小袋灌装

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小袋灌装相关的耗材

  • Haimore系列一次性制剂灌装袋
    Haimore® 系列一次性制剂灌装袋采用多层共挤膜,具有良好的温度耐受性和气体阻隔性,可适配灌装系统进行使用。特点定制化需求,可提供灵活的方案设计;C+A级生产环境,更高的安全性;完善的质量验证文件体系;管路设计生产保障灌装精度要求;可适配不同灌装针型号需求;应用场景应用于生物制药制剂灌装工艺典型货号(含配置)
  • 新型冠状病毒试剂盒
    【产品名称】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法)【包装规格】24人份/盒【预期用途】冠状病毒是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒,直径约80-120nm,目前只感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类脊椎动物。新型冠状病毒(2019-nCoV)经确认为新的变种,可引起病毒性肺炎,轻者发热干咳,重者呼吸困难甚至休克。本试剂盒用于新型冠状病毒(2019-nCoV)的核酸检测,结果可用于新型冠状病毒感染患者或疑似新型冠状病毒感染患者的辅助诊断,为感染患者提供分子诊断依据。本试剂盒检测结果仅供临床参考,不得作为临床诊断的唯*一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。【检验原理】本试剂盒利用液滴式数字PCR技术结合Taqman荧光探针技术,对新型冠状病毒(2019-nCoV)进行定性检测。通过数字PCR芯片,将样本随机分配到生成的数万个油包水液滴中,将液滴进行PCR反应,PCR反应结束后读取每个液滴的荧光信号,并利用泊松分布原理进行统计与分析,从而实现对新型冠状病毒(2019-nCoV)特异性基因拷贝的精*准检测。
  • VWR水刺处理布
    用于清洁工作台、洁净室表面、石英器件和通用工艺设备。 水刺处理不使用化学品,可减少离子污染通过伽马射线消毒,SAL(无菌保证水平)达到10-6 适用于电子设备、制药、生物技术、化学和石油、环境以及教育行业、无纹理。 适用于100级、ISO 5、M3.5洁净室。 颜色:白色说明 长度×宽度 包装规格 VWR目录号300×300 mm 20块每小袋,每包5小袋 100VWRI115-0033

小袋灌装相关的仪器

  • 无菌灌装工作站 400-860-5168转1222
    AFL系列无菌灌装工作站采用三舱体设计,由传递舱、灌装舱、轧盖舱组成,并配有集成式过氧化氢发生器满足三舱体共同灭菌及单独灭菌的要求。AFL系列无菌灌装工作站可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制,实行模块化组装,实现自动化生产,大大提高无菌制剂生产效率。同时,可解决无菌制剂、ATMP药物灌装过程中的污染风险。应用领域用于对制剂的无菌灌装、加塞、轧盖的关键操作过程进行隔离保护,以最大限度的降低灌装操作过程中受到外部环境污染的风险,提供流畅、规范和有效的无菌灌装控制流程。核心特点1. 无菌保证:AFL系列隔离器确保隔离环境的最高空气质量,这要归功于: – 工程过滤系统由H14高效过滤器 (HEPA) 组成。 – 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS)灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术,对舱内环境进行快速灭菌,保证取样过程中的无菌环境。– 由GMP批准的硅胶制成的充气密封件,保证舱体密封性。– 全密闭的物理阻隔屏障,避免操作人员与产品的直接接触,解决微生物污染的问题。– 对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测,保证生产环境的持续受控。2. 