盐酸苯海索杂质标准品

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  • 盐酸左氧氟沙星 有关物质 杂质A 分不开

    如题,俺第一次测盐酸左氧氟沙星,做有关物质时杂质A与左氧保留时间完全重叠,排除了乙酸铵、高氯酸钠等试剂滴原因,实在没辙咧,请教大虾帮忙。盐酸左氧氟沙星有关物质测定方法(来源:中国药典2010年版第一增补本): 有关物质 取本品,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.4ug的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85 :15)为流动相A,乙腈为流动相B;按下表进行线性梯度洗脱。柱温为40°C;流速为每分钟1ml。称取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星1.2mg、环丙沙星和杂质E各6ug的混合溶液,取10ul注人液相色谱仪,以294nm为检测波长,记录色谱图,左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟。左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰的分离度应分别大于2.0与2.5。量取对照溶液10ul注人液相色谱仪,以294mn为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各10ul,分别注人液相色谱仪,以294nm和238nm为检测波长,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(238nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。其他单个杂质(294nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他各杂质(294nm检测)峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 100 0 18 100 0 25 70 30 39 70 30 40 100 0 50 100 0

  • COTO标准品|索非布韦杂质研究

    索非布韦杂质是一种化学物质,它是索非布韦的同分异构体或相关化合物。索非布韦是一种直接作用在肝脏的抗病毒药物,用于治疗丙型肝炎。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定索非布韦及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定索非布韦及其杂质的结构、组成和含量,从而保证索非布韦的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保索非布韦及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在索非布韦杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解索非布韦及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 盐酸曲美他嗪欧洲药典杂质

    提供盐酸曲美他嗪欧洲药典杂质标准品Trimetazidine for system suitabilityImp. A (EP) as Dihydrochloride: 1-(3,4,5- Trimethoxybenzyl)piperazine DihydrochlorideImp. B (EP): 1,4-Bis(2,3,4-trimethoxy-benzyl)piperazineImp. C (EP): 2,3,4-TrimethoxybenzaldehydeImp. D (EP): (2,3,4-Trimethoxyphenyl)methanolImp. E (EP) as Dihydrochloride: 1-(2,4,5- Trimethoxybenzyl)piperazine DihydrochlorideImp. F (EP) as Dihydrochloride: 1-(2,4,6-Tri- methoxybenzyl)piperazine DihydrochlorideImp. G (EP) as Hexahydrate: Piperazine HexahydrateImp. H (EP): Ethyl 4-(2,3,4-Trimethoxybenzyl)- piperazine-1-carboxylate1-Formyl-4-(2,3,4-trimethoxybenzyl)piperazine Hydrochloride

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  • 2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
