硝唑尼特相关物质标准品

国家药典委拟修订甲硝唑凝胶.pdf的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z，具体修订内容见附件)。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版) 公示期满未回复意见即视为同意。 　　电子信箱：wangzhijun@ chp.org.cn。　　传 真：010-67156318　　地 址：北京市东城区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会　　邮 编：100061　　国家药典委员会　　2012年12月14日

近日，市场监管总局集中发布了2021年新批准国家一级标准物质345项、国家二级标准物质1774项，涉及食品安全、农业生产、大众健康、新能源等多个领域，为经济社会高质量发展提供坚实计量技术支撑。　　守护人民群众“菜篮子”“米袋子”安全。二噁英及二噁英类多氯联苯成分分析、塞克硝唑纯度等标准物质的批准发布，为食品、农产品中部分有害物质、有害微生物检测提供了技术支撑，为健全我国食品安全风险监测技术体系提供了有力保障。　　化肥是粮食的“粮食”，不仅要“保供应、稳价格”，也要“提质量”。尿素化肥成分分析等9种化肥成分分析系列标准物质，对化肥成分中氮、五氧化二磷、水溶性磷等45项关键指标进行定值，其中18项指标为世界范围内首次定值，是目前已有肥料类标准物质中定值项目最为齐全的标准物质，有效填补国内空白，在保障农业生产安全、农产品质量和人畜生态环境安全等方面发挥了重要作用，对保障我国粮食安全具有重要意义。　　保障大众健康，撑起“健康保护伞”。体外诊断结果准确可靠是保证疾病正确诊断与治疗的关键，是保障大众健康的重要举措。近年来，生化、免疫和分子诊断占体外诊断70%以上市场份额。HER2基因组DNA系列标准物质用于分子生物学技术，对乳腺癌、肺癌标志基因进行检测、分型分析，将有助于尽早发现肿瘤的发生与转移，提高靶向药物的治疗，并为肿瘤预后评估提供客观依据。　　聚焦新需求，为新能源提供“新动能”。燃料电池是将氢气的化学能直接转化为电能的装置，具有转换效率高、零排放等特点，是一种高效环保的氢能利用技术。氢气作为氢燃料电池的能量来源，其品质影响着氢燃料电池性能和寿命。氢中二氧化碳气体标准物质等以氢为底气系列标准物质的研究成功，解决了底气杂质干扰等难题，为国内氢气品质实验室检测和方法开发提供了可溯源的高准确度的参考标准，同时也为我国氢燃料汽车快速健康发展，节能减排，服务“碳达峰”“碳中和”提供了技术保障。

液相色谱-串联质谱法是一种集高效分离和多组分定性、定量于一体的方法，对高沸点、不挥发和热不稳定化合物的分离和鉴定具有独特优势，成为近年来化学分析中一种重要的检测技术。与高效液相色谱法、气相色谱法相比，高效液相色谱一中联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，方法灵敏度高，定量和定性（分子结构信息）于一体，因而特别适用化妆品成分测定。 液相色谱-串联质谱法在化妆品行业中测定方法的汇总标准编号标准名称1GB/T 30926-2014化妆品中7种维生素C衍生物的测定 高效液相色谱-串联质谱法2GB/T 30939-2014化妆品中污染物双酚A的测定 高效液相色谱-串联质谱法3GB/T 30937-2014化妆品中禁用物质甲硝唑的测定 高效液相色谱-串联质谱法4GB/T 32986-2016化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定 液相色谱-串联质谱法5GB/T 30930-2014化妆品中联苯胺等9种禁用芳香胺的测定 高效液相色谱-串联质谱法6GB/T 41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法7GB/T 41710-2022化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法8GB/T 32121-2015牙膏中4-氨甲基环己甲酸（凝血酸）的测定 高效液相色谱-串联质谱法9GB/T 34918-2017化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱-串联质谱法10GB/T 35956-2018化妆品中N-亚硝基二乙醇胺（NDELA）的测定 高效液相色谱-串联质谱法11GB/T 35951-2018化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法12GB/T 40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法13GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法14GB/T 37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 41710-2022《化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法》标准规定了化妆品中林可霉素和克林霉素的液相色谱-串联质谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、回收率、精密度等内容。 本文件适用于水剂类、非蜡基膏霜类、乳液类化妆品中林可霉素和克林霉素的测定。 本文件中林可霉素和克林霉素的方法检出限和定量限：检出限均为0.1mg/kg，定量限均为0.3 mg/kg。 制定背景 林可霉素和克林霉素属于大环内酯类抗生素，由于其抗菌活性高，临床应用相当广泛。国家对化妆品中的林可霉素和克林霉素也做了详细规定，林可霉素和克林霉素禁止在化妆品中检出，部分不法商家为了追求产品短期功效，非法添加抗生素，导致抗生素滥用产生耐药性。 本标准中的林可霉素和克林霉素是我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定的禁用物质。规范中规定：若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见性的使用条件下不得对人体健康产生危害。 现状分析标准编号分析方法应用范围1SN/T 3585-2013液相色谱、液相色谱串联质谱海产品2GB 29685-2013气相色谱-质谱法动物性食品3GB/T 22946-2008液相色谱-串联质谱法蜂王浆和蜂王浆冻干粉4GB/T 20762-2006液相色谱-串联质谱法畜禽肉5GB/T 22941-2008液相色谱-串联质谱法蜂蜜 在现行的标准中，林可霉素和克林霉素的分析方法有液相色谱、液相色谱串联质谱和气相色谱-质谱法，液相色谱-串联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，因而特别适用于基质成分复杂物质的测定。