [/size][/font][/url][url=#_Toc27940][font='times new roman'][size=13px]迷迭香提取物的介绍[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]2[/size][/font][url=#_Toc32714][font='times new roman'][size=13px]1[/size][/font][/url][url=#_Toc32714][font='times new roman'][size=13px].1 [/size][/font][/url][url=#_Toc32714][font='times new roman'][size=13px]迷迭香简介[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]2[/size][/font][url=#_Toc24677][font='times new roman'][size=13px]1.2[/size][/font][/url][url=#_Toc24677][font='times new roman'][size=13px]迷迭香提取物的种类[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]2[/size][/font][url=#_Toc1440][font='times new roman'][size=13px]第2章 [/size][/font][/url][url=#_Toc1440][font='times new roman'][size=13px]迷迭香提取技术[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]2[/size][/font][url=#_Toc20157][font='times new roman'][size=13px]2.1[/size][/font][/url][url=#_Toc20157][font='times new roman'][size=13px]迷迭香的提取技术[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]2[/size][/font][url=#_Toc26651][font='times new roman'][size=13px]第3章 迷迭香提取物在食品中的应用[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]3[/size][/font][url=#_Toc26210][font='times new roman'][size=13px]3.1 迷迭香提取物在家禽中的应用[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]3[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]3[/size][/font][url=#_Toc19905][font='times new roman'][size=13px]3.2迷迭香提取物在肉糜制品中的应用[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]3[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]3[/size][/font][url=#_Toc17636][font='times new roman'][size=13px]3.3 迷迭香提取物在深加工熟肉及海产品中的应用[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]4[/size][/font][url=#_Toc20726][font='times new roman'][size=13px]4 迷迭香提取物产品标准、限量标准[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]5[/size][/font][url=#_Toc24264][font='times new roman'][size=13px]5 结语[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]7[/size][/font][url=#_Toc23735][font='times new roman'][size=13px]参考文献[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]8[/size][/font][url=#_Toc25375][font='times new roman'][size=13px]致谢[/size][/font][/url][font='times new roman'][size=13px]错误!未定义书签。[/size][/font][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][font='times new roman'][size=21px][color=#000000]第1章 [/color][/size][/font][font='times new roman'][size=21px][color=#000000]迷迭香提取物的介绍[/color][/size][/font][/align][font='calibri'][size=14px]1[/size][/font][font='calibri'][size=14px].1 [/size][/font][font='calibri'][size=14px]迷迭香简介[/size][/font][font='calibri'][size=14px][color=#000000]迷迭香原产于地中海地区,1981年中国科学院植物所北京植物园首次引种成功,现在我国多地已开始大面积种植。迷迭香作为药草和香料一直广受关注,它具有抗氧化性、抑菌、抗癌、抗炎、延缓衰老等多种生理功能。近年以来,研究者致力于迷迭香高抗氧化性能和其成分分析的研究。通过活性氧法测定了30种香辛料对猪油的抗氧化性能,发现迷迭香和鼠尾草的抗氧化性能最好。迷迭香提取物的抗氧化性能在一定程度上与丁基羟基茴香醚和二丁基羟基甲苯相当。迷迭香提取物中主要抗氧化成分是迷迭香酸、迷迭香酚、鼠尾草酸和鼠尾草酚,其抗氧化作用与总多酚含量密切相关。目前普遍认为迷迭香的抗氧化作用机制在于其能阻断类脂自动氧化的连锁反应,清楚自由基,猝灭单重态氧,整合金属离子或有机酸的协同反应。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=14px]1.2[/size][/font][font='calibri'][size=14px]迷迭香提取物的种类[/size][/font][font='calibri'][size=14px]迷迭香提取物主要包括鼠尾草酚、迷迭香二醛、表迷迭香酚、表迷迭香酚甲醚、鼠尾草酸、鼠尾草酸甲酯、迷迭香酚、熊果酸、齐墩果酸等萜类物质,芹菜素、橙皮素、高车前苷、芫花素等黄酮类物质,香草酸、咖啡酸、迷迭香酸、阿魏酸等酚酸类物质以及含有α-蒎烯、三环萜、对伞花烃、柠檬烯、1,8-桉叶油素、龙脑、樟脑、α-松油醇、β-松油醇、松油烯-4-醇等成分的迷迭香精油[/size][/font][font='calibri'][size=14px]。[/size][/font][font='calibri'][size=14px]根[/size][/font][font='calibri'][size=14px][color=#333333]据这些物质在水中的溶解性,可以将其分为两类:水溶性提取物和脂溶性提取物。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]水溶性提取物主要包括迷迭香酸、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、L-抗坏血酸、橙皮苷和异橙皮苷等,目前研究比较多的主要包括以下几种:迷迭香酸;相对分子式为C18H16O8,相对分子质量为360.31;CAS号为537-15-5。咖啡酸,;分子式为C9H8O4,相对分子质量为180.16;CAS号为331-39-5。抗坏血酸,即 分子式为C6H8O6。,相对分子质量为176.12,CAS号为50-81-7。[/size][/font][font='calibri'][size=14px] 脂溶性提取物包括鼠尾草酸、鼠尾草酚、齐墩果酸、熊果酸、柚皮背、芝麻酚、迷迭香酚、迷迭香碱、异迷迭香碱、7-乙氧基迷迭香酚、7-甲氧基迷选香酚等,目前研究比较多的主要包括以下几种:鼠尾草酸,即,为二萜类化合物;分子式为C20H28O4,相对分子质量为332.43,CAS号为3650-09-7。鼠尾草酚,同样是二萜类化合物;分子式为C20H26O4,,相对分子质量为330.42.,CAS号为5957-80-2。熊果酸分子式为C30H48O3,相对分子质量为456.70,CAS号为77-52-1。齐墩果酸,是五环三萜类化合物.分子式为C30H48O3,相对分子质量为456.70,CAS号为508-02-1。