甲基刺甘草查尔酮对照品

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  • 甘草苷

    有没有做过甘草浸膏的,测甘草苷的对照品,为什么甘草苷后面出杂峰哪[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221438425145_6044_3461163_3.jpeg[/img]

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  • 北京药监局:甘草片甘草含量不足
    今日,北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片,甘草酸的实测值只有标准值的4%。   甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,含量不足,药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考,并无直接测定的工具及途径,相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。   按照现行《中国药典》,甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品计算,甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。   附:《中国药典》关于甘草的测定方法   色谱条件与系统适用性试验: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。   对照品溶液的制备: 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。   供试品溶液的制备: 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。   测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
  • 人参、黄芪、甘草配方颗粒“其他有机氯类农药残留量”应对方案上线
    10月31日,国家药品监督管理局发布公告“批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准”。11月2日,国家药典委发布公告,转发第二批36个配方颗粒国家标准文件。 经岛津技术人员查询和整理,2020版药典“人参、黄芪、甘草”药材在【检查】项目处对“其他有机氯类农药残留量”有检测规定,两批配方颗粒国家标准中对“人参(第二批品种)、黄芪(蒙古黄芪)、甘草(甘草)”也有“其他有机氯类农药残留量”检测要求,同品种检测方法、项目、限量要求保持一致。 中药“其他有机氯类农药残留量”检测解决方案 面对配方颗粒国家标准和2020版药典中人参、黄芪、甘草“其他有机氯类农药残留量”检测要求,岛津向广大用户提供全整体解决方案,包括分析仪器、色谱柱和应用方案。 分析仪器和色谱柱ECD-2010 Exceed 电子捕获检测器全新设计的内部结构带来更持久的耐用性、更优异的灵敏度、更宽泛的线性范围,实现良好的ECD性能。ECD池的结构优化,达到卓越的灵敏度。 人参“其他有机氯类农药残留量”应用实例 岛津按照人参品种“其他有机氯类农药残留量”检测标准建立了应用方案,结果如下:9种有机氯混合对照品溶液(100ppb)色谱图9种有机氯混合对照品溶液(1ppb)色谱图 参照《中国药典》的分析方法,采用色谱柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 种有机氯类农药残留,两个相邻色谱峰的分离度均大于1.5,峰形和重现性良好,且在低浓度下(1 ppb)也能得到较好的峰形,满足《中国药典》需求。此方法可为9 种有机氯类农药残留测定提供参考。 六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC, δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(p,p' -DDE,p,p' -DDD,o,p' -DDT,p,p' -DDT)八个化合物属于禁用农药,可使用本方案对植物类药材和饮片中8个禁用农药化合物做初步筛查。 “12 种有机磷类农药残留量” 和“22 种有机氯类农药残留量”测定应用方案 岛津(上海)实验器材有限公司同时参照《中国药典》四部2341通则“第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法)”、“22种有机氯类农药残留量测定法”分别建立了应用方案,为广大客户检测相应项目提供参考。12 种有机磷类农药混合对照溶液(1ppm)色谱图22 种有机氯类农药混合对照溶液(100ppb)色谱图
  • 新品上市 | 甘草制剂中吗啡的前处理SPE
    吗啡(Morphine),属于阿片类生物碱,为阿片受体激动剂。鸦片的主要成分之一,含6%-15%,1806年由斯图奈尔首次从鸦片中分离得到。无色柱状结晶,溶于热水、乙醇、乙醚、氯仿;难溶于氨、苯;易溶于碱水或酸水。通过模拟内源性抗痛物质脑啡肽的作用,激动中枢神经阿片受体而产生强大的镇痛作用,是人类最早使用的一种镇痛剂,也具有强麻醉、止咳、镇吐、缩瞳等作用。但它也可抑制呼吸中枢,降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性,对呼吸中枢抑制程度为剂量依赖性,过大剂量可导致呼吸衰竭。月旭科技根据中国药典2020版开发出了Welchrom® MOPD C18 小柱,适用于复方甘草口服溶液、复方甘草片中吗啡含量测定的前处理方法,同时利用液相色谱法做了全面的验证,在标准条件下,均能满足检测要求。 # 概述 # 月旭科技开发出的Welchrom® MOPD C18小柱,采用固相萃取技术,选出最jia萃取条件,极大的简化了样品前处理步骤,获得了良好的测定结果。 # 贮存条件及保质期 # 常温保存,在此条件下有效期为3年。 # 提取步骤 # 取复方甘草口服液0.5mL于10mL小烧杯中,加适量氨水溶液至pH约为9,待净化。 # 前处理过柱步骤 # SPE小柱:Welchrom MOPD® C18,200mg/3mL;活化:依次用甲醇-水(3:1)15mL和5mL水活化固相萃取柱,再加入3mL pH=9的氨水溶液冲洗至流出液pH为9;上样:全部上样,用少量pH=9的氨水溶液洗涤小烧杯,流出液弃去;淋洗:用20mL纯水冲洗固相萃取小柱,流出液弃去;洗脱:5%醋酸溶液洗脱小柱,并用5mL容量瓶收集洗脱液并定容至刻度。注:样品溶液过柱时,重力流下或稍微抽真空条件下使其流速约为1滴/秒。 # 色谱条件 # 色谱柱:月旭Ultimate® XB-C8, 4.6×150 mm,5µm。流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾: 0.0025mol/L庚烷磺酸钠:乙腈=18:18:5;流速:1.0mL/min;进样量:20μL;柱温:30ºC;检测波长:220nm。 # 色谱图及实际样品测试结果 #

