果冻杯盖膜用复合膜

药典4004公示稿 药用复合膜剥离强度测定法解读根据2024年国家药典委发布的“4004 塑料剥离强度测定法”，此标准最后会体现在2025版中国药典的药包材部分，这里的塑料多指塑料复合薄膜，粘合剂在连接两层或多层材料时的效果，粘合剂的抗剥离性也可以如实反映其固化程度。剥离强度是指将规定宽度的试样，在一定速度下进行 T 型剥离，测定所得的复合层与基材的平均剥离力。本测试方法适用于塑料复合在塑料或其他基材（如铝箔、纸等）上的各种软质、硬质复合塑料材料剥离强度的测定。在这一条件背景下，济南三泉中石实验仪器自主研发的BLY-01 180°剥离试验机是一款高精度的测试设备，专门设计用于测量复合膜、薄膜等材料的剥离强度。该设备通过配备高灵敏度传感器，确保测试数据的精确性和可靠性，且被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位，是评估材料剥离强度的重要工具。测试过程1. 试样制备：取样品适量，均匀截取纵、横向宽度为 15.0mm±0.1mm，长度≥200mm 的试样各 5 条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开长度≥50mm 备用，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约 20mm 浸入适当的溶剂（常用乙酸乙酯、丙酮）中处理，待溶剂完全挥发后，再进行剥离强度的试验。2. 试验环境：样品应在温度 23℃±2℃、相对湿度 50%±5%的环境中放置 4 小时以上，并在此条件下进行试验。3. 试验设备：本次测试采用的是由济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的BLY-01 180°剥离试验机进行剥离强度测试。4.试验过程：将试样剥开部分的两端分别夹在三泉中石BLY-01 180°剥离试验机上下夹具中，试验速度为 300mm/min±30mm/min，试验过程中，未剥开部分与拉伸方向角度不限，并确保实际剥离（而非拉伸）距离不少于 100mm（取值若能在剥离曲线平稳的范围内，最低不能低于 50mm）。记录试样剥离过程中的剥离力曲线平均值。4. 结果判定：参照图 2 前后各舍去 25%的数据，取中间 50%数据的平均值。每组试样分别计算其纵、横向剥离强度算术平均值为试验结果，单位以 N/15mm 表示。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度为合格。应用领域BLY-01 剥离试验机不仅适用于药品包装材料的剥离强度测试，也广泛应用于其他需要精确测量剥离性能的领域，如软包装材料、胶带、标签、保护膜等。该设备为材料科学、质量控制和产品开发提供了强有力的技术支持。在“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋通则”将剥离强度等级分为3级，具体要看供需双方的等级要求。点击输入图片描述（最多30字）标准符合性在2015版YBB标准中YBB00102003-2015《剥离强度测定法》、GB 8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》、GB/T 2791-1995《胶粘剂 T 剥离强度试验方法 挠性材料对挠性材料》、ISO 11339:2022《粘合剂软材料和软材料粘接组件的 T 型剥离试验》、ASTM F88-2023《柔性屏障材料密封强度强度的标准试验方法》中均有剥离强度的描述。比起YBB标准来说，药典4004 塑料剥离强度测定法总结的更为全面、适用范围更广。应该算是国内较为完善的药品塑料包装剥离强度测试方法，三泉中石的BLY-01 180°剥离试验机，均满足新老标准试验要求，确保测试结果的认可度和权威性。BLY-01 180°剥离试验机以其高效、精确的性能，为复合膜、薄膜等材料的剥离强度测试提供了强有力的技术支持。通过使用该设备，可以确保药品包装材料的选择和改进具有科学依据，同时也为其他相关产品的质量和性能评估提供了可靠的数据支持。济南三泉中石实验仪器有限公司，作为专业从事药品包装检测仪器的行业制造商，我们紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。根据“4004 塑料剥离强度测定法”，推出了系列化检测仪器，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

中科院长春应化所张所波研究员主持的中科院科研装备研制项目“海水淡化反渗透复合膜制备设备”近日通过了专家验收。专家组一致认为，该项目自主设计的中试海水淡化反渗透复合膜制备设备结构新颖，具有良好的调控性能，适用于反渗透复合膜制备工艺的研究，并能连续制备反渗透复合膜，为科学研究及工业化生产提供了基础研究平台。 　　反渗透海水淡化是解决水资源短缺问题的重要战略手段。反渗透复合膜是膜法海水淡化的关键材料，它可以将海水、苦咸水、污水转化为纯净的淡水，在工农业生产中发挥重要作用。但目前我国绝大多数的反渗透膜依赖进口，主要原因是缺乏先进的膜材料及精密的生产设备。反渗透膜制备设备是研究和生产反渗透膜的核心技术装备，装备的缺乏严重限制了我国膜材料的研究应用进程。因此研究发展具有国际先进水平的膜材料及制备设备具有重要意义。 　　在中国科学院科研装备专项的支持下，中科院长春应化所成立了由反渗透复合膜材料制备及设备制造的科研人员和工程技术人员组成的复合膜制备设备研究小组，于2009年开始了“海水淡化反渗透复合膜制备设备”的研究开发。经过2年多的研发，他们解决了设备的温度控制、张力控制、纠偏控制等关键技术问题，利用PCL实现对设备硬件系统和软件系统的协调优化，制备出集聚合、热交联、成膜、后处理等多种功能为一体的反渗透复合膜制备设备，填补了国内空白。目前，该设备已在相关单位进行了反渗透复合膜配方及工艺的研究，试用效果良好。该设备的成功研制不仅可以系统研究各种制备条件对膜性能的影响规律，深入了解成膜原理及关键影响因素，更有助于打破垄断，提升我国在膜材料制备方面的研究水平，为反渗透膜的规模化生产提供技术支撑。该项目研制期间申请发明专利3项，2项已获授权。

聚酯低密度聚乙烯药用复合膜袋是直接接触药品的塑料软包装，包装质量仪药品安全和药品疗效有密切的关系，直接影响消费者生命安全，所以聚酯低密度聚乙烯药用复合膜袋质量容不得半点差错。本文针对YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》标准，具体涉及到相关的检测项目做个小小的推荐。1.水蒸气透过量选用适宜方法。第一法或第二法或第四测定，试验时PE层面向低湿度侧，试验温度38℃±2℃，相对湿度90%±5%，不得过5.5g，选择如下。2.氧气透过量:量测定法 (YBB00082003)法测定 试验试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃。不得过1500cm3。3.机械性能：涉及到拉力试验机ETT-AM，测试要求：内层与次内层剥离强度取膜、袋适量，药用复合膜袋YBB00132002-2015内层与次与层剥离强度项下的方法测定，纵、横向剥离强度平均值均不得低于1.0N/15mm。4.热合强度：测试要求智能电子拉力试验机和热封仪配合使用可检测聚酯低密度聚乙烯药用复合膜袋的热合强度测试要求：膜：裁取100mm*100mm式样4片，将任意两个试片LDPE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度145-160，压力0.2-0.3MPa，时间1秒，照热合强度测定法测定，平均值不得低于7.0N/15mm.测试要求：袋：照热合强度测定法测定，平均值不得低于7.0N/15 mm.