雷尼替丁杂质标准品

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  • 盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典

    盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典

    [align=center][b]盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典[/b][/align]色谱条件色谱柱：Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm货号：M05CLA25流动相A：酸盐缓冲液（取磷酸6.8ML置1900ML水中，加入50%氢氧化钠溶液8.6ML，加水至2000ML，用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1±0.05)：乙腈=98:2流动相B：磷酸盐缓冲液-乙腈(78 : 22)梯度程序：[img=,617,209]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811131416404930_2830_2428063_3.png!w617x209.jpg[/img]流速：1.5ML/min柱温：35℃波长：230nm进样量：10μL[img=,534,227]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811131416589880_2883_2428063_3.png!w534x227.jpg[/img]结论：1. 出峰顺序为杂质I，雷尼替丁2. 杂质I的相对保留时间约为0.853. 雷尼替丁峰和杂质I峰的分离度大于4.0以上指标都符合药典要求。本应用来源于Kromasil微信公众号

  • COTO标准品｜氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质，它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量，从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

  • 乐伐替尼杂质分析中的CATO标准品应用研究

    乐伐替尼杂质分析中的CATO标准品应用研究

    乐伐替尼，作为现代医学的瑰宝，广泛应用于肿瘤治疗领域。然而，就像其他药物一样，乐伐替尼在生产过程中也可能会产生杂质。这些微小的杂质，虽然量少，却可能对药物的疗效和安全性产生不可忽视的影响。为了确保乐伐替尼的纯净与安全，科学家们引入了CATO标准品进行杂质分析。CATO标准品，就像一把精准的尺子，能够帮助研究人员准确地检测和衡量乐伐替尼中的杂质。通过对比和分析，我们可以清楚地了解杂质的种类、数量以及可能对药物产生的影响。这项应用研究不仅提升了乐伐替尼的生产质量，更为患者的安全用药提供了有力保障。借助CATO标准品，我们能够及时发现并控制杂质，确保每一颗乐伐替尼都是纯净、有效的。未来，随着科学技术的不断进步，我们期待看到更多关于乐伐替尼杂质分析的研究成果，为患者带来更加安全、可靠的治疗方案。同时，也期待CATO标准品在更多药物杂质分析中发挥重要作用，守护人类的健康与安全。[img=,603,515]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021836237186_8744_6381568_3.png!w603x515.jpg[/img]广州佳途科技股份有限公司是一家专业的CATO标准品生产厂家，我们目前库存有全套乐伐替尼杂质，能够提供相应的系列图谱和产品COA证书，并支持溯源。我们公司已经通过了国内外双ISO 17034质量体系认证，欢迎广大客户选购。

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  • 雷尼替丁啊，雷尼替丁，都是NDMA惹得祸
    Breaking News美国FDA继2019年9月13日发出警示在雷尼替丁样品中检出NDMA后，于2020年4月1日发布公告要求制药商立即从市场上撤回所有处方和非处方（OTC）雷尼替丁产品。这是正在进行对雷尼替丁（商品名 Zantac，善胃得）中N-亚硝基二甲胺（NDMA）污染物管控的最新举措。FDA已经确定，某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加，并可能导致消费者暴露于不可接受的杂质水平中。NDMA是个什么鬼？NDMA全名N-二甲基亚硝胺又称二甲基亚硝基胺，分子式C2H6N2O，分子量74.08，黄色液体，可溶于水、乙醇、乙醚、二氯甲烷，属于亚硝胺类化合物。NDMA的合成通常由二甲胺与亚硝酸盐在酸性条件下反应生成。根据ICH M7通则对基因毒性杂质的分类原则，NDMA应属于第一类已知诱变性和致癌性的物质。在世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中NDMA被列为2A类致癌物。 NDMA大事记12018年7月5日欧盟医药管理局（EMA）公告宣布，中国某药企原料药缬沙坦含有杂质NDMA。 22018年7月13日FDA发布通告，提醒医生和患者关于几种含有缬沙坦活性成分的高血压和心力衰竭治疗药的自愿召回。召回原因是缬沙坦原料药中含有基因毒性杂质NDMA。 32018年9月28日FDA对中国某药企部分产品发布进口禁令，意大利官方要求欧盟国家停止进口该公司缬沙坦原料药及中间体。欧盟官方也在其官方网站发布类似公告。42019年9月13日FDA警示在雷尼替丁样品中检出亚硝基二甲胺（NDMA）。 52019年12月5日美国FDA宣布开始检测一线降糖药二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物NDMA，如果发现二甲双胍药品中存在高含量的NDMA，将酌情建议召回。 NDMA从哪来？遗传毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外，药物在合成、储存或者制剂生产过程中也可能会降解产生遗传毒性杂质。