熊果酸与齐墩果酸互为三萜类同分异构体,性质相似,往往同时存在,而鼠尾草酸可以转化为鼠尾草酸甲酯、鼠尾草酚,鼠尾草酚可以转化为表迷迭香酚.迷迭香酚以及7-甲氧基迷迭香酚。[/size][/font][font='calibri'][size=14px][1][/size][/font][align=center][font='times new roman'][size=21px][color=#000000]第2章 [/color][/size][/font][font='times new roman'][size=21px][color=#000000]迷迭香提取技术[/color][/size][/font][/align][font='calibri'][size=14px]2.1[/size][/font][font='calibri'][size=14px]迷迭香的提取技术[/size][/font][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]精油的传统提取方法有溶剂浸提、水萃取、压榨法、水蒸气蒸馏和同时蒸馏萃取方法 新技术提取方法有微波辅助萃取、超临界CO,萃取连续亚临界水萃取等方法。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][2][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]而迷迭香精油的主要提取方法包括水蒸气蒸馏法、超临界二氧化碳萃取法、分子蒸馏法、瞬间降压法和微波辅助提取法。王春艳等[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][3][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]用超声波法从紫苏中提取迷迭香酸,研究表明提取温度对提取率的影响最显著。葛洪爽等[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][4][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]采用响应面法得到超声提取的最佳工艺条件为:乙醇体积分数72.29%、料液比1:10.05(m/V)、超声时间51.27 min、超声功率200.55w,在最佳提取工艺条件下,鼠尾草酸和迷迭香酸总得率可达到2.7%。毕良武等[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][5][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]以SCDE技术提取迷迭香抗氧化剂,平均提取率为11.93%[/color][/size][/font][/align][align=center]第3章 [font='黑体'][size=21px][color=#000000]迷迭香提取物在食品中的应用[/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]3.1 迷迭香提取物在家禽中的应用[/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]迷迭香提取物对鸡蛋蛋黄具有抗氧化性,这种抗氧化程度通过丙二醛(MDA)含量来测定。有研究表明,在蛋种鸡饲粮中添加的止痢草或迷迭香或的姜黄都能明显减少值,因此,可以说植物提取物能够促进鸡蛋在室温14-18℃下储藏时的氧化稳定性[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][6][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。Lambert R J, Skandamis P N等指出在饲粮中添加的迷迭香或百里香叶子,还能提高鸡的重量,同时改善饲料报酬。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][7][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]有学者指出,添加止痢草、肉桂及胡椒精油、鼠尾草、百里香及迷迭香等唇形科植物精油,能提高肉仔鸡饲料消化率。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][8][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]Yesilbag D,Gezen[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]S[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]S等研究表明,高含量的迷迭香精油能够显著地提高家禽的活体重,采食量和饲料转化率与对照组相比没有差异,而且高含量的迷迭香能显著限制脂肪的氧化。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][9][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]Mathlouthi N, Bouzaienne T等研究迷迭香精油对肉鸡生产性能及体内抗微生物活性的影响表明,迷迭香精油能显著降低肉鸡死亡率,增加肉鸡体重,而且能够显著抑制肠道微生物数量,提高免疫力。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][10][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]Yesilbag D, Eren M N等研究表明,迷迭香能够显著提高肉鸡的重量但对肉鸡的肉色没有显著影响。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][11][/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]3.2迷迭香提取物在肉糜制品中的应用[/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]殷燕等人研究不同剂量迷迭香提取物对4℃冷藏调理肉饼抗脂肪氧化、抑菌能力及品质特性的影响。将0.03%、0.06%和0.09%的迷迭香提取物分别添加到调理猪肉饼中,测定其在10d冷藏过程中硫代巴比妥酸值、菌落总数、pH值、颜色(L*、a*、b*值)、出品率和感官指标的变化。结果表明:添加迷迭香提取物的各处理组具有显著的抗脂肪氧化效果和出品率。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][12][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]高辉等人将纯化后的迷迭香酸添加到火腿肠中,与异Vc钠相比较,考察其抗氧化效果,发现添加量为0.01%迷迭香酸火腿肠的过氧化值和TBA值都比较低,对火腿肠的脂质过氧化起到很好的减缓作用。并发现异Vc钠对迷迭香酸有一定的增效作用[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][13][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。贾娜等人将不同浓度的迷迭香提取物(0、0.02%、0.04%和0.06%)添加到牛肉丸中,并以0.02%丁基羟基茴香醚(BHA)做对照,测定迷迭香处理组和对照组牛肉丸在冻藏过程中的过氧化物值(PV)、硫代巴比妥酸值(TBARS)、色差值(L*值、a*值)、保水性和质构特性,并对牛肉丸进行感官评价,发现迷迭香提取物可显著降低冻藏牛肉丸的PV值和TBARS值,抑制牛肉丸的脂肪氧化程度,同时,提高牛肉丸的a*值,使其保持良好的色泽;迷迭香提取物还能降低牛肉丸的蒸煮损失和解冻损失,改善牛肉丸的保水性;硬度、弹性和咀嚼性等质构特性也得到了改善[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][14][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。Sebranek等研究比较了迷迭香提取物、BHA和BHT对猪肉香肠的抗氧化效果,同时测定了猪肉香肠在贮藏期间的硫代巴比妥酸反应物质和感官色泽,并进行了感官评价,结果表明,猪肉香肠冷藏期间迷迭香提取物添加量在2500mg/L时,其抗氧化效果与BHA、BHT相当[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][15][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。Jongberg 等的实验表明绿茶提取物(总分化合物500mg/L)和迷迭香提取物(总酚化合物400mg/L)都可以有效地抑制脂肪氧化的TBARs值和蛋白质形成的羰基值增加[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][16][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。