淋病试剂盒质控参考品

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  • 黄曲霉试剂盒加标回收率50%左右,但是做出来的质控值是合格的

    最近检测试剂盒检测黄曲霉,回收率都只有50%左右,然后做的质控值是合格的,ps:1.试剂盒用的是原来的试剂盒,处理方法等也没有变化2.试剂盒未过期3.使用的是内加标法,想不明白过程中哪里出问题了?4.氮吹的影响会这么大吗?但是这几次氮吹也已经尽量注意到了5.样品称量1g,加标200ul,定容后1ml,取带测样液100ul检测有大神可以帮忙分析一下嘛?

  • 呼和浩特市疾病预防控制中心新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购项目结果公告

    [b][font=inherit]一、项目编号:150101-NMCX-GK-20220003[/font][font=inherit]二、项目名称:新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购项目[/font][font=inherit]三、采购结果[/font][/b]合同包1(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购1):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]山西德泰兴业科贸有限公司[/td][td]太原市迎泽区建设南路182号山西省印刷物资总公司院内办公楼四层405、406两间[/td][td]833,223.00元[/td][/tr][/table]合同包2(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购2):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]北京东方荣盛生物科技有限公司[/td][td]北京市怀柔区北房镇梨园庄村257号[/td][td]800,000.00元[/td][/tr][/table]合同包3(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购3):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]北京东方荣盛生物科技有限公司[/td][td]北京市怀柔区北房镇梨园庄村257号[/td][td]731,650.00元[/td][/tr][/table]合同包4(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购4):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]北京东方荣盛生物科技有限公司[/td][td]北京市怀柔区北房镇梨园庄村257号[/td][td]741,000.00元[/td][/tr][/table]合同包5(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购5):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]北京东方荣盛生物科技有限公司[/td][td]北京市怀柔区北房镇梨园庄村257号[/td][td]799,646.00元[/td][/tr][/table]合同包6(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购6):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]北京东方荣盛生物科技有限公司[/td][td]北京市怀柔区北房镇梨园庄村257号[/td][td]753,300.00元[/td][/tr][/table]合同包7(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购7):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]山西德泰兴业科贸有限公司[/td][td]太原市迎泽区建设南路182号山西省印刷物资总公司院内办公楼四层405、406两间[/td][td]754,540.00元[/td][/tr][/table]合同包8(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购8):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]北京东方荣盛生物科技有限公司[/td][td]北京市怀柔区北房镇梨园庄村257号[/td][td]626,600.00元[/td][/tr][/table]合同包9(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购9):[table=100%][tr][td]供应商名称[/td][td]供应商地址[/td][td]中标(成交)金额[/td][/tr][tr][td]山西德泰兴业科贸有限公司[/td][td]太原市迎泽区建设南路182号山西省印刷物资总公司院内办公楼四层405、406两间[/td][td]724,741.00元[/td][/tr][/table][b][font=inherit]四、主要标的信息[/font][/b]合同包1(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购1):货物类(山西德泰兴业科贸有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