坎地沙坦酯峰鉴别标准品

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  • “色”路蹒跚,东风压倒西风?坎地沙坦酯片有关物质方法学部分

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191419_446458_1621890_3.gif本品适应症:用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。1.试验条件及仪器:仪器:LC-10AT VP(SHIMADZU CORPORATION)SPD-10A VP(SHIMADZU CORPORATION)工作站:LC solution(SHIMADZU CORPORATION)色谱柱:色谱柱信息:welchrom-C18,5μm,4.6*150mm; PN:wel518415,SN:W102118612.有关物质色谱条件 取本品细粉适量(约相当于坎地沙坦酯40mg),置100ml量瓶中,加乙腈-水(3:2)适量,超声15分钟使坎地沙坦酯溶解,加乙腈-水(3:2)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取0.5ml,置100ml量瓶中,用乙腈-水(3:2)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温25℃;以乙腈-水-冰醋酸(57:43:1)为A液;以乙腈-水-冰醋酸(90:10:1)为B液,照下表进行线性梯度洗脱,检测波长254nm,调节流速,使坎地沙坦酯的保留时间约为12分钟,坎地沙坦酯峰与相邻杂质峰的分离度应不低于5.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%,再准确量取对照溶液及供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中除溶剂峰以外如显杂质峰,量取杂质峰保留时间与主成分峰保留时间之比约为0.50和2.0的杂质峰的峰面积,分别乘以0.916和1.063后不得大于对照溶液主成分峰峰面积的1.6倍(0.8%);其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(0.5%);各杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的6倍(3.0%)。典型色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191122_446378_1621890_3.gif欧洲药典典型色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191144_446385_1621890_3.gif从以上图谱比较,基本上无明显差异。3.方法学部分内容http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191420_446459_1621890_3.gif http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191421_446460_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191421_446461_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446462_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446463_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446464_1621890_3.gif

  • 药品质量标准中鉴别项目设置的几点考虑

    药品质量标准中鉴别项目设置的几点考虑 审评三部 张哲峰 摘要:本文简要介绍了药品质量标准中常用的几种鉴别方法,并对常用鉴别方法的优势和局限进行了分析,针对鉴别项目设置中需注意之处提出了一些看法。 关键词:质量标准  鉴别项目   药品质量标准中鉴别是用以判定某已知药品的真伪而不是对未知药物进行结构确证,所以鉴别方法应以专属性好、简便易行为宜,尤其能将结构相似的同类药品加以区别为主要考虑因素。如新鱼腥草素钠及制剂标准中仅用化学法和UV法作鉴别,难以与结构类似物鱼腥草素钠及制剂相区分,质量标准不具备应有的专属性,可能给此后的市场监督造成混乱。   常用的鉴别方法包括色谱法、光谱法、化学法和生物学方法等,可根据药品具体特点加以选用。   色谱法(TLC法或HPLC法)利用不同物质在不同色谱条件下,各自色谱行为(比移值或保留时间)的不同,与对照品在相同色谱条件下进行色谱分离,比较其色谱行为的一致性,来鉴别药品的真伪。这类方法的运用使得结构相似化合物、同系物等的区分变得简单易行。HPLC法虽然主要用于定量,但如果运用得当,尤其在含量测定或有关物质项下已采用本法的情况下,利用对照品与供试品保留时间相同的特性作为鉴别依据,不必专门增加实验以提高鉴别的专属性,是非常可取的。值得注意的是色谱系统的稳定性要好,同一物质不同进样时保留时间的重现性必须有保证。这就要求流动相与固定相相匹配,C18链在水相环境中不易保持伸展状态,故在C18柱的反相色谱系统中,流动相有机溶剂比例通常不应低于5%,否则C18链的随机卷曲将造成色谱系统不稳定导致组份保留值波动,不利于此种鉴别。即便如此,在实际操作中有时依然能遇到同一物质在完全相同的色谱系统中保留时间不一致的情况,尤其梯度洗脱时此种现象更为常见。药典中对保留时间的一致性未予具体规定,此时,操作中可增加供试品溶液与对照品溶液等量混合,进样后出现单一色谱峰作为鉴别依据,可以弥补该法之不足,此操作可列入质量标准。在含量和有关物质未采用HPLC法的情况下,一般不单独采用本法作鉴别。 TLC法除色谱行为外,还可将斑点颜色作为鉴别依据,可由两个因素把握供试品与对照品的同一性,而且简便易行,堪称一个很好的鉴别方法。但由于薄层板质量、边缘效应等因素的影响,实际操作中有时也会遇到同一物质在同一块薄层板上的Rf值不一的情况,可比照HPLC的情况,操作中增加供试品溶液与对照品溶液等量混合,点样后出现单一斑点作为鉴别依据,此点在2005年版药典中已有体现。也有人提议明确Rf值偏差不超过5%,作为鉴别要求,但其可行性有待考察。单独使用TLC鉴别时,要有色谱系统适应性试验内容,如要求几种结构相似化合物的混合溶液色谱展开后应显示相应的几个斑点或最难分离物质对能够分开的情况下,供试品溶液与对照品溶液主斑点的颜色与位置应一致。   在中国药典2005年版中,对TLC鉴别法在斑点的颜色与位置明确规定的基础上对斑点大小也做出明确要求:供试品与同浓度对照品溶液颜色与位置应一致,斑点大小应大致相同;或供试品与对照品等体积混合,应显示单一,斑点紧密;或供试品溶液的主斑点与上述混合溶液的主斑点的颜色与位置一致,大小相似;或选用与供试品化学结构相似药物对照品,两者的比移植应不同(例如芬布芬与酮洛芬,地塞米松磷酸钠与泼尼松龙磷酸钠,醋酸氢化可的松与醋酸可的松,泼尼松龙与氢化可的松,甲睾酮与睾酮,左旋多巴与酪氨酸);或上述两种溶液等体积混合,应显示两个清晰分离的斑点。 光谱法中IR法因可反映较多的结构信息,在组份单一、结构明确的原料药鉴别中作为首选, 药物存在多晶型现象又无可重复转晶方法时一般不采用此法,但如果药物存在多晶型现象,且需鉴别其有效晶型,IR图谱可以反映其有效晶型特点时,本法又是一种有效而简便易行的鉴别方法。制剂中则因辅料影响、提取过程可能导致晶型变化而一般不采用IR法,而采用所受影响因素较少的UV法。 常用的UV鉴别方法有:测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长;规定一定浓度的供试液在特定吸收波长(最大吸收或最小吸收)处的吸收度;经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特征;规定几个特定吸收波长及其吸收度比值(峰-峰、峰-谷、谷-谷);规定几个特定吸收波长及其吸收系数。因末端吸收所受影响因素较多,UV法鉴别时,一般不宜用220nm以下波长的吸收特性作鉴别;因反映的结构信息少,一般也尽量不用单一吸收峰作鉴别依据;为提高专属性,可将上述几个方法结合起来使用。   化学鉴别法一般是特定官能团或特定结构化合物的特性反应,与其它鉴别方法结合使用,可以使得鉴别的专属性更加突出。化学鉴别法具有专属性较强、反应迅速、现象明显的特点才有使用价值。包括在适当条件下产生颜色、荧光,发生沉淀反应或产生气体等现象。   1.呈色反应:即向供试品溶液中加入适当试剂,在一定条件下发生化学反应,生成易于观测的有色产物。常见的反应类型有:[/c

  • 没有标准品的中药生物碱的鉴别

    本人正在做中药的生物碱提取,我之前看了资料,对样品进行了初步提取(最后一步是氯仿萃取),然后选择改良碘化铋钾、碘-碘化钾和磷钼酸进行定性,但是当我把这三种试剂分别滴到样品之后,问题来了:1、 理论说这三种试剂如果有阳性反应的话,是呈橘红色、棕黄色的,但我滴下去后,出现的是分层了,而没有沉淀出现。为什么大家都说加进去后会有沉淀呢?样品的溶剂是氯仿,而沉淀试剂的溶剂是稀冰醋酸,这两者是不相溶的,那何来的反应出现沉淀呢?2、我要提取的生物碱,目前还没有标准品可以购买,对于这种没有标准品的生物碱,要拿什么做对照品呢?请大家多多指教。我查了文献,也有其他人在做同样这种情况的实验(没有标准品的生物碱提取),但他们是用其他的生物碱作为对照品来鉴别的,可以这样的吗?这样做的依据是什么呢?好迷茫啊,希望大家多多回复啊!!!!谢谢了!

