异环磷酰胺杂质标准品

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  • 【求助】这个溶液是含杂质的药品标准液还是含药品的杂质标准液?

    首先制备杂质标准储备液ABCDE,然后取药品标准品约12.0mg,精密称定,转移至100ml容量瓶。加入流动相约50ml,超声溶解。将A、B、C、D、E溶液各转移3.0ml(用大容量吸管转移)至同一100ml容量瓶,加流动相稀释至刻度。该溶液的英文名称是impurity composite standard solution with drug大家觉得是翻译成含药品的杂质标准液好,还是翻译成含杂质的药品标准液好?谢谢!

  • 【原创大赛】气相色谱标准加入法测定环己酮中15种微量杂质

    气相色谱标准加入法测定环己酮中15种微量杂质 环己酮作为一种重要的化工原料和化工溶剂,是制造己内酰胺、己二酸和尼龙的重要中间体。目前环己酮的生产工艺主要有环己烷液相氧化,苯酚加氢、环己烯水合等多种方法,超过90%的环己酮是通过环己烷氧化的工艺生产的。工业用已内酰胺的产量逐年在增加,对环己酮的需求量也越来越大,随着已内酰胺高端市场的需求,对环己酮中杂质含量的控制要求严格。现有的环己酮产品检验方法主要依据工业用环己酮检验标准(GB/T10669-2001),采用填充柱分离,效果差。近年来,有关环己酮产品新的分析方法文献较少,对于环己酮中微量的环己烷、己醛、丁基环己烷、丁醇、4-庚酮、3-庚酮、2-庚酮、戊基环己烷、戊醇、环戊醇、2-甲基环己酮、3-甲基环己酮、4-甲基环己酮、环己醇等微量杂质达不到同时监控的效果,且分析误差较大。 本方法最终使用CP-Wax 52CB50m×0.32mm×1.2µm毛细管柱,程序升降温控制进行分离,采用外标法定量,同时测定环己酮中微量的环己烷、戊醛、己醛、丁基环己烷、丁醇、4-庚酮、3-庚酮、2-庚酮、戊基环己烷、戊醇、环戊醇、2-甲基环己酮、3-甲基环己酮、4-甲基环己酮、环己醇等15种杂质,分离度均大于1.5,且准确度高。1 实验部分1.1试剂与仪器 环己酮为南化公司生产,环己烷、戊醛、己醛、丁基环己烷、丁醇、4-庚酮、3-庚酮、2-庚酮、戊基环己烷、戊醇、环戊醇、2-甲基环己酮、3-甲基环己酮、4-甲基环己酮、环己醇为色谱纯。 Agilent7890气相色谱仪,FID检测器,Agilent Chemstaion色谱工作站,毛细管色谱柱 CP-Wax 52 CB 50m×0.32mm×1.2µm,1µl微量进样针。1.2 实验条件 汽化室温度250℃,检测器温度300℃,初始柱温115℃,程序升降温控制进行分离,柱流量0.8ml/min(恒流),分流比30:1,高纯He为载气,进样量为0.4µl。1.3[/f

  • 乐伐替尼杂质分析中的CATO标准品应用研究

    乐伐替尼杂质分析中的CATO标准品应用研究

    乐伐替尼,作为现代医学的瑰宝,广泛应用于肿瘤治疗领域。然而,就像其他药物一样,乐伐替尼在生产过程中也可能会产生杂质。这些微小的杂质,虽然量少,却可能对药物的疗效和安全性产生不可忽视的影响。为了确保乐伐替尼的纯净与安全,科学家们引入了CATO标准品进行杂质分析。CATO标准品,就像一把精准的尺子,能够帮助研究人员准确地检测和衡量乐伐替尼中的杂质。通过对比和分析,我们可以清楚地了解杂质的种类、数量以及可能对药物产生的影响。这项应用研究不仅提升了乐伐替尼的生产质量,更为患者的安全用药提供了有力保障。借助CATO标准品,我们能够及时发现并控制杂质,确保每一颗乐伐替尼都是纯净、有效的。未来,随着科学技术的不断进步,我们期待看到更多关于乐伐替尼杂质分析的研究成果,为患者带来更加安全、可靠的治疗方案。同时,也期待CATO标准品在更多药物杂质分析中发挥重要作用,守护人类的健康与安全。[img=,603,515]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021836237186_8744_6381568_3.png!w603x515.jpg[/img]广州佳途科技股份有限公司是一家专业的CATO标准品生产厂家,我们目前库存有全套乐伐替尼杂质,能够提供相应的系列图谱和产品COA证书,并支持溯源。我们公司已经通过了国内外双ISO 17034质量体系认证,欢迎广大客户选购。

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  • β-内酰胺类抗生素高分子杂质的检测
    &beta -内酰胺类抗生素中的高分子杂质是引发速发型过敏反应的过敏原,是药物质量控制过程中的重点检测项目。目前药典中关于&beta -内酰胺类抗生素中高分子杂质的测定多采用葡聚糖凝胶Sephadex G-10自填装玻璃管柱,存在柱效低、分离时间长、分离度差、批间重现性差、操作不便等缺点,为了解决这些问题,采用小粒径、高分辨率的体积排阻色谱成品柱已成为&beta -内酰胺类抗生素中高分子杂质检测的必然趋势。 赛分科技体积排阻色谱柱 SRT® (5 &mu m)、 Zenix&trade (3 &mu m)&mdash &mdash 水溶性体积排阻色谱柱 SRT和Zenix色谱柱固定相采用专利的表面修饰技术(专利US 7,247,387B1和US 7,303,821B1),通过在高纯度具有良好机械稳定性的硅胶基质上,键合一层均匀的纳米厚度中性亲水薄膜而制备得到。 ● 采用可控的化学修饰技术,能确保柱与柱之间有着可靠的重现性; ● 精心设计的大孔体积可保证高的分离容量以及优异的分辨率; ● 表面亲水涂层覆盖完全,使之具有优异的色谱柱稳定性,延长色谱柱寿命; ● 低盐浓度洗脱,适合LC-MS分析; ● 专利的表面修饰层,确保对样品的最大回收率; ● 广泛适用于生物分子及水溶性聚合物的分离和检测。 SRT和Zenix色谱柱对于水溶性&beta -内酰胺类抗生素中高分子杂质的检测具有良好的效果。 Mono GPC &mdash &mdash 油溶性体积排阻色谱柱 Mono GPC以具有极窄粒径和孔径分布的高交联度聚苯乙烯/二乙烯苯(PS/DVB)颗粒为基质,孔径分布均一,使分析中保留时间与分子量具有准确的线性关系。高交联度的多孔颗粒具有优异的化学和物理稳定性,因此在更换有机溶剂时可以使分子量校正曲线的形状及色谱柱的柱效几乎保持不变。Mono GPC填料具有大的孔体积,可确保对聚合物分离有着高的分辨率。 Mono GPC对于脂溶性&beta -内酰胺类抗生素中高分子杂质的检测具有良好的效果。 Zenix-150对头孢地嗪钠高分子杂质的检测注:分离度按照2010版《中国药典》附录VH计算。 &mdash &mdash 样品来源于某制药公司 良好的批间重现性 &mdash &mdash 色谱条件同上 Zenix SEC-150 材料 表面键合亲水薄膜的硅胶颗粒大小 3 &mu m 孔径 (Å ) ~ 150 蛋白分子量范围 500 - 150,000 水溶性聚合物 分子量范围 500 - 25,000 pH 稳定性 2 &ndash 8.5,短时可耐pH 8.5-9.5 反压 (7.8x300 mm) ~ 1,500 psi 最大耐受压力 (psi) ~ 4,500 盐浓度范围 20 mM - 2.0 M 最高使用温度 (oC) ~ 80 流动相的兼容性 常规水相及有机相溶剂应用实例 头孢地嗪钠 头孢西丁 头孢米诺钠 头孢拉定 头孢呋辛酯头孢地尼 头孢泊肟酯 美洛西林钠 磺苄西林钠 头孢尼西 头孢噻肟钠 头孢噻吩钠 比阿培南 阿莫西林 头孢噻利 头孢丙烯 泰比培南酯 磺苄西林钠破坏物 盐酸头孢替安 头孢硫脒 头孢特仑新戊酯 头孢哌酮钠 注:点击链接可见图谱。 优质服务 ● 提供免费的产品试用 ● 提供实际样品的色谱柱筛选和方法确认 促销公告 即日起至8月30日,凡购买一支体积排阻色谱柱,第二支体积排阻色谱柱享受五折优惠或赠送一支高端C18柱。 注:第二支体积排阻色谱柱市场价不得高于第一支。 订货信息 产品名称 粒度 孔径 规格 订货号 SRT SEC-100 5 &mu m 100 Å 7.8x300 mm 215100-7830 SRT SEC-1505 &mu m 150 Å 7.8x300 mm 215150-7830 Zenix SEC-100 3 &mu m 100 Å 7.8x300 mm 213100-7830 Zenix SEC-150 3 &mu m 150 Å 7.8x300 mm 213150-7830 Mono GPC-100 5 &mu m 100 Å 7.8x300 mm 230100-7830 关于赛分科技 赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc)总部位于美国特拉华州高新技术开发区,致力于开发和生产药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。赛分科技是集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业。公司主要产品为液相色谱柱及耗材、固相萃取柱(SPE)及耗材、液相色谱填料以及分离纯化仪器设备。在液相色谱领域里,赛分科技已开发出了100多种不同型号的液相色谱材料,涵盖了反相、正相、超临界(SFC)、手性(Chiral)、离子交换、体积排阻、亲和、HILIC等各种类别,为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。 赛分科技的创新技术使之生产出具有最高分辨率及最高效的生物分离产品,包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱,可广泛地应用于单克隆抗体、各种蛋白、DNA、RNA、多肽、多糖和疫苗等生物样品的分析、分离和纯化。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。 公司网站: www.sepax-tech.com.cn www.sepax-tech.com
  • 《化妆品中丙烯酰胺标准物质的研制》通过鉴定
    日前,由上海市计量院承担的国家质检总局科技项目《化妆品中丙烯酰胺标准物质的研制》顺利通过专家鉴定。   本项目主要针对占化妆品总量70-80%的霜膏、水剂类化妆品作为基体、以美国化妆品成分安全委员会(CIR)订定化妆品中可接受的丙烯酰胺残留上限(5µ g/g)作为参考依据,成功研制了特性量值均为5.0μg/g的带基体的化妆品标准物质,其均匀性、稳定性均达到国家级标准物质技术规范的要求。   本项目的水剂及膏霜两种基体中丙烯酰胺标准物质的成功研制,将为各检测实验室化妆品中丙烯酰胺检测提供可靠的量值溯源,有效促进我国化妆品行业的检测规范,且能够严格、准确、可靠地监控化妆品中丙烯酰胺含量,为化妆品行业的产品质量把好质量关,从而保障人民生活健康,具有良好的实用价值与广泛应用前景。
