曲克芦丁系统适用性对照品

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曲克芦丁系统适用性对照品相关的论坛

  • 芦丁系统适用性实验-HPLC

    芦丁系统适用性实验-HPLC

    芦丁相关物质检测方法(HPLC)应客户要求,做了芦丁的系统适用性实验,方法谱图如下。分享给大家!仪器:上海伍丰LC-100梯度系统色谱条件:色谱柱: C18 (5um,250 X 4.6mm);梯度条件: 时间(分钟)流动相A流动相B0-1050→050→100 10-15 0100 15-16 0-50100→50 16-20 50 50流速:1mL/min检测波长:280nm柱温:30℃http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/12/201412111359_526748_1635904_3.jpg 芦丁系统适用性实验图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/12/201412111339_526745_1635904_3.png 杂质 放大谱图按照出峰时间:8.7min 芦丁;9.6min 杂质B(山奈酚);10.4min 杂质A(异槲皮苷);14.6min 杂质C(槲皮素)

曲克芦丁系统适用性对照品相关的方案

曲克芦丁系统适用性对照品相关的资讯

  • 宁夏化学分析测试协会立项《化妆品中芦丁等6种黄酮类化合物的测定 高效液相色谱法》团体标准
    各相关单位:根据《宁夏化学分析测试协会团体标准制定程序》的有关规定,由宁夏回族自治区药品检验研究院申请的《化妆品中芦丁等6种黄酮类化合物的测定 高效液相色谱法》团体标准,经我会评审,符合立项条件,现批准立项。请起草单位按照要求,严格把控标准质量关,切实提高标准制定的质量和水平,增加标准的适用性和实效性,按期完成标准编制的相关工作。联系人:张小飞电话: 13995098931地址:宁夏银川市金凤区新田商务中心413室邮箱:1904691657@qq.com2024团标立项公示7.15.pdf
  • 宁夏化学分析测试协会立项《化妆品中芦丁等6种黄酮类化合物的测定 高效液相色谱法》团体标准
    各相关单位:根据《宁夏化学分析测试协会团体标准制定程序》的有关规定,由宁夏回族自治区药品检验研究院申请的《化妆品中芦丁等6种黄酮类化合物的测定 高效液相色谱法》团体标准,经我会评审,符合立项条件,现批准立项。请起草单位按照要求,严格把控标准质量关,切实提高标准制定的质量和水平,增加标准的适用性和实效性,按期完成标准编制的相关工作。联系人:张小飞电话: 13995098931地址:宁夏银川市金凤区新田商务中心413室邮箱:1904691657@qq.com 2024团标立项公示5.14.pdf
  • 制药行业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC测定
    美国药典USP ,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers® TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定,选择TOC分析仪时,有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求,能够有效测定TOC。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化,使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择1,4-对苯醌作为系统适用性化合物,蔗糖作为标准,或易于氧化的物质。当TOC成功测定蔗糖与苯醌时,这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。本文阐述了使用Sievers TOC分析仪(紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术)测定苯醌与蔗糖的结果。数据清晰地表明Sievers TOC分析仪能够如测定标准溶液蔗糖一样,同样有效准确地测定系统适用性化合物苯醌。图1. 测定苯醌与蔗糖(5次测定的平均值)通过对比苯醌溶液与蔗糖溶液的TOC回收率,进行测定。USP与ChP规定了可以接受的比率,用百分比表示,为85%至115%。系统适用性化合物——苯醌,被认为是难以氧化的化合物,因此苯醌的测定对TOC分析仪采用的氧化方法提出了挑战。首先,使用被广泛接受的校准参考物质邻苯二甲酸氢钾(KHP)校准Sievers TOC分析仪。使用Sievers TOC分析仪《操作手册》中阐述的标准协议,完成此校准。此次校准可以在约一年的时间内保持稳定。定量准确度使用USP推荐的标准溶液确认。蔗糖溶液配制为500 ppb C,在进一步测定前,在不连续的三天内测定。图1表明了所有三天的蔗糖的平均响应值。对这些测定,蔗糖的响应为100.0%,说明仪器被准确校准。蔗糖测定后,每天测定三个不同浓度的苯醌溶液(USP与ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液)。这些测定的结果也表示于图1中。这些三种不同浓度的数据表明在应用范围内仪器对苯醌有线性响应。表1 使用Sievers TOC分析仪测定1,4-对苯醌与蔗糖的TOC数据苯醌测定的准确度与精确度非常优异。苯醌溶液的平均回收率为101%。三天里9个独立配制的溶液的全部结果给出苯醌的回收率为99-102%。五次重复测定同一个500 ppb C苯醌溶液,给出标准偏差范围为0.43-1.23 ppb(见表1)。这些数据表明Sievers TOC分析仪使用的氧化反应器的氧化效力——使用Sievers TOC分析仪可提供的最温和的氧化条件(紫外氧化)获得苯醌的回收率。仅使用紫外灯就可以完全氧化,要获得蔗糖或苯醌的完全回收率,均不需要过硫酸盐氧化剂。这与Sievers分析仪所建议的,对于TOC浓度低于1 ppm的情况,均不需要过硫酸盐氧化剂,是一致的。Sievers TOC分析仪针对USP与ChP规定的TOC测定有着优异的表现。蔗糖与苯醌的回收率均超出了USP与ChP的要求。使用正确配制的参考物质,响应效率(500 ppb C的苯醌对蔗糖的回收率比)为100%。使用Sievers TOC分析仪能够以优异的重现性,准确定量苯醌与蔗糖。分析仪的优异表现可以使用户持续满足USP与ChP的要求。实验结果给出了十分理想的响应效率,表明了仪器对易于氧化的物质与难于氧化的物质可以达到相同的回收率,并且很好地落在USP与ChP指明的85-115%范围。参考文献1.USP Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.2.Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.3.Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)4.《中华人民共和国药典》2020年版,国家药典委员会编。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!

