特征图谱

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特征图谱相关的耗材

  • 北京绿百草科技专业提供中药指纹图谱的色谱柱C18
    北京绿百草科技专业提供中药指纹图谱的色谱柱C18 关键词:C18色谱柱,COSMOSIL 5C18-MS-11色谱柱,Agilent Extend C18色谱柱,TSKgel ODS-100Z中药指纹图谱,北京绿百草科技 北京绿百草科技专业提供中药指纹图谱的色谱柱C18。采用COSMOSIL 5C18-MS-11(4.6*250 5um)色谱柱对柴胡及其煎剂中皂苷类成分的高效液相指纹图谱研究;采用Agilent Extend C18柱(4.6*250mm 5um)研究中药吴茱萸中生物碱类成分的HPLC特征指纹图谱;采用TSKgel ODS-100Z(4.6*250mm 5um)研究丹参和红花中HPLC特征指纹图谱。北京绿百草科技专业代理YMC、NACALAI、TOSOH等品牌色谱柱。北京绿百草技术部可以提供相应的技术支持。 需要详细的信息请和绿百草科技联系:010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 两位阀特征模板
    模板◇在管路制造和阀切换图表时非常有用。◇ 用于两位阀的特征模板带4、6、8 和10 通带两个位置指示和各种流路标记。模板描述货号模板TEMPLATE1
  • Pelcotec SEM线宽标样CDMS - XY 特征尺寸放大标样
    Pelcotec&trade CDMS-XY 标样是一种用于扫描电镜、场发射扫描电镜、离子束雕刻、CD-SEM、激光扫描显微镜和原子力显微镜快速、精确校准的便捷工具。该标样提供了 X 和 Y 两个坐标轴的比例尺线,可在不旋转样品台的情况下轻松进行二维校准。Pelcotec&trade CDMS-XY 标样使用最新的半导体和微电子制造技术制成,具有卓越的线缘质量,可提供广泛的测量范围。该标样有两种特征尺寸范围可选,分别是 Pelcotec&trade CDMS-XY-1T 和 Pelcotec&trade CDMS-XY-0.1T ,每个尺寸范围都提供可追溯和认证标样,总共有四种:Pelcotec&trade CDMS-XY-1T :特征尺寸范围为 2.0mm 到 1um,适用于放大倍率在 10x - 20,000x 之间的台式扫描电镜和低到中等放大应用。产品编号描述单位684-1Pelcotec&trade CDMS-XY-1T ,2mm - 1µ m,可追溯,没有样品座个Pelcotec&trade CDMS-XY-1C :每个标样均根据 NIST 标准进行了单独认证,特征尺寸范围为 2.0mm 到 1µ m,适用于放大倍率在 10x - 20,000x 之间的台式扫描电镜和低到中等放大应用。产品编号描述单位689-1Pelcotec&trade CDMS-XY-1C ,2mm - 1µ m,已认证,没有样品座个 Pelcotec&trade CDMS-XY-0.1T :特征尺寸范围为 2.0mm 到 100nm,适用于所有扫描电镜和大多数场发射扫描电镜应用,放大倍率可达 10 - 200,000x。产品编号描述单位685-1Pelcotec&trade CDMS-XY-0.1T ,2mm - 100nm,可溯源,没有样品座个 Pelcotec&trade CDMS-XY-0.1C :每个标样均根据 NIST 标准进行了单独认证,特征尺寸范围为 2.0mm 到 100nm,适用于所有扫描电镜和大多数场发射扫描电镜应用,放大倍率可达 10 - 200,000x。产品编号描述单位690-01Pelcotec&trade CDMS-XY-0.1C ,2mm - 100nm,已认证,没有样品座个该标样的特征尺寸范围见下表:Pelcotec&trade CDMS-XY-1T 和 -1C 的特征尺寸为:2mm、1mm、0.5mm、0.1mm、50µ m、10µ m、5µ m、2µ m 和 1µ m。 Pelcotec&trade CDMS-XY-0.1T 和 0.1C 的特征尺寸为:2mm、1mm、0.5mm、0.1mm、50µ m、10µ m、5µ m、2µ m 和 1µ m、500nm、250nm 和 100nm。可选的预先安装在样品座上。Pelcotec&trade CDMS-XY-1Pelcotec&trade CDMS-XY-0.1基底尺寸:2.5×2.5mm&check &check 基底厚度:525±10μm&check &check 唯一序列识别号&check &check 2mm、1mm、0.5mm 的校准方块&check &check 垂直于 X 轴和 Y 轴的刻度线,间距为 10um、5μm、2μm 和 1μm&check &check 仅限高分辨率版本 - 垂直于 X 和 Y 轴的附加刻度线以 500、250 和 100 nm 节距标出—&check 特征材料:50nm Cr (2mm - 5µ m)&check &check 特征材料:20nm Cr/50nm Au(2μm 和 1μm)&check &check 特征材料:20nm Cr/50nm Au(500、250 和 100nm)—&check 可在晶圆级追溯到 NISTT 版本T 版本CDMS 标样直接获得 NIST 标准认证C版本C版本不含样品台&check &check 可安装于SEM样品台&check &check 精度优于0.3%&check &check