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  • 国际标准化高峰论坛在广州南沙举行
    1月5日,以“高标准引领制造业高质量发展”为主题的国际标准化高峰论坛在广州南沙召开。国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任田世宏作视频致辞,广东省市场监督管理局局长刘光明、广州市南沙开发区区长吴扬出席论坛并致辞。国际标准化组织(ISO)原主席张晓刚、中国工程院院士孙玉、国际电工委员会(IEC)亚太中心办公室主任Dennis Chew等作主旨演讲。田世宏指出,制造业是我国的支柱产业,推动制造业高端化、智能化、绿色化发展,离不开标准化技术支撑。广东省坚持“制造业立省”,提出“制造业当家”,全力推进粤港澳大湾区、深圳先行示范区和珠海横琴、深圳前海、广州南沙三大平台建设,打造世界级先进制造业集群,形成强大的产业整体竞争优势,是我国制造业发展的排头兵。本次论坛由国家标准化管理委员会指导、广东省市场监督管理局与广州市南沙区人民政府联合主办。活动上,刘光明、吴扬为粤港澳大湾区标准化研究中心南沙工作站、国际标准化人才培训基地(广州)南沙工作站揭牌,并为国际标准化人才培训基地(广州)顾问专家代表颁发聘书。据介绍,近年来,广东认真落实《国家标准化发展纲要》要求,高位推动、多措并举,充分发挥标准化战略性、基础性、引领性作用,深入实施标准化战略,大力开展“先进标准+制造业”行动,推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系,取得显著成效。截至目前,广东企事业单位主导或参与制修订国际标准3037项,数量居全国前列;已有56个国际、国家专业标准化技术委员会组织落户广东。此外,广东大力开展“先进标准+制造业”行动,推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系,已发布并推广实施高端装备制造、大数据、氢能燃料电池汽车等11个制造业标准体系规划与路线图,制定发布836项关键技术标准;特别是在家用电器、智能电网、区域标准化协同创新等领域,已获批6个国家技术标准创新基地和2个国家标准检验检测验证点建设,为广东制造业高质量发展提供了有力支撑。
  • 315 | 守护食品安全,槽头肉鉴别标准品现货供应!
    今年315晚会曝光某些企业用未经严格处理的槽头肉制作梅菜扣肉预制菜。槽头肉,里面含有较多淋巴结和甲状腺,在日常生活中也被称为淋巴肉。国家《动物防疫法》、《生猪屠宰检疫规范》等法律明令禁止含有‘三腺’的肉类流向市场,而‘三腺’指的是甲状腺、肾上腺和病变淋巴腺,由于它们含有大量的内分泌激素和病原微生物,倘若误食了“三腺”,会对人体造成一定的伤害。 国标GB/T 17236-2019 生猪屠宰操作规程也明确生猪必须去除可视病变淋巴结,摘除甲状腺,才能用于食品生产。本次“315晚会”《梅菜扣肉里的“糟心肉”》案例,引发了公众和市场对肉类产品等领域食品安全问题的高度关注,国务院食安办、公安部、农业农村部、市场监管总局今年将在全国范围内部署开展“严厉打击肉类产品违法犯罪专项整治行动”。图片来源:千图网阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商,全力配合总局专项整治活动,由于槽头肉通过加工后,外观、口感与正常的肉品没有太大差别,阿尔塔结合淋巴结产生免疫应答导致炎症反应致使炎症相关代谢物变化的情况常备炎症和免疫相关代谢物标准品,用于槽头肉中炎症和免疫相关代谢物的定量分析,结合化学计量学构建槽头肉判别模型,为槽头肉鉴别提供了一种可靠的方法,为打击槽头肉违法使用提供有力的技术支撑,也为食品安全检测提供保障。相关产品:了解相关检测文献,更多相关产品或定制服务,请联系我们。关于阿尔塔天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 五道检测关口看护原料 鉴别蜂胶真假
    发明专利鉴别蜂胶真假 五道检测关口看护原料   ――杭州蜂之语蜂业有限公司十年潜心钻研蜂产品检测防假技术抵御假冒   “到底现在有多少蜂产品的质量是安全可靠?”   “潜规则存在有10年了,到底有没有人能够鉴别出蜂产品的真伪?”   最近一段时间以来,蜂蜜和蜂胶等蜂产品造假的潜规则被媒体揭露,一时间引起了消费者的高度关注,他们为了自己的消费安全大声疾呼。   其实媒体曝光的这些假冒蜂产品还是有技术手段可以鉴别出来的。在接受记者采访时,不止一位业内专家表示,虽然目前法定的检测标准有些滞后,但是鉴别蜂产品的办法还是有的,只不过是这些办法目前还是属于科学研究的成果,还没有上升到国家标准,还不能成为执法检查的依据。   专家介绍说,浙江大学和一些有良心和责任感的企业在科研和生产实践中积极开展研究,已经形成了几种成熟的鉴别检测方法。杭州蜂之语蜂业有限公司就是这样一家企业,他们自1998年首次发现蜂产品原料存在掺假现象以来,就一直把防假技术研究作为公司的核心工作,并且成功地把这些技术方法应用到实际生产中。   图为质检中心实验室一角。   虽然亚洲养蜂业联合会主席SIRIWAT WONGSIRI教授第一次到这家公司就大声惊叹:“我非常震惊在中国蜂业界能看到如此好的加工企业,我要让全世界的蜂业同仁都来中国看一看。”   虽然这家公司10年来陆续在检测设备和检测技术的软硬件建设上投入了上千万元巨资,建立了国家认可的业内一流的检测实验室,研究出了获得国家专利的真假蜂胶原料鉴别技术,建立了有五道关口的蜂蜜原料检测程序,来保证产品纯正。   虽然最挑剔的日本人也对这家公司产品给予充分肯定,让公司的蜂皇浆产品占据日本市场三分之一的份额。   但是在国内失灵的市场中,它却没有办法从假冒伪劣的包围中脱颖而出,无法有效把自己安全优质的蜂产品送到尽可能多的消费者手中。   这家公司就是杭州蜂之语蜂业股份有限公司。   资料显示,蜂之语有累积10多年的品牌美誉度,有占地约6.7公顷的现代化厂房,数千名员工,还有遍布江浙沪的200多家专卖店和近10万名会员……在很多人看来,拥有这些资本的保健食品生产企业,销售应该至少在5亿元以上,而蜂之语现在的年销售只有1亿元。   公司负责人钱志明不无伤感地说,蜜蜂养殖和蜂产品加工,向来被人称为甜蜜的事业,但是面对横行的假货,他们的内心却是充满了苦涩。面对泛滥的假冒,他们选择了坚守,坚守良心和品质,苦练内功,等待市场规范的那一天。   为什么好产品没有人要。   那是因为假冒太强大,强大到了以假乱真,劣币驱良币的程度。   钱志明说,由于便宜的假货、劣质货太多,慢慢的,蜂之语的新客户少了,老的客户虽然买你的东西,但也怨声载道,以为企业有暴利,一边吃,一边抱怨。   每每听到这样的反馈,钱志明都感觉像是哑巴吃黄连,有苦说不出。   据介绍,从2004年~2007年,“蜂之语”每年的增长速度保持在30%左右,而近两年,这一数字下降到了10%,今年前10个月,销售居然刚刚和上年持平。   尽管日子越过越艰难,但是钱志明和他的“蜂之语”并没有气馁,在国内蜂产品假冒伪劣愈演愈烈的情形之下,依然坚守洁身自好、踏踏实实追求品质。   钱都花在“里子”上   建成国内一流实验室   对于保健品行业来说,“面子”工程最重要。一般企业都会把大把的钞票花在广告宣传上,但是“蜂之语”却反其道而行之,而是把大部分的资金都花在了如何提高产品质量上。而且钱志明和同事们有一个朴实的观点,一流的产品品质需要有一流的检测手段做保证。因而从1995年起,蜂之语就筹资投建检测中心。当业界几乎所有企业还在用人工品尝的方式来测定蜂王浆质量时,“蜂之语”已经开创行业先河,引进全国第一台高效液相色谱仪。   此后企业在检测装备上的投入就没有停止过,为了提高检测水平,先后投入了1000多万元资金购置检测设备。目前,检测中心现有试验面积1500平方米,配有LC/MS/MS液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、酶联免疫分析仪、紫外可见分光光度计、原子吸收分光光度计等检测设备。   2007年,浙江出入境检验检疫局领导来蜂之语检查指导工作时特别指出,蜂之语检测中心已具备了完善的检测能力,要积极推进国家实验室的认可。为此,蜂之语检测中心开展了包括完善管理制度、规范检测标准、补充各种操作规程、提高检测人员业务素质培训等工作。   2008年,浙江出入境检验检验局将蜂之语公司检测中心列入省级出口企业实验室认可的6家试点实验室之一,并于当年10月顺利通过了专家组的审核。   “完全没有想到在我国蜂产品企业中会有这样的实验室规模和管理水平。”2009年9月,国家认证认可委员会专家在考察了蜂之语的实验室后对蜂之语检测中心大加赞赏,认为蜂之语检测中心在蜂产品行业里是顶尖的。同年10月国家认可委安排专家对蜂之语检测中心进行初评。   2010年4月16日,国家实验室认证认可委员会寄来了认可证书,从此,杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心,成为我国蜂行业企业中率先获国家实验室认可的企业实验室。   加强与科研院专家的技术合作,积极与质检主管部门的沟通,是“蜂之语”加强企业检测科研实力的另一个有力手段。