药物中NDMA的可能来源包含以下方面： 1. 硝酸环境下与体系中的二甲胺发生反应得到 2. 药物本身发生降解产生二甲胺，然后继续与硝酸盐反应得到 3. 生产工艺过程中使用了二甲胺前体试剂，由其发生降解得到 4. 药物含有二甲胺或者类似结构，通过氯胺化或者氧化等途径降解产生NDMA，如雷尼替丁、二甲双胍等 5. 药物合成过程中使用了叠氮试剂或亚硝酸盐，在有二甲胺供体的情况下反应生成NDMA，如四氮唑类药物缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等 6. 其他途径引入，如制药用水、辅料等 NDMA限度值？根据WHO的数据，NDMA的可接受限度AI值为0.005~0.016 μg/kg，换算后为0.375~1.2 μg/天。根据不同药物的用药特点，对NDMA的限度做了不同要求。2018年12月FDA发布了血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）药物中NDMA的可接受摄入量为96 ng/天。NMPA对缬沙坦的生产要求中规定了NDMA的限度不得过千万分之三（相当于EMA的暂定参考限定值0.3 ppm）。此外，在FDA的公告信中也提到二甲双胍中NDMA的可接受日摄入水平为96 ng/天，根据该值及最大日剂量则可计算出二甲双胍药品中NDMA的限度控制水平。如盐酸二甲双胍片最大日剂量为2 g，则该产品中NDMA的可接受摄入水平是0.048 ppm。 对于雷尼替丁，FDA在公告信中提到，建议制药公司如检测发现NDMA超出可接受日摄入水平（雷尼替丁96 ng/天或0.32 ppm）则因召回其产品。此次全面撤回是发现杂质NDMA会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加，从而导致严重的用药安全问题。 NDMA如何测？药品中遗传毒性杂质NDMA的含量极微，控制限度比较低，对检测方法灵敏度提出了很高的要求。目前中国NMPA、美国FDA、欧洲药典委员会EDQM及加拿大卫生部等机构公布的NDMA检测方法主要有GCMS、GC-MS/MS、LC、LC-HRMS、LC-MS/MS法等。随着美国雷尼替丁的退市，今后雷尼替丁中的NDMA测定需求尚未可知，但其他药品如沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍等这些药物中的基因毒性杂质地测定仍将继续。LCMS-8050同时测定沙坦类药物中NDMA、NDEA和NMBA5.0 ng/mL标准样品MRM色谱图 岛津版完整解决方案在经历全球范围内对基因毒性杂质致癌的恐慌之后，药品监管机构越来越警惕其他药物可能受到污染的风险。从缬沙坦到雷尼替丁，再到二甲双胍，由遗传毒性杂质NDMA引起的风波接连不断，NDMA控制的重要性不言而喻。为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评，2020年1月6日国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。为了更好地对该类药物中的遗传毒性杂质进行质量控制，岛津公司开发了基于GCMS、GCMS/MS、LC、LCMS/MS以及Q-TOF平台的相关药物中NDMA检测方法，精心汇编了《化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案》。此外，为了应对制药行业相关用户的需求，岛津分析中心还编写了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》，收入了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、残留溶剂等基因毒性杂质的应用方案。希望我们的工作能够为您带来帮助。
    时间： 2020-04-20
    作者： 岛津
  • 【安捷伦】雷尼替丁再引风波 | LC/MS 方法助您从容应对
    继去年缬沙坦原料药中曝出含有基因毒性杂质 N-二甲基亚硝胺 (NDMA)和 N-亚硝基二乙胺（NDEA），今年 3 月，又爆出降压药氯沙坦钾中 N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）超标，各大媒体纷纷用“没完没了”来形容接连爆出的降压药中亚硝胺类基因毒性杂质超标事件。8 月份，FDA 公布了 6 种亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法；9 月份，FDA 又发布了胃药雷尼替丁中 NDMA 的检测方法；欧盟更是随后发文，将 NDMA 的评估扩展至所有化学合成药。短短几个月，监管法规不仅扩增了亚硝胺检测项目，而且正在席卷全部种类的化学药。亚硝胺类化合物是被国际癌症研究组织判定的 2A 类致癌物，即动物致癌证据明确，但对人体作用尚不明确。亚硝胺类化合物的来源途径多样，除了药物还可能存在于食物、化妆品、香烟、环境中。因为有明确的基因毒性和毒理学数据，亚硝胺类化合物的限量极低。比如 NDMA，现在规定的日摄入限量是 96 ng，换算到药物里的相对含量就是亚 ppm 量级，对分析方法的灵敏度要求极高。为了应对药物中痕量亚硝胺类杂质的检测，安捷伦紧跟法规热点，针对多种亚硝胺化合物、不同种类化学药，准备好了快速、准确、高灵敏度的检测方案。雷尼替丁中 NDMA 的定量检测方法针对最近爆出多个品牌生产的雷尼替丁含有 NDMA 的药物污染事件， 而 GC/MS 方法在检测过程中会降解产生 NDMA，因此 LC/MS 方法更适合 NDMA 的定量检测。基于安捷伦三重四极杆液质联用系统开发的雷尼替丁中 NDMA 定量检测方法，经过灵敏度、线性范围和样品测试，完全满足 FDA 的定量要求。图 1：1 ng/mL NDMA 定量和定性离子色谱图（检测目标：NDMA，检测样品：雷尼替丁原料药和制剂）沙坦类 NMBA 的定量检测方法NMBA 的分子结构特点决定了更适合采用液质联用方法进行检测。采用 HPLC-ESI-MS/MS 检测 NMBA，方法简单且灵敏度高，检测限可达 0.05 ng/mL，换算到药品里可检测 5 ppb，结果远优于法规要求。