自动泄露测试:AFL系列隔离器配备常规自动泄漏测试系统,该系统根据国际标准 ISO 10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的泄漏测试,在2倍试验压力下,小时体积泄漏率小于0.5%。3. 手套完整性测试:AFL系列隔离器配备了集成的自动手套泄漏测试系统 (GIT系列),该系统根据国际标准 ISO 14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器系统上的每只手套执行独立的泄漏测试。检测小至 300μm 直径的孔。4. 数据管理:AFL系列数据管理系统由工控机对隔离器进行集成化控制。– 具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能,符合FDA21 CFRPart 11的相关规定。– 可对灌装生产过程进行全程记录,数据可追溯。5. 人体工程学设计:AFL系列隔离器出色的人体工程学设计可确保操作员获得最舒适的工作条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量。6. 节能:得益于AFL系列隔离器的无菌保障能力,设备可放置于较低的洁净场景使用(D级),降低运营成本;同时全新的可持续低压变频通风风扇,隔离器在其整个运行周期内的能耗都非常低。7. 易于维护:由 AISI 304 不锈钢制成的集成控制模块,允许直接访问所有维护操作。允许通过 Internet 网络进行安全和私人通信,并随时随地通过远程访问帮助、更新和维护。8. 定制化:AFL系列隔离器是定制设计的无菌处理隔离器系统,可由多个模块组成。– 对于具有放射性、含毒性、具有细菌的微粒,可提供非接触、安全更换的袋进袋出过滤系统(选配);– DPTE物料快速传递系统(选配);– 无菌液体穿墙系统(选配);– 高效的VHP催化外分解装置,达到更低安全外排浓度(选配);– 高效的VHP催化内分解装置,可提供快速达到1ppm的分解装置,安全排放至隔离器背景环境中(选配)。
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  • 全自动猪精液分装灌装袋装机应用于畜牧场、兽医站、种猪场、公猪站、育种中心、良种中心等养殖中心的猪人工授精工程升级配套。猪人工授精全自动机械化的时代到来了!北京田园奥瑞公司新产品猪精液全自动分装、灌装、封装一体机,更新换代啦!为您节省人力!节省时间!节省耗材!节省金钱!为您高效、节能的供精站、种猪场大幅度的提高了工作效率!!!型号:BNH80-A品牌:田园奥瑞功能优势:1. 分装+封口,自动完成,连续工作每小时完成480袋。2. 内置的蠕动泵保证每袋剂量准并可以随意调节剂量。3. 220V 1.2KV,插电即用,无需配备空压机。4. 机体采用不锈钢材料,方便清洁维护。5. 可以选配在线热敏纸打印机,可同步打印,自动粘贴袋体标签。6. 1台自动精液稀释和灌装机1小时可以分装480个剂量,1-2个人操作2个小时可以完成40头公猪精液的稀释和分装。7. 质量优、服务好、产品品质过硬、售后服务跟踪到位、客户满意度高。详细功能介绍:1. 基本功能:袋子切割、精液分装、对袋子进行封口、操作进程全触屏电脑显示; 优势:切割速度快、灌装性能稳定、灌装量jing准、封口牢固;2. 驱动方式:电机;噪音小、运行稳定、安全可靠;3. 自动控制:PLC程控;自动化程度高,零损耗,全自动、手动亦可;4. 西门子7寸彩色触摸屏;便于操作、便于参数设定,按键灵敏度高、分辨率高;5. 控制单元:全部可以人工进行自行设定; 灌装记数、灌装时间、封口温度全部都可以进行人工设定;