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  • 制药真空冷冻干燥机设备TF-LYO-E系列采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,医用制药冷冻干燥机设备也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备完全符合cGMP 标准。 General Detail总述Sr. No.Description描述Specifications规格1Mode型号TF-LYO-30E2area (sq. m)面积29.99㎡3Processing capacity(approx.)处理量(大约)300KG4装瓶能力121,000 units of vials 16mm diameter外径16毫米冻干瓶121,000瓶64,000 units of vials 22mm diameter外径22毫米冻干瓶64,000瓶5Maximum ice capacity最大捕冰力600KG6Stoppering压塞Hydraulic stoppering液压压塞7Control控制方式Microprocessor微机处理【无菌窒增加一套扳层升降操作系统】7Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) 外型尺寸(大约)(长×宽×高)9130 ×3400 × 4600 (Final dimension based on design)(以最终设计尺寸为准)8Weight (approx.)重量(大约)21,000kg9Chamber type/Material冻干箱外型Rectangular 长方体10Shelves Temperature range板层温度范围-55℃ to + 80℃11Condenser Final temperature冷凝器极限温度-75℃12Final vacuum极限真空≤1×10 -2mbar13Compressor压缩机Bitzer比泽尔14Vacuum pump真空泵Baosi15PLC可编程控制器Omron欧姆龙16Electricity - total electrical load总装机功率158kW (380VAC 50HZ)1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角2、 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光3、隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板非常好的平整度4、导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好5、主要配件采用进口品牌,保证设备质量6、生产按ISO9001质量管理体系,制造工艺,设备完全符合cGMP 标准7、PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,PLC可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。8、可提供3Q认证文件9、提供完善培训及服务 真空冷冻干燥技术在生物工程、医药、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。  药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。 在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。 在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。上海田枫实业有限公司是注册于上海复旦创业园区集工业、实验室制冷设备的设计开发、制造和销售于一体的高科技公司。 主营冷水机(冷却水循环机)、工业冷水机、冻干机 (冷冻干燥机)、冰水机、冷水机组、制冰机、恒温槽(恒温循环器)、超低温冰箱、层析冷柜、冷冻机、喷雾器、低温冰箱等产品。 随着中国经济的迅速发展,田枫引用了德国 的先进技术和管理经验,通过了ISO9001:2000国际质量管理体系标准认证,建全完善了质量管理体系,对产品的设计、开发、生产、检验和服务以及相关的所有过程,进行严格的 管理和控制,持续地提高了公司的产品和服务质量,赢得了顾客的信赖,使田枫产品的供应量在国内各大城市以及国际市场迅猛增长。
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  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  • 上海田枫食品真空冷冻干燥机TF-FZG-100冻干面积为10平方,处理量为100kg/批,冷阱温度-60℃!田枫真空冷冻干燥机适用于食品水果蔬菜肉类、中药材保健品等冻干加工。 田枫食品真空冷冻干燥机有着更大的冻干面积,保证用户的冻干需求;冻干介质采用硅油制冷,保证了温度的要求、温度的稳定;冻干方式产用原位预冻,保证冻干操作的方便简单;冻干机过程可以全程接led屏或计算机显示温度曲线,更加直观的了解产品变化。型号单位TF-FZG-100隔板面积㎡10有限隔板面积㎡10.33散装溶液量L200隔板尺寸宽(mm)900深(mm)1600隔板数量层7+1隔板间距mm65mm隔板温度范围℃-45~+70冷凝器温度℃≤-65冷凝器捕水量KG200电加热KW15极限真空Pa2.7装机功率KW62.0冷却水量m3/H18设备重量T7.5设备外形尺寸M6*1.5*2.5海运集装箱规格20尺海运集装箱数量个1安装场地尺寸要求长*宽*高M10*5*3.5 1.1 预冻与干燥在原位完成,冻干过程自动化,操作简便。