（温馨提示：NMBA 有顺反异构体，需要合并定量）图 2：0.05-100 ng/mL NMBA 的标准曲线及 0.01 ug/g 的基质添加色谱图（检测目标：NMBA，检测样品：氯沙坦钾）14 种亚硝胺类化合物同时定量检测方法2018 年，EDQM 官网发布了沙坦类 NDMA 和 NDEA 的检测方法，该方法采用安捷伦 6460 三重四极杆液质联用系统。在此基础上，安捷伦根据毒理学信息继续扩充，可以提供多达 14 种亚硝胺类化合物的 LC/MS/MS 同时定量分析方法，包括 FDA 方法中提到的 6 种亚硝胺类化合物，新的方法具有法规依从好，可操作性强的优点。图 3. 1 ng/mL 14 种亚硝胺类化合物色谱图（检测目标：NDMA、NDEA、NMBA、NEIPA、NDIPA、NDBA等14种，后续将继续扩充；检测样品：沙坦类药物）小结基于 6400 系列三重四极杆液质联用系统，安捷伦已经为您备好不同化学药品中多种亚硝胺类基因毒性杂质的痕量检测方案。安捷伦会继续紧随法规监管的步伐，在基因毒性杂质检测领域不断开发更新方案，为您持续提供更可靠、更灵敏的检测方法，助您从容应对分析挑战！您如果对该方案的详细信息感兴趣，请扫描下方二维码关注“安捷伦视界”公众号，发送“姓名+电话+邮箱+获取基因毒性杂质解决方案详细信息”，安捷伦工作人员会主动与您联系。推荐阅读：1. 除了基因毒性杂质 NDMA，还有什么我们不知道的遗传风险？ https://www.agilent.com/zh-cn/ndma2. 你的降压药安全吗？- 亚硝胺类基因毒性杂质检测干货速递 https://www.agilent.com/zh-cn/jiangyayao 3. 不用打开棕色玻璃瓶，准确鉴别吐温 20 和吐温 80 https://www.agilent.com/zh-cn/tuwen关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。
    时间： 2019-10-22
    作者： 安捷伦
  • 又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
    导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？杂质如何控制限度？使用哪种仪器进行检测？有没有成熟的方案可参考？药物杂质种类多：包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂，涉及到仪器种类广、分析方法和前处理技术复杂多样。今天，我们带来了岛津药物杂质综合分析方案《药物杂质分析综合应用文集》，涵盖色谱、质谱、光谱产品仪器方面的杂质分析案例，快来一起随小编看看吧。药物杂质分析法规指南药物杂质一直是药品研发生产中风险控制的重要内容,药物杂质影响到药物的质量和临床疗效。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）按照杂质理化性质将其分为三大类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。不同杂质参考法规不同，具体如下表所示。杂质类型及法规参考依据《药物杂质分析综合应用文集》密切关注相关药典、法规、标准的更新和发布，聚焦时事热点，如沙坦类物质中亚硝胺类基因毒性杂质事件、溶剂残留检测要求、元素杂质分析国际标准等。针对药物杂质不同理化性质，开发契合标准和法规的药物杂质分析应用报告。形成一份包含多种类型杂质分析的综合应用文集，为相关科研和分析工作人员提供一定的参考。更多应用详情，请关注岛津官网，下载《药物杂质分析综合应用文集 》。典型案例分享案例分享1在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中聚合物杂质建立在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS)用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用SEC分离条件，将头孢哌酮和聚合物杂质进行分离，分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC中脱盐和进一步分离，采用Q-TOF为检测器，采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。推测出9个杂质的结构，其中有4个为闭环二聚物。二维SEC-RPLC-QTOFMS杂质鉴定系统流路图头孢哌酮聚合物峰液相色谱图及空白溶剂二维色谱图案例分享2超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用二乙酰鸟嘌呤是重要的医药中间体，杂质检测是其质量控制的关键。该化合物在常用溶剂中溶解性差，并且遇水分解，使得常规的RP-HPLC分析不能实现。使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统，对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析，有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能，并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高。甲醇和乙醇作为改性剂时分离效果对比（检测波长：264 nm）1.OD-H-甲醇，2.OD-H-乙醇，3.SFC-A-甲醇，4.SFC-A-乙醇案例分享3电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。