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  • 氧气源臭氧发生器说明书 氧气源臭氧发生器由于其产出的臭氧浓度高,杀菌消毒效果更好,既能够用在空间杀菌,也能够用到水处理和制作臭氧水,是人们青睐的一款设备。 现在的臭氧发生器都是利用电晕法,产生高压高频电场,把氧气分子电离,再经过聚合碰撞产生臭氧分子这种臭氧发生器具有技术成熟、工作稳定、使用寿命长、臭氧产量大等优点,所以是国内外相关行业使用广泛的臭氧发生器。 臭氧具有很强的氧化性,细菌被臭氧杀死是由细胞膜的断裂所致,这一过程被称为细胞消散,是由于细胞质在水中被粉碎引起的,在消散的条件下细胞不可能再生。 臭氧的消毒作用几乎是瞬时发生的,在水中臭氧浓度达到0.3-2mg/L时,0.5-1min内就可以致死细菌。达到相同灭菌效果所需臭氧水药剂量仅是氯的0.0048%。常见的大肠杆菌、粪链球菌、绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、霉菌等,在臭氧的环境中15分钟,其杀灭率可达到99%以上。 购买设备的客户,我们会配发使用说明书,保修卡和合格证。购买的朋友,使用之前要仔细阅读说明书,注意事项等不能有任何遗漏,操作步骤严格执行说明书上的要求,这样才能达到安全,高效的杀毒灭菌。 设备说明书由我公司技术部编纂,由于编纂人员水平有限,其中难免有疏漏和不到之处,欢迎使用设备的朋友提出宝贵意见和修改建议。我们公司随设备配送的氧气源臭氧发生器说明书版权归兰蒂斯所有,任何单位和个人在未经允许的情况下不得印刷和传播。
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  • 产品介绍:医药包装性能测试仪MED-02说明书是依据2015年药包材标准方法设计,是包装类破裂强度性能检测的仪器,其各项性能参数和技术指标符合YBB《药用铝箔》等标准规定。仪器操作简单、性能可靠、技术先进,是科研单位、造纸厂家、包装行业、质检部门的理想设备。测试原理:医药包装性能测试仪MED-02说明书原理:将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边,使试样与胶膜一起自由凸起,当液压流体以稳定速率泵入,使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时,所施加的压力即为试样耐破强度。医药包装性能测试仪MED-02说明书应用于药品包装用破裂强度试验,是物理强度性能检测的基本仪器,本检测仪器采用全自动控制模式,用户只需将裁好试样放置于上下夹具之间,仪器将自动夹样,自动冲压测试并打印,人为影响非常小。全自动耐破强度测试仪是一款高性能全自动破裂强度仪,被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位。主要参数: 测量范围:40-1600KPa(分辨力: 0.01KPa) 示值准确度: 示值误差:±0.5%FS,示值变动性:≤0.5% 加压(送油)速度:95±5)ml/min 胶膜阻力: 凸起高度:9mm, 胶膜阻力值:(25~35)KPa 试样夹持力:430 KPa(可调节) 测试系统密封性:1min内压降10%Pmax 压力表设定压力:(2.5~3)Kg/cm2 外形尺寸:400mm×350mm×500mm(长宽高) 重 量:43Kg 气源压力:0.5-0.7MPa (气源用户自备) 环境温度:5 -50℃ 相对湿度:≦80%,无凝露 工作电源:220V 50Hz
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  • JF-3型数显氧指数测定仪一、产品简介 氧指数测定仪,是根据IS04589和国标《GBT 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为 室温试验》、《GBT 5454-1997 纺织品 燃烧性能试验 氧指数法》规定的技术要求而研制的新产品。是用来测定聚合物燃烧过程中所需氧的体积百分比,聚合物氧指数值是在该物质引燃后,保持燃烧50mm长或燃烧时间为180s(3min)时所需要的氧、氮混合气流中,刚好维持试样燃烧所需的更#低氧浓度(亦称氧指数)。 该仪器不仅可以作为鉴定聚合物难燃性的手段,而且可以作为一种研究工具,为实验室研究阻燃配方,开发新型阻燃材料提供了有力的测试手段。适合于均质固体材料,塑料、橡胶、纤维、木材、层压材料、泡沫塑料、织物、软片和薄膜等材料的燃烧性能测试。 