曲克芦丁系统适用性对照品相关的仪器

  • 实用性光纤光谱仪,CT结构设计,波长范围200-1100nm,采用2048像素的CCD阵列。标准化SMA905光纤接口和USB2.0接口支持16bit的AD转换。最大程度的抗震设计,适用野外操作。? 光谱测量范围 200-1150nm? 用于过程监控,实验室,野外和OEM集成? 信噪比 1000:1? 不同型号可级联做同步测量? 改进电子设计16bit高速A/D转换可进行快速数据采集? USB-2即插即用接口,可用于Windows XP/Vista/7系统? 超便携尺寸1x3x5 inch实用性光纤光谱仪Blue系列技术规格动态范围: 2000:1 with 6 decades光谱分辨率: 见下表探测器类型: CCD, 2k/3k pixels功率: 100 mA via USB port像素尺寸: 14 x 200um or 7 x 200um积分时间: 1ms to 65s衍射光栅: Holographic & Ruled狭缝尺寸: 14, 25, 50, 100, 200um光栅刻划线 g/mm: 300, 600,1200,1800, 2400杂散光: .1% at 435nm .05% at 600nm光谱平台: f/4, SymX-Czerny–Turner光纤输入: SMA905 0.22na single fiber重量: 14 ounces软件: SpectraWiz program & apps实用性光纤光谱仪Blue系列标准型号BLUE-Wave系列光谱仪 2048 像素 CCD/PDA 探测器 狭缝类型决定分辨率型号波长范围(nm)光栅g/mmSlit-200nm res.Slit-100nm res.Slit-50nm res.Slit-25nm res.Slit-14nm res.UV200-60012003.01.60.80.500.40UV2200-40024001.50.80.40.250.20UV3220-35036001.00.50.250.160.13UVIS300-11006006.03.21.61.000.80VIS350-11506006.03.21.61.000.80VIS2380-78012003.01.60.80.500.40NIR500-11506006.03.21.61.000.80NIR2600-100012003.01.60.80.500.40NIR2b785-115012003.01.60.80.500.40NIR3550-84018002.21.20.60.350.28NIR3b680-93518002.21.20.60.350.28NIR4500-70024001.50.80.40.250.20NIR4b600-80024001.50.80.40.250.20UVN250-11006006.03.21.61.000.80UVNb200-10506006.03.21.61.000.80
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  • Nexera GPC 系统 400-612-9980