样品分析结果及加标回收率《药物杂质分析综合应用文集》目录有机杂质分析1、工艺及降解杂质高效液相色谱法分析盐酸多西环素中的有关物质高效液相色谱法结合Co-injection功能测定双氯芬酸钠肠溶片有关物质采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用分析头孢替唑钠及其杂质在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中2、聚合物杂质在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法鉴定盐酸氟西汀的杂质超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析三重四极杆气质联用法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量三重四极杆液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量药品中无机（元素）杂质分析ICH Q3D X-射线荧光光谱法分析原料药的元素杂质电感耦合等离子体光谱法测定原料药样品中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定药物中间体中Pd催化剂残留量电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定葡萄糖注射液中重金属元素含量残留溶剂检测气相色谱结合顶空进样器测定药品中微量环氧氯丙烷残留顶空-气相色谱法测定化学药品中三种溶剂残留气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中六种杂质含量气质联用仪结合顶空进样器测定药品中溶剂残留顶空-气质联用法测定药物中水合肼含量了解更多应用，敬请下载《药物杂质分析综合应用文集》撰稿人：孟海涛本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。
    时间： 2024-04-15
    作者： 岛津
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雷尼替丁杂质标准品相关的仪器

  • 乳品杂质度过滤仪 400-860-5168转4275
    乳品杂质度过滤仪配置：主机一台，乳品铝皿盒二个，杂质度过滤板一盒，杂质度对照板一张，杂质度标准板使用说明一份，杂质度过滤机使用说明书一份，实验规范一份，合格证一张） 杂质度过滤机选配：乳品专用电子温度计，乳稠计 乳品杂质度过滤仪特点： 杂质度过滤机是专用产品，使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用，降低成本；机器噪音低，过滤效果好。HM-ZZ杂质度过滤机杂质度过滤机是山东恒美电子科技有限公司按照国家标准《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在一代杂质过滤机，二代杂质过滤机的基础上依据研发生产的近三代杂质度过滤机。杂质度过滤机避免了机械式过滤机皮带维护麻烦，耗材贵的麻烦。原有基础上改进电机，并按新标准进行改动，更好的满足了要求，更耐用，免维护，并配。解决了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用，并配配了全部使用配件，更全，更方便使用。一接好电源插头，打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三将预过滤之样品倒入漏斗内，按动启动按钮。四取下过滤棉板与标准板对照，即可得出该样品的杂质度含量。基本参数电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300x200x100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版。
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    厂商： 山东恒美电子科技有限公司
    品牌： 恒美/hengmei
    型号： HM- ZZ
    价格： 2800元
  • 牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机 400-680-0997
    牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机特点：IN-ZZ牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机是专用产品，使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用，降低成本；机器噪音低，过滤效果好。IN-ZZ杂质度过滤机是公司按照国家标准GB/T5313.1—5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在di一代杂质过滤机ZA-GB1（ZA-GB1依据GB5413.30-1985）,di二代杂质过滤机ZA-GB2（ZA-GB2依据GB5413.30-1997）的基础上依据GB5413.30-2016研发生产的zui近第三代杂质度过滤机。HL-GB2杂质度过滤机避免了机械式ZA-GB1过滤机皮带维护麻烦，耗材贵的麻烦。也在ZA-GB2基础上改进电机，并按新标准GB5413.30-2016进行改动，更好的满足了GB5413.30-2016要求，更耐用，免维护，并配。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用，并配配了全部使用配件，更全，更方便使用。一 接好电源插头，打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内，按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照，即可得出该样品的杂质度含量。来因科技牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机基本参数:电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版，国家版本编号 GB5413.30-2016。牛奶杂质度过滤机 乳制品杂质度过机配置：主机一台，乳品铝皿盒二个，杂质度过滤板一盒，杂质度标准板一张，杂质度标准板使用说明一份，杂质度过滤机使用说明书一份，实验规范一份，合格证一张）选配：乳品专用电子温度计，乳稠计
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    厂商： 山东来因光电科技有限公司
    品牌： 来因科技/COMECAUSE
    型号： IN-ZZ.
