普瑞巴林内酰胺杂质标准品

HiCC-E型舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验分析仪一、 用途：用于自动进行抑菌圈测量、β-内酰胺酶检验分析等二、 主要性能参数指标：1 成像★1) 配Epson Perfection V330 Photo超微立体彩色扫描成像仪（最高4800dpi、19mm大景深、微透镜12 线矩阵CCD），亮度可调、自动聚焦，能实现光学分辨率2960万像素的悬浮式暗视野成像，最大色彩深度48位2) 适应培养皿：50～180mm及A4幅面内的矩形平板，同时测定6个90mm平皿2 抑菌圈测量★1) 一键式全自动测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1～4秒钟，能统一保存或查看阅读相关各类分析数据2) 保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、最高光学测量分辨率≤0.0053mm，重复测量误差≤±0.01mm或≤±0.1%；效价测量误差≤±0.1%；效价重复测量误差≤±0.1%；台间测量差异≤0.2%3）具有效价的组合优化分析特性，自动排除因手动滴定加药误差造成平行性差的样本。3 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验★1) 依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》，测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶（金玉兰酶）类物质。可依据纯水对照中（A）、（B）、（D）管产生抑菌圈直径，同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中（A）、（B）管产生的抑菌圈直径，自动产生阳性或阴性的结果输出报告。2) 可依尺寸等的区别，自动剔除杂质或缺损异常，使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告，遵循原始数据及记录的完整性，为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据，方便实验室的数字化文件管理。 4 数据导出：分析结果可保存，自动形成Excel或PDF文档报告。软件具有在线升级特性。5 数据追溯、权限保护，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求★：采用多重系统构架，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整、真实和可追溯。1）系统管理员：负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户，设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个，拥有系统最高权限。2）普通管理员：负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员，其权限由系统管理员设置分配。3）操作员：负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员，其权限由系统管理员设置分配。4）所有账户都可自行修改登录密码，设置自己的电子签名并输出到报告。5）系统自动记录每个账户的操作记录，系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出等。6 测量功能：全自动尺寸标定，也可人工标定。可鼠标拖动精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。7 系统配置：1) 万深HiCC-E型舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验分析仪软件、锁及附件 1套2) Epson Perfection V330 Photo超微立体彩色扫描成像仪 1台3) 万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板 1片（附1份权威校准认证书）注：本技术标书中打★款项必须响应，否则为重大偏离推荐选配：品牌一体机电脑（酷睿双核CPU /内存4G/独立显卡1G/硬盘500G /19.5”彩显/无线网卡，Windows 操作系统）

自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测、显微计数分析系统(HiCC-Z组合型)一、货物名称：全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测、显微细胞计数分析系统--HiCC-Z组合型二、主要用途：用于微生物菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验、乳酸链球菌素效价分析，以及显微细胞计数分析等二、主要性能指标：2.1 ★成像与光源：显微成像：OLYMPUS CX31三目生物显微镜（含1000万像素相机），最小分辨率～1um。上下双光源LED彩色背光、暗视野的6平皿扫描成像、最高光学分辨率9600×4800dpi、能实现4000万像素成像效果、最大色彩深度48位，成像亮度可调、自动聚焦、色温可控。同时测定6个90mm平皿，适应50～180mm圆形平板、280×180mm超大矩形平板培养的目标分析。加配自动对焦的大景深800万像素拍摄箱，以便更有效地按颜色自动分类计数菌落。2.2 ★菌落计数分析特性1）自动识别统计★：SmartdownTM菌落智能识别技术，具有菌落目标自动增强特性，自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌（显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子）及平皿上的各类菌落（含金色葡萄球菌计数（国标GB4789.10-2016）、大肠菌群测定（国标GB4789.3-2016））。可自行创建自动分析向导，实现一键自动计数2）自动计数精度≥96.5%，最多监视修正3.5%，即达100%正确。分析统计速度：150～800个菌落/秒3）菌落粘连分割★：自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标，用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像4）颜色形状识别★：具有快速水平集提取技术，可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量，并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析，并自由增减或编辑分析目标区5）菌落形态分析：自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询6）鼠标点击修正，无痕剔除网格及文字，自动剔除杂质，有效支持复杂微生物统计，符合GB 4789.2-2016的参数自动换算特性。