  • LGC:标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定
    p   药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。 /p p   因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 /p p   2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会, 会议中,LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。 /p p   strong  报告摘要 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求;深入解析标准品的定义、特性及生产体系;着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍,并指导如何正确使用;由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视,对于一些合成工艺复杂,购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题,我们会在本次报告中一一为您解答。 /p p   strong  报告人简介 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 杨学林,LGC医药标准品资深专员,主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作,曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座,同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作,拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院,担任组长、室主任等职务。 /p p   欲了解本次会议的详细日程请点击: /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/ /a /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" img title=" 点击参会.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg" / /a /p

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  • 自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测、显微计数分析系统(HiCC-Z组合型)一、货物名称:全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测、显微细胞计数分析系统--HiCC-Z组合型二、主要用途:用于微生物菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验、乳酸链球菌素效价分析,以及显微细胞计数分析等二、主要性能指标:2.1 ★成像与光源:显微成像:OLYMPUS CX31三目生物显微镜(含1000万像素相机),最小分辨率~1um。上下双光源LED彩色背光、暗视野的6平皿扫描成像、最高光学分辨率9600×4800dpi、能实现4000万像素成像效果、最大色彩深度48位,成像亮度可调、自动聚焦、色温可控。同时测定6个90mm平皿,适应50~180mm圆形平板、280×180mm超大矩形平板培养的目标分析。加配自动对焦的大景深800万像素拍摄箱,以便更有效地按颜色自动分类计数菌落。2.2 ★菌落计数分析特性1)自动识别统计★:SmartdownTM菌落智能识别技术,具有菌落目标自动增强特性,自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌(显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子)及平皿上的各类菌落(含金色葡萄球菌计数(国标GB4789.10-2016)、大肠菌群测定(国标GB4789.3-2016))。可自行创建自动分析向导,实现一键自动计数2)自动计数精度≥96.5%,最多监视修正3.5%,即达100%正确。分析统计速度:150~800个菌落/秒3)菌落粘连分割★:自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标,用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像4)颜色形状识别★:具有快速水平集提取技术,可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量,并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析,并自由增减或编辑分析目标区5)菌落形态分析:自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询6)鼠标点击修正,无痕剔除网格及文字,自动剔除杂质,有效支持复杂微生物统计,符合GB 4789.2-2016的参数自动换算特性。