制药检测

p 　　我们总是赞叹韩国和印度不断在拍的“能改变国家的电影”。近期引爆朋友圈，千人飙泪的中国好电影《我不是药神》，让观众对白血病患者有了深刻的认知，也用黑色幽默讲述了神油店老板从一个交不起房租的男性保健品商贩,一跃成为印度药独家代理商的故事。 /p p 　　电影的热映，让“看病贵”“仿制药”这样的话题再度进入人们的视野。由于中国药监部门的进口药物审批流程，进口药物首先要申请进行国内的临床试验，药监部门再派出专家进行评审。评审通过之后，还需要按照流程进行批准、上市、定价和纳入医保，不知要等上多少年。寻药之路确实令人唏嘘。 /p p 　　仿制药不是假药，是仿制其他专利药进行研发和生产的正规药物。观众对剧本中瑞士厂商或有天然的反感，但如果没有专利保护，可能就没有新药研发了。《国富论》中说：我们不能借着肉贩，啤酒商或面包师的善行而获得晚餐，而是源于他们对自身利益的看重。或许正如男主角所说的“今后会越来越好的”，也希望电影的深刻能影响体制，对医疗环境产生积极的作用。 /p p 　　国内的仿制药确实还存在良莠不齐的状况，我们期待着国产“神药”逐步强大。 如正大天晴等安东帕的制药用户都在申报仿制药的一致性评价之中。在仿制药的质量与一致性评价中，安东帕公司的产品应运而生，尤其是近几年对制药检测产品的持续投入研发及全面的解决方案，可应用在实验室、生产线上以及生产现场，满足药厂从研发到质量控制的要求。 /p p style=" text-align: center " strong 近期市场活动 /strong br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e3d6b5cb-141f-4975-a01a-bf96df62fdbd.jpg" title=" 安东帕台州站制药行业会议.jpg" / /p p style=" text-align: center " 安东帕台州站制药行业会议 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/c7d60685-886f-488e-a95a-3f78448d95b6.jpg" title=" 安东帕5X00系列高精度旋光仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " 安东帕5X00系列高精度旋光仪 /p p style=" text-align: center " 主打产品 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f2940d6f-0974-43fc-b0bc-b876cf7f140b.jpg" title=" 密度测量.jpg" / /p p style=" text-align: center " 密度测量 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/95eea4c5-e3d4-4cd9-8bfe-5fa741f6a256.jpg" title=" 流动特性和流变研究.jpg" / /p p style=" text-align: center " 流动特性和流变研究 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/9324b456-bde1-4c64-af3f-5b56e7fb5d47.jpg" title=" 微波消解-萃取系统.jpg" / /p p style=" text-align: center " 微波消解/萃取系统 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/9f0db682-faae-4249-b688-3d493458842d.jpg" title=" 微波合成反应系统.jpg" / /p p style=" text-align: center " 微波合成反应系统 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/5a3b98a5-72d0-4939-ac56-7bb4284c0434.jpg" title=" 浓度和折光率.jpg" / /p p style=" text-align: center " 浓度和折光率 /p p style=" text-align: center " 配有温度校准 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/586822f5-d125-4db9-9213-865cbdf9b38c.jpg" title=" 旋光度和比旋度.jpg" / /p p style=" text-align: center " 旋光度和比旋度 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/0a3b51b8-a4d4-40f5-9eba-fa175fc932c7.jpg" title=" 粒度分析.