特征图谱相关的仪器

  • AMICS矿物特征自动定量分析系统 全自动矿物特征分析系统选矿专家们自动获取工艺矿物学定量分析数据的得力工具 AMICS-Mining 由国际工艺矿物学家团队主持开发的第三代矿物参数自动定量分析系统。该系统与高分辨率扫描电子显微镜完美结合,广泛适用于矿业、煤炭、地质科研等领域,是科学家及工程技术人员对样品进行工艺矿物学定量分析的有力帮手。 作为一个为矿业、煤炭业、地质科研、生产打造的专用矿石特征的定量分析工具,AMICS-Mining自动矿石特征分析系统软件主要功能。 数据采集数据分析结果显示智能信息管理系统 AMICS-Mining可以快速而准确地对矿石样品进行分析,分析结果样品的矿物组成样品的矿物元素组成元素在矿物中的分配矿物颗粒尺寸分布 单体矿物颗粒尺寸分别 矿物颗粒的比重及分布矿物相关关系矿物包裹关系矿物嵌步特征单体矿物解离度分布煤中灰分含量可定制分析 系统可生成的分析图表样品BES图样品矿物成分分布图 矿物成分图、表矿物元素图、表矿物成分图、表矿物元素在矿物中的分布表颗粒尺寸分布图、表单体矿物颗粒尺寸分布图、表颗粒比重分布图、表矿物连生关系图、表矿物解离度计算图、表矿物的生存关系计算图、表矿物理想回收率、品位估算图、表元素理想回收率、品位估算图、表 样品矿物成分分布图 矿物成分图、表 矿物连生关系图、表 AMICS-Minning的应用范围十分广阔●矿产评估,预测矿藏的价值通过对矿石中有价值的成分及赋生状态的分析,对矿石的磨矿粒度,可分选性及回收率的进行预测,对矿产评估,预测矿藏的价值。 ●选矿、选煤工艺设计通过对样品的参数分析,特别是矿物粒度尺寸分布、单体矿物颗粒尺寸分布、目标矿物的解离度的分析,为确定合理的磨矿粒度、有的放矢地进行选矿实验、选矿方案的制定提供牢靠的数据。 ●新选矿、选煤工艺研发通过对矿石的深度分析比如目标矿物元素在矿物中的分配,加深对矿物的认识。研究新的选矿工艺,提高选矿的经济效益。新选矿工艺的诞生往往可以改变一个矿山的命运,使一个难选的矿变成一个有价值的好矿。 ●选矿、选煤流程优化,提高回收率,降低能耗通过对现有选矿工艺不同位置的样品参数分析,发现磨矿及浮选改进的方向及潜力并及以改进,达到优化流程、提高回收率,降低能耗的目的。 ●选矿流程的监控通过不断对原矿、精矿、尾矿,及时地调整选矿参数,使选矿厂始终工作在最佳状态,提高生产效益。在发生选矿回收率下降的情况下,通过分析尾矿中目标矿物的赋生状态,可以确定回收率下降的原因,加以修正。 ●环保通过对岩石、土壤、河床泥、空气粉尘、烟道粉尘的成分与物相分析,为环保提供依据。 ●煤矿灰份矿物的含量及粒度分布测定,指导煤矿资源的评估和综合利用 ●为现代数字化矿山提供基础数据 AMICS-Mining自动矿石特征分析系统系统的特点●先进的全自动矿物识别技术系统采用了先进的第三代自动矿物识别技术。矿物识别无需人工干预、无需人工建立编辑矿物数据标准。大大降低了系统的复杂性,将操作人员从繁琐、复杂的矿物数据标准库建立维护工作解放出来,同时最大限度地减少人为因素造成的矿物识别错误,使矿物识别更为精准、更快速。 ●完整的矿物数据库矿物数据库矿物种类齐全,数据完整。 ●全新先进的图形处理技术在分析过程中,系统采用了全新先进的图形处理技术分离矿物颗粒,区分矿物边界。不仅处理速度、及处理能力(处理图形面积的大小及复杂性)几倍、几十倍于第二代自动矿物所采用的图形处理技术,且结果更为精准。 ●快速在线矿物分类矿物分类在测量过程中同时进行,用户可以随时监视测量过程。测量完成后立即就可以输出简单的测量结果,如矿物成分及颗粒数。 ●简便测量设定及结果输出合理的软件设计,使得测量设定及结果输出及为方便,大大缩短了系统使用培训所需要的时间。 ●全新现代化软件界面采用了最新的软件编制工具,软件界面符合当今的潮流,更为人们所熟悉,方便使用。 ●合理的文件管理系统合理的文件管理系统设计,达到了即能自动管理结果文件,又方便转移结果文件的目的。 ●系统有英、中两个版本 AMICS-Mining自动矿石特征分析系统技术指标最小可识别矿物:1微米样品测量时间(直径30厘米):15分钟数据库:2000种以上基本矿物样品台样品数:高精度5轴电动9桩样品台 AMICS-Mining自动矿石特征分析系统的能谱仪技术指标硅漂移探头(BRUKER等)超快速脉冲处理电制冷(无需液氮)参照系统选择的能谱仪术指标 AMICS-Mining自动矿石特征分析系统的电镜技术指标参照系统选择的电镜技术指标 AMICS-Oil&Gas矿物特征自动定量分析系统作为一个为石油、天然气行业、地质科研、生产打造的专用岩芯、岩屑特征的定量分析工具,AMICS-Oil&Gas自动矿石特征分析系统软件主要功能。 数据采集 数据分析 结果显示 智能信息管理系统 AMICS-Oil&Gas可以快速而准确地对岩芯、岩屑样品进行分析,分析结果样品矿物成分样品元素成分岩屑颗粒、单体矿物颗粒尺寸分布孔隙度及孔隙尺寸分布矿物相关关系孔隙与矿物相关关系可定制分析 系统可生成的分析图表样品BES图样品矿物成分分布图矿物成分图、表矿物元素图、表岩屑颗粒尺寸分布图、表矿物颗粒尺寸分布图、表岩屑颗粒比重分布图、表矿物连生关系表岩屑岩性分析图、表 样品矿物成分分布图 矿物成分图、表 矿物连生关系表 AMICS-Oil&Gas的应用范围十分广阔油田勘探、开发地质分析压裂点的选择(水平井)测井数据修正辅助录井为现代数字化油田提供基础数据特殊应用功能定制
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  • KH-3100型全能型薄层色谱扫描仪 —中药指纹图谱专家—全球首创含量谱图、图像、相似度判定三者合一中药是我国的传统优势,中药指纹图谱是中药现代化的重要组成,是中药研究的热点,与使用HPLC-DAD、HPLC-MS的中药指纹研究方法相比,薄层色谱法成本低、速度快、样品前处理少、直观性强,具有巨大的优势,是真正能普及的中药指纹图谱分析方法。上海科哲公司是中国唯一的薄层色谱扫描仪生产商,中国薄层色谱仪器的领导者,KH-3100型全能型薄层色谱扫描仪专为中药指纹图谱分析而打造,是中国第一台具有专业中药指纹图谱功能的薄层色谱扫描仪,创造性的将全波长薄层色谱扫描仪、图像系统、中药指纹图谱软件三者集成在一起,功能在全球处于领先地位,可使中药指纹图谱研究人员独辟蹊径,获得强大的竞争优势,更快地出文章、出标准、出效益。中药指纹图谱功能 1、可进行薄层板高精度快速定量,标准样品RSD值≤2%; 2、可进行图像拍摄,得出薄层板图像,用于快速检测;3、扫描仪可任意调用图像数据,进行扫描轨迹跟踪,为全球领先;4、具有强大的指纹图谱功能,进行相似度比对,得出中药质量信息;5、可将薄层图像转化为三基色色谱曲线,再进行快速相似度判定;6、可得出样品成分的紫外-可见光谱,使指纹特征性进一步提高;7、带有样品图形同图平行比较功能,使不同批次的产品差异一目了然;8、带有薄层点样软件,使点样精确,位置容易确定; 仪器特点1、自动光源能量标定,提醒更换能量不足光源;2、自动对灯,使光源始终保持最强状态;3、自动校正光栅单色仪,保持波长的准确性;4、氘灯-卤钨灯自动切换;5、带有紫外光谱扫描功能,可分析未知物质,优化扫描波长;6、USB数据传输,数据传输量大,传输速度快;7、工作站性能强大,仪器全计算机控制,自动化程度高;8、光源可提供200nm~850nm 连续紫外-可见光谱,波长范围宽;9、单色仪使用1200条/mm的全息光栅,分辨率与光谱纯度高;10、工作站可进行样品、方法、操作者管理,符合GMP/GLP要求;11、工作站预置了2000版、2005版、2010版及2015版的中药定量分析方法,调出即用;主要优点1、仪器具有光电与图像两个检测器,可同时得到扫描与图像数据,世界领先; 