Nassu等研究发现0.05%迷迭香对羊肉香肠的抗氧化性能最好[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][17][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000].Riznar等研究表明迷迭香提取物既能减缓鸡肉香肠在贮藏期间的氧化,又抑制了需氧细菌的生长[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][18][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]3.3 迷迭香提取物在深加工熟肉及海产品中的应用[/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]廖婵等将迷迭香茶多酚、V[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]E[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]分别喷淋到干腌火腿的表面,4个月后茶多酚、迷迭香、VE的过氧化值分别比空白对照降低了21%、51%、23%,TBARs值比空白对照降低了12%、57% 36%,研究表明,迷迭香的抗氧化效果最佳且护色效果显著[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][19][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。贾娜等通过测定酱牛肉贮藏期间的pH值、红度值、色素残留率,及酱牛肉进行感官评价,研究迷迭香、丁香和肉桂3种香辛料提取物单独使用及复配对酱牛肉的护色效果。结果表明:单一香辛料提取物护色后,酱牛肉的a*值、色素残留率和感官评分均高于对照组和市售护色剂组,迷迭香和肉桂的护色效果最为显著[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000][20][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。Nissen 等的实验进一步证明了熟肉中添加了迷迭香提取物的抗氧化性能要优于添加葡萄皮、茶和咖啡提取物。Doolaege 等研究证实迷迭香提取物对延缓猪肝肉酱脂质氧化的效果显著,添加迷迭香提取物的同时亚硝酸钠的添加量由120mg/kg降低到80mg/kg时,猪肝肉酱的抗氧化水平和颜色稳定性没有显著的改变。Georgantelis 等的实验显示,在4[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]℃[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]条件下猪肉香肠添加迷迭香提取物和壳聚糖组合的复配抗氧化剂后,抗菌抗氧化效果优良。Fermandez - Lopez的实验表明混人了迷迭香提取物的猪肉煮熟后,其高铁血红蛋白形成速度得到了延缓,从而延迟了褐变的时间,较好地维持了熟肉制品在贮存过程中的肉色稳定性。Seydim等和Mohamed等的实验还显示迷迭香提取物能够有效抑制肉饼中微生物的生长。Tironi,,Tomas等在海鲑鱼鱼肉中加人迷迭香提取物后,发现鱼肉脂肪氧化速度得到了减缓,红度的下降也得到了抑制,贮藏期显著增加,添加量为0.05%的鱼肉贮藏期比空白对照组延长了近3个月。Li,Hu等用迷迭香提取物和壳聚糖同时对大黄鱼进行处理可以显著降低鱼肉中的活菌数量,抑制脂肪氧化,并能使大黄鱼的货架期延长8 ~ 10d[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]4 迷迭香提取物产品标准、限量标准[/color][/size][/font][/align][table][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]食品分类号[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]食品名称[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]最大使用量/(g/kg)[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]备注[/color][/size][/font][/align][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]02.01.01[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]植物油脂[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.7[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]02.01.02[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]动物油脂(包括猪油、牛油、鱼油和其他动物脂肪等)[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]04.05.02.01[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]熟制坚果与籽粒(仅限油炸坚果与籽类)[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]06.03.02.05[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]油炸面制品[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]08.02[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]预制肉制品[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]08.03.01[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]酱卤肉制品类[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]08.03.02[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]熏、烧、烤肉类[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]08.03.03[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]油炸肉类[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]08.03.04[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]西式火腿(熏烤、烟熏、蒸煮火腿)类[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]08.03.05[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]肉灌肠类[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]08.03.06[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]发酵肉制品类[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][tr][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]16.06[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]膨化食品[/color][/size][/font][/align][/td][td][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]0.3[/color][/size][/font][/align][/td][td][/td][/tr][/table][align=left][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]5 结语[/color][/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=16px][color=#000000]食品的安全性是目前人们普遍关注的问题之一,消费者需要绿色、天然、无污染的健康食品。