    Analytical Intelligence与高性能仪器完美结合在各类应用中,Nexera GPC系统展现出可靠性强、可扩展性广的性能表现。硬件可实现仪器快速稳定,并达到良好的分析结果重现性,同时软件内包含了分析工作流程自动化功能和重叠进样功能,并提供易于使用的分析屏幕视图,所有这一切改善均有助于提高生产率。此外,基于全新数字技术的Analytical Intelligence功能可预防出现潜在问题,确保仪器始终保持稳态运行,提供高度可靠的分析结果,而无需考虑分析人员的技术水平、知识水平或经验水平如何。操作人员的技术水平并不会对高度可靠分析造成任何影响保护价格昂贵的GPC色谱柱:FlowPilot 高效液相色谱柱可能因泵的突然启动和停止,或极端梯度变化而损坏。Nexera特有的FlowPilot功能(智能流速控制)将流速逐渐增加到增量至设定值。该功能可自动运行无需在每次分析前单独设定。实时监测流动相剩余量流动相托盘可选配内置传感器,最多可同时监测12个容器中的流动相或自动进样器清洗液的体积,并可通过智能设备进行远程监控。此外,分析开始之前,系统将自动计算实验完成所需流动相体积并提示,如此,不再需要担心因流动相不足而导致的分析进程中断。自动诊断和恢复 在某些情况下,分析运行过程中流动相中会产生气泡,如果进入泵内,则会引起结果异常。Nexera能够自动监测基线变化和压力波动,以检查异常情况。当系统检测到异常波动时,分析序列将自动暂停,同时自动启动Purge以及系统平衡,并在确认系统恢复正常后重新开始分析。自动化工作流程 系统功能可以从仪器启动到关机的整个分析过程步骤中提供辅助,进而大大提高工作效率。FlowPilot流动相流速控制功能与柱箱温度关联,进而可在自动色谱柱平衡过程中对色谱柱实施保护。通过自动检查基线漂移来保持仪器稳定性,操作人员无需守在仪器旁。自动、简便的系统适用性检测(SST)LabSolutions™ 软件设计可在对未知样品实施测定前,利用对照样品或标准样品对系统兼容性实施检查。可在批量分析中加入该功能,仅当获得阳性检测结果后才可以对实际样品实施测定。该软件还可以通过文本或CSV格式输出检测结果。分析时间更短——重叠进样功能使用重叠进样功能(Nexera自动采样器(SIL-40系列)标准配备)可显著缩短分析多样品时所用的时间,加快工作速率。示例显示使用重叠进样使分析周期缩短约50%。LabSolutions GPC软件可通过图形界面轻松分析分子量分布只需3步即可创建标准曲线最多有64个数据点可用。同时设置虚拟点也十分容易,可在选择各种近似方程式的过程中目视检查校准曲线适用性。也可以使用Mark–Houwink方程校正校准曲线,也可以使用其他基于Q因子或聚合度的校正方法。图形化GPC数据分析窗口• 可通过图形界面进行峰积分• 可在一个文件中管理来自多个检测器的数据由于进行峰积分时都会更新分子量分布曲线,因此可以立即确认平均分子量、特性粘度、多分散性和其他参数结果。时间和检测器灵敏度也可以根据内标峰或对照样品予以校正。数据比较窗口允许同时评估多个样品• 最多可将10个样品的洗脱曲线、导数和积分分子量分布曲线叠加在图形上。• 可以显示平均分子量、特性粘度和多分散性的统计结果。报告格式多样LabSolutions配备了用于各种分析结果的报告模板。带有大量的报告并提供了高度灵活的布局,该软件可满足各种报告需求。此外,将PDF输出功能设置为标准配置,因此可以通过自动导入数据库来管理分析结果报告,助力实验室实现无纸化办公并让分析过程更为环保。减少创建最终报告的工序您是否将分析结果移至电子表格程序(如:Excel)以创建最终报告?LabSolutions带有多数据报告功能,可减少报告创建过程中的工序。将分析结果自动输入到电子表格(与Excel中使用的电子表格等效)中,而无需移动数据。Analytical Intelligence- 借助M2M、IoT和人工智能(AI)等数字技术实现自动化辅助功能,在提高生产率的同时将可靠性提升到更高水平。- 系统可自行实施监测、诊断,在没有用户输入的采集数据过程中能够应对多种问题并可自动运行,其运作功能与专家操作无异。- 在面对常规应用或特定要求应用时,无需在意操作人员的技术水平,设备均可获取高质量、可复制的数据。