2.3 ★抑菌圈测量(抗生素药敏效价分析)1)一键化全自动同时测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。达到《JJF1614-2017抗生素效价测定仪校准规范》中各项检测指标的要求。可使用经法定计量机构标定的标准模板,对仪器进行定期校正2)平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、同时分析6碟培养皿≤8秒,以标准模板计旋转360°测量精度误差≤±0.05mm;以标准模板计的示值准确度误差≤±0.05mm;重复测量误差≤±0.01mm;效价测量精度误差≤±0.3%,台间测量误差≤±0.3%3)符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典,可完成最新的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。4)内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新25版(2015)全部数据,提供数据输入和修改平台,方便更新,为纸片法药敏分析提供快捷工具。5)可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准,一次性自动测量超大矩形平板的24个以上抑菌圈并自动分析出效价。6)★数据追溯、权限保护,操作记录可追踪回溯,符合GLP和GMP要求:采用多重系统构架,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整、真实和可追溯。(1)系统管理员:负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户,设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个,拥有系统最高权限。(2)普通管理员:负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员,其权限由系统管理员设置分配。(3)操作员:负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员,其权限由系统管理员设置分配。(4)所有账户都可自行修改登录密码,设置自己的电子签名并输出到报告。(5)系统自动记录每个账户的操作记录,系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出等。2.4 ★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验1)依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》,测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶(金玉兰酶)类物质。可依据纯水对照中(A)、(B)、(D)管产生抑菌圈直径,同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中(A)、(B)管产生的抑菌圈直径,自动产生阳性或阴性的结果输出报告。2)具有无效报告自动预警功能,可依尺寸等的区别,自动剔除杂质或缺损异常,使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告,遵循原始数据及记录的完整性,为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据,方便实验室的数字化文件管理。2.5 显微计数分析:1)图像采集、观察与比对:定时捕获活动目标,以Jpeg、BMP、PNG、TIFF等格式保存图片。可连续记录活动目标图像序列,以AVI格式存储。图像缩放、旋转、镜像、局部观察、网格面罩等;处理后与原图像对照比对2) ★实时预览饱和警告:预览时饱和警告特性,可让您避免采集过度曝光的图像3)★实时拼图与超大的景深扩展:自动拼接得到多个视野的整张图像。对多焦面拍照的图像自动形成多聚焦的3D高清图像,揭露图像细节4)兴趣目标区域选定:圆形、矩形、多边形、任意兴趣目标区的替换、合并、减去、相交运算,可编辑、删除、反选5)色彩处理与效果增强:光场不均匀性自动校正(★自动背景矫正),颜色调整、图像颜色分离与滤除等。图像亮度、对比度、饱和度、RGB三色成分、灰度系数、腐蚀、膨胀、孔洞填充、反相调整,各种直方图修正、平滑、锐化、去噪、边缘检测等。6)★自动分割长形粘连或圆形粘连目标,自动分类计数与测量(获得面积、周长、直径、主轴、副轴等形态参数)7)★按颜色、形状的自动学习分类特性,可交互转换分类类别,并有依据专家指引二次自学习的分类增强功能8)★分析目标排序输出(按面积、大小、长宽比等参数),自动给出细胞大小的分布直方图。还包括:按设定区域或鼠标点击添加或删除、橡皮擦单个、区域擦除;按面积、周长等查询或过滤特定条件的颗粒;重命名单个颗粒、查看输出单个颗粒测量参数9)图像测量:线段、多线段、样条曲线、圆弧、圆周、椭圆、矩形、多边形、不规则形、长度、面积、周长、角度等测量,具有卡尺工具。