    盐酸利多卡因是局麻醉、抗心律失常药物,属于酰胺类化合物,这类物质在C18色谱柱分析过程中容易出现拖尾的问题。 我们按照2020版 《中国药典》和EP方法,对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析,希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。 常规硅胶系色谱柱,由于受到硅胶基材表面残留硅醇基和金属杂质的影响,在分析碱性化合物时普遍易出现色谱峰拖尾的现象。CAPCELL PAK色谱柱凭借填料表面致密的聚合物包被来抑制硅胶基材的影响,因此能得到对称性良好的色谱峰。 我们使用经过包膜处理的 CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,很好地解决了盐酸利多卡因拖尾的问题;同时主峰与杂质的分离也满足要求。 2020版《中国药典》方法 推荐色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S5 系统适用性要求:盐酸利多卡因与杂质2,6-二甲基苯分离度满足要求,理论塔板数不低于2000。按照2020版 《中国药典》的要求,选择经过包膜处理的CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,盐酸利多卡因峰形良好;同时2,6-二甲基苯胺与利多卡因分离度16.49,满足基线分离要求。图1 盐酸利多卡因与2,6-二甲基苯胺的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×250mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=50:50(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:盐酸利多卡因样品2mg/mL、系统适用性溶液:50 µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL,0.5mol/L磷酸二氢钠32.5 mL,用水稀释至1000 mL,摇匀。 EP 9.0方法 推荐色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 目前,EP没有盐酸利多卡因注射剂的相关规定,因此我们参考了EP中盐酸利多卡因的检测方法。 系统适用性要求:主峰(盐酸利多卡因)保留时间约为17min,杂质A(2,6-二甲基苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.4,杂质H(2,6-二甲基氯代乙酰苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.37,杂质A与杂质H的分离度不小于1.5。 按照EP 9.0的检测方法,对杂质A、H以及盐酸利多卡因混合标准品进行分析,结果如图2所示,杂质H保留时间6.098min,杂质A保留时间7.357min,杂质A、H分离度为5.31,满足二者分离度大于1.5的标准要求。图2 盐酸利多卡因与杂质A、H的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×150mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=70:30(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:杂质A:0.5µg/mL、杂质H:5µg/mL、盐酸利多卡因:5µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:4.85g/L磷酸二氢钾溶液。
  • 药典新标准公示|复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则
    铝元素如果通过注射液进入静脉,会不经过胃肠道消化吸收过程直接进入血液,对人体有一定的毒性。美国药典和日本药方局均对肠外营养制剂中的铝含量进行限度控制。目前,《中国药典》还未收载与氨基酸类注射液中铝元素杂质测定方法相关的通用技术要求。2023年11月14日,国家药典委将拟制定的复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则公示征求社会各界意见(详见附件),原文链接点击:原文链接。公示稿中,辽宁省药品检验检测院分别采用电感耦合等离子体质谱法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、高效液相色谱法、原子吸收分光光度法等方法对复方氨基酸类注射液中杂质铝元素的含量进行测定对比,最终形成3个通用方法,即ICP-MS法、ICP-OES法、HPLC法。指导原则对三个方法进行详细描述,每个方法均包含标准曲线法和限度检查法。ICP-MS法、ICP-OES法均为常见的金属元素测定方法,本文详细介绍HPLC法测定复方氨基酸类注射液中铝元素杂质含量。色谱条件:根据复方氨基酸类注射液处方组成选择适宜的固定相和流动相。固定相推荐使用苯乙基键合硅胶为填充剂。流动相推荐使用8-羟基喹啉乙腈溶液-醋酸铵溶液,柱温30℃;流速0.1mL/min;进样体积100µL;以荧光检测器(激发波长为380nm,发射波长为520nm)进行测定。分析方法:本法系依据复方氨基酸类注射液中游离态铝和 8-羟基喹啉形成铝离子荧光络合物,采用配有荧光检测器的高效液相色谱仪测定该荧光络合物的含量,一般可采用标准曲线法或限度检查法。衍生化方法:取空白溶液、标准品溶液、供试品溶液各 4.5mL,分别加入盐酸 0.5mL,并在 50℃水浴中水解30min 后,精密量取水解液 0.1mL,精密加入衍生试剂 0.9mL,混匀。衍生试剂:取流动相 30mL,加入 50% 氢氧化钠溶液 180μL,混匀即得,该试剂需临用前新制。本标准的制定将更好地保障我国人民群众用药安全,并使《中国药典》通用技术要求与国际标准接轨。更多药典相关新闻可点击下方专栏关注。附件:复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则起草说明公示稿.pdf复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则公示稿.pdf