]广州邦德盛等[/td][td]20管/盒等[/td][td]1(批)[/td][td]833,223.00[/td][td]833,223.00[/td][/tr][/table]合同包2(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购2):货物类(北京东方荣盛生物科技有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]2-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]详见投标文件[/td][td]详见投标文件[/td][td]1(批)[/td][td]800,000.00[/td][td]800,000.00[/td][/tr][/table]合同包3(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购3):货物类(北京东方荣盛生物科技有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]3-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]详见投标文件[/td][td]详见投标文件[/td][td]1(批)[/td][td]731,650.00[/td][td]731,650.00[/td][/tr][/table]合同包4(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购4):货物类(北京东方荣盛生物科技有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]4-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]详见投标文件[/td][td]详见投标文件[/td][td]1(批)[/td][td]741,000.00[/td][td]741,000.00[/td][/tr][/table]合同包5(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购5):货物类(北京东方荣盛生物科技有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]5-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]详见投标文件[/td][td]详见投标文件[/td][td]1(批)[/td][td]799,646.00[/td][td]799,646.00[/td][/tr][/table]合同包6(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购6):货物类(北京东方荣盛生物科技有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]6-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]详见投标文件[/td][td]详见投标文件[/td][td]1(批)[/td][td]753,300.00[/td][td]753,300.00[/td][/tr][/table]合同包7(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购7):货物类(山西德泰兴业科贸有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]7-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]广州邦德盛等[/td][td]20管/盒等[/td][td]1(批)[/td][td]754,540.00[/td][td]754,540.00[/td][/tr][/table]合同包8(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购8):货物类(北京东方荣盛生物科技有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]8-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]详见投标文件[/td][td]详见投标文件[/td][td]1(批)[/td][td]626,600.00[/td][td]626,600.00[/td][/tr][/table]合同包9(新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购9):货物类(山西德泰兴业科贸有限公司)[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]品牌[/td][td]规格型号[/td][td]数量(单位)[/td][td]单价(元)[/td][td]总价(元)[/td][/tr][tr][td]9-1[/td][td]生物试剂盒[/td][td]新冠病毒检测质控品、试剂、耗材等采购[/td][td]广州邦德盛[/td][td]20管/盒[/td][td]1(批)[/td][td]724,741.00[/td][td]724,741.00[/td][/tr][/table]

淋病试剂盒质控参考品相关的方案

  • 人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)检测试剂盒