在线标定测量单位,磁性套索、所有形状矢量化、可编辑,图像上可任意标注(边界、数字、符号、填充等)2.6 数据导出与查询等:分析图像与数据结果可保存,自动形成Excel或PDF文档报告,可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据,并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。最新Windows操作界面,简便易用,软件可自主在线升级。2.7 配置1)ScanMaker i850 Plus双光源彩色扫描成像仪1台及自动对焦的大景深800万像素拍摄箱1台2)OLYMPUS CX31三目生物显微镜(含1000万像素彩色显微相机) 1台3)万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量(抗生素药敏效价分析)、β-内酰胺酶检测、显微计数分析软件及锁 1套4)品牌电脑(11代以上酷睿i5 CPU/8G内存/硬盘1TB/23”彩显/无线网卡,1个USB3.0+3个USB2.0口,运行环境为Windows7、Windows10、Windows11操作系统)1台5) 万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板 1片(附1份权威校准认证书)选配:符合新国家药典的牛津杯,可放4个牛津杯或6个牛津杯的均布放置板
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  • HiCC-Y增强型全自动菌落计数、抑菌圈测量、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验仪一、用途:用于自动微生物菌落计数分析、及抑菌圈测量和抗生素药敏分析、抗生素效价分析、β-内酰胺酶检测智能分析、乳酸链球菌素效价分析等二、主要性能参数指标:1 成像主机1)超大变焦镜头的佳能EOS单反相机(2420万像素真彩CMOS大芯片) 。最高分辨率0.012mm,可分辨大于0.015mm的菌落。2)全封闭暗箱以消除环境杂散光干扰3)柔性无影光的上光源(高亮七色可切换LED环绕结构光)、254nm紫外光照明(用于腔体消毒、紫外诱变),以构成清晰的悬浮暗视野菌落成像效果4)均匀无影光的下光源照明,以突显出菌落形态,实现傻瓜式智能识别计数5)上光源、下光源、上下双光源、紫外光源,可自由组合切换,以获得最佳菌落成像6)具有9点自动聚焦、动静态图像并行观察、自动白平衡、自动色温控制。系统内含扫描仪接口,还可以通过扫描仪成像分析7) 具有图象增强、色度调节、灰度负相变换,图像亮度、对比度、饱和度调整功能,调整值自动记忆保存。具有视野导航、任意放大、缩小、局部观察功能8) 适应培养皿:50~140mm(倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片)2 菌落计数分析1) 自动识别统计:SmartdownTM菌落智能识别技术,自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌(显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子)及平皿上的各类菌落(含金色葡萄球菌计数(国标GB4789.37-2016)、大肠菌群测定(国标GB/T4789.3-2016))。可自动形成批处理向导,实现一键式自动计数2) 自动计数精度:96.5%,最多监视修正3.5%,即达100%正确。分析统计速度:150~800个菌落/s3) 菌落粘连分割:自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标,用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像4) 颜色形状识别:具有快速水平集提取技术,可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量,并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析,并自由增减或编辑分析目标区5) 菌落形态分析:自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。6) 鼠标点击修正,无痕剔除网格及文字,自动剔除杂质,有效支持复杂微生物统计,符合GB 47892-2010的参数自动换算特性。3 抑菌圈测量1)一键式全自动测定平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1~2秒钟,能统一保存或查看阅读相关各类分析数据2)平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨误差:0.001mm、重复测量误差:0.3%;效价测量误差:0.3%;效价重复测量误差:0.3%;台间测量差异:0.2%3)符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典,可完成最新的国家药典(2015版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。