磺丁基环糊精标准品

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  • 59.10多烯紫杉醇羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉质量评价及药代动力学研究

    59.10多烯紫杉醇羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉质量评价及药代动力学研究

    【作者】 葛文娜（东南大学）【摘要】 多烯紫杉醇（Docetaxel，商品名为Taxotere）是新一代紫杉烷类抗肿瘤药物，对乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、头颈癌、卵巢癌以及前列腺癌等均具有良好疗效。目前，多烯紫杉醇上市剂型为注射用浓溶液，该剂型稳定性较差，临床用药不方便并时常引发严重的过敏反应。利用羟丙基-磺丁基-β-环糊精作为药物赋形剂水溶性好、溶血性小、毒性低的特点，实验室开发了多烯紫杉醇羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉制剂，以期达到避免或者缓解现有制剂缺点的目的。 本文建立了多烯紫杉醇冻干粉质量的高效液相（HPLC）分析方法，以及生物样本（血浆和组织）中多烯紫杉醇的检测方法，进行了该制剂质量的评价和动物体内的药代动力学研究，为制剂的有效性和安全性评价提供方法学基础；首次提出基于电纺尼龙6纳米纤维的固相膜萃取技术，并以多烯紫杉醇为目标分子，进行了这一样品前处理的新技术在生物样本分析中的应用研究。论文主要工作如下： 一、反相高效液相色谱-紫外法测定多烯紫杉醇冻干粉含量及有关物质 采用Dikma Platisil C18柱（150mm×4．6mm，5μm），检测波长227nm，柱温：30℃。有关物质检查时以乙腈-水（40：60，v：v）为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，流速1．5mL/min；含量测定时紫杉醇为内标，以乙腈-水（60：40，v/v）为流动相，进行等度洗脱，流速为1．0mL/min。结果表明：多烯紫杉醇与各有关物质分离良好。在0．05～100μg/mL的浓度范围内具有良好的线性关系（r=0．9993），检出限（LOD）为0．01μg/mL（以S/N=3计）。三个批次样品的多烯紫杉醇标示含量分别为98．79％、99．56％、100．9％，有关物质含量分别为2．8％、2．2％、2．5％。本法准确可靠，专属性强，能满足多烯紫杉醇包合物冻干粉质量控制的要求。 二、多烯紫杉醇包合物冻干粉家兔体内药代动力学的研究 本文建立了灵敏、准确的家兔血浆中多烯紫杉醇的HPLC-UV测定方法，为多烯紫杉醇包合物冻干粉家兔体内药代动力学的研究提供方法学基础。血浆中杂质不干扰样品的测定，多烯紫杉醇在0．04～10μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0．9996），检出限为0．02μg/mL（以S/N=3计），平均提取回收率为90．1％～93．7％，相对标准偏差（RSD）为3．2％～12％。以上方法验证结果表明，此方法满足药代动力学研究的要求。 采用血药浓度法研究了多烯紫杉醇包合物冻干粉的家兔体内药代动力学，通过测定血药浓度经时变化曲线，得出了多烯紫杉醇冻干粉（受试制剂）药代动力学参数；以上市的多烯紫杉醇注射液为参比制剂，研究了受试制剂的相对生物利用度。参比制剂的t1/2β为5．32±1．72h，AUC和CL分别为1．29±0．459μg/mL·h和5．82±1．27mL/h；受试制剂t1/2β为7．00±1．90min，AUC和CL分别为1．59±0．798μg/mL·h和4．72±2．12 mL/h。其平均相对生物利用度为123％。结果表明家兔给予受试制剂t1/2β和AUC均大于参比制剂，清除率CL小于参比制剂（P0．05），提示在相同剂量的条件下，多烯紫杉醇羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉在体内可保持相对较高的血药浓度，提高了生物利用度，在一定程度上增强药物对肿瘤细胞的杀伤作用，从而产生较好的临床效果。 三、基于电纺尼龙6纳米纤维的固相膜萃取技术及其在生物样本中的应用研究 研究了基于电纺尼龙6纳米纤维的同相膜萃取技术，研制了相应的装置，在此基础上，对生物样本（家兔血浆和小鼠组织）进行前处理，全面考察了影响萃取效率的因素：蛋白酶的种类、酶解时间和温度、介质pH和离子强度、洗脱溶剂、洗脱溶剂体积，建立了基于电纺尼龙6纳米纤维的固相膜萃取富集生物样本中多烯紫杉醇的分析方法。