2.3 ★抑菌圈测量（抗生素药敏效价分析）1）一键化全自动同时测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。达到《JJF1614-2017抗生素效价测定仪校准规范》中各项检测指标的要求。可使用经法定计量机构标定的标准模板，对仪器进行定期校正2）平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、同时分析6碟培养皿≤8秒，以标准模板计旋转360°测量精度误差≤±0.05mm；以标准模板计的示值准确度误差≤±0.05mm；重复测量误差≤±0.01mm；效价测量精度误差≤±0.3%，台间测量误差≤±0.3%3）符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典，可完成最新的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算，以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。4）内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新25版(2015)全部数据，提供数据输入和修改平台，方便更新，为纸片法药敏分析提供快捷工具。5）可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准，一次性自动测量超大矩形平板的24个以上抑菌圈并自动分析出效价。6）★数据追溯、权限保护，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求：采用多重系统构架，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整、真实和可追溯。（1）系统管理员：负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户，设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个，拥有系统最高权限。（2）普通管理员：负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员，其权限由系统管理员设置分配。（3）操作员：负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员，其权限由系统管理员设置分配。（4）所有账户都可自行修改登录密码，设置自己的电子签名并输出到报告。（5）系统自动记录每个账户的操作记录，系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出等。2.4 ★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验1）依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》，测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶（金玉兰酶）类物质。可依据纯水对照中（A）、（B）、（D）管产生抑菌圈直径，同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中（A）、（B）管产生的抑菌圈直径，自动产生阳性或阴性的结果输出报告。2）具有无效报告自动预警功能，可依尺寸等的区别，自动剔除杂质或缺损异常，使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告，遵循原始数据及记录的完整性，为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据，方便实验室的数字化文件管理。2.5 显微计数分析：1）图像采集、观察与比对：定时捕获活动目标，以Jpeg、BMP、PNG、TIFF等格式保存图片。可连续记录活动目标图像序列，以AVI格式存储。图像缩放、旋转、镜像、局部观察、网格面罩等；处理后与原图像对照比对2） ★实时预览饱和警告：预览时饱和警告特性，可让您避免采集过度曝光的图像3）★实时拼图与超大的景深扩展：自动拼接得到多个视野的整张图像。对多焦面拍照的图像自动形成多聚焦的3D高清图像，揭露图像细节4）兴趣目标区域选定：圆形、矩形、多边形、任意兴趣目标区的替换、合并、减去、相交运算，可编辑、删除、反选5）色彩处理与效果增强：光场不均匀性自动校正（★自动背景矫正），颜色调整、图像颜色分离与滤除等。图像亮度、对比度、饱和度、RGB三色成分、灰度系数、腐蚀、膨胀、孔洞填充、反相调整，各种直方图修正、平滑、锐化、去噪、边缘检测等。6）★自动分割长形粘连或圆形粘连目标，自动分类计数与测量（获得面积、周长、直径、主轴、副轴等形态参数）7）★按颜色、形状的自动学习分类特性，可交互转换分类类别，并有依据专家指引二次自学习的分类增强功能8）★分析目标排序输出（按面积、大小、长宽比等参数），自动给出细胞大小的分布直方图。还包括：按设定区域或鼠标点击添加或删除、橡皮擦单个、区域擦除；按面积、周长等查询或过滤特定条件的颗粒；重命名单个颗粒、查看输出单个颗粒测量参数9）图像测量：线段、多线段、样条曲线、圆弧、圆周、椭圆、矩形、多边形、不规则形、长度、面积、周长、角度等测量，具有卡尺工具。在线标定测量单位，磁性套索、所有形状矢量化、可编辑，图像上可任意标注（边界、数字、符号、填充等）2.6 数据导出与查询等：分析图像与数据结果可保存，自动形成Excel或PDF文档报告，可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据，并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。最新Windows操作界面，简便易用，软件可自主在线升级。2.7 配置1）ScanMaker i850 Plus双光源彩色扫描成像仪1台及自动对焦的大景深800万像素拍摄箱1台2）OLYMPUS CX31三目生物显微镜（含1000万像素彩色显微相机） 1台3）万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量（抗生素药敏效价分析）、β-内酰胺酶检测、显微计数分析软件及锁 1套4）品牌电脑（11代以上酷睿i5 CPU/8G内存/硬盘1TB/23”彩显/无线网卡，1个USB3.0+3个USB2.0口，运行环境为Windows7、Windows10、Windows11操作系统）1台5） 万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板 1片（附1份权威校准认证书）选配：符合新国家药典的牛津杯，可放4个牛津杯或6个牛津杯的均布放置板