仪器结构设计合理,操作使用维修方便。测试系统采用进口氧传感器,并用数字显示结果。具有判定准确,重现性好,是科研、生产质量控制里想的测试设备,因此普遍被世界各国所采用。二、技术参数2.1测量范围:0-1oo%/O2。2.2分辨率:0.1%/O2。2.3测量精度:(±0.4%)/O2。2.4.响应时间:2.5数显精度:0.1%±1。2.6输出漂移:5%。2.7秒表:精度0.5s。2.8燃烧筒高度:高度450mm。2.9燃烧筒内径:内径75mm。2.10出口内径:40mm2.11玻璃珠:4.5mm填充高度95mm2.12火焰长度16±4mm;2.13氧流量计一个2.14氮流量计一个2.15氧气压力表一个2.16氮气压力表一个2.17混合气压力表一个2.18试样夹具:自撑式夹具,并能竖直地夹住试样2.19专用手动点火器三、工作条件3.1环境温度:-10℃-40℃。3.2相对湿度: ≤85%。3.3使用气体:GB3863工业用气态氧;GB3864工业用气态氮;两瓶气体均要调压器(用户自配)。3.4输入压力:(0.25-0.4) Mpa。3.5工作压力:O.lMpa±0.01Mpa。四、安装步骤与维护4.1仪器的安装见图。4.1.1把仪器放入通风棚内或工作平台上。4.1.2把配套的塑料管一端分别插入仪器背面N2或O2接口,另一端对应插入N2或O2气钢瓶接口:再用另一根塑料管一端接燃烧柱底座,另一端接仪器背面输出接口。4.1.3取出燃烧筒内金属网,放入配给的玻璃珠、再放入金属网、试样夹、套上玻璃燃烧筒。4.2仪器的校正4.2.1校正满度:接通仪器电源,只开启氧气钢瓶总阀,调节钢瓶总阀并调节减压器,压力为(0.25-0.4) Mpa,等待一到二分钟,使仪器内气体混合灌内充满已知氧浓度值(钢瓶上有充气标定值)的氧气,调整校正满度旋钮,使显示屏的数字与已知氧浓度值相应。顺时针调节仪器面板右下角“稳压”阀,仪器压力表指示值为(0.1±0.01) Mpa,反时针调节右边压力表上方的“流量”旋钮,流量计指示值为( 10±0.5) L/min,此时仪器数显表显示的数值应符合已知氧浓度值,否则应调节“满度”,反时针关闭“稳压”阀。4.2.2仪器不需要调零位,输入氮气时出现数值,说明氮气不纯,含有少量杂质,但不影响试验。4.2.3仪器面板中N2或O2压力表若显示压力小于0.03 Mpa为正常,大于该值说明燃烧柱内堵塞应清理结炭。五、测试步骤5.1取标准试样至少15根,分别在试样的任意一端50mm处划线,将另一端插入燃烧柱内试样夹中。5.2试样类型、尺寸(mm)和用途见下表:类型型式长宽厚用途基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差自撑材料Ⅰ80-150-10±0.54±0.25用于模塑材料Ⅱ10±0.5用于泡沫材料Ⅲ<10.5……用于原厚片材Ⅳ70-1506.53±0.5用于电器用模塑料或片材非自撑材料Ⅴ140±552≤10.5用于软片或薄膜等 注:不同型式、不同厚度的试样,测试结果不可比。5.3根据经验或试样在空气中燃烧的情况,估计开始测试时的氧浓度值。如在空气中迅速燃烧,则开始试验时的氧浓度为18%左右;在空气中缓慢燃烧或时断时续,则为21%左右:在空气中离开点火源即灭,则至少25%。5.4重新打开氮气、氧气“稳压”阀,仪器压力表指示值为0.1±0.01Mpa 并同时调节流量,使氮气、氧气混合流量为(10±0.5) L/min(球形浮子更#大直径处),此时数显窗口显示的数值即为当前的氧浓度值(亦称氧指数值)。若提高氧浓度则增大氧流量,减少氮流量,否则反之。试验时应保持工作压力为0.lMpa和总流量10L/mjn不变。 氧浓度确定后稳定30s,然后用点火器(火焰长度12 mm-20mm)点燃试样顶端,点火时问根据材料着火快慢而定,更#长不超过30s,移去点火器,并立即计时,试样燃烧3min或50mn长所需的更#低氧浓度为氧指数。试验结束后关闭电源.气源并清理残留物。5.5氧指数的计算:以体积百分数表示的氧指数,按下式计算.: OI=Ct+kd 式中: OI-氧指数, Ct 更后一个氧浓度值,取一位小数, d-氧浓度差值, k-系数(见GB/T2406-93标冲;表3)。六、设备的维护6.1仪器长时间不用,请将氧传感器卸下,放入冰箱冷藏室,否则会影响传感器使用寿命。6.2开机前阅读使用说明书和氧指数法国标,对正确使用仪器和氧指数值的计算将会有所帮助。6.3新购设备,开始测试的试样,剩余部分更好妥善保存,便于日后对仪器的性能进行比对测试,氧指数值是否前后有变化,如果变化较大应查明原因。七、氧传感器的更换7.1切断电源、气源。7.2卸下面板两边4颗螺钉,抓住“稳压”阀旋钮并往外拉动。