  • 全国饲料工业标准化技术委员会发布国家标准《饲料中盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉的测定》征求意见稿
    国家标准计划《饲料中盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉的测定》由 TC76(全国饲料工业标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会。主要起草单位 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所[国家饲料质量监督检验中心(北京)] 。征求意见稿.pdf编制说明.pdf

盐酸苯海索杂质标准品相关的仪器

  • 盐酸浓度与密度测试仪DA-300HA、DE-120HAHydrochloric Acid Concentration and density tester新酸测量更快速,无需用滴定法精度高,耐用,免维护本系列盐酸浓度测试仪采用德国进口传感,内置盐酸密度与浓度对照表,显示密度后自动读取盐酸浓度,波美度;本产品依据GBT 622-2006、GB/T11198.1-11198.15 、GB/T5526、13531、15223、5009规范。应用行业:火电、化工、化学、稀土、有机合成、漂染加工、金属加工、食品工业、无机药品及有机药品生产、制药行业、等,适合检查离子交换法制取高纯水工艺中的再生液浓度,或者用来配制锅炉、管道酸洗液,对溶液中盐酸浓度的检测。特点与优点: 数字直接显示盐酸浓度 快检,性能优异,实用性强 比滴定法快,任何人可轻易操作 没有烦琐的测量步骤,易于清洗 可测量20℃或其它温度状态下浓度 其它两种成分组成的混合溶液浓度皆可测量 具有4个浓度测量模式 具有空气浮力误差补偿功能 具有砝码体积热膨胀误差系数补偿功能 提供三年品质保障服务操作方法: 在显示0.000g状态下,将盛有样品的测量杯放于测量放置板上 将标准砝码浸没在样品中并用挂钩悬挂于测量架中央,显示即为盐酸浓度,标示符号指向S2技术指标: 品牌:Daho Meter『达宏美拓』型号:DA-300HADE-120HA盐酸精度:0.1%0.01%盐酸精度:0.0~40.0%0.00~40.00%波美度精度:0.1°Bé0.01°Bé波美度范围:0.1~100.0°Bé0.01~100.00°Bé密度精度:0.001 g/cm30.0001 g/cm3密度范围:0.001—99.999g/cm30.0001—99.9999g/cm3测量种类盐酸溶液与其它两种成分组成的混合溶液测量模式一个盐酸浓度模式与3个自定义浓度模式浓度测量原理密度-浓度查表法记忆方式:一个记忆步骤结果显示:浓度、波美度、密度准确性验正方式蒸馏水校正 / 蒸馏水验正 / 盐酸标准溶液电源电压:AC100V~240V 50HZ/60HZ(默认欧规插头,或选择其它国别插头)毛重/尺寸:4.3kg/长42.5 cm×宽17.5 cm×高32.5cmDA-300HA标准附件:1 主机2 测量放置板3 DE-20B防腐蚀性液体测量组件4 镊子5 温度计6 100G砝码7 测量支架8 电源变压器一个9 防风防尘罩DE-120HA标准附件:1 主机2 测量放置板3 DE-20B防腐蚀性液体测量组件4 镊子5 温度计6 100G砝码7 测量支架8 电源变压器一个9 防风防尘罩标准附件:※DE-20B防腐蚀性液体测量组件含:铁氟龙挂钩1个、标准铁氟龙1个、铁氟龙测量杯1个
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  • PFA酸纯化器2L相关参数名 称:PFA酸纯化器型 号:NJ-SCH-II(2000ml)产酸率:70ml/h用途:用于多种酸的亚沸状态下的纯化,可纯化硝酸,盐酸,氢氟酸,水及一些溶剂。建议:一台仪器只提取一种酸温度设定参考温度:盐酸:110℃、硝酸+氢氟酸:175-180℃温馨提示:温度高效率高,温度低酸的纯度会更好产品特点:1、工作原理:亚沸腾蒸馏2、材质:整个纯化系统不含金属材质,所有与液体接触部件均以高纯PFA为原料制成,蒸发单元和冷凝单元采用一体化结构。3、结构:酸纯化器主机采用一体化设计,蒸发单元和冷凝单元采用热焊接,无缝对接,不可拆分。4、适用范围:可用于HNO3,HCl,HF及H2O的提纯。5、加热方式:硅胶电加热套全封闭包覆,热传递,有过热保护。6、温控器:仪器温度控制器采用PID数码控温。7、温控范围:试剂不同温度可选。8、蒸馏速度:出酸快、一个小时左右即可出液,平均70ml/h,根据试剂和温度效率不一样。9、冷却方式:室温自然冷却,无需水冷。10、加液方式:通过加液漏斗往腔体里加试剂。11、废液处理:配带废液排放阀门和排液管,排废液处设有三通阀门,带方向标志,操作便捷。12、液位设计(500、1000、1500、2000ml):需要纯化的酸通过漏斗加入(漏斗设有刻度),电源提供加热套热源。13、具有蒸干保护装置,可将仪器置于通风厨中工作并实现无人看管。14、收集瓶:随机配置2000ml高纯PFA收集瓶,收集瓶采用拉伸吹塑工艺制作,不同规格收集瓶均采用统一的GL45螺纹盖密封,瓶口无需内盖均可密封。15、可满足将金属杂质含量约 10ppb 的酸经过一次蒸馏后,金属杂质含量可以降低到 0.01ppb 左右。 仪表电源:温控方式:PID 温控数显/液晶显示屏控温精度:±1℃电 压:220V/50Hz功率(W):≤500(变频可调)