    价格： 2800元
  • 来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪 400-680-0997
    来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪特点：IN-ZZ杂质度过滤机是专用产品，使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用，降低成本；机器噪音低，过滤效果好。IN-ZZ杂质度过滤机是公司按照国家标准GB/T5313.1—5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在di一代杂质过滤机ZA-GB1（ZA-GB1依据GB5413.30-1985）,di二代杂质过滤机ZA-GB2（ZA-GB2依据GB5413.30-1997）的基础上依据GB5413.30-2016研发生产的zui近第三代杂质度过滤机。HL-GB2杂质度过滤机避免了机械式ZA-GB1过滤机皮带维护麻烦，耗材贵的麻烦。也在ZA-GB2基础上改进电机，并按新标准GB5413.30-2016进行改动，更好的满足了GB5413.30-2016要求，更耐用，免维护，并配。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用，并配配了全部使用配件，更全，更方便使用。一 接好电源插头，打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内，按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照，即可得出该样品的杂质度含量。来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪基本参数:电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版，国家版本编号 GB5413.30-2016。杂质度过滤机配置：主机一台，乳品铝皿盒二个，杂质度过滤板一盒，杂质度标准板一张，杂质度标准板使用说明一份，杂质度过滤机使用说明书一份，实验规范一份，合格证一张）选配：乳品专用电子温度计，乳稠计
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    厂商： 山东来因光电科技有限公司
    品牌： 来因科技/COMECAUSE
    型号： IN-ZZ
    价格： 2800元
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雷尼替丁杂质标准品相关的耗材

  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为，乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板 牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商，不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货，而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活，除了杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板，公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品，欢迎洽谈相关仪器有：毛氏法：毛氏抽脂瓶，毛氏离心机，毛氏水浴锅，毛氏摇混器巴布科克法：巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法：罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法：盖勃乳脂肪离心机，盖勃乳脂计，11ml和10.75ml单标牛乳吸管，10ml硫酸量取器，1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定：HL-GB2乳品杂质度过滤机，杂质度过滤板，杂质度标准板，杂质度标准板说明书，带带铝盒等乳稠度的测定：HL-15A乳稠计，乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测：镉柱还原装置，镀铜镉粒乳品溶解度的检测：不溶度指数搅拌器，指数搅拌杯，柱底离心管，不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。 1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商，不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货，而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活，除了杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板，公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品，欢迎洽谈
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  • 加拿大TRC杂质标准品1
    加拿大TRC杂质标准品 Cat. Number: Chemical Name: CAS Number: A105005 Abacavir Carboxylate 384380-52-3 A105010 Abacavir 5&rsquo -&beta -D-Glucuronide 384329-76-4 A105020 Abacavir 5&rsquo -Phosphate 136470-77-4 A141500 4-Acetamidoantipyrine 83-15-8 A158500 4-Acetamidophenyl &beta -D-Glucuronide, Sodium Salt 120595-80-4 A161215 Acetaminophen Acetate (Acetaminophen Impurity) 2623-33-8 A161223 Acetaminophen Glutathione Disodium Salt 64889-81-2 A161225 4-Acetaminophen Sulfate Discontinued See: A161230 10066-90-7 A161230 4-Acetaminophen Sulfate Potassium Salt 32113-41-0 A163875 Acetone Phthalazin-1-yl-hydrazone 56173-18-3 A164700 4-Acetoxy Midazolam 59468-84-7 A165350 4-[[4-(Acetyloxy)-3,5-diiodophenyl]methylene]-2-methyl-5(4H)-oxazolone (E/Z Mixture) 93087-37-7 A167800 11-Acetoxy-&Delta 9-tetrahydro Cannabinol A167995 N2-Acetyl-9-(2-acetoxyethoxymethyl)guanine (Acyclovir Impurity) 75128-73-3 A168035 N-Acetyl-S-propyl-L-cysteine 14402-54-1 A168045 N-Acetyl-S-(2-carboxyethyl)-L-cysteine Bis(dicyclohexylamine) Salt A168050 N-Acetyl