在优化的条件下，多烯紫杉醇平均提取回收率为72．1％～78．5％（RSD8％），检出限0．015μg/mL（以S/N=3计）。与传统液-液萃取法、C18柱固相萃取法相比，此萃取方法解决了常规提取方法有机溶剂用最大、提取时间长、净化效果差的缺点，不仅使得检测灵敏度增高、干扰减少，而且提取过程快速、环保，符合“绿色化学”发展趋势。【谱图】 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208211806_385130_1609970_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208211803_385128_1609970_3.jpg

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  • 环糊精超交联聚合物纤维顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法分析植物油中的邻苯二甲酸酯
    HS-TGA-101热重分析仪（TG、TGA）是在升温、恒温或降温过程中，观察样品的质量随温度或时间的变化，目的是研究材料的热稳定性和组份。广泛应用于塑料、橡胶、涂料、药品、催化剂、无机材料、金属材料与复合材料等各领域的研究开发、工艺优化与质量监控.环糊精超交联聚合物纤维顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法分析植物油中的邻苯二甲酸酯【1、河南工业大学 2、宁夏计量质量检验检测科学研究院 张朋成 王媛 刘坤玲 孙亚明 何丽君】环糊精超交联聚合物纤维顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法分析植物油中的邻苯二甲酸酯环糊精超交联聚合物纤维顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法分析植物油中的邻苯二甲酸酯上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪
    时间： 2024-08-20
    作者： 和晟仪器
  • WTO:9月关于各国标准修订的通报
    新西兰制定鱼食及鱼饵的进口健康标准 　　新西兰近日发出G/SPS/N/NZL/425号通报，新西兰生物安全局对鱼食及鱼饵制定进口健康标准。内容主要涉及：规定了无论产地国或出口国在签发商品准许入境新西兰的生物安全检验许可证书前必须执行的过境或检疫期间动物卫生要求。在进口风险分析的基础上，制定了适用于所有产地国的鱼食及鱼饵的进口健康修订标准。 　　该标准的拟批准日期为2009年10月19日。 　　新西兰修订谷物等进口植物卫生要求 　　新西兰近日发出G/SPS/N/NZL/295/Add.1号通报，对用于消费、饲料或加工的谷物或种子的进口卫生标准进行了修订。内容涉及：(1)罂粟新计划。罂粟进口要求以前书面写在内部程序里，现在已纳入进口卫生标准,还没有明确的生物安全要求。罂粟种子进口商在进口前必须获得新西兰卫生部的书面批准。(2)修订小麦计划。明确将出口国对监管的真菌进行检测的选项纳入植物卫生要求和补充声明中。 　　该修订要求无须再征求意见。 　　新西兰对进口中国食用鲜洋葱头制定植物卫生风险草案 　　新西兰近日发出G/SPS/N/NZL/42号通报，新西兰农林部生物安全局对进口中国产食用洋葱头制订了植物卫生风险的风险分析草案。 　　该草案的拟批准日期为2009年8月。 　　美国修订瓶装水法规 　　美国近日发出G/SPS/N/USA/1869/Add.1号通报，美国FDA公布了一项最终法规,修订了FDA瓶装水法规，以保证按排泄物指标大肠埃希杆菌显示，瓶装水未受排泄物污染。新法规包含以下要求:(1)瓶装厂家每周对水源的大肠菌总数进行微生物检测 (2)如水源或成品瓶装水中发现任何大肠菌，瓶装厂家必须确定大肠菌生物体是否是大肠埃希杆菌(E.coli.) (3)含E.coli的水源的水质被认为是不安全、不卫生，将禁止用于瓶装水生产 (4)在瓶装厂家使用E.coli检验结果为阳性的水源之前,必须采取适当措施纠正或根除使用水源受E.coli污染的原因,必须保存对该措施的记录 (5)含E.coli的成品瓶装水将被认为掺假。 　　该最终法规已经公布。 　　