迷迭香提取物具有抗氧化和抑菌作用且被证实无毒、无害,是一种具有极大发展潜力和广阔市场前景的天然抗氧化剂资源。迷迭香提取物在[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]食品[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]中不仅能减缓脂肪和蛋白质的氧化,抑制微生物的生长,还能赋予[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]食[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]品一定的风味和维持色泽的稳定。与此同时,迷迭香提取物在[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#000000]食品[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px]中的应用也存在着一些局限。首先,目前对迷迭香的提取、分离纯化有效成分的工艺研究不够完善,使得迷迭香提取物在[/size][/font][font='宋体'][size=16px]食品[/size][/font][font='宋体'][size=16px]中的应用成本较高。其次,迷迭香提取物对[/size][/font][font='宋体'][size=16px]食品[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的抑菌和防腐作用研究相对较少。最后,对迷迭香提取物的有效组分、构效关系、作用机理尚不清楚。为了奠定迷迭香在肉制品中应用的理论依据,必须对迷迭香展开更深入地研究,同时也可考虑迷迭香的医疗和保健价值。今后,迷迭香在[/size][/font][font='宋体'][size=16px]食品[/size][/font][font='宋体'][size=16px]中的广泛应用指日可待。[/size][/font][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=center][font='times new roman'][size=21px][color=#000000]参考文献[/color][/size][/font][/align][font='calibri'][size=14px][1] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]张慧芸,孔保华,孙旭,香辛料提取物抗氧化活性及作用莫是的研究[J].食品科学,2010,31(5):111-115[/size][/font][font='calibri'][size=14px][2] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]赵华,张金生,李丽华.植物精油提取技术的研究进展[J].辽宁石油化工大学学报.2006,(4):137-140[/size][/font][font='calibri'][size=14px][3] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]王春艳,刘爱文,陈忻等.超声波法提取紫苏中迷迭香酸条件的研究[J].广东化工,2010,37(11):41-42,55[/size][/font][font='calibri'][size=14px][4] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]葛洪爽,姚欢欢,张戎睿等.超声辅助同时提取迷迭香鼠尾草酸和迷迭香酸[J].食品工业,2012,33(5):3-6[/size][/font][font='calibri'][size=14px][5] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]毕良武,赵振东,李冬梅等.迷迭香抗氧化剂和精油综合提取技术研究(Ⅲ):超临界CO[/size][/font][font='calibri'][size=14px]2[/size][/font][font='calibri'][size=14px]萃取法[J].林产化学与工业,2007,27(6):8-12[/size][/font][font='calibri'][size=14px][6] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]史东辉,马学会.植物提取物的抗氧化作用及其在养禽生产中的应用研究进展[J].中国畜牧杂志2009,45(19):73-76[/size][/font][font='calibri'][size=14px][7] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Lambert[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]R.J.Skandamis[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]P.N.,Coote[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]P.J.,et[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]al.A[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]study of the minimum[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]inhibitory concentration[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]and mode of[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]action of oregano essential oil, thymol and carvacrol.[J][/size][/font][font='calibri'][size=14px].[/size][/font][font='calibri'][size=14px]Journal of Applied Microbiology,2001,91(3):453-462[/size][/font][font='calibri'][size=14px][8] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Noble R.C.,Cocchi M.Bath H.,et al.Alpha-to[/size][/font][font='calibri'][size=14px]-[/size][/font][font='calibri'][size=14px]copherol absorption and polyunsaturated fatty acid metabo-lism in the developing chick embryo.[J].British Poultry[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Science,1993,34(4):815-818[/size][/font][font='calibri'][size=14px][9] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]YesilbagD.,Gezen[/size][/font][font='calibri'][size=14px] S[/size][/font][font='calibri'][size=14px].S., Biricik H.,et al.Effect of a[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]rosemary and oregano volatile oil mixture on performance,lipid oxidation of meat and haematological parameters in[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Pharaoh quails[J].British Poultry[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Science,2012,53(1):89-97[/size][/font][font='calibri'][size=14px][10] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]MathlouthiN[/size][/font][font='calibri'][size=14px].,[/size][/font][font='calibri'][size=14px]Bouzaienne T.,Oueslati I.,et al.Use of[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]rosemary,oregano,and a commercial blend of essential oils[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]in broiler chickens:in vitro antimicrobial activitics and[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]effects on growth performance.