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  • 半自动猪精液袋装灌装机米尼图mintube技术成熟稳定,安全性也较为到位,1分钟内就能够完成整个操作流程,设备的应用性比较简单,测定速度比较不错,分析频率可自动调节,也可以切换用手动进行调节,测定速度快,不需要预热,就能够随时操作,可以在任何环境下进行操作,无需连接其他设备,测定时响应速度快,不用等待就能看到数据,设备体积小,可外出携带工作的满足,操作比较简单实用,全自动测定模式,没有复杂的操作流程,使用也非常的方便实用,操作属于易操作型。技术参数:输出:RS-232C接口;测量速度:2秒可测量一次;工作温度:0-50℃;电压:110-220V 50Hz;工作温度:0-50℃。产品特点:无需预热,插电后即开即用;多重分析模式,可以手动也可以自动;全钢外壳设计,弧形把手,分析更方便;测定时响应速度快,不用等待就能看到数据。半自动猪精液袋装灌装机可在任何环境下使用,只要和电源进行连接就能即可使用,测定速度快,不需要预热,就能够随时操作,设备属于简单、平稳、易懂的操作模式,坚固的外型设计,轻松的操作方式和易懂形式的测试值,采用的是LCD液晶显示模板,可以分类显示数据,一键式测量按钮,可自动校正,自动储存测量数据,可与电脑,打印机进行连接,储存或对比数据。
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  • 灌装机的分类与选择

    灌装机的分类与选择 目前市场上的灌装机型号产品繁多,各式各样的灌装机都有,根据物料的不同也有人称其为分装机、充填机、包装机等。首先我们从自动化程度上划分为全自动灌装机、半自动灌装机和手动灌装机;按灌装物料上区分可分为液体灌装、膏体灌装、粉剂灌装和颗粒灌装等。液体灌装按灌装原理可分为压力灌装机、常压灌装机、真空灌装机和无菌灌装机等,这类灌装机的计量方式主要定时灌装和定容量灌装。压力灌装机是指在灌装的过程中高于大气压力,用储蓄罐的液面高于灌装机的液面,用压力灌装,这种主要高采用在高速生产线上,对灌装的精度不是太严格,如酱油、白酒、啤酒等;常压灌装机是在大气压力下靠液体自重进行灌装。灌装机采用活塞或叶轮等原理给物料加压来完成灌装,在灌装过程中会有较少的气泡出现。这也是人们最常见的灌装机,用途很广泛,适用于各种液体状乳油状的物料灌装;真空灌装机是指在灌装的压力低于大气压力下进行灌装,这种灌装机结构原理简单,工作效率高,常用于灌装过程中容易产生很多气泡,要求速度快的情况下使用,如油类、果酒等无菌灌装机一般都是配在自动化机器上使用,这种灌装机是在灌装过程中不受到外界的污染,常用在乳制品行业,如牛奶、果奶等。膏体可以分为流体、半流体、半固化和带颗粒等。流体、半流体的物料,拉丝不严重的物料,可以用普通的膏体灌装机。如洗发水、化妆品等;半固化物料并拉丝很高的物料就得用液压灌装机。如:黄油等;对于带颗粒的物料可以用搅拌酱类灌装机,如豆瓣酱等。粉剂灌装可分为两种方式:一种是利用螺杆来控制物料的重量,有一定流动性的粉剂状粉末状物体。如奶粉、珍珠粉、面膜粉等;另外一种是称重式,常用在大剂量灌装上。如面粉、水泥等。颗粒的灌装可分为容计式、称重式和数粒式灌装机也可以称包装机。容计式主要用在小颗粒的灌装,对颗粒大小均匀,误差偏大的灌装机器,如颗粒冲剂等;称重式灌装机是用于颗粒偏大,对物料完整的灌装方式。如蔬菜种子、农副产品等;数粒式灌装是物料颗粒大小比较均匀,按数量包装的方式,主要应用在医药行业,如片剂药等。在选择灌装机的时候,首先要明白灌装的是什么物料,用哪种机型,再根据灌装规格去选择适合自己的一款机型。

  • 灌装区外部保护设施的清洗

    首次启动生产线安装结束启动之前,需要对整线进行彻底清洗:在清洗操作中,为了安全起见,除了管道冲洗,所有操作工在使用清洗剂时必须配戴橡胶手套和保护眼镜。5.1灌装区外部保护设施的清洗灌装区外部保护设施由人工用清洁剂清洗,可以保持外部环境受到较轻污染,上述操作周期性执行,生产过程也要执行。清洁剂的成分:·氨水 10mL·乙醇 100mL·水 1000mL5.2灌装区内部保护设施的清洗灌装区内部保护设施的清洗需要除去生产线安装过程留下的所有残留的污物,或者生产过程溢出的产品;机器进入生产时,此清洗需要手动执行。用到的清洗液是碱性泡沫。清洗流程:1. 将清洗剂放入桶中,人工用海绵和塑料刷子对机器的内表面进行擦洗。2. 让泡沫附着机器表面至少30min。3. 使用泡沫枪用无菌水进行冲洗。4. 使用泡沫枪对表面进行一次完全泡沫清洗(除了泡沫清洗剂的作用,喷洒泡沫时压力会产生化学作用)。5. 让泡沫附着机器表面至少10min。6. 使用泡沫枪用无菌水进行彻底冲洗。