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粒度分析 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e985e154-d2e7-4eb8-a624-03a1da72f6f9.jpg" title=" 黏度测量.jpg" / /p p style=" text-align: center " 黏度测量 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/abd65b71-5381-4d92-bd88-431cacf3752c.jpg" title=" 稠度硬度.jpg" / /p p style=" text-align: center " 稠度硬度 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/307a3dac-24c1-42a8-8fce-80d9060dbc10.jpg" title=" 在线密度和折光率测量.jpg" / /p p style=" text-align: center " 在线密度和折光率测量 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/3b540f55-71b7-4b95-9c95-4f3ec8b56f6b.jpg" title=" 纳米结构分析.jpg" / /p p style=" text-align: center " 纳米结构分析 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/88aa8f42-02c8-4193-8abd-bac865a46664.jpg" title=" 固体样品的表面电荷分析.jpg" / /p p style=" text-align: center " 固体样品的表面电荷分析 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/a6d5ac10-e431-41a4-ae0f-f67a1f50d938.jpg" title=" 拉曼光谱.jpg" style=" width: 299px height: 199px " border=" 0" height=" 199" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 299" / /p p style=" text-align: center " 拉曼光谱 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/45ee45ae-15d0-4e05-9638-caa10c7cad43.jpg" title=" 原子力显微镜.jpg" style=" width: 299px height: 223px " border=" 0" height=" 223" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 299" / /p p style=" text-align: center " 原子力显微镜 /p p style=" text-align: center " strong 康塔产品精选 /strong /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/eeaacace-3b93-4c88-85b4-59e2fde5f74c.jpg" title=" NOVAe静态比表面分析仪.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " NOVAe静态比表面分析仪 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f4d3a63d-6df4-4099-9525-0e2eded0a1de.jpg" title=" AutoFlow BET+动态比表面分析仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " & nbsp AutoFlow BET+动态比表面分析仪 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/65c990ed-27e8-40b6-b8bd-9ba4a080bd7e.jpg" title=" Aquadyne DVS蒸汽吸附分析仪.jpg" style=" width: 300px height: 226px " border=" 0" height=" 226" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 300" / /p p style=" text-align: center " Aquadyne DVS蒸汽吸附分析仪 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/23130106-3f01-4f07-9899-62e8560b5f68.jpg" title=" 康塔全自动PoreMaster压汞仪系列.jpg" style=" width: 300px height: 303px " border=" 0" height=" 303" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 300" / /p p style=" text-align: center " 康塔全自动PoreMaster压汞仪系列 /p p 　　所有仪器都完全符合制药法规21 CFR Part11，为中国新药研发提供广泛的测量解决方案，为中国制药添砖加瓦! /p