4)可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准,自动测量平皿上的所有抑菌圈并自动分析出效价5)内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新第25版(2015)全部数据,提供数据输入和修改平台,方便更新,为纸片法药敏分析提供快捷工具4 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验1) 依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》,测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶(金玉兰酶)类物质。可依据纯水对照中(A)、(B)、(D)管产生抑菌圈直径,同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中(A)、(B)管产生的抑菌圈直径,自动产生阳性或阴性的结果输出报告。2) 具有无效报告自动预警功能,可依尺寸等的区别,自动剔除杂质或缺损异常,使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告,遵循原始数据及记录的完整性,为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据,方便实验室的数字化文件管理。5 ★数据追溯、权限保护:系统管理员可分配10名以上操作员各自的使用权限,操作记录可追踪回溯,符合GLP和GMP要求。6 数据导出与查询等分析图像与数据结果可保存,自动形成Excel或PDF文档报告,可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据,并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。最新Windows操作界面,简便易用,软件可自主在线升级。三、系统配置:1) 带超大变焦镜佳能EOS单反相机的光学成像主机(悬浮暗视野/背光 可切换) 1台2) 万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析、智能型β-内酰胺酶检测分析软件及锁 1套3) 品牌电脑(13代酷睿i5 CPU /16G内存/512G硬盘 /23"彩显/无线网卡、运行环境Windows10或11操作系统)1台
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  • 全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测、显微细胞计数分析系统(HiCC-Y组合型)一、仪器名称:全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测、显微细胞计数分析系统--HiCC-Y组合型二、主要用途:用于微生物菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验、乳酸链球菌素效价分析,以及显微细胞计数分析等三、主要性能参数指标:1 成像装置:1)★显微成像:OLYMPUS CX31三目生物显微镜(含1000万像素相机),最小分辨率~1um。2)★超大变焦镜头的佳能EOS单反相机、2420万像素真彩CMOS。最高分辨率0.012mm,可分辨大于0.015mm的菌落。3)全封闭暗箱以消除环境杂散光干扰4)柔性无影光的上光源(高亮三色LED环绕结构光)、254nm紫外光照明(用于腔体消毒、紫外诱变),以构成清晰的悬浮暗视野菌落成像效果5)均匀无影光的下光源照明,以突显出菌落形态,实现傻瓜式智能识别计数6)上光源、下光源、上下双光源、紫外光源,可自由组合切换,以获得最佳菌落成像7)★具有9点自动聚焦、动静态图像并行观察、自动白平衡、自动色温控制。系统内含扫描仪接口,还可以通过扫描仪成像分析8)具有图象增强、色度调节、灰度负相变换,图像亮度、对比度、饱和度调整功能,调整值自动记忆保存。具有视野导航、任意放大、缩小、局部观察功能9)★适应培养皿:50~140mm(倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片)2 菌落计数分析:1)★自动识别统计:SmartdownTM菌落智能识别技术,具有菌落目标自动增强特性,自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌(显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子)及平皿上的各类菌落(含金色葡萄球菌计数(国标GB4789.10-2016)、大肠菌群测定(国标GB4789.3-2016))。可自动形成批处理向导,实现一键式自动计数2)自动计数精度≥96.5%,最多监视修正3.5%,即达100%正确。分析统计速度:150~800个菌落/s3)★菌落粘连分割:自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标,用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像4)★颜色形状识别:具有快速水平集提取技术,可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量,并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析,并自由增减或编辑分析目标区5)菌落形态分析:自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。