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  • PFA酸纯化器相关参数型号NJ-PFA-SCH-II 1000mlNJ-PFA-SCH-III 2000mlNJ-PFA-SCH-IV 4000ml名称酸纯化器酸纯化器酸纯化器产酸率50ml/h70ml/h100ml/h功率(W)≤400(变频可调)≤500(变频可调)≤500(变频可调液位设计200、600、1000ml500、1000、1500、2000ml1000、2000、3000、4000ml温控方式PID 温控数显/液晶显示屏控温精度±1℃材质硅胶电加热套全封闭包覆,热传递,有过热保护电压220V/50Hz用途: 用于多种酸的亚沸状态下的纯化,可纯化硝酸,盐酸,氢氟酸,水及一些溶剂。建议:一台仪器只提取一种酸温度设定参考温度:盐酸:110℃、硝酸+氢氟酸:175-180℃温馨提示温度高效率高,温度低酸的纯度会更好产品特点:1、工作原理:亚沸腾蒸馏2、材 质:整个纯化系统不含金属材质,所有与液体接触部件均以高纯PFA为原料制成,蒸发单元和冷凝单元采用一体化结构。3、结 构:酸纯化器主机采用一体化设计,蒸发单元和冷凝单元采用热焊接,无缝对接,不可拆分。4、适用范围:可用于HNO3,HCl,HF及H2O的提纯。5、加热方式:硅胶电加热套全封闭包覆,热传递,有过热保护。6、温 控 器:仪器温度控制器采用PID数码控温。7、温控范围:试剂不同温度可选。8、蒸馏速度:出酸快、一个小时左右即可出液,根据试剂和温度效率不一样。9、冷却方式:室温自然冷却,无需水冷。10、加液方式:通过加液漏斗往腔体里加试剂。11、废液处理:配带废液排放阀门和排液管,排废液处设有三通阀门,带方向标志,操作便捷。12、液位设计:(不同规格液位设计范围不同),需要纯化的酸通过漏斗加入(漏斗设有刻度),电源提供加热套热源。13、具有蒸干保护装置,可将仪器置于通风厨中工作并实现无人看管。14、收 集 瓶:随机配置高纯PFA收集瓶,收集瓶采用拉伸吹塑工艺制作,不同规格收集瓶均采用统一的GL45螺纹盖密封,瓶口无需内盖均可密封。15、可满足将金属杂质含量约 10ppb 的酸经过一次蒸馏后,金属杂质含量可以降低到 0.01ppb 左右。
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盐酸苯海索杂质标准品相关的耗材

  • 5. 盐酸苯海拉明的测定,推荐色谱柱 Cosmosil CN-MS
    盐酸苯海拉明的测定,推荐色谱柱 Cosmosil CN-MS 关键词:盐酸苯海拉明,氰基键合硅胶,中国药典,北京绿百草 2010年中国药典标准:盐酸苯海拉明色谱条件:照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用氰基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺为流动相;检测波长为258nm。理论板数按盐酸苯海拉明峰计算不低于5000,盐酸苯海拉明峰与二苯酮峰的分离度应大于2.0. (中国药典二部P725) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为,乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板 牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。 1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈
  • 欧洲药典标准品,EDQM,EP RS
    欧洲药典标准品,EDQM,EP RS 地托咪啶 Detomidine hydrochloride 100 mg 氯乙酰胆碱 Acetylcholine chloride *** 50 mg 两性霉素B Amphotericin B 990 IU per mg *** 100 mg Polysorbate 80 - Reference Spectrum unit 四氢西泮杂质C Tetrazepam impurity C 20 mg 氟奋乃静 Fluphenazine enantate 100 mg 甲磺酸培高利特 Pergolide mesilate 150 mg 羟甲香豆素 Hymecromone 100 mg 羟甲香豆素杂质A Hymecromone impurity A 25 mg 羟甲香豆素杂质B Hymecromone impurity B 25 mg 阿仑膦酸钠 Sodium alendronate 150 mg Tetrazepam - Reference Spectrum unit 丙泊酚 Propofol 290 mg 丙泊酚谱峰鉴别 Propofol for peak identification 0.1 mL 丙泊酚杂质J Propofol impurity J 20 mg 4-D-Ser-goserelin *** 0.1 mg 氨氯吡嗪脒杂质A Amiloride impurity A 10 mg 百日咳毒素 Pertussis toxin BRP (50 µ g per vial) *** 2x0.05 mg 琥珀酸舒马普坦 Sumatriptan succinate *** 50 mg 舒马普坦杂质混合物 Sumatriptan impurity mixture *** *) 3 mg 舒马普坦系统适应物 Sumatriptan for system suitability *** 2 mg 酒石酸氢莫仑太尔 Morantel hydrogen tartrate 50 mg 阿扎哌隆 Azaperone 50 mg 沙丁胺醇杂质B Salbutamol impurity B 5 mg 沙丁胺醇杂质F Salbutamol impurity F 5 mg 沙丁胺醇杂质I Salbutamol impurity I 0.006 mg 