“蜂之语”与浙江大学签订5年的合作协议,与浙江省中医药研究院,中国养蜂学会等单位形成了长期合作的机制。而与浙江出入境检验检疫局不定期的交流,特别是请浙江出入境检验检疫局的专家每年1~2次为全体职工进行产品质量安全方面的讲座培训,极大地提高了职工产品质量安全意识。同时,“蜂之语”每年定期与日本蜂产品实践家进行技术交流,使“蜂之语”对产品的检测水平和对产品质量要求的把握始终走在前面,保持了“蜂之语”在蜂产品行业中的领先水平。   钻研防假冒技术   率先建立了我国蜂胶指纹图谱库   “蜂之语一直从原料控制着手,与假冒伪劣作斗争,发现行业内有什么问题,马上就解决。”   在蜂之语采访,碰巧看到了一本大红证书,是由杭州市科技局颁发的,原来蜂之语研究的一种鉴别蜂胶真假的科研成果――《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》获得了杭州市科技进步奖三等奖。公司检测中心主任周萍告诉记者,这个鉴别方法是12年前开始研究的,已经在2009年获得了国家发明专利保护。也就是说,蜂之语与假蜂胶的斗争,已经持续了10多年了。   周萍说,蜂之语第一次发现蜂胶有假是在1998年。当时的假蜂胶可以用感官鉴别的方法来作明确判断,但如果制假手段越来越高明,以至于用感官方法不能鉴别真伪的时候,该怎么办?他们首先想到的是应该可以使用仪器检测的手段来解决,于是他们就从利用现有的仪器开始,研究蜂胶真伪鉴别的方法,2006年又去买国际上最先进的仪器,200万元一台,仪器买回来之后,又开始收集全国及世界各国的蜂胶原始样本,全部收集回来,总共是56个样本,然后利用HPLC指纹技术,一个样本一个样本地建立蜂胶的指纹图谱,通过比较液相指纹图谱中的选定共有峰的特征来判断蜂胶真伪,经过多年的摸索,方法不断成熟,最终建立起了我国蜂产品行业的种类最齐全的蜂胶指纹图谱库。   到现在为止,蜂之语是我国蜂产品行业率先拥有这样的蜂胶指纹图谱库的企业,有了这个蜂胶指纹图谱库,什么样的蜂胶产品,只要测出来一对照,是真是假就全都清楚了。   在研究中,蜂之语公司的技术人员先后撰写了《蜂胶在生产加工过程中的几个关键问题》、《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》、《蜂胶在不同载体中的抑菌试验研究》等多篇高水准的论文,发表在国家一级专业期刊《蜜蜂杂志》和《中国蜂业》上。   2009年,蜂之语的蜂胶真伪鉴别技术被国家知识产权局授予了发明专利,专利号是ZL200510060230.8。   从源头防假   五道关口筛查蜂蜜原料   和蜂胶一样,蜂蜜的造假多年来也十分严重,而且造假手段不断升级。   据了解,控制蜂蜜质量的现行蜂蜜国家标准GB18796-2005,是国家强制性标准,其中的真实性指标是用来判断蜂蜜的真伪的,是强制性质量指标,蜂蜜产品必须符合要求。这个蜂蜜的真实性指标就是碳4植物糖,检测标准是秦皇岛出入境检验检疫局发布的国家检测标准GB/T18932.1《蜂蜜中碳-4植物糖含量测定方法 稳定碳同位素比率法》。国家标准出台的当时,确实对蜂蜜的掺假行为起到了很好的抑制作用,蜂蜜市场得到了净化。然而,没有多久,市场上就出现了碳-3植物糖,即以大米、甜菜等为原料的糖浆,而国家标准检测的是碳-4植物糖(即以玉米、甘蔗为原料的糖浆)含量。所以,近来越来越多的碳-3植物糖浆开始用于蜂蜜的掺假,而这种掺假的蜂蜜完全能够通过碳-4植物糖检测,也就是说符合国家标准。因此,现行国家标准已经不适用现在蜂蜜市场的实际情况,大部分掺假蜂蜜按现行国家标准检验都符合要求,而新版蜂蜜国家标准正在修订之中。这也是不法厂家造假猖獗的一个原因。   为了保证自己不受假冒侵害,蜂之语潜心搜集国内外各种检测方法并结合自己的研究,制定了蜂蜜原料的五步检测法,即每一批蜂蜜原料在入库前都要经过五道检测关口。   第一关是蜂蜜感官鉴别。   第二关是国家标准要求的碳-4植物糖检测。   第三关是TLC试验:通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖。   第四关是羟甲基糠醛(HMF)含量检测。   第五关是蛋白质含量分析。   在五次检测中只要有一项达不到要求,原料都被退回。   要保证蜂蜜的真实性,还必须从源头和原料抓起。蜂之语还建立了一套严密的蜂农管理制度,把握好蜂农源头关。蜂之语早于2002年建立了蜂业合作社,对加入合作社的蜂农进行信誉评定、登记,并报出入境检验检疫局备案,公司聘请专家、技术员对合作社蜂农进行养蜂指导和现场养蜂生产监督,确保产品的真实性。   在生产过程中,蜂之语蜂蜜还需要检测二次质量指标,一次是在浓缩后,检测蜂蜜的水分、色度和微生物 另一次是灌装前,检测同样项目,以监控生产过程中是否存在异常,确保生产的顺利进行。   蜂之语蜂蜜在包装完毕前要取样按照国家标准要求进行检测,另有留样备查。只有成品检测结果完全符合国家标准要求,才可以出具产品检验合格证。   整个生产进程中,蜂之语蜂蜜生产车间的洁净度为10万级,完全按照保健食品GMP的要求进行生产环境洁净度的设计要求,其生产过程的生产管理要求也是完全按照GB17405保健食品GMP的要求。同时,执行ISO9001国际质量管理体系标准、ISO22000(HACCP)国际食品安全管理体系标准、ISO14001国际环境管理体系要求,四大管理体系整合,对产品生产全过程进行控制与监督,确保产品质量。   相关链接   蜂之语蜂蜜原料   五道检测关口   第一关是蜂蜜感官鉴别:蜂蜜与高果糖浆有着不同的感官,蜂蜜有花香,味鲜而甜润略酸,滋味饱满,富于光泽,而糖浆就没有。掺入糖浆的蜂蜜,天然的花草香气弱小,味道也比较单一,口感不丰满,没有蜂蜜独有的鲜味,颜色比不掺假的蜂蜜要浅。   第二关是碳-4植物糖检测:这是目前蜂蜜国家标准真伪鉴别的一个指标,市场中仍有碳-4植物糖的假蜜在流通,因此很有必要检测。   第三关是TLC试验:即通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖,因为高果糖浆在制备过程中,淀粉中的高分子糖类被残留在蜂蜜中,检测这些糖能够判定蜂蜜的真伪。出口日本的蜂蜜必需通过TLC试验,我国有一个国家检测标准:GB/T18932.2-2002蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法――薄层色谱法。现在已经有部分糖浆生产企业能够生产高纯度的产品,能够通过TLC的试验。   第四关是HMF的控制检测:蜂之语研究发现,新鲜的蜂蜜羟甲基糠醛(HMF)含量为零,随着贮存时间延长、或者蜂蜜加工时受热,其含量会慢慢升高 而高果糖浆是淀粉的水解物,淀粉水解、脱色精制后,最后需要加热浓缩,以达到蜂蜜相似的水分含量,才有利于产品的保存。经过检测,糖浆中的HMF在16mg/kg~163mg/kg之间,因此掺入糖浆的蜂蜜原料HMF必须被检测出来。国家《蜂蜜》标准中HMF的质量标准是小于40mg/kg,而蜂之语原料蜂蜜中HMF的质量标准是小于2mg/kg。   第五关是蛋白质含量分析:蜂蜜因为蜜蜂在采蜜时混入蜂花粉,因此蜂蜜中有一定的蛋白质,其含量一般为0.1~1%之间,如果原料中的蛋白质未被检出,或者小于0.05%,则怀疑掺假。   蜂胶、树胶和掺黄酮类化合物的指纹图谱     典型的蜂胶HPLC指纹图谱(1、2、3、5号峰信号强)     典型的杨树胶HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱, 3、5号峰无信号或者很弱)     典型的杨树胶中掺入芦丁、槲皮素的蜂胶制品HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱, 3、5号峰无信号或者很弱,芦丁、槲皮素峰信号异常高)

坎地沙坦酯峰鉴别标准品相关的仪器

  • 手持拉曼 原辅料入库 现场快检 批量检测入库 高荧光辅料产品简介鉴知技术 RS1500DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行100%逐包检测,能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料,帮助制药企业对物料进行快速放行。RS1500DI采用独特的1064nm激发波长,不仅可以快速无损地鉴别常见的化学类原辅料,更可轻松识别普通拉曼无法检测的高荧光样品,如:氨基酸、辅酶、纤维素等生化类原辅料以及色素类辅料。鉴知技术拥有的RS1500DI满足FDA 21CFR part11及GMP等相关法规要求,在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都讲提供全面的技术支持服务。技术特点 检测全面,化学类、生化类原辅料及色素等均可鉴别 快速响应,能穿过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便,可在仓库、备料间等各种现场移动作业 无需取样,不用将原辅料转移至取样室,并可避免取样污染 识别准确,智能识别算法与拉曼光谱技术结合,专属性强检测范围广化学原料药:阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等药用辅料:盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等包材:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等特有检测能力生化类原料药:氨基酸及其衍生物、酶与辅酶类、蛋白类等色素类辅料:胭脂红、胡萝卜素姜黄素、叶绿素等其他高分子类辅料:明胶、微晶纤维素等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃、纸包装等包装直接检测使用区域广 小巧轻便,一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求