2、可用图像指导薄层色谱扫描,自动进行轨迹追踪,速度更快,结果更准;3、扫描速度快,定量准确;4、功能齐全,高度自动化,高度可操作性,操作非常容易;仪器组成1、主机(含光源、光栅单色仪、移动平台、USB串口);2、GoodLook-1000成像系统; 3、Tstar-3100专业薄层中药指纹图谱工作站;主要指标1、测量方式:吸收法,荧光法(选配); 2、光谱范围:200nm~850nm(连续可调); 3、光源:卤钨灯、氘灯(自动切换); 4、单色器:全息光栅(1200线/mm); 5、光谱带宽:10nm;6、波长准确度:±1nm;7、最小分辨率为:25~50μm;8、成像波长:254nm、365nm、白光;9、测量平台:可放200mm×200mm色谱板; 10、扫描速度:0~120mm/s; 11、操作系统:WIN7/10;12、电源接口:USB接口 220V 300W;Tstar-3100专业薄层中药指纹图谱工作站功能: 1、审计追踪; 2、文档管理软件;3、薄层色谱扫描软件;4、薄层图像分析软件;5、指纹图谱软件;6、色谱图形比较软件;7、图像轨迹跟踪扫描校正软件; 仪器配件(选配)1、SP-20E型自动薄层色谱点样仪; 2、TD-II型全自动薄层铺板机; 3、TS-II型超细电动薄层喷雾器; 4、TK-10型电动展开仪;仪器用途可完成下列药品的分析: 1、中药材三七、山豆根、山茱萸、女贞子、牛黄、两面针、独活、穿心莲黄连、黄芪、蛇床子、苦胆等; 2、中成药六味地黄丸、六味地黄颗粒、山楂丸、黄连上清丸、黄连丸、知柏地黄丸、导赤丸、消银片、九分散、明目地黄丸、霍胆丸、三妙丸、二至丸二妙丸、香连片穿心莲片、脑得生片、清肺消炎丸、葛根芩连微丸等;3、生化药曲霉毒素、大环内酯、蛋白质、抗生素、色素、核酸; 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • VSA 干端土壤水分特征曲线测量仪AQUALAB VSA 是一款等温曲线发生器,采用冷镜露点技术。能够在短时间(2天)内完成高精度的水活度/土壤水分特征曲线的测定。VSA 干端土壤水分特征曲线测量仪是一款采用动态露点等温线(DDI)方法的全自动土壤水分特征曲线测量仪。该方法能够快速准确的制作出上百个数据点的完整土壤水分特征曲线等温线图谱,具有重复测量的功能,并能够模拟完整的土壤干湿过程。应用领域ü 土壤水分特征曲线测定(适用于干土)ü 食品药品等温曲线检测ü 种子优选(种子贮藏与种子水活度监测)重要特性ü 采用动态露点等温线(DDI)方法生成土壤水分特征曲线ü 速度快,24~48h内生成土壤吸湿与脱湿曲线ü 全自动测量,只需放进样品,按下开始键即可ü 用户可自行设定重复次数,仪器自动执行ü 可控温,制作等温水分特征曲线技术指标水活度水势准确度±0.005aw±1 MPa或±1%分辨率0.0001 aw范围0.03~0.950aw-10 ~ -475MPa重复性±0.003 aw等温线方法:动态露点等温线法(DDI)& Static (DVS)温度控制范围:15~60℃外部气体:无需,如有外部气体需7PSI样品重:500~5000mg质量分辨率:0.5mg样品杯容量:推 荐7.5 ml,满杯 15 ml储水槽:20ml程序标识:字母数字,可编程显示产品名称、批次或产品标识号。数据存储:1个检测结果数据线接口:USB显示:128×64像素图形显示,带背光规格:38.1cm×26.7cm×30.5cm材质:机加工铝框;阻燃聚氨酯塑料电源:110V~220V AC. 50/60Hz重量:14.97 kg工作环境:4~50℃,0~90%RH 无冷凝认证标准:CE产地与厂家:美国METER公司
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特征图谱相关的方案