7.3拨下氧传感器中心的三芯插头,反时针旋转取下氧传感器(端面为五角形),换上新的传感器。并把插头插好,仪器装好。7.4按4.2重新校正仪器即可使用。八、点火器 我厂生产的点火器是专门为燃烧性系列测试仪器配套使用的产品。具有体积小,调节精细,维修使用方便等特点。丁烷气瓶用完后,可在商店购买相同型号的实气瓶(如没有同型号的气瓶,可买瓶口直径相近,气嘴长度一致的气瓶。)8.1操作步骤8.1.1使用前将旋钮“1”顺时针关闭。8.1.2顺时针拧紧旋钮“2”。8.1.3反时针缓慢打开旋钮“l”同时将管口对着酒精灯或明火,喷嘴点着后,根据需要调节火焰长度。九、故障的判断及处理方法见下表:注:用户需自备氧气瓶,氮气瓶及相应的减压阀,稳压阀。现象原因处理方法管路不通 N2或O2钢瓶总阀、减压阀未打开或压力不够打开并调节N2或O2 稳压阀已开到极限返回重新调节流量调节阀不进也不退螺纹滑丝更换调节阀通气后仪器有较大的响声N2或O2 稳压阀弹簧移位调整不显示氧浓度值传感器老化更换氧浓度值不稳定氧传感器未接好或越过使用周期重新连接传感器或更换传感器
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  • [转帖]:生活“调剂”——老婆说明书\老公说明书(6.20更新)

    老婆说明书药品使用说明书: 【品名】民间俗称老婆,正式场合可称妻子或内人;现亦叫达令。 【化学名称】woman 【成分】水、血液和脂肪类碳水化合物,气味幽香。 【理化性质】性质活泼,根据情况可分为一价(嫁)、二价(嫁)、三价(嫁)。。。。n价(嫁)。易溶于蜜语、甜言;在真情、钻石,金钱、豪宅的催化下熔点降低。难溶于白丁 【性状】本品为可乐状的凹凸物,表面光洁,涂有各种化妆品、对钻石、铂金有强烈的亲和力;羞涩时产生红移现象;生气产生蓝移(绿移),本品随时间推移产生黄移,形状会有所改变,但不影响继续使用。 【功能主治】 主治单身恐惧症顽疾,对失恋和相思病也有明显效果。 【用法用量】建议一生一片。 【注意事项】本品仅适用于单身之成年男性。服用时需小心谨慎,如药品导致使用者出现耳朵变软(钯耳朵)、惧内、气管炎等现象,则必须马上找相关专业医师咨询,并在医生指导下使用;没有则可继续使用。多吃有致命的过敏反应,吃2种以上即导致不良的相互作用! 【规格】通常为45千克至65千克,如出现特殊超重情况,请男人加强锻炼或找健康医生处理。 【贮藏】常温下妥善保存,室内通风处最佳;如在室外,则需避免女性、帅哥成群处。使用期间,尤忌本品夜不归宿老公说明书男人,是上帝生产的一种让女人既恨、又爱的产品,可以给女士的生活提供一个舒适的环境和保障,是您居家过日子之最佳选择。一、产品特点:  男人外表粗狂、内心温存,体积适中,款式雅致,能与室内装饰融为一体。体内装配功能强大、结构紧凑,能承受巨大的生活负担和生活压力。其关键部分设计精妙、收缩自如,工作 平稳、效率高、可重复使用、使用寿命长。二、主要性能及参数:  平均长度:170-180cm,平均净重:60-80kg;  使用环境:大于0摄氏度、小于43摄氏度;  本产品通过了ISO9000认证,是中国先进的性生产力的代表、中国先进的性文化的代表、中国最广大漂亮mm根本利益的忠实代表。三、 安装、使用:  1、本产品应安装在避免阳光直射之处(因为男人不用“小护士”、也不打伞遮阳),一般安装于温柔贤惠的美人身旁为佳;  2、本产品的安装应远离轻浮的女孩;严禁上露乳沟、下露肚脐的女性在本产品面前晃悠,否则,将对本产品的关键部分造成意想不到的损害。  3、安装时用感情、理解、信赖做固定,后面用结婚证垫好并加固;  4、安装以及使用时,注意保护男人的面子,如有损坏,应立即修复。  5、不许在本产品名称前面加“臭”字,因为据科学家的统计,患有脚气、狐臭的女人和狐狸等动物远远多于男人。  6、本产品在温饱以后性能最佳,因此要坚决保证其一日三餐的定时供给。  7、上帝造人的时候,给本产品安装了“好色驱动程序”、“关键部位快速反应、延长程序”,因此,不得以好色为理由对本产品进行性别歧视。要知道,老虎吃肉并不意味着残忍、牛羊吃草也不意味着道德高尚;这是生理结构决定的、是上帝创造生命时设计好的。同样,男人好色也是如此,这也是没有办法的事情。  8、为了答谢广大消费者的支持和厚爱,每件产品免费赠送吃、喝、嫖、赌、抽系统软件一套。  9、本产品使用了绿色环保技术,可大限度地节约资源。包括:不洗澡、不洗衣服,晚上不刷牙、早晨不洗脸。  10、请爱惜使用本产品,不得以任何理由强迫其逛街购物。  11、当本产品对其他女性感兴趣时,严禁任何人跟踪、查手机、逼供和打击报复。