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  • 产品简介鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行逐包检测,能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料,帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求,在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。技术特点 快速响应,数秒内即可完成鉴别 无损鉴别,能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便,可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动 无需取样,不用将原辅料转移至取样室,可避免取样污染 识别准确,采用先进的机器学习算法,专属性强检测范围广 化学原料药:阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等 药用辅料:盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等 包材:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测使用区域广 小巧轻便,一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求
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  • RS1000DI药品快速鉴别仪介绍: RS1000DI药品快速鉴别仪为您提供快速、准确、便捷的的原辅料快速识别方案,采用药典推荐的检测方法,满足21CRF part11 针对制药企业设定的所有要求,确保药品的质量安全。极简操作体验:检测过程对样品无损耗,且无需样品制备,可避免昂贵且费时费力的分析处理。可透过玻璃、塑料等包装直接检测。有效提升药品质量检测效率,避免样品污染风险。设备小巧轻便,重量不足500g,适合单手操作,可随身携带。强大检测能力:不受样品形态和水分的干扰,可检测固体、液体、粉末、凝胶等多种状态。灵活便携:小巧便携的设计,真正灵活机动的掌上实验室,可以在整个生产过程中为您提供原辅料的快速采样监测。 技术特点:药典收录方法符合21 CFR part11 法规要求操作简单,无需样品前处理可透过透明及半透明容器直接检测固体、液体、粉末均可检测不受水分干扰快速响应,数秒内即可完成检测直接报出结果,避免主观判断失误 可检测物质原料药:氨苄青霉素、对乙酰氨基酚、叶酸、维生素类等赋形剂:淀粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、糊精等甜味剂:葡萄糖、岩藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等防腐剂:山梨酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类等溶剂:丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等 产品参数:工作原理 拉曼光谱分析技术激发波长 785nm主机重量 750g(含电池)定制扩展 权限分级,高权限用户可根据自己的实际使用需求建立和管理谱库。结果 提供多信息融合结果报告(含检测结果、谱图分析、拍照),并支持导出通信接口 WiFi ,蓝牙,Micro USB人机交互高清电容触摸屏灵活实体按键图形化直观操作界面电源 可充电锂电池,工作时间 4-6h,电池可更换环境适应性 工作温度:-20-50℃,存储温度-40-60℃尺寸 175mm x 90mm x 35mm法规符合21 CFR part11GMP 规范USP 1120中国药典
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  • 欧洲药典标准品2
    异烟酸地塞米松 Dexamethasone isonicotinate 10 mg 奶蓟提取物 Milk thistle standardised dry extract *** 120 mg 免疫球蛋白面板抗- D抗体 Immunoglobulin panel for anti-D antibodies test BRP (2 Amp.) 2000 mg 硫利达嗪系统适应 Thioridazine for system suitability 0.21 mg 癸酸南诺龙 Nandrolone decanoate *** 5 mg 去甲羟基安定峰鉴别 Oxazepam for peak identification 0.008 mg 双氢速甾醇 Dihydrotachysterol *** 10 mg 硫辛酸含杂质B Thioctic acid containing impurity B 30 mg 硫辛酸 Thioctic acid 110 mg 癸酸诺龙峰鉴别 Nandrolone decanoate for peak identification*** 10 mg 癸酸诺龙系统适应性 Nandrolone decanoate for system suitability *** 10 mg 大观霉素系统适应性 Spectinomycin for system suitability 20 mg 舒巴坦峰鉴别 Sulbactam for peak identification 20 mg 多沙唑嗪杂质D Doxazosin impurity D 10 mg 多沙唑嗪杂质F Doxazosin impurity F 10 mg 甲磺酸多沙唑嗪 Doxazosin mesilate 60 mg 地高辛峰鉴别 Digoxin for peak identification 10 mg 碘曲仑 Iotrolan 100 mg 非班太尔 Febantel 110 mg 氟康唑 Fluconazole 50 mg 氟康唑峰鉴别 Fluconazole for peak identification 10 mg 丙酸氯倍他索 Clobetasol propionate 40 mg 苯唑西林峰鉴别 Oxacillin for peak identification 10 mg 维库溴铵 Vecuronium bromide 10 mg 咪达唑仑杂质C Midazolam impurity C 0.08 mg 盐酸阿米替林 Amitriptyline hydrochloride 10 mg 苄氟噻嗪杂质A Bendroflumethiazide impurity A 5 mg ß -醋地高辛 ß -Acetyldigoxin 30 mg 头孢拉定峰鉴别 Cefradine for peak identification 6 mg 绿原酸 Chlorogenic acid 20 mg 氯倍他索峰鉴别 Clobetasol for peak identification 2 mg 氯倍他索杂质J Clobetasol impurity J 0.4 mg 羟乙膦酸钠 Etidronate disodium 10 mg 氟康唑杂质B Fluconazole impurity B 10 mg 氟康唑杂质C Fluconazole impurity C 5 mg 常春藤提取物 Ivy leaf standardised tincture *** 2 mL 泮库溴铵系统适应性 Pancuronium bromide for system suitability 20 mg 盐酸帕罗西汀 Paroxetine hydrochloride (anhydrous) 100 mg 盐酸帕罗西汀杂质C Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity C 10 mg 帕罗西汀杂质E Paroxetine impurity E 5 mg 盐酸帕罗西汀杂质H Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity H 10 mg 醋酸泼尼松龙峰鉴别 Prednisolone acetate for peak identification 10 mg 缬草提取物 Valerian