Adamantamine 880-52-4 A168070 N-Acetyl-&beta -alanine 3025-95-4 A168125 5-Acetylamino-6-amino-3-methyluracil Hydrate A168210 5-Acetylamino-6-formylamino-3-methyluracil 85438-96-6 A168260 (R)-N-Acetyl-6-(4-aminophenyl)-4,5-dihydro-5-methyl-3(2H)-pyridazinone 220246-81-1 A168300 N-Acetyl Amonafide 69409-02-5 A168320 N-Acetyl Mesalazine 51-59-2 A168428 N-Acetyl-S-benzyl-L-cysteine 19542-77-9 A168435 N-Acetyl Dapsone 565-20-8 A168935 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine 86029-68-7 A168936 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine Dihydrochloride 36085-64-0 A170000 N-Acetyl-4-benzoquinone Imine 50700-49-7 A172005 N-Acetyl-S-(3-carboxy-2-propyl)-L-cysteine Disodium Salt(Mixture of Diastereomers) 1041285-62-4 A172010 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt (Mixture of Diastereomers) 910898-81-6 A172020 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Ethyl Ester (Mixture of Diastereomers) A172080 N-Acetyl-S-(1-cyano-2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylamine Salt (Mixture of Diastereomers) A172100 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Sodium Salt 52372-86-8 A172110 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Methyl Ester A173580 N-Acetyl-S-(2,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 126543-43-9 A173585 N-Acetyl-S-(1,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 2148-31-4 A173710 N-Acetyl-S-(3,4-dihydroxybutyl)-L-cysteine (mixture of diastereomers) 144889-50-9 A175900 N-Acetyl Fluvoxamine Acid 88699-87-0 A176100 N-&gamma -Acetyl-N-2-formyl-5-methoxykynurenamine 52450-38-1 A178890 21-O-Acetyl 6&beta -Hydroxy Dexamethasone 72559-77-4 A178910 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Sodium Salt Discontinued See: A178911 84608-41-3 A178911 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt
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  • 加拿大TRC杂质标准品7
    M568040 Montelukast Methyl Ketone 937275-23-5 M652300 Morphine 3-&beta -D-Glucuronide 20290-09-9 M652305 Morphine 3-&beta -D-Glucuronide Methyl Ester M652310 Morphine 6-&beta -D-Glucuronide 20290-10-2 M652315 Morphine N-Oxide 639-46-3 M652320 Morphine 3-Sulfate 35764-55-7 M652325 Morphine 3-(Tri-O-acetyl-&beta -D-glucuronide) Methyl Ester 151250-15-6 M652350 Morphinone 467-02-7 M725000 3-Morpholinosydnonimine Hydrochloride 16142-27-1 M731015 Mosapride N-Oxide 1161443-73-7 M745010 rac cis-Moxifloxacin Acyl-&beta -D-glucuronide 733002-61-4 M745030 Moxifloxacin N-Sulfate 234080-64-9 M760000 MTIC 3413-72-7 M796510 Muraglitazar Acyl-&beta -D-glucuronide 875430-26-5 M831470 Mycophenolate Mofetil N-Oxide (EP Impurity G) 224052-51-1 M831510 Mycophenolic Acid Acyl-&beta -D-glucoside 344562-78-3 M831520 Mycophenolic Acid &beta -D-Glucuronide 31528-44-6 M831525 Mycophenolic Acid Acyl-&beta -D-glucuronide 99043-04-6 M831530 Mycophenolic Acid Phenolic &beta -D-Glucoside 55533-52-3 M831535 Mycophenolic Acid Lactone (EP Impurity H) 79081-87-1 N199990 cis-Nabilone 56469-15-9 N284500 6&alpha -Naloxol Hydrochloride 34520-00-8 N284505 6&beta -Naloxol Hydrochloride 55488-85-2 N284510 Naloxol 3-&beta -D-Glucuronide 24326-39-4 N284515 Naloxol 6-&beta -D-Glucuronide N285010 Naloxone 3-&beta -D-Glucuronide, 90% 22135-79-1 N285695 6&alpha -Naltrexol 20410-98-4 N285700 6&beta -Naltrexol 49625-89-0 N285760 Naltrexone 3-O-&beta -D-Glucuronide 76630-71-2 N315030 Nandrolone &beta -D-Glucuronide 131749-24-1 N325000 NAP 226-90 139306-10-8 