四、 注意事项:  1、 本产品使用范围应在国内,便于维护;  2、为保证本产品忠实地为您服务,请仔细阅读“男人使用说明书”;  3、凡用户在遵守产品说明书中所述的各项条件下,自销售之日起一年内,因制造质量、宣传失真引起的任何损坏,或者不能正常运行时,均由上帝负责免费调解,经调解无效的给予调换;  4、如果用户不按照说明书中规定的条件使用,或因外界条件、不可抗力因素等造成的损坏,上帝也可负责修理,但用户要付出一定的代价;  5、由于本产品故障而引起的其他经济损失,上帝不负赔偿责任,重要用户应准备适量的备用产品,以备应急使用;凡对本产品感兴趣之女士,请速拨打上帝的秘书格友联系电话,或者通过传真、email取得联系,预购从速!商品紧俏,数量有限,过时不候

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  • 大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基说明书!
    大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基说明书!大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基专业培养基,帮助细胞培养提供活性高。培养基系列产品都经过国家质量体系安全验证,从生产到销售都经过严格把关确保质量合格后方可出售,包装完好,内附检验报告。平台编号:bio-56196规格:250g产品名称:大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基英文名称:Coliphage MS2 Liquid Medium产品用途:用于大肠杆菌噬菌体MS2培养用途:用于大肠杆菌噬菌体MS2培养。用法:称取本品 24.0g,加热溶解于 1000ml 蒸馏水中,分装,121℃高压灭菌 15分钟,备用。大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基的步骤:(一)准确称量试剂:根据不同的菌类和用途,选择适宜的培养基,培养基所需试剂必须纯净。(二)校正pH值:将称量好的培养基各种成分放入容器内,标记划线,加热溶解,补充水分,测定酸碱度,常用pH6.8~8.0的精密试纸或酸度计测定。用1N NaOH和1N HCl调节pH值到适宜范围内。(三)过滤:将玻璃漏斗置铁架上,再用纱布夹棉花或用滤纸放在漏斗中,将上述培养基倒入其中过滤至透明。(四)分装:将过滤后的培养基分装于中试管或三角瓶内(试管内每支装5mL;三角瓶中装100~150ml),塞好棉塞用牛皮纸包扎好,准备灭菌。(五)灭菌:培养基的灭菌,常用高压蒸汽灭菌法。一般微生物的营养细胞在水中煮沸后即被杀死,但细菌的芽胞有较强的抗热性,须经高压蒸汽灭菌才能达到彻底灭菌的目的。根据蒸汽温度随压力升高而上升的原理,即压力越大,蒸汽温度就越高。因此,在同一温度条件下,采用高压蒸汽灭菌比干热灭菌法效果要好。而且在湿热情况下,菌体吸收水分后,其蛋白质易于凝固变性,因为蒸汽的穿透力强,杀菌效果好。北京百欧博伟生物技术有限公司的中国微生物菌种查询网提供微生物菌种保藏、测序、购买等服务,是中国微生物菌种保藏中心的服务平台,并且是集微生物菌种、菌种,ATCC菌种、细胞、培养基为一体的大型微生物查询类网站,自设设备及技术的微生物菌种保藏中心!欢迎广大客户来询!我们拥有经验丰富的化学师严格为大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基质量把关。我们的技术服务人员随时为您解答有关产品的任何问题。
  • 雾化器说明书,属于带有 Mark IV、V 和 VI 雾化室的原子吸收光谱仪所用的桶式雾化器
    Mark VI 雾化室适用于旧型号仪器。它具有很有多 Mark 7 雾化室设计上的特征和优点。目前有两种型号:耐正常水溶液样品的标准型和耐有机溶剂样品的通用型。
  • 冷镶嵌树脂
    西恩士仪器提供冷镶嵌树脂报价,同时包括冷镶嵌树脂图片、冷镶嵌树脂参数、冷镶嵌树脂使用说明书、冷镶嵌树脂价格、冷镶嵌树脂价格等信息,为您购买冷镶嵌树脂提供有价值的产品产品资料:

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  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
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