卡马西平杂质A Carbamazepine impurity A 10 mg 沙丁胺醇杂质G Salbutamol impurity G 5 mg 卡利普多 Carisoprodol 50 mg 卡利普多杂质A Carisoprodol impurity A 10 mg Isoflurane - Reference Spectrum unit 盐酸哌仑西平 Pirenzepine dihydrochloride monohydrate 250 mg 维生素C钠 Sodium ascorbate 50 mg 环吡酮 Ciclopirox 100 mg 交沙霉素 Josamycin 150 mg 丙酸交沙霉素 Josamycin propionate 150 mg 盐酸苯氟雷司系统适应物 Benfluorex hydrochloride for system suitability 360 mg 盐酸苯氟雷司 Benfluorex hydrochloride 50 mg 丁酸雌二醇 Estradiol butyrate 10 mg 戊酸雌二醇 Estradiol valerate 50 mg 左旋咪唑系统适应物 Levamisole for system suitability 60 mg Levamisole - Reference Spectrum unit 苯磺酸氨氯地平 Amlodipine besilate 150 mg 曲安奈德杂质C Triamcinolone impurity C 10 mg Erysipelas ELISA coating antigen BRP *** unit 马烯雌酮 Equilin *** 15 mg 17 alpha-dihydroequilin *** 10 mg Alprostadil 50 mg Acamprosate calcium - Reference Spectrum unit Aceclofenac - Reference Spectrum unit 庚胺醇杂质A Heptaminol impurity A 20 mg Paraffin (liquid) - Reference Spectrum unit 硫胺杂质E Thiamine impurity E 10 mg Thiamine nitrate - Reference Spectrum unit Pipemidic acid trihydrate - Reference Spectrum unit Zuclopenthixol decanoate - Reference Spectrum unit 盐酸庚胺醇 Heptaminol hydrochloride 150 mg 盐酸氟哌噻吨 Flupentixol dihydrochloride 100 mg 曲马唑啉杂质A Tramazoline impurity A 10 mg 曲马唑啉杂质B Tramazoline impurity B 10 mg 氟哌噻吨杂质D Flupentixol impurity D 15 mg 苯海索杂质A Trihexyphenidyl impurity A 20 mg Metronidazole benzoate - Reference Spectrum unit 异麦芽低聚糖 Isomaltooligosaccharide 0.9 mg 沙丁胺醇杂质D Salbutamol impurity D 5 mg 盐酸曲马唑啉 Tramazoline hydrochloride monohydrate 20 mg 棕榈鲸蜡醇15 Cetyl palmitate 15 60 mg 棕榈鲸蜡醇95 Cetyl palmitate 95 50 mg Carvedilol - Reference Spectrum unit Pentoxyverine hydrogen citrate - Reference Spectrum unit Naftidrofuryl - Reference Spectrum unit 氟哌噻吨杂质F Flupentixol impurity F 25 mg 盐酸阿替卡因 Articaine hydrochloride 100 mg 阿替卡因杂质A Articaine impurity A 15 mg 阿替卡因杂质E Articaine impurity E 10 mg 珠氯噻醇杂质B Zuclopenthixol impurity B 10 mg 醋氯芬酸杂质F Aceclofenac impurity F 20 mg 醋氯芬酸杂质H Aceclofenac impurity H 10 mg 甲硝唑杂质A Metronidazole impurity A 10 mg 布比卡因杂质B Bupivacaine impurity B 20 mg 布比卡因杂质E Bupivacaine impurity E 20 mg 非那雄胺 Finasteride 50 mg 非那雄胺系统适应物 Finasteride for system suitability 100 mg Trimetazidine dihydrochloride - Reference Spectrum unit 曲美他嗪系统适应物 Trimetazidine for system suitability 50 mg 地奥司明 Diosmin 50 mg 地奥司明系统适应物 Diosmin for system suitability 5 mg 美睾酮杂质A Mesterolone impurity A 30 mg 美睾酮 Mesterolone 60 mg 喷托维林杂质A Pentoxyverine impurity A 10 mg 喷托维林杂质B Pentoxyverine impurity B 10 mg 盐酸奥芬那君 