5.3风道清洗安装结束后清洗风道是最基本的:生产过程中需要杀菌的瓶子是通过风道传送的。建议投入生产后周期性清洗。清洁剂的成分:·氨水 10mL·乙醇 100mL·水 1000mL冲洗液是5%的双氧水。5.4管道冲洗为了除去焊接管道时留下的残留污物,此操作显得很有必要,所有设施的管道应由安装管道的客户冲洗。以下管道必须进行彻底的冲洗:·水管(用水冲洗)·压缩空气/氮气管道(用压缩空气/氮气清洗)·蒸汽管道(用蒸汽清洗)·过氧乙酸原液管道(如果有,用水冲洗)水和过氧乙酸管道的冲洗控制可以通过监测水管和过氧乙酸管道控制,在不同的时间取样检测存在的杂质。氮气和压缩空气管道的清洗控制可以使用白滤纸,一小时的不断清洗后,用滤纸将冲洗后的流体过滤,观察没有污物残留在纸上说明冲洗达到效果。6.机器的循环为了达到生产过程的微生物要求,与生产相关的有许多循环,必须要严格执行。下面的表格给出了上述循环:

小袋灌装相关的资料

小袋灌装相关的资讯

  • 西安查获假豆奶 劣质豆奶粉灌装品牌包装袋
    一制假窝点将劣质的豆奶粉灌装到 “维维豆奶粉”的包装袋内,包装一新后重新销售出去,13日,公安未央分局和工商未央分局联合查获了这个制假窝点。   紧锁大门内暗藏黑作坊   东张村在西郊国亨批发市场的后面,这里有很多存放货物的库房。在一个大院子的最里面有一道铁门,里面是两排平房,平房的对面就是古汉城墙遗址,位置较为偏僻。由于铁门上锈迹斑斑,再加上白天的时候门上都挂着一把铁锁,从院子里一看,谁都会认为这个门很久都没打开过了,然而事实并非如此,铁门后面的平房内每天都有人,他们每天都在加紧生产冒牌“维维豆奶粉”。   12月9日,接到群众举报后,工商未央分局联合公安未央分局经侦大队开始对制假窝点进行蹲点守候。12月13日下午6时30分许,白天紧闭的大铁门打开了,一辆三轮车进去装满货物正要驶出时,民警和工商执法人员冲了进去,现场抓获生产假冒“维维豆奶粉”的人员8名,同时查扣大量灌装、封口机械和原材料及包装袋。   以劣质豆奶粉冒充“维维”   走进这个作坊,房间正中摆放着一台封口机,旁边是一个大的木板案子,案子上堆放着大量的“维维豆奶粉”外包装袋和已经灌装好的小袋豆奶粉,机器的后面贴墙部分整齐地放着几十箱已经包装好的“蛋黄饼干”和“雪米饼”,这时,一名工商执法人员上前撕开了包装纸箱,里面竟然又露出一个包装纸箱,上面赫然写着“维维豆奶粉”的字样。   经过左面一道门里面还有个小房间,这里就是豆奶粉的灌装处,用于灌装的机器旁边堆着几个大编织袋,里面就是劣质的豆奶粉,虽然每袋只有25kg,但制假者却能将其灌装成两箱半 “维维豆奶粉”,价值不知翻了几倍。   每天可生产200箱假货   李秀鹏是铜川人,今年10月份的时候经人介绍来到了这个黑窝点工作,他主要负责将劣质豆奶粉重新灌装到小袋子里。“老板说每天给我50元的工资,到年底一起结算,平时只给一些生活费”,李秀鹏说自己到现在还没拿到工资,虽然知道他所从事的是制假活动,但想到过年结完工资就不干了,他就坚持着。   李秀鹏告诉记者,他们几个负责生产的人每天早上七八点开始工作,下午7点左右就算下班了,这样他们每天的产量在200箱左右,到了晚上就有人开车来把当天生产的所有货都拉走,老板禁止他们与拉货的人交流,他们也不知道货都拉到哪里去了。说起自己的老板,李秀鹏竟说不清楚谁是自己的老板。一名工商执法人员透露称,这个非法窝点的老板就在国亨批发市场开了一家批发店,做的也是相关产品的批发生意。   去年9月开始制假   刘某是这个仓库大院的房东,制假窝点所在的平房是他去年9月时租出去的,“当时对方说租房子用来放啤酒的”。偌大的一排平房,只有两间房子为生产部分,其他则都堆放着已经包装好的“维维豆奶粉”。据初步调查,这些假冒豆奶粉被销往陕西及周边的西北地区。办案民警和工商执法人员对现场查获的物资进行初步清点,发现包装好的成品豆奶粉有1300-1500箱,用作原料的劣质豆奶粉有300多袋,用于包装的“维维豆奶粉”外包装袋有3万多个。工商执法人员告诉记者,这些豆奶粉外包装精细,普通人很难从外面辨认其真假,而在冲泡过程中,这些劣质豆奶粉有浓烈的香味,并且有明显的沉淀颗粒。
  • 重塑食品加工和包装,swop 2017带你探索想象不到的黑科技!
