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这个星期五,去下面县里进行国家专项检查,发现某药店有三批中成药,极有可能是假药。一批叫“风痹康”,通用名为“麝香风湿胶囊”;另外一批叫“花红抗妇炎”,通用名为“妇炎康复胶囊”;还有一批妇炎康胶囊。已经送实验室进行检验了。同时我想用近红外筛查一下,请大家支招!谢谢了!
[center]请问怎样识别假药?[/center]中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”,并规定有下列情形之一的,即为假药或按假药论处: ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; ③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ④依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑤变质的; ⑥被污染的; ⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 近日据国家食品药品监督管理局公布:2004年全年我国共查处假药品案件24.6万件,涉案总值3.6亿元人民币。无独有偶,世界卫生组织新闻发言人日前在日内瓦说,全球药品销售中,假药占10%,其年销售额高达到320亿美元。假药的制造与销售如此猖獗,给人们的身心造成的危害,给国家经济带来的损失,更是无法计量。 严厉查处假药虽然是国家专门机构的职责,然而作为普通消费者也需要掌握一些简便有效的识别方法。 ■看批准文号 国家药监局规定自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,废止原批准文号[×卫药准字]和[×卫药健字]。新批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。假药常使用废止的批准文号。 ■看生产厂家 根据国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全。 ■看药品包装 合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。 ■看药品说明书 合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。 ■看批号和日期 合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]三项缺一不可,字迹多为激光打印。假药常三项中缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。 ■看药品外观 仔细观察假药的外观,往往存在以下问题: 片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。 注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。 水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。 冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。 膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。 为了谨防买假上当,广大患者应注意到合法正规的医疗机构和药店购买,而且保存好药品包装、说明书和发票。切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌,实际推销假药的骗局;也不要相信非法广告而邮购药品。
黑龙江省药品监管部门日前通报,历时两年追踪调查的“鹤岗市特大非药品冒充药品假药”一案告捷。包括“哈药集团”和“三九医药集团”在内的知名药企药品均成不法分子造假对象,“假药”销往全国二十余个省份,涉案金额达千万元。这样大规模的造假到底是如何发生的? 知名药企成疯狂造假对象 黑龙江省鹤岗市食品药品监督管理局稽查支队队长滕义生告诉记者,2010年6月,有线索举报称有人加工假药。他带领稽查人员立即赶赴案发地点,经过一个多星期昼夜蹲点和多方调查,初步认定这伙人有重大违法行为嫌疑。7月2日11时许,稽查人员主动出击检查现场。 “虽然办案多年,但现场情况仍然让人震惊。”滕义生回忆,200多平方米的临时厂房内标有“哈药集团”和“三九医药集团”字样的包装盒、说明书和宣传单,半成品和成品堆积如山。在现场清点了近40个品种,成品数量达11.7万盒,半成品数量达14.2万个,其他包装盒、标签、说明书达145.6万个。查获的销售记录显示成品已经销往全国20余个省份。一伙人正在加工标志生产厂家为“辽宁博适医药生物科技有限公司”等10余家公司生产的三九黄皮肤、熊胆障清护理液等成品和半成品。 “针对知名药企旗下的软膏、喷雾及液体制剂成为造假热门。”滕义生分析,这几类品种均为外用制剂,与直接注射到人体内的针剂不同,不会立即对患者身体造成严重损害,短期内只能延误病情。选择知名药企的这些品种,不仅能保证产品销路,而且还相对安全。 “现场人员没能提供任何有效资质证明材料和证照。”滕义生说,他们初步认定查获物品符合国家有关“非药品冒充药品”的规定。