Orphenadrine hydrochloride 100 mg 柠檬酸奥芬那君 Orphenadrine citrate 100 mg 奥芬那君杂质E Orphenadrine impurity E 30 mg 卡维地洛杂质C Carvedilol impurity C 10 mg 盐酸壳聚糖 Chitosan hydrochloride 30 mg 芦丁 Rutoside trihydrate 100 mg 硝酸毛果芸香碱系统适应物 Pilocarpine nitrate for system suitability 20 mg 盐酸苯海索 Trihexyphenidyl hydrochloride 100 mg 硫柳汞 Thiomersal 30 mg 己二酸 Adipic acid 50 mg Trichloroacetic acid - Reference Spectrum unit 盐酸洛贝林 Lobeline hydrochloride 50 mg 卡巴胆碱 Carbachol 50 mg 盐酸索他洛尔 Sotalol hydrochloride 25 mg 索他洛尔杂质B Sotalol impurity B 20 mg 阿坎酸杂质A Acamprosate impurity A 50 mg 盐酸氯氟菲烷 Halofantrine hydrochloride 125 mg 氯氟菲烷杂质C Halofantrine impurity C 10 mg 羟基脲 Hydroxycarbamide 175 mg 甲萘呋胺酯杂质A Naftidrofuryl impurity A 10 mg 甲萘呋胺酯杂质B Naftidrofuryl impurity B 25 mg 氧脯氨酸 Pidolic acid 125 mg Pidolate impurity B 60 mg 戈舍瑞林 Goserelin *** *) 4,93 mg Gosereline - Reference Spectrum unit 醋丁洛尔杂质C Acebutolol impurity C 20 mg 醋丁洛尔杂质I Acebutolol impurity I 0.004 mg 胺碘酮杂质D Amiodarone impurity D 20 mg 胺碘酮杂质E Amiodarone impurity E 20 mg 盐酸丁螺旋酮 Buspirone hydrochloride 5 mg 氯米帕明杂质C Clomipramine impurity C 10 mg 氯米帕明杂质D Clomipramine impurity D 10 mg 氯米帕明杂质F Clomipramine impurity F 5 mg 苯海拉明杂质A Diphenhydramine impurity A 10 mg 恩康唑 Enilconazole 60 mg 恩康唑杂质E Enilconazole impurity E 20 mg 氟苯达唑 Flubendazole 25 mg 氟苯达唑系统适用性 Flubendazole for system suitability 20 mg 布洛芬杂质F Ibuprofen impurity F 5 mg 碘克沙酸 Ioxaglic acid 125 mg 碘克沙酸杂质A Ioxaglic acid impurity A 20 mg Malic acid - Reference Spectrum unit 甲苯咪唑系统适应性 Mebendazole for system suitability 20 mg 美托洛尔杂质A Metoprolol impurity A 10 mg 纳多洛尔 Nadolol 100 mg 保泰松杂质B Phenylbutazone impurity B 20 mg 孕酮杂质C Progesterone impurity C 10 mg 利福布汀 Rifabutin 150 mg Thioridazine - Reference Spectrum unit Tianeptine sodium - Reference Spectrum unit 噻萘普汀系统适应 Tianeptine for system suitability 30 mg 噻萘普汀杂质A Tianeptine impurity A 20 mg 托芬那酸 Tolfenamic acid 100 mg 盐酸曲马多 Tramadol hydrochloride 75 mg 曲马多杂质A Tramadol impurity A 15 mg 曲马多杂质E Tramadol impurity E 10 mg 噻拉嗪杂质C Xylazine impurity C 50 mg 噻拉嗪杂质E Xylazine impurity E 50 mg 多西拉敏杂质A Doxylamine impurity A 50 mg 酮替芬杂质G Ketotifen impurity G 3 mg Cocaine hydrochloride - Reference Spectrum unit Doxylamine hydrogen succinate - Reference Spectrum unit Ketotifen hydrogen fumarate - Reference Spectrum unit 三苄糖苷 Tribenoside 150 mg 三苄糖苷杂质A Tribenoside impurity A *** 3,5,6-tri-O-benzyl-1,2-O-(1-methylethylidene)-alpha-D-glucofuranose 30 mg 苯甲醇 Benzyl alcohol 50 mg Mebendazole - Reference Spectrum unit Flunitrazepam - Reference Spectrum