[J].Jourmal of Animal Science,2012,90(3):813-823[/size][/font][font='calibri'][size=14px][11] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Yesilbag[/size][/font][font='calibri'][size=14px]D.,[/size][/font][font='calibri'][size=14px]ErenM[/size][/font][font='calibri'][size=14px].N.,[/size][/font][font='calibri'][size=14px]AgelH.E.,et al.Effects of dietary rosemary,rosernary volatile[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]oil and vitamin E on broiler[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]performance,meat quality and serum[/size][/font][font='calibri'][size=14px] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]SOD activity.[J].British Poultry Science[/size][/font][font='calibri'][size=14px],[/size][/font][font='calibri'][size=14px]2011,52(4):472-482[/size][/font][font='calibri'][size=14px][12] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]殷燕,张万刚,周光宏.迷迭香提取物对冷藏调理猪肉饼品质的影响[J].食品科学,2014,(22):287-292[/size][/font][font='calibri'][size=14px][13] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]高辉,姚慧[/size][/font][font='calibri'][size=14px],[/size][/font][font='calibri'][size=14px]吕晓玲.迷迭香酸对火腿肠的抗氧化作用[J].食品研究与开发2012,(10):20-23[/size][/font][font='calibri'][size=14px][14] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]贾娜[/size][/font][font='calibri'][size=14px],[/size][/font][font='calibri'][size=14px]陈璐[/size][/font][font='calibri'][size=14px],[/size][/font][font='calibri'][size=14px]孔保华.迷迭香提取物对牛肉丸冻藏过程中脂肪氧化和品质特性的影响[J].现代食品科技,2015,(9):117-123[/size][/font][font='calibri'][size=14px][15] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Sebranek J.G.,Sewalt V.J.,Robbins K.,et al.Com-parison of a natural rosemary extract and BHAVBHI I'for rela-tive antioxidant effcctiveness in pork sausage[J].Meat Sei-ence,2005,69(2):289-296[/size][/font][font='calibri'][size=14px][16] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Jongberg S.,Torngren M.A.,Gunvig A[/size][/font][font='calibri'][size=14px].[/size][/font][font='calibri'][size=14px],et al.Effect ofgreen tea or rosemary extract on protein oxidation in Bolognatype sausages prepared from oxidatively stressed pork.[J].Meat Science,2013,93(3):538-546[/size][/font][font='calibri'][size=14px][17] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Nassu R.T.,Goncalves L.A.,Silva M.A.,et al.Oxidative stability of fermented goat meat sauaage with different levels of natural antioxidant.[J].Meat Science,2003,63(1):43-49[/size][/font][font='calibri'][size=14px][18] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]Riznar K.,Celan S.,Knez Z.,et al.Antioxdant and Antimicrobial Activity of Rosemary Extract in Chicken Frank furters[J]. Journal of Food Science,2006,71(7):C425-C429[/size][/font][font='calibri'][size=14px][19] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]廖婵[/size][/font][font='calibri'][size=14px],[/size][/font][font='calibri'][size=14px]靳国锋[/size][/font][font='calibri'][size=14px],[/size][/font][font='calibri'][size=14px]章建浩等.迷迭香[/size][/font][font='calibri'][size=14px]、[/size][/font][font='calibri'][size=14px]茶多酚、VE对干腌火腿贮藏过程中抗脂质氧化及护色效果的研究[J].食品[/size][/font][font='calibri'][size=14px]工业科技[/size][/font][font='calibri'][size=14px],2008,29(8)[/size][/font][font='calibri'][size=14px]:[/size][/font][font='calibri'][size=14px]82[/size][/font][font='calibri'][size=14px]-[/size][/font][font='calibri'][size=14px]86[/size][/font][font='calibri'][size=14px][20] [/size][/font][font='calibri'][size=14px]贾娜,孙钦秀,李博文等[/size][/font][font='calibri'][size=14px].[/size][/font][font='calibri'][size=14px]香辛料提取物对酱牛肉的护色效果[J].食品与发酵工业,2014,40(6):193-198[/size][/font]

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    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 2023年“三新食品”公示名单汇总!