    p   swop 2017 /p p   包装世界(上海)博览会 /p p   上海新国际博览中心 /p p   中国,上海 2017年11月7-10日 /p p    strong 重塑食品加工和包装,swop 2017带你探索想象不到的黑科技! /strong /p p   随着城市化进程推进,持续增长的中产阶级的消费升级,中国对现代食品的加工和包装的需求持续上升,尤其是对高品质、安全可靠的食品。据专家预测,到2021年,食品包装的销售总额将增长19%,达到1.21亿吨。中国的食品生产商被需求倒逼,迫切希望在更短的时间内更快推出创新的产品,从而在日益激烈的竞争市场中占据一席之地。这不仅要求食品厂商增加产品的品类,减少产品的批量生产转而向个性化、定制化生产靠拢。同时中国的食品行业还有另一个趋势:从数量的增长转向更好的品质和不变的合理价格,网购食品的需求也在持续增长中,中国电商零售业预计在未来几年内实现年复合增长10%。 /p p   除了需要应付日益激烈的市场竞争以外,食品加工企业也需要面临日益增长的劳动力和原材料成本,边际利润也在逐渐下降中。灵活、高效、以及资源节约是现在中国食品生产企业应对日益变化的消费需求和降低成本时需要考虑的关键因素。 /p p   11月7-10日,来自海内外的食品加工和包装大咖将携各类加工和包装黑科技亮相swop 2017包装世界(上海)博览会,必将为各位食品、饮品终端生产商带来一场加工和包装的创意盛宴。 /p p    strong 智能、高效、节约资源的加工和包装机械 /strong /p p   直接调温方式一步法三工位注拉吹塑成形机 /p p   注塑成型机和拉伸吹塑成型机,合二为一成一步法三工位直调温注拉吹成形机一台机器,能降低塑料容器生产所花费的时间和能源。 /p p    strong GMP级无滴漏灌装机 /strong /p p   GMP级无滴漏灌装机会使罐装达到± 0.5%的精度,实现包装智能化,节约人力、资源的成本。 /p p strong   DC-338-1立式小袋包装机 /strong /p p   小袋包装是一种消费趋势。DC-338-1机器在一定的范围内(即宽度4-8.5厘米,长度4-12或者7-16cm)不用更换模具且可以做多种尺寸的产品,实现三、四边封的封口自由更换,并能24小时连续运转。 /p p style=" text-align: center " img width=" 544" height=" 543" title=" 122112.jpg" style=" width: 477px height: 474px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b2eba91b-006b-462a-85bb-c970be7f0918.jpg" / /p p   strong  包装自动化 /strong /p p   热成型拉伸膜包装机R 105 MF /p p   该类包装机全自动、高效率、低成本,机型小巧且极具性价比和领先的卫生设计。 /p p    EasySnackingTM包装解决方案 /p p   EasySnackingTM 是一个创新和时尚的、勺子在盖子里的完美“走-着-食”包装解决方案, 此包装极易打开和重新闭合,并能适用于洗碗机和冰柜。 /p p    DGZH-13 全自动高速装盒机 /p p   该机系不间歇运行的水平式自动装盒机,采用最先进的柔性运动控制技术,全自动完成取盒、开盒、装盒、折耳、折盖、成品输出等动作,产能最高达到12000盒/小时,自动化程度高,是食品、调味品、日化等企业自动化改造的最佳装备。 /p p /p
  • 灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析
    灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求,而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装,达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外,还与外界干扰因素有关。✦ 文章以西林瓶灌装系统为例对灌装精度的影响因素进行分析探讨,灌装过程是伺服电机驱动蠕动泵转子转动,泵出的药液通过软管连接固定针架上的灌装针再经针管流至药瓶中。一般情况下蠕动泵的灌装精度相对稳定,但药液袋中的气泡增多及液位变化、蠕动泵工作管路长时间工作疲劳、药液灌装机的运行速度,机械臂的摆动带来出液管的摆动等不确定因素会导致蠕动泵在运行一段时间后出现灌装量下降的情况。01系统误差(1) 灌装系统设置。由灌装系统控制整个灌装流程,在灌装前要进行配方修正和下载,可以设定目标装量、警戒值和纠正值,同时在配方里还包括泵速度、回吸、灌装针距西林瓶底距离以及脱离距离等参数,这些参数对产品的灌装过程、产品的质量有很重要的意义。在生产过程中要使药液准确灌注到到小瓶中,因此涉及到泵的加速度与减速度,灌装针的运动轨迹。灌装针与小瓶虽然都在运动,但是在水平方向上两者保持相对静止状态,在竖直方向上存在相对运动。泵运动的过程包括加速度阶段—匀速阶段—减速度阶段,在加速度阶段液体的速度也从0开始加速喷出,如果此阶段灌装针针头与瓶底距离比较远,液体收到向下泵给的力加上自身的重力,当药液与瓶底接触时,产生反作用力,会导致药液飞溅,甚至药液可能飞出小瓶、粘在灌装针上。当开始灌装的时候针头开始向上移动,边移动的过程边灌装。如果针头相对瓶底不向上运动,药液会淹没针头,药液粘到针头上导致灌装量不合格。即将灌装结束时泵进行减速度,达到灌装量后,泵停止。速度和精度在很大程度上取决于灌装系统的分析和操作。灌装速度过快情况下软管管路压力过大,导致滴液。(2)在线称重系统设置。在线称重是无菌灌装设备在位过程控制IPC的重要手段之一,有了在线称重的灌装设备,就可实现实时反馈控制,即将称量结果与产品灌装控制联系,即时纠正灌装偏差在线称重控制系统的硬件主要包括IPC称重、无线通讯模块、服务器、高精度秤、电平转换模块等,称重模块应定期确认和校准,其本身性能的好坏将对称量结果起着至关重要的影响[1]。通常蠕动泵的灌装精度较稳定,当超出允许精度范围时,控制器及时对灌装泵的位移曲线进行在线修正,实现对灌装量的在线调整,保证灌装量的精确,减小误差。此时在线称重系统的修正程序设置就是重要因素,如果程序修正参数执行效果良好,经过调整可使蠕动泵的运行行程和转动角度稳定在合理范围内,即可以实现泵的精准灌装。这样才能保证每一批次药品的精准灌装[2]。(3)软管配置。通常蠕动泵的灌装灌装管路选用2.4mm壁厚,因为要尽量保证药液生产速度快,批量的稳定性,减小软管磨损导致的装量衰减。2.4mm壁厚的软管回弹性更好更稳定,但也只能维持尽量长时间灌精度在要求范围之内,并不能避免长时间灌装导致软管磨损,回弹性变差造成的精度飘移,仍然需求定期校验。软管内径合理的选型可减少对蠕动泵的转动角度,转动圈数及回吸等影响。(4)灌装针大小及形状。灌装针内径选择。针的内径与剂量管路的内径匹配,避免针内径过小导致阻力增大,流量较小,在软管末端和针管相接的部位出现膨胀,灌装间歇过程中,由于膨胀部分自然复位灰把药液挤出针头造成液体滴漏;同时也要避免过大的针头内径,导致末端药液自然滴落。灌装针形状选择。在实际生产中,经常选择常用的平口针和梅花针,平口针的优势在于其制造简单,并且回吸效果不错,不足之处就是平口针冲击力大,会导致在灌装过程中发生溅液梅花针的优势在于灌装压力小,能够有效防止液体的飞溅,而不足之处在于针口的加工比较困难,如果开口不均匀又会造成液体的滴液挂液现象,导致末端药液自然滴落影响灌装精度。