unit Testosterone propionate - Reference Spectrum unit Metoprolol succinate - Reference Spectrum unit Apomorphine hydrochloride - Reference Spectrum unit 对氨基苯甲酸 4-Aminobenzoic acid 60 mg 桉树脑 Cineole 180 mg 赤藻糖醇 Erythritol 1000 mg Nifuroxazide - Reference Spectrum unit Proguanil hydrochloride - Reference Spectrum unit 奥利司他杂质C Proguanil impurity C 1,5-bis(4-chlorophenyl)biguanide 10 mg 奥利司他杂质D Proguanil impurity D 1,5-bis(1-methylethyl)biguanide 10 mg 利福布丁杂质A Rifabutin impurity A 20 mg 异三十烷 Squalane 0.25 mL 羟丙基倍他环糊精 Hydroxypropylbetadex 10 mg 利美尼定系统适应 Rilmenidine for system suitability 30 mg 乳果糖系统适应 Lactulose for system suitability 12 mg N-Methylpyrrolidone - Reference Spectrum unit 人胰高血糖 Human glucagon *** 2x0.952 mg Carteolol hydrochloride - Reference Spectrum unit 卡替洛尔系统适应 Carteolol for system suitability 30 mg 戈舍瑞林验证混合物 Goserelin validation mixture *** 1 mg 昂丹司琼杂质D Ondansetron impurity D 9-methyl-3-methylene-1,2,3,9-tetrahydro-4H-carbazol-4-one 10 mg 昂丹司琼系统适应 Ondansetron for TLC system suitability 30 mg Ondansetron for LC system suitability 10 mg 环丙沙星 Ciprofloxacin 20 mg 环丙沙星峰鉴别 Ciprofloxacin hydrochloride for peak identification 10 mg 溴己新 Bromhexine impurity C N-(2-aminobenzyl)-N-methylcyclohexanamine 10 mg 苯甲酸雌二醇杂质E Estradiol benzoate impurity E 17alpha-hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-3-yl benzoate 10 mg 美西律杂质C Mexiletine impurity C 2 mg 美西律杂质D Mexiletine impurity D 2 mg 普伐他汀四甲基丁铵 Pravastatin 1,1,3,3-tetramethylbutylamine *** 30 mg Clobazam - Reference Spectrum unit 培哚普利光学纯测试 Perindopril for stereochemical purity 40 mg 多沙普仑杂质B Doxapram impurity B (4RS)-1-ethyl-4-[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]-3,3-diphenylpyrolidin-2-one 10 mg 秋水仙碱系统适应 Colchicine for system suitability 50 mg Sodium polystyrene sulphonate - Reference Spectrum unit Flurazepam monohydrochloride - Reference Spectrum unit Pravastatin sodium - Reference Spectrum unit Dihydrocodeine hydrogen tartrate - Reference Spectrum unit Diethylene glycol (monoethyl ether) - Reference Spectrum unit 盐酸昂丹司琼 Ondansetron hydrochloride dihydrate 200 mg 人类抗- D免疫球蛋白 Human anti-D immunoglobulin BPR *** unit 罗红霉素系统适用 Roxithromycin for system suitability 5 mg 氟替卡松杂质D Fluticasone impurity D 10 mg 莫索尼定杂质A Moxonidine impurity A 4,6-dichloro-N-(imidazolidin-2-ylidene)-2-methylpyrimidin-5-amine 10 mg 普伐他汀杂质A Pravastatin impurity A *** 0.1 mg 奥芬达唑杂质B Oxfendazole impurity B 10 mgunit 二福马酸依美斯汀 Emedastine difumarate 10 mg
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