    “三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。2023年5月,根据《食品安全法》及其实施条例有关规定,国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了 “三新食品”目录及适用的食品安全标准(点击下载),范围涵盖自原卫生部2009年第3号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的新食品原料(菌种除外)、自原卫生部2009年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品添加剂新品种、自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品相关产品新品种,共计98个新食品原料品种、215个食品添加剂新品种和235个食品相关产品新品种。2023年国家食品安全风险评估中心共发布16条征求意见,共涉及53种化合物。小编汇总了2023年以来公开征求意见的“三新食品”名录。新品种序号名称公示时间使用范围111-氨基十一(烷)酸的均聚物2023年11月03日聚酰胺(PA)2瑞鲍迪苷 M2023年10月26日调制乳、风味发酵乳、冰淇淋、雪糕类、胶基糖果、饮料类3环糊精葡萄糖苷转移酶2023年10月26日食品工业用酶制剂4纤维素酶2023年10月26日食品工业用酶制剂52’-岩藻糖基乳糖2023年10月26日食品营养强化剂6(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素2023年8月28日乳及乳制品、饮料类、焙烤食品、糖果、即食谷物、冷冻饮品,使用范围不包括婴幼儿食品。7克鲁维毕赤酵母2023年8月28日批准列入《可用于食品的菌种名单》,使用范围包括发酵酒、果蔬汁、茶饮料的发酵加工,不包括婴幼儿食品。8枯草芽孢杆菌 DE1112023年8月28日批准列入《可用于食品的菌种名单》92'-岩藻糖基乳糖2023年8月23日:食品营养强化剂10甲基丙烯酸丁酯与甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物2023年6月28日涂料及涂层11混合生育三烯酚浓缩物2023年6月26日植物油脂12巴拉圭冬青叶2023年6月21日马黛茶叶新原料131,4-苯二甲酸与癸二酸和 1,2-乙二醇的聚合物2023年4月25日涂料及涂层14.甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙 烯酸甲酯的聚合物和对苯二酚与 4,4-亚甲基双(2,6-二甲基 酚)和氯甲基环氧乙烷的聚合物与 N,N-二甲基乙醇胺的反应 产物2023年4月25日涂料及涂层15丝氨酸蛋白酶2023年4月24日食品工业用酶制剂新品种16桃胶2023年4月23日婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及经期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。17油莎豆2023年4月23日食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。18肠膜明串珠菌乳脂亚种2023年4月23日批准列入《可用于食品的菌种名单》,使用范围包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的发酵加工,不包括婴幼儿食品。19吡咯并喹啉醌二钠盐2023年4月23日使用范围和最大使用量:饮料(40mg/kg,固体饮料按照冲调后液体质量折算)。20N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸单钠盐与1,4-丁二醇、1,6-二异氰酸根合己烷、1,3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物2023年3月15日黏合剂(直接接触食品用)21文冠果种仁2023年3月10日食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。22文冠果叶2023年3月10日食用方式:泡饮。23酵母蛋白2023年3月10日婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书应当标注不适宜人群。24β-淀粉酶2023年2月10日食品工业用酶制剂新品种25溶血磷脂酶2023年2月10日食品工业用酶制剂新品种262’-岩藻糖基乳糖2023年2月10日食品营养强化剂新品种27己二酸与 2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和 4-(1,1-二 甲基乙基)苯甲酸酯的聚合物2023年1月16日涂料及涂层284,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和 1,6-己 二醇的聚合物2023年1月16日涂料及涂层29氢化二聚 C18 不饱和脂肪酸与 1,4-丁二醇、乙二醇、 对苯二甲酸和 2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物2023年1月16日塑料30蓝莓花色苷2023年1月12日乳及乳制品、饮料类、果冻、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、冷冻饮品、焙烤食品、酒类。31绿茶儿茶素2023年1月12日饮料、糖果32蛋壳膜提取物2023年1月12日婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女、对鸡蛋过敏者不宜食用。33黑麦花粉2023年1月12日婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女,以及花粉过敏者不宜食用。