    人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)检测试剂盒人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)抗原、生物素化的人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人普通急性淋巴细胞白血病抗原(CALLA)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 人阿米巴病(Amebiasis)检测试剂盒
    人阿米巴病(Amebiasis)检测试剂盒人阿米巴病(Amebiasis)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人阿米巴病(Amebiasis)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人阿米巴病(Amebiasis)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人阿米巴病(Amebiasis)抗原、生物素化的人阿米巴病(Amebiasis)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人阿米巴病(Amebiasis)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人囊虫病抗体(CYT Ab)检测试剂盒
    人囊虫病抗体(CYT Ab)检测试剂盒人囊虫病抗体(CYT Ab)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人囊虫病抗体(CYT Ab)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人囊虫病抗体(CYT Ab)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人囊虫病抗体(CYT Ab)抗原、生物素化的人囊虫病抗体(CYT Ab)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人囊虫病抗体(CYT Ab)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度

淋病试剂盒质控参考品相关的资讯

  • 上海研制“新冠病毒核酸标准物质”获国家批准 为新冠试剂盒提供质控依据
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 病毒核酸检测是目前判断是否感染新冠病毒的重要依据,随着新冠疫情的进展,众多企业都投入到新冠病毒核酸检测试剂盒的研发中心,据了解,目前市场上各家生物医药企业研发出的新冠病毒核酸检测试剂盒已经超过100种。但是如何有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒却存在问题。相关标准物质缺乏,无法对检测方法进行量值传递和对试剂盒检测结果的准确度进行评价,优质的国产试剂盒竞争力也无法得到证明,为此,急需研制RNA标准物质,来评价这些病毒核酸检测试剂盒的质量和准确度,为试剂盒检测结果的判定提供准绳。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 600px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d9ea7f7-4c16-49d9-a817-e02d620b03e9.jpg" title=" W020200324470218826657.jpg" alt=" W020200324470218826657.jpg" width=" 425" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" / /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " RNA标准物质研究绝非易事,因为RNA分子保存稳定性差,缺乏可靠、准确的RNA绝对定量方法。上海市市场监督管理局下属的市计量测试技术研究院组织优秀科研骨干力量组建专项科研团队,依托在生物计量技术领域的长期积累,在上海交通大学樊春海院士等分析领域著名科学家团队的深度参与和支持下,通过深入研究高准确度RNA数字PCR绝对定量方法,经过40多天的反复试验和改进,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/3f8e88f1-feb8-440e-8cce-a3f80164f6c7.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 449" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: left text-indent: 2em max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 449px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 原本一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证,一般需要一年半到两年的时间。为了尽快投入生产,助力防疫抗疫,上海市市场局专门成立专项工作小组主动协调相关部门,主动服务科研成果转化应用。国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式,全国标准物质管理委员会第一时间组织专家进行网上答辩。