1.2 板层内走循环介质,温度可调节,温差≤1℃,制冷加热效果更均匀。1.3 触摸屏操作,PLC控制系统,实时监控设备运行情况。1.4 可与电脑连接,远程操控,存储冻干曲线。1.5 整体式设计,便于运输及安装,节省空间。 真空冷冻干燥技术在生物工程、医药、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。  药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。 在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。 在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。
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  • 炙甘草中大戟二烯醇含量的测定,色谱柱COSMOSIL C8-MS
    炙甘草中大戟二烯醇含量的测定,色谱柱COSMOSIL C8-MS 关键词:炙甘草,2010年药典,大戟二烯醇,辛基硅烷键合硅胶,北京绿百草 2010年中国药典标准:大戟二烯醇色谱条件:照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定,以辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水为流动相;检测波长为210nm。理论板数按大戟二烯醇峰计算应不低于8000.(中国药典一部P81) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 枯草杆菌黑色变种芽孢指示菌片-
    枯草杆菌黑色变种芽孢指示菌片-----环氧乙烷和干热灭菌效果的监测 本枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示剂菌片是由枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢和特种滤纸片组成。菌片回收菌量为5.0× 105 cfu/片~5.0× 106 cfu/片。 生物指示剂菌片的抗力符合国际标准和国家标准的规定: 对环氧乙烷的抗力标准,在环氧乙烷剂量为600 mg/L± 30 mg/L,作用温度54℃,相对湿度60%± 10%条件下,存活时间&ge 7.8 min,死亡时间&le 58 min,D10值5.8 min。 对干热的抗力标准,在160℃干热条件下,存活时间&ge 3.9 min,杀灭时间&le 19 min,D10值1.3 min~1.9 min。 【型 号】指示菌片 【使用范围】该生物指示剂菌片可用于对环氧乙烷和干热灭菌效果的监测。 【使用方法】 1 用于环氧乙烷和干热灭菌效果监测时,将生物指示剂菌片置于小纸袋内,按《医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌效果监测标准(WS 310.3-2009)》的要求放入物品包内,置于适当位置,进行灭菌处理。检测同时设生物指示剂菌片阳性对照,阳性对照生物指示剂菌片放室温下,不进行灭菌处理。 2 灭菌完毕,在无菌操作下取出小纸袋中的生物指示剂菌片,投入无菌普通营养肉汤管内,同时将未经灭菌处理的生物指示剂菌片投入另一支无菌普通营养肉汤管内,作为阳性对照,置37℃恒温培养箱内连续培养7 d,逐日观察结果。 【结果判定】培养后普通营养肉汤液面有菌膜,普通营养肉汤内有絮状沉淀,摇动时见有混浊,即表示有菌生长,判定为灭菌不合格;培养后普通营养肉汤仍澄清透明且无沉淀即表示无菌生长,同时阳性对照生物指示剂菌片生长正常,判定为灭菌合格。 【注意事项】 1 本生物指示剂菌片的检验须按《医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌效果监测标准(WS 310.3-2009)》的要求进行。 2 本生物指示剂菌片应保存于4℃冰箱内。 【有 效期】 12个月。 【包装规格】 50片/包。 附录:普通营养肉汤培养基的制备 【营养肉汤培养基配方】牛肉膏5 g,蛋白胨10 g,氯化钠5 g,蒸馏水。 【制备方法】 1 牛肉膏5 g,蛋白胨10g,氯化钠5 g,溶于900 ml蒸馏水中。 2 调节pH 值为7.2~7.4, 补充蒸馏水至1000 ml。 3 分装后,置121℃压力蒸汽灭菌20 min或115℃压力蒸汽灭菌30 min。放入4℃冰箱内保存,备用。
  • 薄层色谱法检测枸橼酸乙胺嗪的N-甲基哌嗪 硅胶薄层板
    薄层色谱法检测枸橼酸乙胺嗪的N-甲基哌嗪 硅胶薄层板 关键词:枸橼酸乙胺嗪,N-甲基哌嗪,硅胶薄层板,绿百草科技 2010年药典:采用薄层色谱检查枸橼酸乙胺嗪的N-甲基哌嗪,取N-甲基哌嗪,用甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液,另取N-甲基哌嗪对照品,用甲醇制成每1ml中含50ug的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,取上述两种溶液各10ul,分别点与同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨溶液(13:5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸汽中显色。(中国药典二部P516) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cN

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