盖勃奶粉密度仪

p style="text-align: justify text-indent: 2em "精微高博公司JW-M100A型全自动气体置换法真密度测试仪能够快速、高精度地测量各种粉体、块体等固体材料的真密度，测试精度高、重复性好，平均每完成一次分析约需3min。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "该仪器采用原装机芯，集样品仓、扩展仓、压力传感器、控制阀于一体，保证了测试系统温度的均一性；仪器还配有原装进口2bar压力传感器，采集精度高。另外，JW-M100A的操作软件为精微高博自主研发，可自行设定实验次数，实验数据可导出。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "该仪器在橡胶、新能源、冶金、石油化工等领域有广泛应用，针对炭黑、氧化锌粉末、电池负极材料、肥料及粉末金属等样品都有典型的应用场景。在下面的视频中精微高博工程师将现场演示如何快速、便捷地操作JW-M100A真密度测试仪。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=4D8FA7B5974C950C9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptbr//pp style="text-align: right "strong作者：精微高博研发团队 /strong/pp（注：本文由精微高博供稿，不代表仪器信息网本网观点）/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "在药物制剂的研发及生产过程中，往往都会涉及到相关的药物粉体。这些粉体及其片剂的理化性质会影响其混合均匀度、压缩成型过程，以及最终制剂的生物利用度和疗效等，因此，在粉碎、混合、压片、制粒等过程中需要对其相关物理特性进行调控以确保最终制剂质量。除了关注度较高的粒度粒形，比表面积，流动性等性质外，密度及孔隙度的表征也是药物质量的重要指标，并且在研发及生产的众多环节都有所涉及。因而在美国药典USP 267 、USP 699 ，日本药典JP 3.03，欧洲药典Ph. Eur. 2.9.32、Ph. Eur. 2.2.42和2020年版《中国药典》通用技术0992中，都明确规定了药物粉体相关的密度、孔隙度测定方法。!--699--!--267--!--699--!--267--!--699--!--267--/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "密度主要会影响粉体的流动性，均匀性，压缩性以及离析度、结晶度等等。由片料包裹密度除以骨架密度算得的片料固相分数（Solid Fraction）是辊压过程中的关键工艺参数，测定固相分数可了解药物中固体含量百分比等相关信息，从而提高辊压过程的有效性，并建立可控的辊压速度、辊压压力等工艺操作参数，对工艺过程的参数设置及优化制剂质量具有重要意义。此外，药物材料的骨架密度还可以作为其结晶状态以及二元混合物比例的标志。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "孔隙度（Porosity）会影响药物的辊压制粒、崩解等过程，以及片剂强度、压实度、含量均匀度及溶出度等性质，是药物崩解、溶出和生物利用度的一个关键质量属性。此外，孔隙度测量还可以预测评估压缩过程中颗粒的变形特性，测量辊压后片料的总孔体积和固相分数，以及评估药物包衣的完整性，帮助确定包衣过程中物料流的参数设置等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "综上所述，掌握和控制药物制剂的密度及孔隙度对药物的最终疗效及生产稳定性非常重要。本文将介绍药物粉体密度及孔隙度的定义及测试原理，并举例说明相关测试结果。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strongspan style="text-indent: 32px "密度测试/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "密度是单位体积粉体的质量。由于粉体的颗粒内部和颗粒间会存在空隙，所以粉体所占有的体积会因测量方法不同而有所差异，并由此产生如骨架密度、包裹密度等不同的密度概念。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "（1）真密度和骨架密度（颗粒密度）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "真密度也称绝对密度，所对应的真体积是指不包含开孔和闭孔的体积。骨架密度（颗粒密度）对应的骨架体积是样品的真实体积与闭孔体积之和，即不包括与外界连通的开孔体积。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "骨架密度的测定方法一般采用基于阿基米德原理的气体置换法测定，该法是目前世界公认的测真密度、骨架密度最可靠的技术之一，并为无损测量。图1所示为麦克仪器的AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪，测试采用惰性气体如氦气或氮气作为置换介质取代材料的孔隙体积，根据理想气体定律PV=nRT确定样品体积，结合样品质量可算得骨架密度。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/2664b594-14e3-4eef-bb84-11a6fe859c65.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/C222910.htm" target="_self"strong图1 AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "（2）包裹密度/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "包裹密度所对应的包裹体积包含颗粒的骨架体积和开孔、闭孔体积，以及颗粒外表面的一些粗糙空隙。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图2所示为麦克仪器的GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪。包裹密度的测试原理是使用一种独特的替代测试技术，通常采用一种具备高流动性的微小刚性球状准流体介质作为替代介质将样品包裹起来。这种替代介质的颗粒很小，在混合过程中可与样品表面紧密贴合，但不会进入样品的孔隙中。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1d69e4af-3ac4-4276-b882-bcbeeba43019.jpg" title="图片2.jpg" alt="图片2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/C12222.htm" target="_self"strong图2 GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪/strong/a/pp style="line-height: 150% text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong孔隙度测试/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "孔隙度指的是颗粒内的孔隙以及样品间隙所占体积与粉体体积之比，通常可通过压汞法和密度计算法等获得。孔隙度越高则表明药物中的总孔体积越大，对应的固体分数就越低。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "（1）压汞法/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "压汞法是测量药物孔隙度特性常用的方法，可测得样品中与外界连通的开孔体积占总体积的百分比。压汞法的原理是基于汞对大多数固体材料不润湿，界面张力会抵抗汞进入孔中，要使得汞进入材料的开孔中则需要施加外部压力。汞压入的孔半径与所受外压成反比，根据Washburn方程可算出汞压入的孔半径与所受外力的对应关系。图3所示为麦克仪器的AutoPore V全自动压汞仪，其分析技术就是在精确控制的压力下将汞压入材料的多孔结构中，通过测量不同外压下进入孔隙中汞的量，就可知道相应孔体积的大小。压汞法具有快速、高分辨率及分析范围广等优点，除了可测得孔隙度外，该表征还可获得样品的众多特性，例如：孔径分布、总孔体积、总孔比表面积、中值孔径等等。/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 321px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/178f7a4e-5000-496a-916d-eca9b6ca290f.jpg" title="图片3.jpg" alt="图片3.jpg" width="150" height="321" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/C222916.htm" target="_self"strong图3 AutoPore V全自动压汞仪/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "（2）密度计算法/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "除了压汞法外，通过将气体置换法真密度仪与包裹密度分析仪联用，结合材料的骨架密度和包裹密度，由式①也可直接计算出孔隙度。同时，由式②还可以算出片料的固体分数。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/f07054e4-3ce8-4391-8f9b-055fb8a21a43.jpg" title="微信图片_20200730153431.png" alt="微信图片_20200730153431.png"//pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/5f5355a4-3750-4a8b-8217-0d32b592540a.jpg" title="图片4.jpg" alt="图片4.jpg" width="300" height="300" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图4 AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪及GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪/strong/pp style="line-height: 150% text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong密度及孔隙度测试举例/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "（1）药物辅料硬脂酸镁的骨架密度测定/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "硬脂酸镁是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。使用麦克仪器的AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪对其进行骨架密度测试，结果表明，仪器在约16分钟内完成了10个测试循环，该硬脂酸镁样品的密度平均值为1.5157 g/cm3，标准偏差仅为0.0006 g/cm3，密度结果均围绕其平均值波动，结果非常稳定，实现了药物材料快速、高精度的体积测量和密度计算。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "（2）药物的压汞法孔隙度测定/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "使用麦克仪器公司的AutoPore V 全自动压汞仪对某药物进行压汞测试。其堆积密度为1.1639 g/ml，骨架密度为1.5382 g/ml，由此计算得到的孔隙度为24.3332%。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "（3）药物片料的密度计算法孔隙度及固相分数测定/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "使用麦克仪器的GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪对辊压后得到的某药物片料进行孔隙度测试。