6)鼠标点击修正,无痕剔除网格及文字,自动剔除杂质,有效支持复杂微生物统计,符合GB 4789.2-2016的参数自动换算特性。分析图像与数据结果可保存,可直接报告结果,无需手工计算,结果可以直接导出到Excel或PDF文档报告。3 抑菌圈测量:1)一键式全自动测定平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1~2秒钟,能统一保存或查看阅读相关各类分析数据2)★平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、重复测量误差≤0.3%;效价测量误差≤0.3%;效价重复测量误差≤0.3%;台间测量差异≤0.2%3)★符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典,可完成最新的国家药典(2015版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析4)★可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准,自动测量平皿上的所有抑菌圈并自动分析出效价5)★内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新第25版(2015)全部数据,提供数据输入和修改平台,方便更新,为纸片法药敏分析提供快捷工具4 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验:1)★依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》,测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶(金玉兰酶)类物质。可依据纯水对照中(A)、(B)、(D)管产生抑菌圈直径,同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中(A)、(B)管产生的抑菌圈直径,自动产生阳性或阴性的结果输出报告。2)具有无效报告自动预警功能,可依尺寸等的区别,自动剔除杂质或缺损异常,使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告,遵循原始数据及记录的完整性,为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据,方便实验室的数字化文件管理。5 显微计数分析:1)图像采集、观察与比对:定时捕获活动目标,以Jpeg、BMP、PNG、TIFF等格式保存图片。可连续记录活动目标图像序列,以AVI格式存储。图像缩放、旋转、镜像、局部观察、网格面罩等;处理后与原图像对照比对2)★实时预览饱和警告:预览时饱和警告特性,可让您避免采集过度曝光的图像3)★实时拼图与超大的景深扩展:自动拼接得到多个视野的整张图像。对多焦面拍照的图像自动形成多聚焦的3D高清图像,揭露图像细节4)兴趣目标区域选定:圆形、矩形、多边形、任意兴趣目标区的替换、合并、减去、相交运算,可编辑、删除、反选5)色彩处理与效果增强:光场不均匀性自动校正(★自动背景矫正),颜色调整、图像颜色分离与滤除等。图像亮度、对比度、饱和度、RGB三色成分、灰度系数、腐蚀、膨胀、孔洞填充、反相调整,各种直方图修正、平滑、锐化、去噪、边缘检测等。6)★自动分割长形粘连或圆形粘连目标,自动分类计数与测量(获得面积、周长、直径、主轴、副轴等形态参数)7)★按颜色、形状的自动学习分类特性,可交互转换分类类别,并有依据专家指引二次自学习的分类增强功能8)★分析目标排序输出(按面积、大小、长宽比等参数),自动给出细胞大小的分布直方图。还包括:按设定区域或鼠标点击添加或删除、橡皮擦单个、区域擦除;按面积、周长等查询或过滤特定条件的颗粒;重命名单个颗粒、查看输出单个颗粒测量参数9)图像测量:线段、多线段、样条曲线、圆弧、圆周、椭圆、矩形、多边形、不规则形、长度、面积、周长、角度等测量,具有卡尺工具。在线标定测量单位,磁性套索、所有形状矢量化、可编辑,图像上可任意标注(边界、数字、符号、填充等)6 数据导出与查询等:1)分析图像与数据结果可保存,自动形成Excel或PDF文档报告,可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据,并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。最新Windows操作界面,简便易用,★软件可自主在线升级。四、系统配置:1)带超大变焦镜2420万像素佳能EOS单反相机的光学成像装置 1台2)OLYMPUS CX31三目生物显微镜(含1000万像素彩色显微相机) 1台3)万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量(抗生素药敏效价分析)、β-内酰胺酶检测、显微计数分析软件及锁 1套4)品牌电脑(13代酷睿i5 PU/16G内存/512G硬盘 /23"彩显/无线网卡、运行环境Windows 10或11操作系统) 1台
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