standardised dry extract *** 400 mg 盐酸沃尼妙林 Valnemulin hydrochloride 10 mg 沃尼妙林峰鉴别 Valnemulin for peak identification 20 mg 沃尼妙林杂质E Valnemulin impurity E 10 mg 盐酸文拉法辛 Venlafaxine hydrochloride 50 mg 文拉法辛系统适应性 Venlafaxine for system suitability 1 mg 长春西汀 Vinpocetine 10 mg 长春西汀杂质A Vinpocetine impurity A 10 mg 长春西汀杂质B Vinpocetine impurity B 10 mg 硫辛酸系统适应性 Thioctic acid for system suitability 10 mg 硫酸软骨素钠 Chondroitin sulphate sodium (marine) 100 mg Rocuronium bromide - Reference Spectrum unit 阿尔维林峰鉴别 Alverine for peak identification 0.125 mg 盐酸大观霉素 Spectinomycin hydrochloride 100 mg 醋酸甲羟孕酮系统适应性 Medroxyprogesterone acetate for system suitability *** 10 mg 达那肝素钠 Danaparoid sodium *** 10 mg 甲氨蝶呤峰鉴别 Methotrexate for peak identification 20 mg 氯雷他定系统适应性 Loratadine for system suitability 20 mg 氯雷他定杂质F Loratadine impurity F 10 mg 氯雷他定杂质H Loratadine impurity H 50 mg 阿尔噻嗪 Altizide 150 mg 阿尔维林杂质D Alverine impurity D 10 mg 比沙可啶峰鉴别 Bisacodyl for peak identification 10 mg 克拉屈滨峰鉴别 Cladribine for peak identification 10 mg 克拉屈滨杂质C Cladribine impurity C 2-chloro-7H-purin-6-amine *** 5 mg 登溴克新 Dembrexine hydrochloride monohydrate 10 mg Dopexamine dihydrochloride 10 mg 登溴克新杂质B Dopexamine impurity B 10 mg 登溴克新杂质F Dopexamine impurity F 10 mg 依那普利二水 Enalaprilat dihydrate 100 mg 盐酸托烷司琼 Tropisetron hydrochloride 40 mg 乙基吲哚羧酸 Ethyl indole-3-carboxylate 10 mg 托烷司琼杂质B Tropisetron impurity B 10 mg 愈创木酚 Guaiacol 2200 mg 正十二烷基磺酸钠 Sodium laurilsulfate 40 mg 盐酸特拉唑嗪 Terazosin hydrochloride dihydrate 40 mg 特拉唑嗪杂质A Terazosin impurity A 10 mg 特拉唑嗪杂质L Terazosin impurity L 10 mg 特拉唑嗪杂质N Terazosin impurity N 10 mg 维库溴铵峰鉴别 Vecuronium for peak identification 10 mg 酮洛酸氨丁三醇峰鉴别 Ketorolac trometamol for peak identification 5 mg 依那普利系统适用性 Enalaprilat for system suitability 10 mg 帕罗西汀系统适用性 Paroxetine for system suitability 5 mg 萘普生杂质L Naproxen impurity L 10 mg 降钙素甘氨酸 Calcitonin-Gly *** 0.4 mL 盐酸头孢吡肟 Cefepime dihydrochloride monohydrate 150 mg 盐酸头孢吡肟系统适用性 Cefepime dihydrochloride monohydrate for system suitability 15 mg 莫达非尼 Modafinil 110 mg 系统适应性 Modafinil for system suitability 0.1 mg 阿奇霉素峰鉴别 Azithromycin for peak identification 15 mg 苯唑西林钠 Oxacillin sodium monohydrate 110 mg 可拉屈滨 Cladribine 50 mg 毛地黄毒苷元 Digoxigenin 5 mg 阿奇霉素系统适应性 Azithromycin for system suitability 0.05 mg 醋地高辛峰鉴别 ß -Acetyldigoxin for peak identification 10 mg 格列吡嗪杂质D Glipizide impurity D 10 mg 噻吗洛尔 (R)-timolol 20 mg 苯甲酮 Benzophenone 40 mg 替米沙坦 Telmisartan 30 mg 替米沙坦峰鉴别 Telmisartan for peak identification 10 mg 盐酸坦索罗辛 Tamsulosin hydrochloride 10 mg 坦索罗辛杂质D Tamsulosin impurity D 10 mg 坦索罗辛杂质H Tamsulosin impurity H 10 mg 坦索罗辛消旋 Tamsulosin racemate 10 mg 来氟米特 Leflunomide 100 mg 硫酸大观霉素 Spectinomycin sulphate tetrahydrate *** 10 mg 盐酸育亨宾 Yohimbine hydrochloride 20 mg 碘曲仑系统适应性 Iotrolan for system suitability 5 mg 吡咯烷酮 Pyrrolidone 20 mg 非班太尔系统适应性 Febantel for system suitability 10 mg 马鞭草苷 Verbenalin 11 mg 核糖核酸 Ribonucleic acid 100 mg 甲氨蝶呤杂质C Methotrexate impurity C 10 mg 甲氨蝶呤杂质E Methotrexate impurity E 10 mg 特拉唑嗪杂质E Terazosin impurity E 10 mg 特拉唑嗪系统适应性 Terazosin for system suitability 0.5 mg Human coagulation factor VII concentrate BRP *** 2x26 mg 替勃龙系统适应性 Tibolone for system suitability *** 10 mg 水杨苷 Salicin 50 mg 诺香草胺 Nonivamide 10 mg 辣椒素 Capsaicin 50 mg 碘海醇峰鉴别 Iohexol for peak identification 10 mg 钩果草甙 Harpagoside 1.03 mg 来氟米特峰鉴别 Leflunomide for peak identification 1 mg 盐酸吉西他滨 Gemcitabine hydrochloride 50 mg 吉西他滨杂质A Gemcitabine impurity A 20 mg 甲磺酸溴隐亭系统适应性 Bromocriptine mesilate for system suitability *** 5 mg 依那普利拉 Enalaprilat impurity G 0.005 mg 美吡拉敏杂质A Mepyramine impurity A 10 mg 美吡拉敏杂质C Mepyramine impurity C 10 mg 美吡拉敏杂质D Noradrenaline impurity D 15 mg 美吡拉敏杂质E Noradrenaline impurity E 10 mg 盐酸去氧肾上腺素 Phenylephrine hydrochloride for peak identification 2 mg 甲氧苄啶系统适应性 Trimethoprim for system suitability 0.00075 mg 来曲唑 Letrozole 70 mg 去甲肾上腺素杂质F Noradrenaline impurity F 10 mg 枸橼酸阿尔维林 Alverine citrate 5 mg 氯雷他定 Loratadine 60 mg 滑液囊支原体 Mycoplasma synoviae BRP *** 1 mL 猪鼻支原体 Mycoplasma hyorhinis