(5)蠕动泵选型。蠕动泵是整个联动线灌装的核心部件,一款合适的蠕动泵对灌装精度有着很大的影响。考虑到生产的产能,隔离器的空间大小,灌装线的二次改造,体积小,速度快,灌装范围广,精度高是蠕动泵的核心竞争力。同时满足这些条件比较困难,目前市面上的直线泵,无泵灌装系统等虽然在精度上可以满足要求,但是也有一些弊端,1、体积比较大,改造困难,在隔离器内不能完美配合联动线;2、速度比较慢,达不到产能要求;3、价格昂贵。根据这些影响因素,叠泵(双泵双电机,可实现同步异步等)和同相位泵完美解决这些难点,成为了目前灌装行业的首选,在生物药、化药、疫苗、诊断试剂等领域应用广泛。叠泵在原来的基础上空间体积减少一半,同相位泵更是在微装量的灌装速度可以达到惊人的70+瓶/min。02随机误差(1)管路长短和软管形变。在西林瓶灌装线中一个完整的灌装管路包括:灌装袋(缓冲罐)、灌装管路、灌装针、蠕动泵等结构组成液体灌装是将液体经过管道,按一定的流速或流量流入西林瓶内的过程。在安装管路系统时针架以及硅胶管长度过长的时候摆臂会带动软管来回摆动导致晃动过大从而影响灌装针的轻微晃动导致滴液。其次和灌装针连接的软管形状变化,随着软管使用次数和时间增加,软管受挤压后周长增加、壁厚变薄、内径变大导致流量增加,从而导致灌装精度偏高[3]。(2)液位及压力变化。储液罐、分液器、灌装泵及针架的安装位置,缓冲瓶的安装位置相对于灌装泵的安装位置高度差过大,灌装泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。入口压力的变化。如随着灌装入口液面的降低则入口压力降低,流量会下降。由伯肖(Poiseulle)公式可得出:Q=ΔPπd4 /(128μL) (1)式中:Q—容积流量,m3/s;ΔP—压力差,Pa;d—管道内径,m;L—管道长度,m;μ—动力粘性系数,Pas。在生产开始到生产结束的过程中,液体的种类、管路的直径和管路长度无法改变,在灌装过程中储液罐的液位会随之降低,从而入口压力也会降低,流量也会随之下降。平均流速同样下降,从而导致灌装量偏小影响灌装精确度。(3)液体特性。液体的黏度在液体特性中是影响灌装精确度的主要因素。由公式流体黏度v=μρ (2)式中:μ—动力粘性系数,Pas;ρ—液体的密度,kg/m3。公式①+②结合可得Q=ΔPπd4ρ/(128μL)即在生产开始到生产结束的过程中,液体的密度和管路的直径以及管路长度无法改变,液体的黏度会影响动力黏度系数,从而影响管路系统的流量导致流速发生改变导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。并且液体黏度也会影响液体的流动性。(4)干预因素1 连接管路。在日常生产中,缓冲瓶、分液器、蠕动泵及针架的安装位置会产生一定影响。储液罐的位置相对于蠕动泵的安装位置高度差过大,蠕动泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。操作人员在灌装开始前对灌装泵、灌装针以及软管接口进行组装连接时产生松动也会产生气泡或滴漏,并且在对灌装管路排空气的时候,操作人员未能排净管路中的全部空气,管路中出现少量气泡,在灌装过程中也会导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。2 运行故障。以西林瓶灌装系统为例:在线称重系统采用机械手将灌装前后两种状态下的药瓶加载到高精度IPC称重各称一次,控制器通过比较判断每支药瓶灌装净重是否超限,灌装重量不符合标准的药瓶,随传输轨道到下一工位时控制器触发剔废口予以剔除[4]。在日常生产的过程中,如果灌装机在进瓶工位、称重工位会出现运转故障,比如进瓶工位和称重皮重工位发生炸瓶故障,西林瓶玻璃碎渣会飞溅到IPC称重工位,操作人员清理不干净不彻底会影响后续称重进而影响灌装精确度。