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  • AT-710B简易实用型自动电位滴定仪Automatic Potentiometric Titrator电位滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。选用适当的电极系统可以作氧化还原法、中和法(水溶液或非水溶液)、沉淀法、重氮化法和水分测定法等的终点指示。电位滴定法选用两支不同的电极。一支为指示电极,其电极电位随溶液中被分析成分的离子浓度的变化而变化;另一支为参比电极,其电极电位固定不变。在到达滴定终点时,因被分析成分的离子浓度急剧变化而引起指示电极的电位突减或突增,此转折点称为突跃点。AT-710B简易实用型自动电位滴定仪 主要特点: 1. 紧密简约智能滴定管驱动设计,占地面积仅A4尺寸。 2. 搭载1/20000高分辨率滴定管,气泡不易附着管壁。3. 可通过U盘存储测量结果和方法,自动生成PDF文件。4. 可使用电脑编辑测量方法,用U盘将方法传送至主机。 5. 内置一组滴定管,不增加空间的情况下可扩充为两组。 6. 连接多样品自动进样器,执行全自动化多样品的测量。 7. 通过MCU-710连接,进行水分仪和滴定仪同时测定。 8. 可连接智能化的电极电缆,记录存储电极的相关资讯。9. 多样化的接口,提供使用者功能性、扩充性和便利性。 AT-710B简易实用型自动电位滴定仪 技术参数: 名称和型号: 自动电位滴定仪AT-710B。仪器组成: AT-710+螺旋桨或磁力搅拌器。测量范围: 电位: -2000.0mV~+2000.0mV,pH: -20.000~20.000pH,温度: 0~100°C。 滴定方式: 自动控制,自动间歇,间歇,恒pH滴定。滴定方法: 方法20组(最多可结合2组方法)。滴定类型: 电位滴定(酸碱, 氧化还原, 沉淀),光度滴定,极化滴定,电导滴定。终点判断: 全量(自动终点),自动终点,设定终点。 特殊应用: 测量电极电位(pH, mV),酸解离常数(pKa)。 输入设置: 按键输入。显示: LCD液晶显示,中/英/日/韩/俄/西六种语文。计算: 浓度计算,统计计算(平均值,标准差,相对标准差),自动输入空白值和滴定度。数据储存: 50组样品结果。 GLP认证: 登记操作者/使用群组管理,滴定剂和电极记录管理。滴定管单元: 20mL玻璃滴定管附褐色保护套(标配),选配: 10mL, 5mL或1mL。 滴定管准确度: 20mL滴定管: ±0.02mL,重复性: ±0.01mL,解析度: 0.001mL。 滴定管分辨率: 1/20,000。 扩大器: STD: pH(mV), mV, 双通道(标配),PTA/POT/CMT/TET(选配)。 外部输出: RS-232C (打印机/电脑),SS-BUS(多样品进样器),ELE.(智能电极),TEMP.COMP.(滴定剂温度补偿),USB(打印机/U盘/键盘/条码机/脚踏开关/USB集线器/安卓设备)。扩充功能: 最多10组滴定管驱动单元,多样品自动进样器CHA-700。使用环境: 温度: 5~35°C,相对湿度: 85%RH以下。电源: AC100~240V ±10%,50Hz/60Hz。耗电量: 主机: 约20瓦,打印机: 约7瓦。尺寸: 滴定单元: 141(W)×296(D)×367(H)mm。重量: 滴定单元: 约4.0公斤。
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曲克芦丁系统适用性对照品相关的耗材