中国计量科学研究院和上海市临检中心为本项目研究完成了关键的定值验证工作,最终仅在短短二个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前,这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天,并免费提供给相关用户,可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室,为新冠病毒核酸检测提供计量支持。据悉,目前输出支援韩国、意大利等国的便携式快速检测技术(中国科学院院士谭蔚泓牵头的科技部应急专项)均采用了本次研制的RNA标准物质。在全球疫情不断蔓延的形势下,该标准物质也可以根据需求支援国际疫情防控,为中国高水平分析方法研发应用及其国际援助行动提供精准计量支撑。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本次应急标准物质研制的成功,得益于上海及长三角地区丰富的病毒核酸检测技术资源,之江生物、捷诺生物、上海小海龟、天筛(上海)等试剂盒和仪器生产企业共同参与标物定值研究,他们也是后续标物应用的直接受益者提升了各级应用实验室病毒检测结果的可靠性和一致性。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 354px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b5e709e5-c3dc-471b-93c7-4e83da2bb519.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 354" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “新冠病毒体外转录RNA标准物质”就如同一把“生物标准尺子”,新冠病毒体外转录RNA标准物质获得应急批准,满足了新冠病毒PCR检测的量值溯源需求,提高核酸检测的准确度和均一性,实现对疫情核酸检测需求从“有没有”到“好不好”到“准不准”的提升,也显示了上海计量领域科研攻关和质量基础保障的实力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海市计测院化学所生物计量团队负责人刘刚表示,生物标准物质是一种特殊的社会公用计量标准,计量标准最典型的一个例子就是砝码,有了砝码,我们才能验证天平的读数是不是准确。当下主要应用单位包括常规的试剂盒及其原料生产企业,捷诺,伯杰、之江、天筛等等,还有一些新检测方法研发企业,包括小海龟,上海速创 还有很多科研院所,例如谭尉泓院士牵头了科技部应急专项,研究快速便携式病毒检测方法,我们全程提供了RNA标准物质。可以说广泛的为病毒RNA检测提供量值传递和质量控制依据。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海市计测院院长邵力表示,在此次全国携手共同抗击疫情的过程中,计量发挥着重要的作用,市计测院开通疫情防控设备检测业务绿色通道,完善服务流程 在院宜山路分部设立“防疫计量器具集中检测实验室”,对16大类计量器具进行快速集中检测 对疫情防控用额温计、耳温计、医用电子体温计实施免费检测,并提供7日无休检测校准服务 深入疫情防控重点单位如各大医院、疾控中心,对用于疾病治疗、病毒检测、药物研发的PCR仪、生物安全柜、浮标式氧气吸入器、移液器、负压表等开展现场检测和校准服务,确保疫情防控高效、精准。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海市市场监管局副局长徐徕表示,市市场监管局在市科委的大力支持下充分发挥了计量技术机构的科研优势,短时间内突击研发了“新冠病毒体外转录RNA标准物质”,可满足新冠病毒RNA PCR检测的量值溯源需求,这项工作也得到了市场监管总局的重视和大力支持,特意为上海开辟了绿色审批通道、创新评审形式在疫情期间第一时间组织专家进行网上答辩,大大缩短了国家级标准物质研制周期,为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑。 /p p br/ /p
  • 首个大样本临床验证,京闽粤联合研制成功新冠病毒试剂盒
    p   面对新冠肺炎疫情,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心科研团队与深圳市第三人民医院、北京万泰生物药业股份有限公司联手成功研制了多个新冠病毒抗体诊断试剂盒,包括总抗体、IgM抗体、IgG抗体。2月14日,新冠病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)经临床验证,173名新冠肺炎确诊患者中93.1%抗体检测阳性,而33名健康人中无一阳性,显示出良好的敏感性和特异性。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/888091e9-3bce-4623-84e7-4c36f8609112.jpg" title=" news 0225 1.jpg" alt=" news 0225 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 确诊病例不同发病时间的RNA及抗体阳性率 /strong /p p   临床效果分析显示,该试剂盒在患者发病7天内抗体的检出率为30%-40%,第8-10天快速上升到约70%,在发病12天后的检出率近100%。而核酸检测在发病7天以内的检测阳性率为60%-70%,随后逐渐降低到40%-50%。值得注意的是,在发病极早期(3天内)核酸阴性的4例患者中有2例抗体阳性,在发病早期(4-7天)核酸阴性的10例患者中有6例抗体阳性,提示总抗体检测能很好地弥补核酸检测的“假阴性”。 /p p   这是国内外首个经大样本临床验证的新冠病毒总抗体检测试剂盒,具有三个突出特点:一是准确。该试剂能同时检出包括IgM和IgG在内的全部新冠特异性抗体,具有更高的灵敏度,所采用的双抗原夹心法能够更好地保障特异性。二是快速。抗体检测试剂的另一大突出优点是检测速度快,两名检测人员12小时即可完成1500份标本的检出。三是便捷。绝大多数二级以上医院和疾控中心都已配备有相应检测设施和检测人员,随时可以投入实际应用。因此,该总抗体检测试剂的临床应用,可明显改善当前新冠疫情防控工作中疑似患者核酸检测速度慢、采样复杂、敏感性不高、需要高等级生物安全措施等“痛点”,成为疫情防控的又一“利器”。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/dd80ed8a-bc31-4513-a31f-e4aae9cab78e.jpg" title=" news 0225 2.jpg" alt=" news 0225 2.jpg" / /p p   万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂有限公司,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司成立于1991年,目前下设五家子公司,产品涵盖本科联免疫(ELISA)、Dot ELISA、胶体金、化学发光、核酸、生化等诊断试剂、疫苗以及质控品等多个领域。 /p
  • 我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批
    我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批 可快速准确诊断以降低患儿死亡率   为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率,为临床早期诊断提供有效手段,由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体(IgM)诊断试剂盒(酶联免疫法)和EV71抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法),日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,成为我国首个获批的EV71抗体诊断试剂盒。   近年来,EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大,尤其今年引起的手足口病重症和死亡病例有增长趋势。由于EV71病毒在人群中隐性感染者广泛存在,具有传播途径不易切断、重症病例病死率高的特性,早期诊断和临床监测对有效治疗尤其重要。据专家介绍,快速准确的诊断可以使病死率下降10倍。   ABO联盟整合中国疾病预防控制中心等多方资源,在现有基因组相关技术服务、抗体和蛋白相关技术服务、诊断试剂和疫苗技术服务、临床前评价、化学合成与制剂研发5套技术解决方案的基础上,构建了第6套解决方案——“新发传染病快速应急反应体系”,共同进行EV71抗体诊断试剂盒的研发,成功研制出EV71抗体两种试剂盒。其中EV71抗体(IgM)诊断试剂盒主要用于早期诊断,在患儿发病后两天即能确诊,快速检验1小时即能出结果 EV71抗体(IgG)诊断试剂盒用于感染后期或既往感染的诊断,主要用于流行病学调查及疫苗效果的评价。该试剂盒不需要特殊仪器设备,操作方便、方法简单,相对于核酸检测价格便宜,更易于在基层推广使用。

淋病试剂盒质控参考品相关的仪器

  • 邦德盛 质控品 L1,技术参数:  1.概述本 2019 核糖核酸(2019-nCoV RNA)液体质控品是以假病毒培养液为原料,用阴性稀释液稀释,添加适量的稳定剂制备而成。此质控品均匀、稳定,与临床样本具有良好的互通性。用途:本质控品为非定值质控品,仅用于相关实验室的精密度检测,可对 2019 核糖核酸(2019-nCoV RNA)试剂生产厂家以及进行 2019 核糖核酸(2019-nCoV RNA)检测的相关实验室进行室内质量控制,有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等,保证检测结果的准确性和可靠性,但不用于试剂评价和阴阳性结果判断。  2.样品制备首先对假病毒(含 ORF1ab、N、E、S 和 M 基因)进行构建和培养,获得培养液。对收获的假病毒培养液进行初步定值,然后用阴性稀释液稀释至所需浓度,并进行分装。以国家二级标准物质GBW(E)091132/GBW(E)091133 为溯源,采用目前使用量较大,试剂盒的特异性、精密度、灵敏度相对较好的 3~5 家检测试剂盒进行检测。规格:0.5mL/管。  3.参考值及范围浓度编号 平均数(X)copies/mL X±2SD (copies/mL)L2 2.5E+02 1.19E+02~5.27E+02L1 5.1E+02 2.03E+02~1.28E+03S0 9.9E+02 3.94E+02~2.49E+03S1 1.4E+03 5.57E+02~3.52E+03S2 1.4E+04 5.84E+03~3.36E+04S3-阴性 / / *注 1:以上参考范围为研制时精密度实验结果,仅供参考,不作标准值使用。本质控品只用于检测项目的相关实验室的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度,不用于疾病的诊断,不用于临床样本的定值。使用时应由实验室的工作人员采用一系列统计学方法,统计本实验室自已的均值和精密度。  *注 2:以上靶值及范围以 200μL 样本量进行核酸提取,经过荧光定量 PCR 检测和统计计算而得到的参考值。  4.使用说明  1)样本保存与处理方法:收到产品后,应立即检查名称、批号是否与说明书相符,检查产品是否破损。