N325005 ent NAP 226-90 851086-95-8 N368000 1-Naphthol &beta -D-Glucuronide 17238-47-0 N377540 (S)-Naproxen Iso-acyl-&beta -D-glucuronide 219476-92-3 N378740 Naratriptan N-Oxide N378960 Naringenin 4'-O-&beta -D-Glucuronide (Mixture of Diastereomers) 158196-35-1 N378965 Naringenin 7-O-&beta -D-Glucuronide (Mixture of Diastereomers) 158196-34-0 N379365 ent-Nateglinide 105816-05-5 N379380 Nateglinide Acyl-&beta -D-glucuronide 183996-85-2 N379385 ent-Nateglinide Acyl-&beta -D-glucuronide N389760 Nelfinavir Hydroxy-tert-butylamide 213135-56-9 N390040 Neo Spiramycin I 70253-62-2 N407760 Nicotinamide N-Oxide 1986-81-8 N429260 Nicotinic Acid Acyl-&beta -D-glucuronide 24719-73-1 N465310 Nilotinib N-Oxide N495875 7-Nitro fluoren-2-ol 6633-40-5 N496420 3-Nitro Lidocaine 39942-49-9 N524755 (R,S)-N-Nitrosoanatabine N-&beta -D-Glucuronide (Mixture of Diastereomers) N528400 N-Nitroso(2-hydroxyethyl)glycine 80556-89-4 N535010 N'-Nitrosonornicotine N-&beta -D-Glucuronide (Mixture Of Diastereomers) X Hydrate 350508-25-7 N535015 rac-N'-Nitrosonornicotine 1-N-Oxide N546700 4-Nitroso Sulfamethoxazole 131549-85-4 N549000 4-Nitro Sulfamethoxazole 29699-89-6 N587400 4-Nitro-3-(trifluoromethyl)aniline (FLU-1) 393-11-3 N661100 Norbenzphetamine Hydrochloride 1085-43-4 N661300 Norbuprenorphine 78715-23-8 N661310 Norbuprenorphine 3-&beta -D-Glucuronide 469887-29-4 N661500 Norcocaine Hydrochloride Salt 18717-72-1 N661600 Norcodeine Hydrochloride 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5746-86-1 N825150 Noroxycodone 57664-96-7 N825300 Noroxymorphone 33522-95-1 N825310 Noroxymorphone &beta -D-Glucuronide 76636-08-3 N825600 Nor Propranolol Hydrochloride 62618-09-1 N825700 Nor Propoxyphene Maleate Salt 38910-73-5 N826500 17-Northebaine 2579-67-1 N830050 Northiaden 1154-09-2 N831000 Nortilidine Hydrochloride 34596-11-7 N845700 Nortropine 538-09-0 N845750 Nortropinone Hydrochloride 25602-68-0 N877490 (R)-(+)-Nor Verapamil Hydrochloride 123932-43-4 N877491 (S)-(-)-Nor Verapamil Hydrochloride 123931-31-7 N877510 Norverapamil N-&beta -D-Glucuronide 126883-99-6 N894200 NMP-ACA (Cefepime Impurity) 103296-32-8 N900440 NSC 91800 13560-91-3 N925500 Nudifloramide 701-44-0 O237250 2,6,10,14,19,23,27,31-Otamethyldotriaconta-12E,14(E/Z),18(E/Z)-triene (Mixture of Diastereomers) O238000 rac Octanoyl Carnitine Chloride 14919-35-8 O245755 Ofloxacin N-Oxide Acetic Acid Salt (Mixture of Diastereomers) 104721-52-0 O253755 Olanzapine Glucuronide DISCONTINUED 186792-80-3 O253760 Olanzapine N-Oxide 174794-02-6 O550005 Olmesartan Acid O-&beta -D-Glucuronide 369395-57-3 O550010 Olmesartan Bis-medoxomil (1H-1-Medoxomil + 2H-2-Medoxomil Mixture) O550015 Olmesartan Medoxomil Methyl Ether 896419-17-3 O575010 Olopatadine N-Oxide 203188-31-2 O635005 Omeprazole Acid Disodium Salt 120003-84-1 O635015 Omeprazole N-Oxide 176219-04-8 O635030 Omeprazole Sulfone N-Oxide 158812-85-2 O667480 OPC 3930 78876-16-1 O675000 Oripavine 467-04-9 O686510 Orlistat Dimer Impurity 881900-54-5 O695550 L-Ornithine Hydrochloride 3184-13-2 O700980 Oseltamivir Acid 187227-45-8 O702250 OSI-420, Free Base (Desmethyl Erlotinib) 183321-86-0 O846850 Oximino Oxamyl 30558-43-1 O846900 6-Oxirane Boldenone (Mixture of Diastereomers) O847150 3-Oxo Atorvastatin 887196-30-7 O847500 1&rsquo -Oxobufuralol Hydrochloride 137740-37-5 O849900 4-Oxo Cyclophosphamide 27046-19-1 O855200 17-Oxo Dexamethasone 1880-61-1 O856500 9-Oxo Epinastine Hydrochloride 141342-69-0 O856800 4-Oxo