加拿大制定多项农药最高残留限量标准 　　加拿大近日发出G/SPS/N/CAN/362、364、365、368、369、370/Add.1号多项通报，对农药咪唑菌酮、稀禾定、甲霜灵、吡虫啉、氟酮磺隆以及赛座灭分别制定了最高残留限量。 　　上述法规均已生效。 　　韩国制定食品标准规范修订案 　　韩国近日发出G/SPS/N/KOR/331号通报，韩国食品药物管理局拟修订食品标准规范，涉及产品包括食品仪器、容器及包装。主要内容：(1)规定苯甲酮用作印刷油墨成分的迁移限量及测试方法。 　　(2)加严以下成分的迁移标准:聚乙烯对苯二酸酯(PET)中的锑(Sb)、-烯-苯乙烯树脂、聚甲基丙烯酸酯(MS)及甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈(acrylonitrile)-丁苯(butadiene-styrene)共聚合(MABS)异丁烯酸甲酯内的(Methylmethacrylate)及木材内二氧化硫、邻苯基苯酚(ortho-phenylphenol)、噻苯咪唑(thi?鄄abendazole)、联苯(biphenyl)及戴挫霉(i?鄄mazalil)。 　　另外，对纸或加工纸内多氯联苯(PCBs)的残留限量及测试方法提出更高要求。该修订案目前正在征求意见中。 　　韩国拟修订食品添加剂标准规范 　　韩国近日发出G/SPS/N/KOR/329号通报，韩国食品药物管理局拟修订食品添加剂标准规范，修订内容包括：强化重金属规范，或规范以下30种食品添加剂的成分:微晶纤维素、瓜尔胶、蛋黄素、刺槐豆胶、溶菌酶、万寿菊萃取物、蜂蜡、高岭土、纤维素粉、甜菜红、黄原胶、虫胶、环糊精、阿拉伯树胶、胭脂树萃取物、藻酸、液体石蜡、蔗糖酶、葛兰胶、巴西蜡棕蜡、焦糖色、卡拉牙胶、卡德兰凝胶、胭脂虫提取物、塔拉胶、鞣酸、浓缩微生物E(混合物)、浓缩生育醇(d-a-toco?鄄pherol)、黄蓍胶、辣椒油。 　　(1) 规定以下5种残留溶剂的规范:瓜尔胶、刺槐豆胶、黄原胶、环糊精、鞣酸。规定以下12种微生物标准:瓜尔胶、刺槐豆胶、溶菌酶、高岭土、黄原胶、环糊精、藻酸、蔗糖酶、葛兰胶、卡拉牙胶、卡德兰凝胶、黄蓍胶。 　　(2) 修订环糊精和浓缩d-生育酚(混合物)含量的规范。 　　该法规还规定了转基因食品添加剂的生产标准。修订了次氯酸水、环糊精及浓缩d-生育酚(混合物)的定义以及修订了烟熏味香料的使用标准。修订规范的拟批准日期待定。 　　韩国拟定修改食品添加剂标准规范 　　韩国近日发出G/SPS/N/KOR/333号通报，韩国食品药物管理局拟定修改食品添加剂标准，内容涉及：(1)加强重金属包括铅、镉、汞的规范、以及对30种食品添加剂的成分进行规范：稀释过氧苯甲酰、过氧化氢、果胶、葡萄皮萃取物、乙烷、红花油、红花黄色素、活性碳、酶催分解蛋黄素、葡甘露聚糖、皂树萃取物、印度树胶、番红花色素、叶红素、小烛石、叶绿素、甜蛋白、支链淀粉、达玛树脂、番茄红素、月桂酸、硬脂酸、棕榈酸、蓖麻油、肉豆蔻酸、油酸、癸酸、辛酸、尼生素、游霉素 (2)规定6项微生物标准: 葡甘露聚糖、印度树胶、甜蛋白、支链淀粉、尼生素、游霉素 (3)加强果胶溶剂残留规范 (4)制定活性碳内氰化合物的规范 (5)制定乙烷及活性碳内多环(或更高)芳香烃的规范。另外，还修订了食品添加剂法规一般测试方法内原子吸收光谱测定法及制定汞电感耦合等离子体原子发射光谱测定法。 　　该修订标准目前正在征求意见中。
    时间： 2009-09-07
    作者： sunny
  • 中国医药保健品进出口商会发布团体标准《植物提取物中麦芽糊精的测定》
    根据《中华人民共和国标准化法》以及《团体标准管理规定》，经组织专家委员会审查，现批准发布团体标准T/CCCMHPIE 1.92—2023《植物提取物中麦芽糊精的测定》。标准自2023年8月30日发布，2023年9月5日起实施，现予以公告。 中国医药保健品进出口商会2023年8月30日中国医药保健品进出口商会团体标准发布公告.pdf
    时间： 2023-09-01
    作者： dahua1981
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  • 标准显微物镜 400-628-5299
    标准显微物镜标准显微物镜的工作距离： 195消色差显微物镜相关参数： 参数单位消色差显微物镜型号X4 X10 X20 X40 X60 X100 放大倍率4 10 20(S) 40(S) 60(S) 100(S)(OIL) 数值孔径(N.A) 0.1 0.25 0.4 0.65 0.85 1.25 工作距离(W.D.) mm 37.5 2.043 2.0 0.6 0.185 0.195 共轭距离mm 195 195 195 195 195 195 齐焦距离mm 45 45 45 45 45 45 盖玻片厚度mm 0.17 0.17 0.17 0.17 0.17 0.17 注1：标准显微物镜的螺纹为4/5英寸注2：S--弹簧物镜 OIL--油浸物镜