  • 赤芍配方颗粒特征图谱分析及结果快速评价
    本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,参考《赤芍(芍药)配方颗粒》公示稿中的色谱条件,对赤芍配方颗粒特征图谱进行分析。实验结果显示:在本系统下,芍药苷色谱峰的理论塔板数远大于3000,符合系统适用性要求;空白溶液在各特征峰位置处无明显色谱峰,不干扰特征图谱分析;对照药材参照物溶液连续进样6次,各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.027%~0.263%和0.223%~1.304%之间,仪器精密度良好;待测样品特征图谱通过LabSolutions CS网络化软件Multi-Data Report功能进行自动计算和结果判定,并在批处理样品分析结束后自动出具报告结果,待测样品中指定特征峰的相对保留时间及相对峰面积均符合公示稿标准规定。此外,本实验采用LabSolutions软件自带的同时注入(Co-injection)功能,在不影响灵敏度的情况下轻松解决溶剂效应问题。另外,通过多项实验发现对照药材参照物中的峰2可能非公示稿中标识的原儿茶醛,本文对此结果进行了原因分析和讨论。
  • 蒸发光散射检测器用于青葙子配方颗粒特征图谱分析
    本文采用岛津Nexera LC-40 XS超高效液相色谱仪联合蒸发光散射检测器ELSD-LT Ⅲ,参考国家药典委员会发布的《青葙子配方颗粒》统一试点标准公示稿中的样品前处理过程及流动相条件,对青葙子配方颗粒特征图谱进行了分析。实验结果显示:空白溶液在9个特征峰位置处无明显色谱峰,不干扰特征图谱分析;供试品溶液连续进样5次,各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.102%~0.423%和0.242%~0.941%之间,仪器精密度良好;待测样品特征图谱中呈现出与参照物特征图谱对应的9个特征峰,各特征峰的相对保留时间与标准规定值的偏差不大于-3.66%,符合公示稿要求偏差在±10%之内的规定。
  • 银黄颗粒特征图谱的测定
    文中按中国药典2020版一部中的方法,采用月旭Ultimate® XB-C18色谱柱,对银黄颗粒的特征图谱进行测定。