BRP *** 1 mL 口腔支原体 Mycoplasma orale BRP *** 1 mL 发酵支原体 Mycoplasma fermentans BRP *** 1 mL 胆甾原支原体 Acholeplasma laidlawii BRP *** 1 mL 比沙可啶系统适应性 Bisacodyl for system suitability 5 mg 纳洛酮峰鉴别 Naloxone for peak identification 10 mg 癸酸睾酮 Testosterone decanoate for system suitability 0.4 mg 紫杉醇 Paclitaxel 40 mg 紫杉醇杂质C Paclitaxel impurity C N-debenzoyl-N-hexanoylpaclitaxel 5 mg 峰鉴别 Paclitaxel natural for peak identification 10 mg 美托拉宗 Metolazone 80 mg 美托拉宗系统适应性 Metolazone for system suitability 10 mg 盐酸莫西沙星 Moxifloxacin hydrochloride 110 mg 甲硫哒嗪 Thioridazine 10 mg 米氮平 Mirtazapine 10 mg 利托那韦峰鉴别 Ritonavir for peak identification 10 mg 肾上腺素杂质A Adrenaline tartrate with impurity A 15 mg 氟奋乃静杂质混合物 Fluphenazine impurity mixture 0.07 mg 氧托溴铵 Oxitropium bromide 50 mg Somatropin/desamidosomatropin resolution mixture 33 mg Eq Influenza Subtype 2 American-like/South Africa Horse Antiserum BRP *** 1 mg 氧托溴铵杂质D Oxitropium bromide impurity D 10 mg 利托那韦 Ritonavir 80 mg 氧托溴铵杂质B Oxitropium bromide impurity B 15 mg 异己酸睾酮系统适应性 Testosterone isocaproate for system suitability 5 mg 莫西沙星峰鉴别 Moxifloxacin for peak identification 10 mg 劳拉西泮杂质D Lorazepam impurity D 10 mg 半合成紫杉醇峰鉴别 Paclitaxel semi-synthetic for peak identification 10 mg 甘油二异硬脂酸酯 Triglycerol diisostearate 200 mg 米氮平系统适应性 Mirtazapine for system suitability 10 mg 诺孕酪 Norgestimate 10 mg 诺孕酪系统适应性 Norgestimate for system suitability 5 mg 盐酸多佐胺 Dorzolamide hydrochloride 50 mg 多佐胺杂质A Dorzolamide impurity A 5 mg Agnus castus fruit standardised dry extract *** 200 mg 联苯乙酸 Felbinac 10 mg 联苯乙酸杂质A Felbinac impurity A 20 mg 达卡巴嗪 Dacarbazine *** 20 mg 达卡巴嗪杂质A Dacarbazine impurity A 10 mg 达卡巴嗪杂质B Dacarbazine impurity B 10 mg 盐酸黄酮哌酯 Flavoxate hydrochloride 10 mg 黄酮哌酯杂质A Flavoxate impurity A 10 mg 黄酮哌酯杂质B Flavoxate impurity B 10 mg 半合成紫杉醇系统适应 Paclitaxel semi-synthetic for system suitability 1 mg 肾上腺素杂质混合物 Adrenaline impurity mixture 0.005 mg 盐酸罗哌卡因一水合物 Ropivacaine hydrochloride monohydrate 10 mg 罗哌卡因杂质G Ropivacaine impurity G 5 mg 聚糖酐 Dextranomer 50 mg Macrogol 40 sorbitol heptaoleate 20 mg 印地那韦系统适应性 Indinavir for system suitability 20 mg 莫昔克丁系统适应性 Moxidectin for system suitability 10 mg Tibolone - Reference Spectrum unit 香精油 Essential oil 1000 mg 多佐胺系统适应性 Dorzolamide for system suitability 5 mg 非索非那定杂质A Fexofenadine impurity A 5 mg 非索非那定杂质B Fexofenadine impurity B 0.01 mg 非索非那定杂质C Fexofenadine impurity C 5 mg 乌洛托品 Methenamine 10 mg 壬苯醇醚9 Nonoxinol 9 10 mg 非诺特罗峰鉴别 Fenoterol for peak identification 1.2 mg 核黄素峰鉴别 Riboflavin for peak identification 0.1 mg 氯氮平峰鉴别 Clozapine for peak identificat他啶峰鉴定 Ceftazidime for peak identification 10 mg 孕二烯酮杂质I Gestodene impurity I 0.01 mg 齐多夫定 Zidovudine 60 mg 齐多夫定杂质A Zidovudine impurity A 10 mg 齐多夫定杂质B Zidovudine impurity B 10 mg 醋己氨酸锌 Zinc acexamate 50 mg 醋己氨酸锌杂质A Zinc acexamate impurity A 50 mg 唑吡坦杂质A Zolpidem impurity A 10 mg 佐匹克隆氧化物 Zopiclone oxide 20 mg
  • 欧洲药典标准品,EDQM,EP RS
    欧洲药典标准品,EDQM,EP RS 地托咪啶 Detomidine hydrochloride 100 mg 氯乙酰胆碱 Acetylcholine chloride *** 50 mg 两性霉素B Amphotericin B 990 IU per mg *** 100 mg Polysorbate 80 - Reference Spectrum unit 四氢西泮杂质C Tetrazepam impurity C 20 mg 氟奋乃静 Fluphenazine enantate 100 mg 甲磺酸培高利特 Pergolide mesilate 150 mg 羟甲香豆素 Hymecromone 100 mg 羟甲香豆素杂质A Hymecromone impurity A 25 mg 羟甲香豆素杂质B Hymecromone impurity B 25 mg 阿仑膦酸钠 Sodium alendronate 150 mg Tetrazepam - Reference Spectrum unit 丙泊酚 Propofol 290 mg 丙泊酚谱峰鉴别 Propofol for peak identification 0.1 mL 丙泊酚杂质J Propofol impurity J 20 mg 4-D-Ser-goserelin *** 0.1 mg 氨氯吡嗪脒杂质A Amiloride impurity A 10 mg 百日咳毒素 Pertussis toxin BRP (50 µ g per vial) *** 2x0.05 mg 琥珀酸舒马普坦 Sumatriptan succinate *** 50 mg 舒马普坦杂质混合物 Sumatriptan impurity mixture *** *) 3 mg 舒马普坦系统适应物 Sumatriptan for system suitability *** 2 mg 酒石酸氢莫仑太尔 Morantel hydrogen tartrate 50 mg 阿扎哌隆 Azaperone 50 mg 沙丁胺醇杂质B Salbutamol impurity B 5 mg 沙丁胺醇杂质F Salbutamol impurity F 5 mg 沙丁胺醇杂质I Salbutamol impurity I 0.006 mg 卡马西平杂质A Carbamazepine impurity A 10 mg 沙丁胺醇杂质G Salbutamol impurity G 5 mg 卡利普多 Carisoprodol 50 