如发现问题请立即与厂家联系。若暂不检测,收到样本后应立即置-20±5℃环境保存。  2)稳定性:2-8℃环境中,可稳定 6 个月;-20±5℃环境中,可稳定 24 个月。  3)本产品已进行热灭活和化学灭活处理,使用时,应移至室温平衡 10~15 分钟,充分震荡混匀 20~30S(若取样量低于 100μL,建议于漩涡振荡器上震荡混匀 40~60S),6000rpm 瞬时离心后即可使用。  4)本产品适用于市面上的快速提取法(如样本释放剂)、磁珠法和柱提法提取试剂。  5)本产品含有 Omicron 和 Delata 变异株,含内参基因,作为待测样本使用,具体操作方法参见检测试剂盒的使用说明书。其中最小取样量为 200μL。  6)样品复融后,应在 2~8℃低温环境暂存或-20±5℃环境中冻存,尽量避免反复冻融,开瓶后建议 3 周内使用完。  7)完成样本核酸提取后,建议马上进行下一步实验,否则请保存于-20±5℃待用(24 小时内)。实验过程中应使用经高压灭菌的一次性离心管和吸头或购买无 DNA/RNA 酶离心管和吸头。  8)运输:须放入冰块或干冰,运输时间不超过七天。  5.安全警示本质控品含假病毒,在使用时应由受过培训的实验室人员操作,注意生物安全防护。应按有潜在生物传染性样本对待,操作和处理均需符合相关法规要求:卫生部《病原微生物实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》。
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  • 尼古丁检测试剂盒(胶体金法)说明书【产品名称】通用名称:尼古丁检测试剂盒(胶体金法)英文名称:Cotinine Diagnostic Devices(Colloidal Gold) 【包装规格】25人份/盒 【尼古丁可替宁烟碱快速检测试剂预期用途】尼古丁检测试剂盒(胶体金法)能定性检测人尿液中是否含有尼古丁。适用于药物滥用的初筛,气相色谱/质谱(GC/MS色质联机)是目前较好的确认分析方法。尼古丁(COT)是一种存在于茄科植物(茄属)中的生物碱,也是烟草的重要成分。尼古丁会使人上瘾或产生依赖性,重复使用尼古丁也增加心zang速度和升高血压并降低食欲。大剂量的尼古丁会引起呕吐以及恶心,严重时人会死亡。 【检验原理】 本品采用免疫层析分析技术及抗体抗原的高度特异性反应原理,定性检测尿液中的尼古丁及代谢物。测试时,将试剂盒与尿液接触,在毛细效应下尿样随之向上层析。若标本尿液中的尼古丁及代谢物的含量小于其检测阈值时,胶体金抗体不能与相应尼古丁及代谢物结合完全。这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在NC膜上的尼古丁偶联物结合,在检测线(T线)会出现一条紫红色条带。若尿样中尼古丁及代谢物浓度大于其检测域值时,胶体金抗体与相应尼古丁及代谢物全部结合,从而在检测线(T线)因为竞争反应不会与尼古丁偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在检测线(T 线)出现紫红色条带。无论相应尼古丁及代谢物是否存在于尿样中,质控线(C线)均出现一条紫红色条带。质控线(C线)所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。可替宁(COT)的检测阈值为200 ng/ml 【主要组成成分】本试剂盒主要由塑料大卡、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸等成分组成。其中硝酸纤维素膜上包被了BSA-COT抗原 聚酯膜上包被了胶体金标记的抗COT单克隆抗体和抗鼠多克隆抗体。 【储存条件及有效期】原包装存储于2-30℃,避光干燥处,忌冷冻。有效期24个月。 【样本要求】收集尿样标本必须在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内进行。如尿样混浊,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检,尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。 【检验方法】测试前首先须完整阅读使用说明书,使用前将试剂盒和尿样标本恢复至室温。1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒, 在1小时内尽快使用。2.将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100 ul)于加样孔内。3.等待紫红色条带的出现,5分钟时读取测试结果。10分钟后判定无效。【参考值(参考范围)】本品经证明定性检测人尿样中的尼古丁。尼古丁的最di检出量不高于200 ng/ml。 【对检验结果的解释】阳性(+):仅质控线(C线)出现一条紫红色条带,检测线(T线)无紫红色条带出现。阴性(-): 两条紫红色条带出现。一条位于检测线 (T 线), 另一条位于质控线(C 线)。检测线和质控线的强度可 能不一致。无效:质控线(C 线)未出现紫红色条带,表明不正确的 操作过程或测试板已变质损坏,需用新的测试板重新测试。注意:测试区(T)内的紫红色条带可显出颜色深浅的现 象。但是在规定观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只 有非常弱的色带也应判定为阴性结果。【该检验方法的局限性】1.此产品仅是一种定性的筛选鉴定,不能确定尼古丁在 尿样中的含量。2.由于操作失误,或标本中存在干扰物质,有可能导致 检测结果错误。3.尿样中若含有明矾、漂白剂,可能在分析操作方法正 确的情况下也会产生判读错误。4.如判断结果为阳性,必须送检测机构进行气相色谱/ 质谱(GC/MS 气质联机)确认分析。 【产品性能指标】灵敏度 本品经证明能定性检测尿液中毒pin及其代谢物。检验项目阈值可替宁200ng/ml1.特异性 一些药物在尿液中达到某值时会使检测试剂检验结果为 阳性,引起交叉反应,各药物浓度值列举如下:产品成分浓度可替宁(COT)200 ng/ml 产品成分浓度 可替宁(COT) 200 ng/ml尼古丁 6000 ng/ml 【注意事项】本品仅用于体外诊断,适用于检测人体尿液样本,其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果 。