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    厂商： 北京卓立汉光仪器有限公司
    品牌： 卓立汉光/ZOLIX
    型号： X4 X100
    价格： 1 - 499元
  • 秒准MAYZUM倍他环糊精在线浓度计MAY-3001CHO 400-860-5168转5892
    秒准MAYZUM倍他环糊精在线浓度计MAY-3001CHO一、工作原理：秒准MAYZUM倍他环糊精在线浓度计MAY-3001CHOMAY-3001系列在线液体浓度（糖度）监控仪，是根据光折射的原理来检测液体的浓度值，光在不同浓度的液体中产生的折射率不同，传感器将接收到的感光信号转换为折射率；如下图所示：从LED发出的光线经过光纤从蓝宝石棱镜的一侧进入蓝宝石棱镜，并到达棱镜与液体物料的接触面上，根据接触面处液体折射率的不同，一部分光被全反射到棱镜的另一侧，全反射光的位置会因为临界角改变而改变（临界角会因为液体折射率不同而不同），CCD用于精确检测全反射回来的光的位置，而每一个位置对应的折射率。二、应用范围：制药行业（中药浓缩液）、食品行业（果汁、明胶、胶原蛋白肽……）、脱销行业（测量氨水浓度）、酒业（酒精勾兑）、有机和无机化学材料（酸/碱浓度控制）、化工行业（酸碱盐的生产，质量管控，泄漏检测，使用盐水的地下贮罐）：硫酸、盐酸、硝酸、氯乙酸、氨水、甲醇、乙醇、盐水、氢氧化钠、冷冻液、碳酸钠、甘油、双氧水、糖水、果汁、酿造、奶油、药液、生物液体、醇提、丙酮、DMAC、NMP、DMF、果汁、双氧水、车用尿素、切削液、乳化液、浆料、乙二醇、氨水……等等三、特点描述：秒准MAYZUM倍他环糊精在线浓度计MAY-3001CHO1、安装方式灵活（安装于管道、槽体、反应釜、储罐…）、体积小巧，安装方式多样化，可选卡箍/法兰/螺纹安装；2、不受介质颜色、浊度、粘度、气泡、固体杂质、结晶体的影响，不受液体压力变化、流量突变、湍流现象影响；3、出厂附带标定证书，内置温度补偿，即装即用，无需现场校准，也不需要定期校准；4、连续测量，迅速反馈，消除人工检测误差，不再需要人工频繁取样检测，节省大量人力财力，保证数据一致性，提升产品质量；5、标配多组信号模拟输出，便于客户集成控制，提高自动化程度，提高生产效率；6、数据可以无线远传至PC、PLC……，同步显示物料编码、浓度值、设备工作状态等，生成历史数据曲线、保存、导出数据记录（功能可按需定制）；7、采用智能化芯片，运行无需试剂耗材，功耗低，探头内部的光源寿命可长达10万小时，稳定性高，使用寿命长；8、温度传感器与浓度探头集成，紧贴测量介质，保证温度补偿及时、准确、可靠；四、规格参数选型表：秒准MAYZUM倍他环糊精在线浓度计MAY-3001CHO产品型号MAY-3001-18MAY-3001-70测量项目折射率、温度、浓度、Brix（或其他标度）浓度范围0-18%0.0-100% Brix折射率范围1.3330~1.36061.3330~1.4655分辨率0.01 %，折射率 0.00002，温度 0.1℃ 测量温度0-100℃温度补偿自动温度补偿，0-60℃环境温度0-60℃关键部位材质触液面材质：316L/蓝宝石棱镜；传感器外壳：铝输入电源24V DC信号输出£ DC4-20mA、£ RS485/232数字量、£ 开关量（异常报警,上下限2路输出）防护等级IP67耐压范围≤1MPa防爆等级£ MAY-3001常规款 £ MAY-3001EX本安型防爆 Ex ia IIB T6 Ga整机净重≈1050g≈1250g清洗选项 MAY-C12超声波清洗组件安装选项MAY-C11卡箍弧形安装底座、MAY-C13三通管道，MAY-C14四通管道，材质为316L其他选项MAY-LST历史数据存储功能、MAY-LOT数据远传模块特殊标度非标定制，按客户需求建立数据模型
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    厂商： 秒准科学仪器（深圳）有限公司
    品牌： 秒准/MAYZUM
    型号： MAY-3001CHO
    价格： 面议
  • ATAGO PAL-21s 糊精浓度计 400-860-5168转3346
    技术参数：货号：4421型号：PAL-21S应用范围：糊精（%）测量范围：0-30%测量精度：±0.3%温度补偿范围：10-40℃