测得该药物的包裹密度为1.3409 g/cm3，其标准偏差为0.0007 g/cm3，结合由AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪测得的骨架密度1.4630 g/cm3，最后算得孔隙率为8.35 %。根据上文公式②，由骨架密度除以包裹密度可算得其固相分数为91.65 % 。/pp style="line-height: 150% text-align: justify text-indent: 2em "strong总结/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药物粉体及相关制剂的密度及孔隙度表征对其处方设计、制备、质量控制等都具有重要指导意义。密度和孔隙度不仅是辊压和压片等过程的关键工艺参数，也是硬度、崩解度、溶出度、生物利用度等的关键质量属性，会直接影响和制约药物的性质及疗效。因而研究和掌握药物粉体及制剂的密度、孔隙度对获得高质量的药物至关重要。采用气体置换法真密度仪和包裹密度分析仪可分别获得药物粉体的骨架密度和包裹密度，通过压汞法或者结合两种密度仪的密度计算法可测得药物的孔隙度及片料的固体分数。借助这些性质表征有助于掌握及预测原料药及辅料在配方中的特性，评估药物制剂的批次变化及药物相关性能，从而优化制造过程和提升产品质量。/pp style="text-align: right text-indent: 2em "strong作者：林宇彤/strong/pp style="text-align: right text-indent: 2em "strong麦克仪器应用工程师/strong/p

洋奶粉价格在中国全球最高被持续炒作，国产奶粉行业也并不平静　　近日，圣元奶粉被曝负面新闻：圣元优博奶粉中出现黑色粒状物，厂家称是奶粉遇到高温受热不均导致的焦煳颗粒，并以奶粉有合格的检测报告为由而拒绝为消费者检测。　　近几年国内相继发生“毒奶粉”、“地沟油”等食品安全事件，然而消费者在买到问题食品想要取证维权时，却被告知“自行检测”，消费者也因此面临检测贵、检测难而不得不放弃，最终等来的是“要不起的真相”。　　圣元优博被曝负面新闻　　近日，有媒体报道称，圣元优博奶粉现黑色粒状物。　　据了解，上个月中下旬，家住广州白云区的饶小姐购买了一罐价值288元的圣元优博奶粉后，当即将一勺奶粉倒入杯中准备给孩子食用，但开水倒入约5分钟后，杯子底部出现了不明的黑色粒状物。经饶小姐查看，奶粉并未过期。　　对此，圣元营养食品有限公司相关负责人张女士称这种情况并非是奶粉质量出现问题，而是奶粉在生产过程中，遇到高温偶尔受热不均匀才会出现焦煳的状态，黑色粒状物是奶粉的焦煳粉。圣元还表示不影响身体健康，称国家标准允许少量检出，并以奶粉有合格的检测报告为由而拒绝为消费者检测。　　此次事件发生后，消费者饶小姐就曾找到销售此奶粉的婴儿用品商店，店主当时就曾表示需饶小姐自行检测，饶小姐正是认为此举不合理才将此事投诉至媒体。　　虽然距离事件的发生已有一个月的时间，但对于黑色粒状物的真实身份，圣元公司仍未给出消费者明确答复，此事亦不了了之。　　就在此事发生的前几日，有消息称，圣元优博奶粉结丝长虫，婴儿吃后腹泻致脱水。　　据悉，国庆期间，福建泉州消费者许女士花238元购买了一罐圣元优博进口奶粉。但在许女士孩子食用这罐奶粉不久后，便出现腹泻的情况。此外，许女士发现了之前购买的圣元优博的奶粉中，居然有一条活虫，奶粉拉丝的现象也非常明显。在当地工商部门的协调下，许女士与圣元公司达成和解，圣元公司赔偿许女士孩子医药费3500元。　　时光往前追溯：今年年初，圣元优博陷入“婴儿一死一伤”事件。有媒体报道称，江西都昌县一对不足5个月大的龙凤胎姐弟疑因饮用圣元优博奶粉后出现抽搐、腹泻、便血症状。最终，男婴抢救不治，女婴暂时脱离生命危险。当地工商部门随即将该批次奶粉下架。　　不过，企业称产品合格，圣元国际发表一份“自辩”声明。圣元国际董事长兼CEO张亮表示，“这是与圣元产品无关的孤立事件”。　　2010年8月，圣元奶粉因“激素门”事件在社会上引起轩然大波。　　相关资料显示，圣元营养食品有限公司始建于1998年，是集产品研发、乳品生产、市场销售、咨询服务为一体的专业乳品企业。2007年5月，圣元正式登陆纳斯达克主板。公司主要产品有优博系列、优聪系列、名山系列、荷兰乳牛系列和米粉系列。　　直击检测制度之痛　　日前，德国喜宝公司发布的《奶粉行业报告》称，中国大陆在2012年上半年，已经走出“三聚氰胺”事件的阴影，恢复高速发展状态，中国大陆奶粉市场回到了良性发展的轨道，预计今年中国奶粉市场的销售额为400亿—500亿元，同比增长率为10%—16%。　　报告还称，在国内主要奶粉品牌中，惠氏、多美滋均呈现2位数增长 国内主要品牌如圣元和飞鹤稍现下降。　　在国产奶粉屡屡遭受负面新闻的时候，洋奶粉却在中国市场攻城略地。　　据农业部奶业管理办公室副主任马莹透露，2008年三聚氰胺事件发生前，国产奶粉的市场占有率达到60%，但此后很大部分消费者转向洋奶粉，目前洋奶粉已占据我国奶粉市场的半壁江山。国产奶粉的产业链面临越来越大的冲击。　　不仅如此，洋奶粉还在国内一波接一波地涨价，最终促成“全球最高价奶粉”。　　针对此次圣元优博奶粉现黑色粒状物、消费者因不满“自行检测”不合理投诉媒体才将此事曝光，有专家认为，在食品安全领域，消费者为了维护自身权益不可厚非，但“自行检测”制度确有不合理之处，“自行检测成为”消费者维权的拦路虎。　　《中国企业报》记者调查了解到，在多数维权案例中，因为“自行检测”制度的存在，让势单力薄且难以掌握专业技术知识的消费者维权费用上涨，维权难度提高，实质上提高了消费维权的门槛，在畸高的代价面前，消费者只得选择放弃维权。　　记者了解到，中国民法规定，对于消费类的民事纠纷，本着“谁主张谁举证”的原则。然而，这种举证难、举证贵却阻碍了大多数消费者维权。同时，也成为一些商家、厂家不想承担责任的有利借口。　　“追回一只鸡，得杀掉一头牛”人们常用这句话形容维权成本之高。现在的食品检测成为消费者“要不起的真相”。有消费者买了几元钱的问题火腿，送到质检中心检验，最终花了1600元，才换回了一个“所检样品实物质量检验项目不符合标准要求，产品不合格”的结论。　　有评论认为，相比于商家或厂家，消费者因为不够专业、势单力薄而且一般处于信息不对称的那一头，所以本身就处于消费关系中比较弱势的那一方，在这种情况下，权益受损还需要自己举证，这也变相给商家创造了堂而皇之推卸责任的理由。　　《中国企业报》记者了解到，除了食品行业存在检测难、费用高的问题，在其它行业，如家具行业也存在。