HiCC-Y增强型全自动菌落计数、抑菌圈测量、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验仪一、用途：用于自动微生物菌落计数分析、及抑菌圈测量和抗生素药敏分析、抗生素效价分析、β-内酰胺酶检测智能分析、乳酸链球菌素效价分析等二、主要性能参数指标：1 成像主机1）超大变焦镜头的佳能EOS单反相机（2420万像素真彩CMOS大芯片） 。最高分辨率0.012mm，可分辨大于0.015mm的菌落。2）全封闭暗箱以消除环境杂散光干扰3）柔性无影光的上光源（高亮七色可切换LED环绕结构光）、254nm紫外光照明（用于腔体消毒、紫外诱变），以构成清晰的悬浮暗视野菌落成像效果4）均匀无影光的下光源照明，以突显出菌落形态，实现傻瓜式智能识别计数5）上光源、下光源、上下双光源、紫外光源，可自由组合切换，以获得最佳菌落成像6）具有9点自动聚焦、动静态图像并行观察、自动白平衡、自动色温控制。系统内含扫描仪接口，还可以通过扫描仪成像分析7） 具有图象增强、色度调节、灰度负相变换，图像亮度、对比度、饱和度调整功能，调整值自动记忆保存。具有视野导航、任意放大、缩小、局部观察功能8） 适应培养皿：50～140mm（倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片）2 菌落计数分析1） 自动识别统计：SmartdownTM菌落智能识别技术，自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌（显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子）及平皿上的各类菌落（含金色葡萄球菌计数（国标GB4789.37-2016）、大肠菌群测定（国标GB/T4789.3-2016））。可自动形成批处理向导，实现一键式自动计数2） 自动计数精度:96.5%，最多监视修正3.5%，即达100%正确。分析统计速度：150～800个菌落/s3） 菌落粘连分割：自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标，用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像4） 颜色形状识别：具有快速水平集提取技术，可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量，并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析，并自由增减或编辑分析目标区5） 菌落形态分析：自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。6） 鼠标点击修正，无痕剔除网格及文字，自动剔除杂质，有效支持复杂微生物统计，符合GB 47892-2010的参数自动换算特性。3 抑菌圈测量1）一键式全自动测定平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1～2秒钟，能统一保存或查看阅读相关各类分析数据2）平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨误差：0.001mm、重复测量误差：0.3%；效价测量误差：0.3%；效价重复测量误差：0.3%；台间测量差异：0.2%3）符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典，可完成最新的国家药典(2015版)一、二、三剂量及合并计算，以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。4）可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准，自动测量平皿上的所有抑菌圈并自动分析出效价5）内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新第25版(2015)全部数据，提供数据输入和修改平台，方便更新，为纸片法药敏分析提供快捷工具4 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验1） 依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》，测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶（金玉兰酶）类物质。可依据纯水对照中（A）、（B）、（D）管产生抑菌圈直径，同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中（A）、（B）管产生的抑菌圈直径，自动产生阳性或阴性的结果输出报告。2） 具有无效报告自动预警功能，可依尺寸等的区别，自动剔除杂质或缺损异常，使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告，遵循原始数据及记录的完整性，为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据，方便实验室的数字化文件管理。5 ★数据追溯、权限保护：系统管理员可分配10名以上操作员各自的使用权限，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求。6 数据导出与查询等分析图像与数据结果可保存，自动形成Excel或PDF文档报告，可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据，并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。最新Windows操作界面，简便易用，软件可自主在线升级。三、系统配置：1） 带超大变焦镜佳能EOS单反相机的光学成像主机（悬浮暗视野/背光 可切换） 1台2） 万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析、智能型β-内酰胺酶检测分析软件及锁 1套3） 品牌电脑（13代酷睿i5 CPU /16G内存/512G硬盘 /23"彩显/无线网卡、运行环境Windows10或11操作系统）1台