  • 2015 版中国药典适用柱
    曲克芦丁引言:节选自《曲克芦丁中国药典2015 版》峰1:四羟乙基芦丁 峰2:一羟乙基芦丁 峰3:芦丁 峰4:曲克芦丁 峰5:二羟乙基芦色谱柱:Veunsil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:VA952505-0;流动相:pH 4.4 的磷酸盐缓冲液(0.1mol/L 磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH 值至4.4)—乙腈(80:20);流 速:1.0 mL/min; 进样量:10 μL; 波 长:254 nm 甲钴胺注射液引言:完全依照 2015 版中国药典甲钴胺注射液 测试,结果完全符合标准要求。甲钴胺注射液有关物质供试品高效液相色谱图( 下图为上图的局部放大)色谱柱:Durashell C18-AM,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:DC952505-AM;流动相:0.03 mol/L 磷酸二氢钾( 用0.2 mol/L 氢氧化钠调节pH 至4.5): 乙腈=84:16 (v/v);流 速:1.2 mL/min; 进样量:20 μL;波 长:342 nm; 柱 温:35℃头孢美唑钠引言:完全依照 2015 版中国药典头孢美唑钠 测试 ,结果表明----5- 巯基-1- 甲基四氮唑与其前杂质(未知杂质1)的分离度为5.18,与头孢美唑分离度为12.49,头孢美唑与其后杂质(未知杂质2)分离度为4.14,5- 巯基-1- 甲基四氮唑和头孢美唑之间未检出杂质峰,均符合标准要求。样品加过氧化氢溶液测试图出峰顺序依次是:过氧化氢;未知杂质1;5- 巯基-1- 甲基四氮唑;头孢美唑;未知杂质2 色谱柱:Venusil XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mm,P/N:VX952505-L;流动相:磷酸二氢铵溶液- 四氢呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸调节pH 至4.5),等度洗脱;流 速:1.0 mL/min;进样量:20 mL 检测波长:254 nm; 柱 温:35℃羟苯乙酯引言:完全依照 2015 版中国药典头孢美唑钠征求意见稿 测试,结果完全符合标准要求。系统适用性液相色谱图出峰顺序是:羟苯甲酯;羟苯乙酯羟苯乙酯有关物质供试品溶液高效液相色谱图(下图为上图的局部放大)色谱柱:Venusil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mmP/N:VA952505-0;流 速:1.0 mL/min;进样量:20 μL;柱 温:30℃; 检测波长:254 nm;盐酸布桂嗪引言:15 版药典对10 版药典中盐酸布桂嗪的分离度做了具体规定,本测试完全按照修订方法;结果完全符合修订标准中分离要求。盐酸布桂嗪系统适用性溶液高效液相色谱图 出峰顺序是:苯丙烯基哌嗪峰;布桂嗪色谱柱:Venusil® XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mmP/N:VX952505-L;流动相:0.1mol/L 醋酸铵(氨试液调节pH 至7.0):甲醇=25:75 (v/v);流 速:1.0 mL/min;进样量:20 μL;柱 温:30℃; 波 长:252 nm法莫替丁引言:法莫替丁15 版药典意见稿分为:1 法莫替丁钙镁咀嚼片;2 法莫替丁分散片;3 注射用法莫替丁。其中有关物质液相方法一样。本测试完全依照药典中有关物质方法,结果完全符合标准要求。法莫替丁系统适用性溶液高效液相色谱图(下图为上图的局部放大) 出峰顺序为:杂质I;法莫西丁;杂质II色谱柱:Durashell C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:DC952505-0;流动相:A- 醋酸钠缓冲液:乙腈=93:7 (v/v),B- 乙腈,梯度洗脱( 依照药典);流 速:1.5 mL/min;进样量:20 μL;柱 温:35℃; 波 长:270 nm;醋酸地塞米松引言:测试完全依照10 版中国药典方法,结果符合标准要求。色谱柱:Innoval AQ C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:IA952505-0;流动相:水: 乙腈=40:60 (v/v);流 速:1.0 mL/min;进样量:20 uL;柱 温:30℃; 波 长:240 nm;