mg 卡利普多杂质A Carisoprodol impurity A 10 mg Isoflurane - Reference Spectrum unit 盐酸哌仑西平 Pirenzepine dihydrochloride monohydrate 250 mg 维生素C钠 Sodium ascorbate 50 mg 环吡酮 Ciclopirox 100 mg 交沙霉素 Josamycin 150 mg 丙酸交沙霉素 Josamycin propionate 150 mg 盐酸苯氟雷司系统适应物 Benfluorex hydrochloride for system suitability 360 mg 盐酸苯氟雷司 Benfluorex hydrochloride 50 mg 丁酸雌二醇 Estradiol butyrate 10 mg 戊酸雌二醇 Estradiol valerate 50 mg 左旋咪唑系统适应物 Levamisole for system suitability 60 mg Levamisole - Reference Spectrum unit 苯磺酸氨氯地平 Amlodipine besilate 150 mg 曲安奈德杂质C Triamcinolone impurity C 10 mg Erysipelas ELISA coating antigen BRP *** unit 马烯雌酮 Equilin *** 15 mg 17 alpha-dihydroequilin *** 10 mg Alprostadil 50 mg Acamprosate calcium - Reference Spectrum unit Aceclofenac - Reference Spectrum unit 庚胺醇杂质A Heptaminol impurity A 20 mg Paraffin (liquid) - Reference Spectrum unit 硫胺杂质E Thiamine impurity E 10 mg Thiamine nitrate - Reference Spectrum unit Pipemidic acid trihydrate - Reference Spectrum unit Zuclopenthixol decanoate - Reference Spectrum unit 盐酸庚胺醇 Heptaminol hydrochloride 150 mg 盐酸氟哌噻吨 Flupentixol dihydrochloride 100 mg 曲马唑啉杂质A Tramazoline impurity A 10 mg 曲马唑啉杂质B Tramazoline impurity B 10 mg 氟哌噻吨杂质D Flupentixol impurity D 15 mg 苯海索杂质A Trihexyphenidyl impurity A 20 mg Metronidazole benzoate - Reference Spectrum unit 异麦芽低聚糖 Isomaltooligosaccharide 0.9 mg 沙丁胺醇杂质D Salbutamol impurity D 5 mg 盐酸曲马唑啉 Tramazoline hydrochloride monohydrate 20 mg 棕榈鲸蜡醇15 Cetyl palmitate 15 60 mg 棕榈鲸蜡醇95 Cetyl palmitate 95 50 mg Carvedilol - Reference Spectrum unit Pentoxyverine hydrogen citrate - Reference Spectrum unit Naftidrofuryl - Reference Spectrum unit 氟哌噻吨杂质F Flupentixol impurity F 25 mg 盐酸阿替卡因 Articaine hydrochloride 100 mg 阿替卡因杂质A Articaine impurity A 15 mg 阿替卡因杂质E Articaine impurity E 10 mg 珠氯噻醇杂质B Zuclopenthixol impurity B 10 mg 醋氯芬酸杂质F Aceclofenac impurity F 20 mg 醋氯芬酸杂质H Aceclofenac impurity H 10 mg 甲硝唑杂质A Metronidazole impurity A 10 mg 布比卡因杂质B Bupivacaine impurity B 20 mg 布比卡因杂质E Bupivacaine impurity E 20 mg 非那雄胺 Finasteride 50 mg 非那雄胺系统适应物 Finasteride for system suitability 100 mg Trimetazidine dihydrochloride - Reference Spectrum unit 曲美他嗪系统适应物 Trimetazidine for system suitability 50 mg 地奥司明 Diosmin 50 mg 地奥司明系统适应物 Diosmin for system suitability 5 mg 美睾酮杂质A Mesterolone impurity A 30 mg 美睾酮 Mesterolone 60 mg 喷托维林杂质A Pentoxyverine impurity A 10 mg 喷托维林杂质B Pentoxyverine impurity B 10 mg 盐酸奥芬那君 Orphenadrine hydrochloride 100 mg 柠檬酸奥芬那君 Orphenadrine citrate 100 mg 奥芬那君杂质E Orphenadrine impurity E 30 mg 卡维地洛杂质C Carvedilol impurity C 10 mg 盐酸壳聚糖 Chitosan hydrochloride 30 mg 芦丁 Rutoside trihydrate 100 mg 硝酸毛果芸香碱系统适应物 Pilocarpine nitrate for system suitability 20 mg 盐酸苯海索 Trihexyphenidyl hydrochloride 100 mg 硫柳汞 Thiomersal 30 mg 己二酸 Adipic acid 50 mg Trichloroacetic acid - Reference Spectrum unit 盐酸洛贝林 Lobeline hydrochloride 50 mg 卡巴胆碱 Carbachol 50 mg 盐酸索他洛尔 Sotalol hydrochloride 25 mg 索他洛尔杂质B Sotalol impurity B 20 mg 阿坎酸杂质A Acamprosate impurity A 50 mg 盐酸氯氟菲烷 Halofantrine hydrochloride 125 mg 氯氟菲烷杂质C Halofantrine impurity C 10 mg 羟基脲 Hydroxycarbamide 175 mg 甲萘呋胺酯杂质A Naftidrofuryl impurity A 10 mg 甲萘呋胺酯杂质B Naftidrofuryl impurity B 25 mg 氧脯氨酸 Pidolic acid 125 mg Pidolate impurity B 60 mg 戈舍瑞林 Goserelin *** *) 4,93 mg Gosereline - Reference Spectrum unit 醋丁洛尔杂质C Acebutolol impurity C 20 mg 醋丁洛尔杂质I Acebutolol impurity I 0.004 mg 胺碘酮杂质D Amiodarone impurity D 20 mg 胺碘酮杂质E Amiodarone impurity E 20 mg 盐酸丁螺旋酮 Buspirone hydrochloride 5 mg 氯米帕明杂质C Clomipramine impurity C 10 mg 氯米帕明杂质D Clomipramine impurity D 10 mg 氯米帕明杂质F Clomipramine impurity F 5 mg 苯海拉明杂质A Diphenhydramine impurity A 10 mg 恩康唑 Enilconazole 60 mg 恩康唑杂质E Enilconazole impurity E 20 mg 氟苯达唑 Flubendazole 25 mg 氟苯达唑系统适用性 Flubendazole for system suitability 20 mg 布洛芬杂质F Ibuprofen impurity F 5 mg 碘克沙酸 Ioxaglic acid 125 mg 碘克沙酸杂质A Ioxaglic acid impurity A 20 mg Malic acid - Reference Spectrum unit 甲苯咪唑系统适应性 Mebendazole for system suitability 20 mg 美托洛尔杂质A Metoprolol impurity A 10 mg 纳多洛尔 Nadolol 100 mg 