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    厂商： 上海微川精密仪器有限公司
    品牌： 爱拓/ATAGO
    型号： PAL-21s
    价格： 1 - 4999元
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磺丁基环糊精标准品相关的耗材

  • Astec CYCLOBOND键合环糊精手性柱
    Sigma-Aldrich能提供多种气相液相手性柱，旗下著名分析品牌Supleco的Astec无疑是世界手性色谱领导者、品种齐全的专业手性柱供应商的代名词。Astec自1983年以来，开发了多种新型且广为业界认可的手性色谱柱产品。Astec以研发出HPLC的 CYCLOBOND? 和CHIROBIOTIC?以及GC的CHIRALDEX?新型手性色谱柱而被业界广为认可和赞誉。许多在其它品牌色谱柱上未能实现的对映体拆分在其上都获得了良好的分离，应用领域非常广泛。 USP代码：L45，环糊精键合多孔硅胶——环糊精型手性柱 Supelco/Astec CYCLOBOND 键合环糊精手性柱：适用于所有的液相模式(正相、反相、极性有机，SFC模式)，拥有独特的手性、非手性选择性，十种不同的键合相可供选择，对溶剂和添加剂无记忆效应，与LC-MS兼容，易于从分析到制备的规模放大，键合型手性柱、使用寿命长，是药物分析、化学和环境等领域小分子化合物手性分离的理想选择。— Astec CYCLOBOND I 2000系列未衍生化的环糊精和7种衍生化的环糊精键合至高纯硅胶；独特的手性选择位点，使其对取代苯、萘和联苯类化合物具有优良的手性选择性— Astec CYCLOBOND II系列未衍生化的环糊精和乙酰基衍生化的γ-环糊精键合至高纯硅胶；独特的手性选择位点，使其对多环结构，如蒽、屈和芘类化合物具有优良的手性选择性 Supelco/Astec cylobond 系列手性色谱柱，得到广大国内外用户的认可。国家食品药品监督管理局标准YBH14512005伏立康唑分析中指定Astec cyclobond I 2000 色谱柱（货号20024AST）；美国药典盐酸左旋沙丁胺醇方法中指定Astec Chirobiotic T色谱柱（货号12024AST）部分产品介绍如下：
    供应商： 默克化工技术（上海）有限公司
    品牌： Supelco
    价格： 面议
  • β -环糊精手性柱分析拉米夫定DB柱
    环糊精手性色谱柱YMC CHIRAL CD-BR系列介绍：相关咨询：环糊精手性色谱柱|环糊精手性色谱柱YMC工作原理|环糊精手性色谱柱YMC报价|环糊精手性色谱柱YMC CHIRAL CD-BR系列。北京绿百草科技供应环糊精手性色谱柱YMC CHIRAL CD-BR系列。CHIRAL CD-BR系列柱包括三种光学异构体分离柱，由环糊精的溴代衍生物共价键合硅胶制得。CHIRAL CD-BR柱利用主客体相互作用进行分离，其选择性不同于ODS柱。HIRAL CD-BR系列环糊精溴化衍生物色谱柱可在反相模式中使用，分离极性的水溶性化合物，此外它们也能在相似的条件下分离取代的芳香化合物的位置异构体。CHIRAL CD-BR系列色谱柱孔径120 Å ，粒径5&mu m，pH范围：3.5-6.5，具有三种类型：&alpha 、&beta 、&gamma 。其中，CHIRAL CD-DB是欧洲药典指定的分离格隆溴铵和拉米夫定的专用柱。如果您还有什么以为对&beta -环糊精手性柱分析拉米夫定DB柱有疑问，需要YMC CHIRAL CD-BR系列手性柱详细的信息请和绿百草科技联系
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 沃特世
    价格： 面议
  • CYDEX-B – 甲基化β 环糊精(手性柱)
    forte CYDEX-B – 甲基化β环糊精(手性柱)? 适于手性分离；? 操作温度：30°C - 220/240°C；? 等同产品：Cyclosil-B、Cyclodex-B、HP-CHIRAL B、β-DEX 和RT-β DEXm。CYDEX-B – 甲基化β环糊精(手性柱)订货信息：内径(mm)膜厚(μm)25m50m0.220.250549000549010.320.25054902—
    供应商： 北京豫维科技有限公司
    品牌： SGE
    价格： 面议
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