特征图谱相关的论坛

  • 【讨论】中药特征图谱和指纹图谱

    随着2010版中国药典的实施,新版药典增添了一些新的东西,如增加了 连翘提取物的特征图谱大家 发表下观点,特征图谱和指纹图谱 有什么区别

  • 【转帖】白花蛇舌草超高效液相色谱特征图谱研究Ⅱ—强极性组分特征图谱研究

    摘要 目的:发展中药白花蛇舌草强极性组分的超高效液相色谱(UPLC)特征图谱,进一步加强中药材的质量控制。方法:建立不同产地白花蛇舌草及其伪品水线草中强极性组分的UPLC亲水模式分析方法,并对其特征图谱进行相似度考察和主成分分析。结果:强极性化合物特征图谱增加了中药材特征图谱的信息量,该组分特征图谱同非强极性组分特征图谱一样具有地域性。结论:强极性组分特征图谱和非强极性组分特征图谱共同应用,有利于提高中药材质量控制的水平。关键词:白花蛇舌草;UPLC;特征图谱;强极性组分

  • 【转帖】白花蛇舌草超高效液相色谱特征图谱研究Ⅰ—非强极性组分特征谱研究

    摘要 目的:发展中药白花蛇舌草的超高效液相色谱(UPLC)特征图谱,考察富集后的非强极性化合物特征图谱较总提物特征图谱在药材质量控制方面的优势。方法:对不同产地白花蛇舌草及其伪品水线草的总提物及其非强极性组分特征图谱进行相似度考察和主成分分析。结果:不同产地白花蛇舌草原药材包括对照药材利用总提物特征图谱进行分析,尽管能得到一定的聚类效果,但并不是很明显。而将其中的强极性组分有效去除,再对非强极性组分进行特征图谱统计分析时,不同产地不同品种的原药材聚类效果很好。结论:非强极性组分特征图谱较含有强极性组分的总提物特征图谱,更有利于中药材及其制剂的质量控制。关键词:白花蛇舌草;UPLC;特征图谱,非强极性组分