  • 气相色谱法测定桃金娘科植物丁香中丁香酚含量 HR-20M PEG-20M色谱柱
    气相色谱法测定桃金娘科植物丁香中丁香酚含量 HR-20M PEG-20M色谱柱 关键词:聚乙二醇20000,丁香酚,对照品溶液,供试品溶液,气相色谱 丁香酚含量测定,照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 丁香色谱条件与系统适用性试验:以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,采用合适的涂布浓度和柱温,理论板数按照丁香酚峰计算应不低于1500.分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含丁香酚(C10H12O12)不得少于11.0%。 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766.(中国药典2010版) 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cN
  • 欧洲药典奥沙利铂杂质对照品
    EPY0000271 奥沙利铂 Oxaliplatin 250 mg EPY0000272 奥沙利铂杂质B Oxaliplatin impurity B 20 mg EPY0000273 奥沙利铂杂质C Oxaliplatin impurity C 15 mg EPY0000274 奥沙利铂杂质D Oxaliplatin impurity D 5 mg EPY0000275 二氯二氨基环己基铂 Dichlorodiaminocyclohexaneplatinum 10 mg EPY0000276 异丙托溴铵杂质A Ipratropium bromide impurity A 5 mg EPY0000277 硫酸粘杆菌素 Colistin sulphate 25 mg EPY0000279 三丁基磷 Tri-n-butyl phosphate 300 µ L EPY0000280 硫酸软骨素钠 Chondroitin sulphate sodium 250 mg EPY0000281 帕罗西汀盐酸盐水合物 Paroxetine hydrochloride hemihydrate 200 mg EPY0000282 噻康唑系统适用性 Tioconazole for system suitability 50 mg EPY0000283 尼麦角林杂质A Nicergoline impurity A 10 mg EPY0000284 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100 mg EPY0000288 吡拉西坦 Piracetam 120 mg EPY0000297 美沙拉嗪 Mesalazine 125 mg EPY0000298 辛酸氟奋乃静 Fluphenazine octanoate 10 mg EPY0000299 氟奋乃静亚砜 Fluphenazine sulphoxide 10 mg EPY0000304 天冬氨酸精氨酸 Arginine aspartate 20 mg EPY0000305 天门冬胺酸 Asparagine monohydrate 60 mg EPY0000306 阿奇霉素 Azithromycin 200 mg EPY0000307 阿奇霉素杂质A Azithromycin impurity A 10 mg EPY0000309 布美他尼杂质A Bumetanide impurity A 5 mg EPY0000310 布美他尼杂质B Bumetanide impurity B 5 mg EPY0000311 盐酸塞利洛尔 Celiprolol hydrochloirde 10 mg EPY0000312 塞利洛尔杂质I Celiprolol impurity I 0,02 mg EPY0000313 氯法齐明 Clofazimine 150 mg

曲克芦丁系统适用性对照品相关的试剂

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