扩大使用范围序号名称公示时间扩大使用范围1番茄红2023年10月26日肉脯类、肉灌肠类、腌腊肉制品类2聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温 80)2023年10月26日胶原蛋白肠衣3迷迭香提取物2023年10月26日加工坚果与籽类4维生素 E(dl-α- 生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物)2023年10月26日其他(仅限叶黄素酯)5L-丙氨酸2023年8月23日果蔬汁(浆)类饮料6海藻酸丙二醇酯2023年8月23日粉丝、粉条、粉圆7N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]2023年6月28日塑料:聚氨酯(PUR)传送带82,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯2023年6月28日塑料:聚氨酯(PUR)传送带9咖啡渣2023年6月28日塑料:聚乳酸(PLA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)10食用单宁2023年6月26日制糖工艺11乙酸乙酯2023年6月26日茶叶提取物的加工工艺12C.I.颜料黑 72023年4月25日塑料:聚醚醚酮(PEEK)13丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸 和 N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物2023年4月25日纸和纸板142-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯2023年4月25日间接接触食品用油墨15乳酸钙2023年4月24日腌渍的蔬菜、蔬菜罐头16三赞胶2023年4月24日调制乳、复合蛋白饮料17玻璃纤维;玻璃棉2023年3月15日塑料:聚醚醚酮(PEEK)18C.I.颜料黑 282023年3月15日涂料及涂层19三赞胶2023年2月10日调制乳、冰激凌、雪糕类、复合蛋白饮料、风味饮料20硫酸2023年2月10日油脂加工工艺三新食品2023年公示.rar
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。

甲基迷迭香酚对照品相关的仪器

  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  • 叠加式人工气候培养箱 双层小鼠对照饲养箱主要特征:1、温度控制采用微电脑智能化控温,PID控制,设定参数及实际参数均能精确显示,控制精确可靠。且具温度时间调节功能,温度校正功能,断电保护功能,超低、高温报警功能。2、全方位立体加热,风机强制对流循环,采用强迫对流风道使箱体内空气循环,确保温度和湿度的均匀性,开门后温湿度能迅速恢复。3、外表面采用静电高温喷塑处理,工作室采用优质镜面不锈钢板制成,有较强的抗腐蚀能力;4、外门采用磁封条门封,双层中空玻璃观察门,密封性好,关闭方便可直接观察工作室内的培养物情况。5、采用优质品牌全封闭压缩机及无氟绿色环保冷媒,效率高、能耗低,延时启动且带高低压自动保护。6、超温跟踪报警系统,使样品得到可靠保护,设定参数自动记忆,并可在电源间断后自动恢复。7、采用高精度、大容量超声波加湿,确保湿度控制发生快、加湿可靠,湿度均匀。8、液晶显示控制器,同时显示参数设定值与实际运行值,满足日常实验需求。9、可对运行时间设定,定时范围0至9999分或小时并可自动停机。10、具有30段程序控温,每周期分99段,可编程控制方式,白天、黑夜均可单独设量温度、湿度和光照度(六级可调)。11、箱体内配有多层可抽拉式隔板,层高可根据具体需要调节。12、双层设计,单开门结构,配备独立控温仪表,可单独设置每层培养箱需要的参数,操作方便。13、箱体底部为四个可移动的双轮脚轮可便于移动箱体。14、箱内配有紫外灯,可满足日常紫外杀菌等需求。15、采用叠加式设计,上下分为两个独立的腔室,并配有独立的温控仪表,可以单独设置每层所需参数。叠加式人工气候培养箱 双层小鼠对照饲养箱技术参数1、 容 积:150L*22、 内胆尺寸:500*500*600mm*2层3、 温度范围:0-50℃(10℃以下设备不控湿)4、 温度显示分辨率:±0.1℃,5、温度均匀度:±1℃6、温度波动度:±0.5℃,7、湿度范围:50~95%RH 偏差±5-8%RH,8、光照度:0-3000LX(双面光照)9、隔板:单层1块,总数2块智能人工气候箱使用过程中,难免会碰到一些问题。此时我们需要注意以下几点:1.人工气候培养箱在搬运时倾角不要大于45°,否则容易损坏箱体内的制冷机。 2.人工气候箱应远离电磁干扰,同时在给人工气候箱通电时要同时接地。 3.加湿器必须要用蒸馏水或纯净水,每当水箱脱离底座后必须要把底座上的水倒光,冰箱的灌水孔盖一定要密封,无滴水。4.人工气候箱的温度应该设定在允许的湿度范围内,否则会造成仪器故障。5.工作室内左右两侧靠壁处的空间为风道,放物时别占用该风道,以免通风不良造成温度不均匀。 6.智能人工气候箱采用微电脑控制技术,人工模拟自然生态环境,但是箱体内的温度还是存在差异,同一层的里面和外面的温度也存在差异,那些容积较大的培养箱的上卖弄、下面、里面、外面的温度差异更大,因此在使用时要引起注意。 7.智能人工气候箱箱体内实际温度与箱体显示温度和设定温度之间都存在差异,箱体内实际温度一般都小于箱体显示温度和设定温度,因此在实际过程中需要用温度计来进行校正。
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  • FS系列制备色谱是一款典型的高压制备色谱系统,三为科学致力于制备色谱仪研制开发、生产和制备色谱应用服务研究,FS系列制备色谱、高压制备色谱采用模块化设计,功能强大、系统操作简捷,允许使用多达 4 种不同的溶剂的梯度洗脱,两波长同时在线检测,可轻松储存并调用方法,并可在同一平台下完成馏分分收集工作,支持不锈钢色谱柱和高压玻璃色谱柱的系统连接,广泛应用于皂苷类化合物分离纯化 、酮类化合物分离纯化、异黄酮类化合物分离纯化、香豆素类化合物分离纯化、色原酮类化合物分离纯化、生物碱类化合物分离纯化、酚酸类化合物分离纯化、萜类化合物分离纯化、蒽醌类化合物分离纯化、木脂素类化合物分离纯化。