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  • 【产品介绍】COD(化学耗氧量)反映了水中受还原性物质污染的程度,水中还原性物质包括有机物、亚硝酸盐、亚铁盐、硫化物等,是我国排放实施总量控制的指标之一。本试剂盒采用碱性高锰酸钾法,可测定含无机还原性物质和有机小分子的水样。使用本试剂盒可方便、快捷地测试一些水样COD 值,为用户水处理提供参考数据。【名称】COD测定试剂盒 0-8mg/L【货号】090801【测定范围】0-2-4-6-8【使用范围】用于农田灌溉、养殖、生活饮用水、锅炉水、地表水、地下水等有机物含量相对较低的水样。【应用领域】饮用水、地表/地下水、锅炉水、冷却水【规格】50次/盒【保质期/月】12个月【品牌】【环凯化学】的【eBOX】品牌【使用方法】1、用待测水样润洗比色管1-2次,加水样至配套比色管刻度线。2、加入一包CODLR试剂(CODMR试剂/COD HR试剂)3、旋紧比色管盖,摇匀使试剂完全溶解,静置3~6分钟。4、旋开管盖,将比色管平行放置于比色卡中间空白区,透过液面与标准色卡目视比色测定水样中COD的含量。【产品特点】1、直观展现:准确度高,抗干扰性强,以最直观的方式反馈检测结果。2、现场分析:现场分析,无需将样品转移到实验室,节约时间和空间。3、节约成本:用量精准,仅需必要使用量,节约化学试剂和控制成本。4、操作简便:操作简便,傻瓜式操作,无需具备专业知识和实验技能。【注意事项】存放于干燥阴凉处,且儿童接触不到的地方、不得与食品、药品等一起存放,不得投入火中,本试剂盒仅用于快速检测,不能代替实验室方法。【储存条件】未使用的试纸请置于盒中,存放在阴凉干燥避光处【生产商】广东环凯生物技术有限公司
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淋病试剂盒质控参考品相关的耗材

  • 新羿 新冠病毒核酸定量检测试剂盒
    该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术,可对样本中的2019-nCoV进行高灵敏与准确定量检测。参考国家CDC和WHO的指南,针对2019-nCoV的多个区域进行检测,增加检测的特异性并减少漏检错检。试剂盒内设有内参基因,可对采样、提取和PCR扩增等步骤进行质控,确保检测过程的精准可靠。该试剂盒目前已经在多家新型冠状病毒治疗重点医院或国家重点实验室开展临床评价,目前的评估数据显示有非常优异的性能。订购信息产品名称目录号规格 新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒1344124测试 数字PCR系统TD-1(样本制备仪)300011 台 数字PCR系统TD-1(生物芯片分析仪)300511 台
  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测 试剂盒
    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒参考国家CDC与WHO指南方法,生信分析新型冠状病毒的开放读码框1ab(open reading frame, ORF1ab)、核壳蛋白(nucleoprotein,N)区域保守序列,优化引物探针,降低病毒变异的影响;利用三荧光通道的优势,加入人源管家基因作为内标进行监控,实现单孔多重三基因检测,结果更可靠。产品特性试剂盒组成• 结果判读简单直观——直接输出病毒拷贝数• 灵敏度更高——进行可疑样本的复核检测• 严格的质控——含样本量质控基因和实验质控品• 不限制样本来源——对抑制剂的耐受力强 • dPCR预混液1• dPCR预混液2• 2019-nCoV MIX• 2019-nCoV阳性对照品• 2019-nCoV阴性对照品* 仅供科研使用
  • 艾普拜 新型冠状病毒核酸检测 试剂盒
    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒 (数字PCR法)—一步法反转录-digital PCR-TaqMan探针法a) 三重检测区段(同一管中,同时检测): * 新型冠状病毒的开放读码框1ab(open reading frame,ORF1ab) * 核壳蛋白(nucleoprotein,N)基因区域 * 人源内参基因 b) 试剂盒组成: * 引物和探针* 扩增预混液1 p * 扩增预混液2 p * 新冠病毒阴性质控* 新冠病毒阳性质控c) 产品特性:* 判读直接直观——结果为拷贝数* 灵敏度更高——可进行疑似阴性样本的 * 严格的质控——含样本量质控基因和实验质控品* 不限制样本来源——对抑制剂的耐受力强d) 结果展示(图1和图2):同一反应孔检测新型冠状病毒ORF1ab、N基因和人内源基因同时进行三色检测: * Blue通道检测ORF1ab基因* Green通道检测N基因 * Red通道检测人内参(样本量质控)图1:Blue-Red检测二维图(ORF1ab-人内源)图2:Green-Red检测二维图(N基因-人内源)
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