杂质度检测

惠氏营养品在南京铭奥购买了德国盖博的牛奶杂质度测定仪/杂质度检测仪/杂质度分析仪SEDILAB-E。 技术参数 全自动杂质度测定仪 → 用于乳品，牛奶杂质度的测试→ 检测速度：800样品/小时→ 每一滤膜可测500ml牛奶溶液→ 杂质度板直径：32mm

众所周知，青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同，使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应，重则危及生命。资料表明，青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善，制剂的质量也在不断提高，因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢？在药品中都有哪些类型的“杂质”呢？药物杂质的分类和相关政策 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关，国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此，在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面，相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分，直接指出需要加强杂质检测的力度：“进一步完善杂质和有关物质的分析方法，推广先进检测技术的应用，强化对有毒有害杂质的控制；加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》，对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH （人用药品注册技术要求国际协调会），成为全球第8个监管机构成员，此次，化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分，与ICH的规定几乎一致。可见，2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此，从“杂质限量”这个维度来看，药物的规格只有两种，即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢？应用什么样的分析方法可以进行检测呢？化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为：有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和（或）内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法，对于有机杂质的分析（起始物、副产物、中间体、降解产物等），使用色谱法分析居多；对于无机杂质（重金属，无机盐等），通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析；对于残留溶剂杂质，则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法，准确地测定杂质的含量，综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此，7月27日，仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会，以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台，促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾：天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理（中国）有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。（会议详情请您报名或点击阅读原文获取）【报名二维码】小惊喜：成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务，参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”，获取百场会议信息，做仪器行业学习的领航者。

检测石油产品中的机械杂质具有重要的意义，主要体现在以下几个方面：产品质量和安全性：机械杂质（如金属颗粒、砂粒等）如果存在于石油产品中，可能会对设备和引擎造成严重损害。特别是对于精细加工和高精度设备，即使微小的机械杂质也可能导致设备故障或性能下降。因此，检测机械杂质能够确保产品质量，减少因杂质造成的设备损坏和维修成本。生产过程控制：检测石油产品中的机械杂质可以帮助生产厂家和加工企业控制生产过程的质量。通过监测杂质的存在和数量，可以调整生产流程和设备，以确保产品符合标准和客户要求。环境保护：机械杂质可能不仅对设备造成损害，还可能在使用过程中进入环境，对生态系统造成污染。特别是在石油开采和加工过程中，如果未能有效控制机械杂质，可能会对土壤和水体造成负面影响。因此，通过检测和控制机械杂质，有助于减少对环境的不利影响。合规性和法规要求：许多国家和地区都有关于石油产品质量和安全的法规和标准。检测机械杂质是符合这些法规和标准的重要一环。通过合规的检测和控制，企业可以确保其产品在市场上的合法性和可信度，避免法律问题和罚款。品牌信誉：良好的产品质量控制不仅可以提高产品的市场竞争力，还能增强品牌的信誉度。消费者对于品牌产品的信任往往建立在其质量和安全性上，而检测和控制机械杂质是保证这些要素的重要手段之一。综上所述，检测石油产品中的机械杂质不仅是为了确保产品质量和设备安全，还涉及到环境保护、法规合规和品牌信誉等多方面的重要意义。有效的杂质控制和管理对于石油行业的可持续发展和市场竞争具有至关重要的影响。