中草药酚酸类化合物包含:没食子酸类化合物、鞣花酸鞣质、聚黄烷醇多酚、间苯三酚类化合物、苯丙酸类化合物、绿原酸及奎宁酸类衍生物、天然低聚芪类化合物、丹参的酚酸类化合物、茶多酚三为科学应用制备色谱分离酚酸类化合物活性成分部分案例:中文名英文名CAS No纯度(%)植物来源丹酚酸B;丹参酚酸B;紫草酸BSalvianolic acid B;Lithospermic acid B;Danfensuan B121521-90-2;115939-25-8≥98.5丹参丹酚酸ASalvianolic acid A96574-01-5≥98.0丹酚酸CSalvianolic acid C115841-09-3≥98.0迷迭香酸Rosmarinic acid;Rosemaric acid Rosemary acid20283-92-5≥98.5菊苣酸Cichoric acid70831-56-0≥98.0紫锥菊芍药苷Paeoniflorin23180-57-6≥98.0芍药羟基芍药苷Oxypaeoniflorin39011-91-1≥98.0松果菊苷;海胆苷Echinacoside82854-37-3≥98.5肉苁蓉类叶升麻苷;麦角甾苷;毛蕊花糖苷;阿克苷;毛蕊花苷Acteoside;Verbascoside;Kusaginin61276-17-3≥98.5异类叶升麻苷;异麦角甾苷Isoacteoside61303-13-7≥98.5绿原酸; 3-咖啡酰奎宁酸Chlorogenic acid327-97-9≥98.0金银花隐绿原酸; 4-咖啡酰奎宁酸cryptochlorogenic acid905-99-7≥98.0新绿原酸; 5-咖啡酰奎宁酸neochlorogenic acid906-33-2≥98.0洋蓟素; 1,3-二咖啡酰奎宁酸Cynarin1182-34-9≥98.0 1,5-二咖啡酰奎宁酸1,5-Dicaffeoylquinic acid30964-13-7≥98.0异绿原酸B; 3,4-二咖啡酰奎宁酸Isochlorogenic acid B14534-61-3≥98.0异绿原酸A; 3,5-二咖啡酰奎宁酸Isochlorogenic acid A2450-53-5≥98.0异绿原酸C; 4,5-二咖啡酰奎宁酸Isochlorogenic acid C32451-88-0≥98.0 3,4,5-三咖啡酰奎宁酸3,4,5-Tricaffeoylquinic acid86632-03-3≥98.0高压制备色谱系统技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求更多制备液相色谱/蛋白纯化系统/中压制备色谱近20个型号详见三为科学官网:流量:50ml、100ml、200ml、 1000ml 流通池:半制备池、制备池泵材料:不锈钢泵、peek泵
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甲基迷迭香酚对照品相关的耗材

  • 薄层色谱法检测枸橼酸乙胺嗪的N-甲基哌嗪 硅胶薄层板
    薄层色谱法检测枸橼酸乙胺嗪的N-甲基哌嗪 硅胶薄层板 关键词:枸橼酸乙胺嗪,N-甲基哌嗪,硅胶薄层板,绿百草科技 2010年药典:采用薄层色谱检查枸橼酸乙胺嗪的N-甲基哌嗪,取N-甲基哌嗪,用甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液,另取N-甲基哌嗪对照品,用甲醇制成每1ml中含50ug的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,取上述两种溶液各10ul,分别点与同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨溶液(13:5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸汽中显色。(中国药典二部P516) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cN
  • 气相色谱法测定桃金娘科植物丁香中丁香酚含量 HR-20M PEG-20M色谱柱
    气相色谱法测定桃金娘科植物丁香中丁香酚含量 HR-20M PEG-20M色谱柱 关键词:聚乙二醇20000,丁香酚,对照品溶液,供试品溶液,气相色谱 丁香酚含量测定,照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 丁香色谱条件与系统适用性试验:以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,采用合适的涂布浓度和柱温,理论板数按照丁香酚峰计算应不低于1500.分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含丁香酚(C10H12O12)不得少于11.0%。 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766.(中国药典2010版) 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cN
  • BP5 – 5%苯基二甲基聚硅氧烷 054177
    forte BP5 – 5%苯基二甲基聚硅氧烷? 优秀的通用型色谱柱、低流失、非极性;? 操作温度:膜厚0.25 – 1.5μm -60°C - 340/350°C膜厚1.5μm -60°C - 280/300°C? 相似固定相:DB5、HP5、RTX5、Cp-Sil 8CB、Ultra-2、SPB-5、AT-5、MDN-5、ZB-5、007-2(MPS-5)、SE-52 和SE-54;? 完整的毛细管柱典型应用,请参照附录A 第140 页。BP5 – 5%苯基二甲基聚硅氧烷订货信息:内径 (mm)膜厚 (μm)12m15m25m30m50m60m0.220.250541670541700541680541710541690541721√√√√054175√0.250.25√054182√054183√0541841√√√054203√0542150.320.25054179054176054180054177√0541780.5√√054186054216054187√1√√0541920541890541930541880.530.5√√√0541935√√1054197054194054198054195√√1.5√054199√√√0542045√√√054196——√ =这些规格我们同样提供,需要更详细信息请与我们联系BPX5样品分析-酚类固定相: BPX5、0.25μm膜厚色谱柱: 30m×0.25mm 内径货号: 054101样品: USEPA 625 酚类混合物对照: ALC 05化学组分1. 苯酚5. 2,4-二氯酚9. 4-硝基酚2. 2-氯酚6. 4-氯-3-甲基酚10. 2-甲基-4,6-二硝基酚3. 2-硝基酚7. 2,4,6-三氯酚11. 五氯苯酚4. 2,4-二甲基酚8. 2,4-二硝基酚
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