Etodolac 111478-86-5 O857990 1-Oxo Mirtazapine (Mirtazapine Impurity C) 191546-96-0 O858000 10-Oxo Mirtazapine (Mirtazapine Impurity F) 191546-97-1 O858300 4-Oxo Norfloxacin 74011-42-0 O858400 10-Oxo Oxymorphone 96445-15-7 O858940 rac-7-Oxo-pramipexole O864400 2-Oxo Ticlopidine 83427-51-4 O868530 Oxybutynin N-Oxide 80976-68-7 O869250 Oxcarbazepine 28721-07-5 O869255 Oxcarbazepine Enol-sulfate 104746-00-1 O869260 Oxcarbazepine D-Glucuronide O869265 Oxcarbazepine N-&beta -D-Glucuronide O869850 17-Oxo Betamethasone 3109-01-1 O869990 2-Oxo Clopidogrel Hydrochloride (Mixture of Diastereomers) 109904-27-0 O870035 1-Oxo Ibuprofen 65813-55-0 O870400 3-Oxo Ropinirole Hydrochloride 221264-21-7 O870475 3-Oxo Ziprasidone (Ziprasidone Impurity B) O876750 6&alpha -Oxymorphol 2183-56-4 O876755 6&beta -Oxymorphol 54934-75-7 O876810 Oxymorphone 3-&beta -D-Glucuronide 770735-01-8 P141000 Paliperidone 144598-75-4 P141010 Paliperidone N-Oxide 761460-08-6 P165815 Palonosetron N-Oxide 813425-83-1 P183010 Pantoprazole N-Oxide 953787-60-5 P183030 Pantoprazole Sulfide N-Oxide (Pantoprazole Impurity) 953787-51-4 P190000 Pantoprazole Sulfide-&beta -D-glucuronide 867300-67-2 P269975 Pentaerythritol Dibromide &beta -D-Glucuronide 1138247-37-6 P285820 Perazine Sulfoxide 20627-44-5 P287210 Pergolide Sulfone 72822-03-8 P287220 Pergolide Sulfoxide 72822-01-6 P287510 Perindopril Acyl-&beta -D-glucuronide 120398-66-5 P287511 Perindopril Acyl-&alpha -D-glucuronide P287560 Perindoprilat Acyl-&beta -D-glucuronide P290300 10&beta -Peroxy ?4-Tibolone 105186-34-3 P294100 PGE-M 24769-56-0 P295000 1-Phenanthrol 2433-56-9 P295005 2-Phenanthrol 605-55-0 P295010 3-Phenanthrol 605-87-8 P295015 4-Phenanthrol 7651-86-7 P295020 9-Phenanthrol 484-17-3 P298250 Phenoxymethylpenilloic Acid 4847-29-4 P306550 N-Phenylacetylglycine 500-98-1 P316765 Phenobarbital N-&beta -D-Glucoside 72209-10-0 P316770 Phenobarbital N-&beta -D-Glucuronide 1031858-68-0 P319200 Phenylacetone 103-79-7 P319300 Phenylacetyl &beta -Aminocrotonamide P319575 4-Phenybutyl 2-Carboxyethylphosphinic Acid (Fosinopril Impurity) 83623-61-4 P319600 2-Phenylbutyric Acid 90-27-7 P320645 Phenylephrine 2-O-3&rsquo -O-Diglucuronide P320650 Phenylephrine Glucuronide P320660 Phenylephrine 2-O-Glucuronide P320670 Phenylephrone Hydrochloride 94240-17-2 P326500 Phenyl &beta -D-Glucuronide 17685-05-1 P335000 5-Phenylhydantoin 89-24-7 P335800 5-Phenyloxazolidine-2,4-dione 5841-63-4 P336650 &alpha -Phenyl-&alpha -(2-pyridyl)acetonitrile 5005-36-7 P336780 &beta -Phenyl- 1-pyrrolidineethanol 20245-72-1 P337520 2-Phenyl-1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]ethane 2-(Aminoethyl)oxime (Fluvoxamine Impurity) P376500 Photomirex 39801-14-4 P436295 cis-Piceatannol 106325-86-4 P436300 trans-Piceatannol 10083-24-6 P471005 Pioglitazone 2-Imine 105355-26-8 P471010 Pioglitazone N-Oxide 145350-09-0 P480450 9-Piperazino Ofloxacin 197291-75-1 P480500 2-Piperazinyl-4-amino-6,7-dimethoxyquinazoline 60547-97-9 P480750 11-(1-Piperazinyl)-dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-7-ol Discontinued See H936100 232597-73-8 P481300 2-(1-Piperazinyl)pyrimidine 20980-22-7 P481530 (E,E)-Piperic Acid 136-72-1 P482150 7-[4-(2-Piperidinyl)ethoxy]benzoyl Raloxifene (Raloxifene Impurity) P680500 nPOC-POC Tenofovir P700760 Pramipexole Dimer Impurity (Mixture of Diastereomers) P701165 Prasugrel Thiolactone (Mixture of Diastereomers) 150322-38-6
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