特征图谱相关的资料

特征图谱相关的资讯

  • 紫花地丁配方颗粒的含量和特征图谱测定
    紫花地丁性寒味微苦,有清热解毒的功效。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎 外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤。紫花地丁所含黄酮甙类及有机酸对金色葡萄球菌、猪巴氏杆菌、大肠杆菌、链球菌和沙门氏菌都有较强的抑菌作用,素有“解毒草”之称。《本草纲目》中注:苦辛寒,一切痈疽发背,疔肿瘰疬,无名肿毒恶疮。同时所富集微量元素,对人体内多种酶的活性有作用,对核酸蛋白的合成、免疫过程、细胞繁殖都有直接或间接的作用,可促进上皮细胞修复,使细胞分裂增加,T细胞增高,活性增加,从而对生物体的免疫功能起调节作用,通过酶系统发挥对机体代谢的调节和控制。所含锌可抗病毒,并能刺激抗毒素的合成,提高对传染病的抵抗力,是其:“清热解毒”、“治疽疗毒”的基础。月旭科技推出了该颗粒的含量和特征图谱的测定。 特征图谱色谱条件色谱柱:月旭Xtimate UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm);检测波长:260nm;柱温:40℃;流速:0.4mL/min;进样量:1 μl。 谱图和数据结论量测定色谱条件色谱柱:月旭Xtimate UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm);检测波长:260nm;柱温:40℃;流速:0.4mL/min;进样量:1μl。 谱图和数据使用月旭Xtimate UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm),在此色谱条件下的能满足检测要求。 结论总结综上:使用月旭Xtimate UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm),符合特征图谱测定要求;月旭Xtimate UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm)色谱柱符合含量测定要求。
  • 中药配方颗粒解决方案∣含量测定、指纹/特征图谱篇重磅上线
    根据“国家局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告”,2021年11月1日起,中药配方颗粒已从试点研究转为全面放开,市场对所有符合条件的生产企业放开,中药配方颗粒行业进入发展新阶段。 为进一步规范中药配方颗粒市场,确保中药配方颗粒质量,国家及省级药监部门出台多项政策、技术要求文件、配方颗粒药品标准,对相关单位研发及检验能力提出了较高要求。 2021年2月-2021年11月中药配方颗粒相关政策及技术要求文件发布情况 注:以上统计来自各省药品监督管理局网站,截止时间2021年11月25日 截止2021年11月25日,国家及各省市已发布4133个公示稿。从公示稿角度,多个省份省级标准数量已经达到200个左右,加上196个国家标准,标准涉及品种已达到临床常用品种数量的80%左右。 从发布实施角度,广东、四川、山东、江西、安徽、江苏、浙江等21省发布配方颗粒标准实施公告,从11月1日起,2780个正式版已实施,196个国标在今年4月已经说明11月1日起实施。 项目难点收集及岛津全流程解决方案 2019年至2021年,岛津技术人员走访多家药品生产企业及省级药品检验机构,研究及检验部门反馈【特征图谱】项目难度最大,应用技术人员就标准研究和复核、执行过程向岛津反馈多项难点及需求。为帮助药品生产企业、药品检验机构及第三方检测机构更好的应对配方颗粒项目,岛津公司精心推出《中药配方颗粒解决方案-(含量测定、指纹/特征图谱篇)》,希望我们的工作对您有所帮助!客户反馈难点、需求&岛津应对方案 部分难点应对案例简介 精准稳定的输液系统应对“极端比例流动相”和“特殊流动相体系” • 极端比例有机相:生地黄配方颗粒【特征图谱】复现结果生地黄配方颗粒【特征图谱】复现色谱图 生地黄【特征图谱】特征峰RRT与标准规定偏差11个色谱峰的6针保留时间RSD在0.22~0.32%之间,在极低比例变化区域(0-5min),色谱峰1的保留时间RSD为0.27%。实测9个特征峰的RRT在-4.38%~7.88%以内,满足国家标准规定(要求在±10%以内)。 • 特殊流动相体系:生地黄配方颗粒【特征图谱】复现结果枳实(酸橙)配方颗粒【特征图谱】复现色谱图 枳实(酸橙)【特征图谱】特征峰RRT与标准规定偏差6个特征峰保留时间RSD≤0.23%,2个色谱峰的RRT偏差在±10%以内,符合要求。 特征峰相对保留时间不在规定范围内应对方案 • 截止环功能应对特征峰RRT不在规定范围内不同进样模式下首乌藤配方颗粒特征图谱 首乌藤配方颗粒特征图谱分析结果正常进样条件下,峰1的RRT大于10%,使用截止环进样后所有峰的RRT均在±10%之内,符合标准要求。 • 调整梯度起点功能改善特征峰RRT不同模式下野菊花配方颗粒特征图谱 野菊花配方颗粒特征图谱分析结果从野菊花配方颗粒验证结果看,标准模式下,实测RRT偏差在 -9.77~0.24%之间。梯度起点调整(进样后700 µL)后,实测RRT偏差在 -6.74~2.26%之间,RRT得到改善。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 2020版药典∣中药增修订指纹、特征图谱、含量测定项目解决方案
    2020版药典实施在即,岛津对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总。津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化,另外部分药材、饮片及植物提取物各论下增订了指纹图谱和特征图谱。为了帮助广大用户更好应对即将实施的新版药典,做好相关检测项目调整,岛津对增修订标准做了梳理,并提供分析仪器、色谱柱选型、应用文集一体化解决方案。 中药指纹图谱、特征图谱、含量测定项目变化汇总表 中药增修订项目应对方案 分析仪器色谱柱 应用实例 银杏叶提取物“检查”项下【指纹图谱】测定供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较(S1:对照品 S2:供试品) 参照药典【指纹图谱】项下“方法二”条件,岛津建立了银杏叶提取物指纹图谱的UHPLC测定方法。该方法分析时间仅为17.5分钟,相比HPLC法节省近60分钟。供试品和银杏叶提取物中17个主色谱峰分离效果良好。全峰相似度在0.927以上,满足药典中不低于0.90的规定。6针重复性测试显示,17个目标物保留时间和峰面积RSD分别在0.106%-0.636%和0.152%-2.601%之间,仪器精密度良好,可作为银杏叶提取物的质量控制方法。 天麻【特征图谱】测定 供试品溶液色谱图 对照药材参照物溶液色谱图 参照药典【特征图谱】项下条件,采用色谱柱Shim-pack GISS C18(4.6×250 mm,5 μm)。对对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析,结果显示规定的 6 个特征峰在供试品溶液中均有呈现,且与对照药材参照物溶液特征图谱中的 6 个特征峰相对应,其中峰 1、峰 2 与天麻素对照品和对羟基苯甲醇对照品参照物保留时间相一致,且重现性良好。此方法可为天麻特征图谱分析提供参考。 地黄【含量测定】项下“地黄苷D”测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件,建立了地黄中地黄苷 D 的 HPLC 测定方法。结果表明,采用色谱柱 SHIMSEN Ankylo C18 分析地黄苷 D,地黄苷 D 的理论塔板数为13909(药典要求在5000以上),且与相邻杂质峰能达到基线分离,重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.17%和0.18%,样品中地黄苷D含量计算值为0.101%,满足《中国药典》要求(不低于0.10%)。此方法可为地黄中地黄苷 D 的检测提供参考。 薄荷中“薄荷脑”含量测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件,建立了薄荷中薄荷脑含量测定方法。结果表明,采用色谱柱 SK-WAX分析薄荷中的薄荷脑,峰形对称,理论塔板数按薄荷脑峰计算远高于 10000,且各目标物峰与相邻杂质峰能达到基线分离,重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.07%和1.71%,样品检测薄荷脑计算值为2.38%,满足《中国药典》要求(不低于0.20%)。此方法可为薄荷中薄荷脑的含量检测提供参考 注:篇幅所限,仅列举检测实例部分内容,完整应用报告请点击下方“阅读原文”获取。
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