2010年4月16日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会承办，天津药检所、天津大学、天津药物研究院等共同协办的 “制药行业分析检测技术与应用研讨会”在天津大学会议楼举行。此次研讨会是中国仪器仪表学会科技下厂矿活动之一。来自各大高校、研究所、药厂的100多名专家和学者参加了此次会议。此外，还有来自耶拿公司、天瑞仪器、香港德祥、普源、莱驰公司等近10家厂商参加会议。 　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会常务副主任燕泽程老师向大家介绍了参会嘉宾。会议由中国仪器仪表学会常务理事范世福教授主持。 　　范教授在致辞中说到，本次活动的主要目的是推广交流先进的分析检测技术、先进的仪器和使用仪器的经验。随着我国国民经济的发展，食品药品安全也受到了很大的影响，虽然食品药品方面检测的仪器不断的出现，新的标准也不断的提出来，但由于种种原因，食品药品质量不合格方面的事故不断的出现。如去年发生的三聚氰胺事件，使我国的食品药品安全领域受到空前的挑战，食品药品的安全问题已经成为老百姓非常重视的事。国家在这方面也做了大量的工作，2009年6月国家颁布了《食品安全法》，2010年的《药典》也已经编制完成。可以说从中央到地方，已经形成了一整套完整的药品检验机构。中国仪器仪表学会专门成立了科学仪器学术工作委员会，主要针对我国食品、药品、环境各方面的需求，为大家提供交流机会。 　　天津市食品药品监督管理局刘树春处长作为嘉宾发表了讲话。刘处长表示，今年不仅2010版《药典》要实施了，而且新的制药企业管理规范也将颁布，在这样的背景下，这个分析技术研讨会的召开非常及时。刘处长深有感触地说，自己从1983年就开始从事药检工作，对分析仪器有着特殊的感情。随着科技的发展，大量的仪器设备融入药检领域，现在药检所已经拥有很多先进的仪器设备，这说明分析仪器对整个药品监督领域是非常重要的。从另一个角度讲，食品药品安全不仅是政府部门的事，也是每一个老百姓的事，是关系到老百姓本身的利益的事。技术的发展与提高对于稳定药品安全非常重要，尤其是这几年连续出现的药品安全和食品安全事件。作为药检工作者，刘处长表示，天津药检所在药品的生产质量控制方面做了大量的工作。对于参加此次活动的国产厂家，刘处长激动地说：“非常高兴我们自己的仪器设备厂家经过十几年的努力，如今也在分析仪器行业占了一席之地，我们支持我们自己的分析仪器厂家，以前我们的液相、紫外等分析仪器都是百分百进口的，现在也有国产的了，也出了很多成果，我也特别希望我们自己的仪器设备厂家分析仪器能做更大的贡献。今天，我们在这里交流，把我们先进的技术以及体会介绍给大家。” 　　天津药品检验所的王杰主任向大家介绍了“2010年版中国药典概况”。王主任首先介绍了往届各部药典的编纂制定情况。对于2010版药典，王主任介绍，新版药典中新增品种占一、二、三部全部新增品种总数的73.5%，为2005年版的88.9%，中药品种收载数量几乎翻了一倍，修订634种，覆盖率达到55%。对于2005年版已经收载的品种，55.4%在安全性和质量有效可控性方面进行了大幅度的提高 对于新增品种，62.7%采用了有效活性成分控制含量，100%做到了专属性鉴别。中国药典2010年版二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种。增幅15%。修订1500种，覆盖率达76%。附录方面，一、二、三部共新增47个，增幅达14%，修订154个，覆盖率达47%。新版药典在凡例 、正文、附录等方面均有整体性改进、较大的发展和提高，特别是在药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为关注和重视。 　　此外，王主任还介绍了2010年版中国药典的特点：新增和淘汰并举，收载品种大幅增加 现代分析技术得到进一步扩大和应用 药品的安全性保障进一步加强 对药品质量可控性、有效性保障进一步提升 药品标准内容更趋科学规范合理 鼓励技术创新，积极参与国际协调。最后，王主任总结到，《中国药典》收载的药品标准，既不是最高的标准也不是最低标准，而是国家药品标准体系的核心，企业内控标准才应该是最高标准，国家药品标准是药品在有效期内必须达到的标准。 　　天津药物研究院药物分析测试中心的蒋庆峰主任在报告“药物分析实验室仪器设备的管理规范”中，从仪器的选购、维护保养、修理、校准到实验室数据管理和归档全面介绍了实验室的管理规范。 　　天津大学药学院的包建民研究员与大家分享了自己在样品前处理方面的科研成果，向大家介绍了“样品前处理技术的最新进展”。 　　天津南开大学物理学院的徐晓轩教授向大家介绍了“拉曼光谱在药物检测中的应用”。 　　天瑞仪器应用研发中心的杨晓燕经理、普源公司市场部的张欣经理、岛津公司北京分析中心的董静博士、德国耶拿分析仪器股份公司的孟凡辉经理、戴安公司韩春霞工程师、莱伯泰科有限公司市场部经理胡建文先生、德祥科技有限公司白洁女士分别介绍了各自公司的最新技术。

华测检测于11月30日午间发布公告称公司拟投资9000 万(结余募集资金5000万+政府贴息贷款4000万)用于建设临床前CRO研究基地项目。这是该公司迈向医药检测领域的关键一步，进一步凸显公司拓展新领域的实力，为公司打开新的竞争蓝海。 　　我国2014年CRO市场将达到330亿美元。05年全球CRO市场已达到63亿美元，预计2010年将达到360亿美元的规模。国内CRO起步较晚，目前国内生物制药新药研发费用中，已有25%采取市场外包形式。我们预计，随着国内制药企业对CRO需求的增强，外包比例逐步上升，国内CRO市场面临巨大发展空间，未来有望达到百亿级规模。 　　华测临床前CRO研究基地在江苏昆山建设，计划占地面积约65000平米，发展目标是成为全国规模最大，技术最领先的药品安全评价中心，进入全球CRO行业的第一梯队。一期建设投资为0.9亿元，其中深圳市华测检测技术股份有限公司上市募集资金投入0.5亿元，贷款以及外部投资0.4 亿元，项目正常测试服务年平均利润为1304.47万元，投资利润率为15.66%，投资回收期为4.75 年(静态、含建设期)。