如果在液体灌注后进行毛重称重的时候出现炸瓶故障,液体和玻璃渣都会可能飞溅到IPC称重工位,操作人员清理不彻底会影响后续称重,直接影响灌装精确度。3 压差波动。层流隔离器内部的风压过大或过小也会影响在线称重的称量值[5]。随着中国GMP、中国药典等相关行业法规的升版,对于无菌生产要求的提高,隔离技术在灌装线上变得必不可少。风速设计应该能保证形成稳定连续的单向流,使得敞口的无菌产品得到首过空气(first air)的保护,在生产过程中产生的颗粒能足够被经过高效过滤器过滤的A级条件的单向流带走。在无菌灌装工艺中,通常在线称重系统安装在A级别环境中,在层流风机保护罩内。当风机开启后,风压平衡环境会发生变化,开启风机频率偏大对风压环境破坏冲击,隔离器层流压差波动变得越大,对秤在线称重的数值影响越大,使在线称重重量值偏高,导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差,对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度受影响。4 静电产生的吸力。静电的大小也会影响在线称重系统的称量值。西林瓶刚经过清洗和高温除热原灭菌工艺,干燥瓶玻璃身如果经过“摩擦”,以及保护罩层流风垂直向下吹扫,容易在表面产生电荷,产生的电荷可为正极或负极,从而带来吸引或排斥的作用,从而可能导致称重显示值大于或小于实际重量。灌装间的湿度和灌装机运行包括在线称重的元器件和模具的旋转都会产生静电现象。当发生静电现象的时候,静电会对经过在线称重模块称量工位时的小瓶产生一个吸力,当产生的静电越大时吸力就会越大,使在线称重模块称量的重量偏离实际重量越多,导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差,对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度。5 振动的影响。振动对高精度称重的影响是不言而喻的,带有机械运动的设备更难避免自身的震动。尤其是在西林瓶灌装线胶塞锅和压塞工位在在线称重的周围。同时考虑灌装伺服电机本身的刚性不足,导致灌装后期柱塞泵有轻微的晃动会对称重结果产生不利影响,从而对质量控制产生不利影响。为了保证灌装设备称重准确,应当尽可能隔绝或改善可预判的振动源。(5)回吸设置在配方中回吸设置也是影响灌装精度的重要原因,以西林瓶灌装线蠕动泵为例,在正转时会将液体吸入软管,挤压真空,再将其排出,而反转时则是相反的。使得灌装液体时及时回吸,可以实现对锁液回吸效果的调整,避免分装结束时挂滴。根据不同的药品工艺,增加不同的回吸量配方,在不同的情况下调用不同的回吸量和不同的回吸时间配方。回吸量和灌装泵的减速度有着密切关系,回吸量和灌装泵的减速度成正比关系,泵的减速度越小回吸量越小,但是对回吸量设置不能过大或者过小,过大的话会产生少量气泡并且影响下一次灌装,过小的话起不到较好的回吸效果。发生故障后停机的时候对产品的影响,停机的时间如果过于长久,会导致液体干燥,在针头附近形成干燥层,从而影响灌装精度,设置回吸的优点就是避免这种情况发生。03结 论现如今灌装机系统中控制软管长度、层流隔离器风速在0.36~0.54m/s、添加除静电装置等影响灌装精度的可控因素均较有完善控制措施,但是仍需要考虑许多因素,良好的设备应从设计和制造角度尽可能地降低自身和外来因素影响的风险,同时不应忽视正确地操作和稳定的环境条件,也将大大有助于确保系统实现其预期的准确性。现如今液体灌装机行业将持续推进精细化发展,提高灌装机的精度,提高灌装机的稳定性,提高灌装机的可靠性。
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