保泰松杂质B Phenylbutazone impurity B 20 mg 孕酮杂质C Progesterone impurity C 10 mg 利福布汀 Rifabutin 150 mg Thioridazine - Reference Spectrum unit Tianeptine sodium - Reference Spectrum unit 噻萘普汀系统适应 Tianeptine for system suitability 30 mg 噻萘普汀杂质A Tianeptine impurity A 20 mg 托芬那酸 Tolfenamic acid 100 mg 盐酸曲马多 Tramadol hydrochloride 75 mg 曲马多杂质A Tramadol impurity A 15 mg 曲马多杂质E Tramadol impurity E 10 mg 噻拉嗪杂质C Xylazine impurity C 50 mg 噻拉嗪杂质E Xylazine impurity E 50 mg 多西拉敏杂质A Doxylamine impurity A 50 mg 酮替芬杂质G Ketotifen impurity G 3 mg Cocaine hydrochloride - Reference Spectrum unit Doxylamine hydrogen succinate - Reference Spectrum unit Ketotifen hydrogen fumarate - Reference Spectrum unit 三苄糖苷 Tribenoside 150 mg 三苄糖苷杂质A Tribenoside impurity A *** 3,5,6-tri-O-benzyl-1,2-O-(1-methylethylidene)-alpha-D-glucofuranose 30 mg 苯甲醇 Benzyl alcohol 50 mg Mebendazole - Reference Spectrum unit Flunitrazepam - Reference Spectrum unit Testosterone propionate - Reference Spectrum unit Metoprolol succinate - Reference Spectrum unit Apomorphine hydrochloride - Reference Spectrum unit 对氨基苯甲酸 4-Aminobenzoic acid 60 mg 桉树脑 Cineole 180 mg 赤藻糖醇 Erythritol 1000 mg Nifuroxazide - Reference Spectrum unit Proguanil hydrochloride - Reference Spectrum unit 奥利司他杂质C Proguanil impurity C 1,5-bis(4-chlorophenyl)biguanide 10 mg 奥利司他杂质D Proguanil impurity D 1,5-bis(1-methylethyl)biguanide 10 mg 利福布丁杂质A Rifabutin impurity A 20 mg 异三十烷 Squalane 0.25 mL 羟丙基倍他环糊精 Hydroxypropylbetadex 10 mg 利美尼定系统适应 Rilmenidine for system suitability 30 mg 乳果糖系统适应 Lactulose for system suitability 12 mg N-Methylpyrrolidone - Reference Spectrum unit 人胰高血糖 Human glucagon *** 2x0.952 mg Carteolol hydrochloride - Reference Spectrum unit 卡替洛尔系统适应 Carteolol for system suitability 30 mg 戈舍瑞林验证混合物 Goserelin validation mixture *** 1 mg 昂丹司琼杂质D Ondansetron impurity D 9-methyl-3-methylene-1,2,3,9-tetrahydro-4H-carbazol-4-one 10 mg 昂丹司琼系统适应 Ondansetron for TLC system suitability 30 mg Ondansetron for LC system suitability 10 mg 环丙沙星 Ciprofloxacin 20 mg 环丙沙星峰鉴别 Ciprofloxacin hydrochloride for peak identification 10 mg 溴己新 Bromhexine impurity C N-(2-aminobenzyl)-N-methylcyclohexanamine 10 mg 苯甲酸雌二醇杂质E Estradiol benzoate impurity E 17alpha-hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-3-yl benzoate 10 mg 美西律杂质C Mexiletine impurity C 2 mg 美西律杂质D Mexiletine impurity D 2 mg 普伐他汀四甲基丁铵 Pravastatin 1,1,3,3-tetramethylbutylamine *** 30 mg Clobazam - Reference Spectrum unit 培哚普利光学纯测试 Perindopril for stereochemical purity 40 mg 多沙普仑杂质B Doxapram impurity B (4RS)-1-ethyl-4-[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]-3,3-diphenylpyrolidin-2-one 10 mg 秋水仙碱系统适应 Colchicine for system suitability 50 mg Sodium polystyrene sulphonate - Reference Spectrum unit Flurazepam monohydrochloride - Reference Spectrum unit Pravastatin sodium - Reference Spectrum unit Dihydrocodeine hydrogen tartrate - Reference Spectrum unit Diethylene glycol (monoethyl ether) - Reference Spectrum unit 盐酸昂丹司琼 Ondansetron hydrochloride dihydrate 200 mg 人类抗- D免疫球蛋白 Human anti-D immunoglobulin BPR *** unit 罗红霉素系统适用 Roxithromycin for system suitability 5 mg 氟替卡松杂质D Fluticasone impurity D 10 mg 莫索尼定杂质A Moxonidine impurity A 4,6-dichloro-N-(imidazolidin-2-ylidene)-2-methylpyrimidin-5-amine 10 mg 普伐他汀杂质A Pravastatin impurity A *** 0.1 mg 奥芬达唑杂质B Oxfendazole impurity B 10 mgunit 二福马酸依美斯汀 Emedastine difumarate 10 mg
  • 海洋光学低镜面反射标准品STAN-SSL
    STAN-SSL 低镜面反射率标准是一个中性滤光片标准。可以用来测量感光底层,光涂层,机加金属和半导体材料等材料的反射率。 STAN-SSL感光底层直径为1.25" ,安置在一个坚硬的 1.5" x 0.75" 大小的蓝色阳极氧化铝盒并拧上盖作为保护。 使用提示 使用海洋光学的光谱仪时,STAN-SSL限于200-1100 nm。 用 STAN-SSL将低反射率基准设为~4%。 虽然中性滤光片的材料很耐用,用户还是应该在使用时备加小心,以保证标准面不被破坏。 清理STAN-SSL 表面时,先用高压气体吹掉表面的污垢和尘土,然后用牵引清洁法除去表面的指纹和固定残留物。牵引清洁法是用镜头纸沾丙酮或酒精慢慢的的拉过镜头的表面。只要操作正确,溶剂均匀挥发后不会在镜头表面留下拖尾或污点。 STAN-HOLDER 标准反射支架 STAN-HOLDER 反射比标准固定器是一个用来在测量时将标准固定的附件,使用方便。 STAN-SSL镜面反射图 技术指标 基底尺寸: 1.25" 外直径 x 0.25" 高 架子尺寸: 1.5"外直径 x 0.75" 高 反射材料: 黑色玻璃 反射率: ~5.4% (200-950 nm) ~4.0% (950-2500 nm)

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